何泽民；王姿媛
目的 对黄连解毒汤传统饮片汤剂与配方颗粒汤剂进行药效学比较,为黄连解毒汤配方颗粒汤剂的临床应用提供理论依据.方法 从对二甲苯致小鼠耳廓肿胀、新鲜鸡蛋清致大鼠足跖肿胀和2,4-二硝基苯酚致大鼠发热三个方面的影响,考察黄连解毒汤传统饮片汤剂与配方颗粒汤剂药效的差异.结果 传统饮片汤剂与配方颗粒汤剂均能减轻二甲苯致小鼠耳廓肿胀和新鲜蛋清致大鼠足跖肿胀,且两种汤剂等剂量间的抗炎作用无显著性差异(P>0.05).而不同剂量组的传统饮片汤剂和配方颗粒汤剂对2,4-二硝基苯酚致大鼠发热均有不同程度的解热作用,其中,两者的中、高剂量组优于低剂量组(P<0.05),且等剂量的配方颗粒组优于传统饮片组(P<0.05).结论 黄连解毒汤配方颗粒汤剂药效相似或优于传统饮片汤剂.
作者：唐翎；李新中；雷鹏；刘韶 刊期： 2010年第01期
目的 观察奥瑞凝胶对反流性食管炎模型大鼠食管黏膜的保护和修复作用.方法 采用半幽门结扎加贲门肌切开术复制反流性食管炎大鼠模型,设模型组、奥瑞凝胶3个剂量组、阳性药对照组、凝胶赋形剂组和假手术对照组;术后7 d开始给药,给药14 d后观察各组大鼠一般状态、食管黏膜的肉眼观察表现、病理组织学改变.结果 奥瑞凝胶组大鼠食管黏膜肉眼观察和病理组织学观察,与模型组比较差异均有统计学意义;奥瑞凝胶组大鼠食管黏膜炎症程度减轻,病理学表现趋于正常.结论 奥瑞凝胶能减轻反流性食管炎大鼠食管黏膜病变程度,提示其有保护和修复食管黏膜损伤的作用.
作者：王小晓；魏明；段飞；刘娟 刊期： 2010年第01期
目的 建立金菟亮光胶囊中金丝桃苷含量测定方法.方法 采用反相高效液相色谱法测定.色谱柱:DikmaDiamons C_(18)柱(4.6 mm×150 mm,5μm),流动相:甲醇-0.025 mol/L磷酸(40:60),检测波长:370 nm;柱温:40℃;流速:0.8 mL/min.结果 金丝桃苷在0.101～0.606 ug范围内与峰面积线性关系良好,相关系数为0.999 6,平均加样回收率为95.2%,RSD为1.3%.结论 该法操作简单、准确,可作为金菟亮光胶囊的定量分析方法.
作者：王刚；田应彪；杨松松 刊期： 2010年第01期
目的 初步探讨四君子汤总多糖对小鼠肠道黏膜体液免疫功能的影响.方法 取NIH小鼠随机分为正常对照组、模型组、四君子汤总多糖(SJZPS)组和四君子汤去蛋白多糖(SJZFP)组,采用ELISA法检测小鼠小肠sIgA浓度,流式细胞(FCM)技术检测Peyer's结细胞表型,免疫组化法检测小鼠肠道TLR4的表达.结果 模型组sIgA浓度小于正常对照组、SJZPS和SJZFP组,差异具有显著性(P<0.01);模型组CD19~+细胞比例下降,与正常对照组比较,具有非常显著性差异(P<0.01),SJZPS和SJZFP组CD19~+细胞比例上升,与模型组比较,具有非常显著性差异(P<0.01);模型组肠黏膜TLR4蛋白表达明显低于正常对照组,SJZPS和SJZFP组,具有非常显著性差异(P<0.01).结论 SJZPS和SJZFP可提高环磷酰胺抑制的体液免疫功能,具有肠道黏膜免疫调节作用.
作者：张大鹏；周联；张志敏；王青；王培训 刊期： 2010年第01期
美国食品与药品管理局(FDA)颁布的<植物药品产业指南>代表了FDA对植物药的基本认识和评价标准.作者对<植物药品产业指南>中有关非临床药理毒理方面的技术要求进行了介绍,并结合我国<药品注册管理办法>中对中药的非临床药理毒理方面的技术要求,对FDA植物药与我国中药非临床药理毒理技术要求的差异进行了分析.
作者：朱飞鹏 刊期： 2010年第01期
目的 采用血清药理学方法,研究复脉汤有效部位(复脉Ⅰ号)对大鼠心肌和主动脉~(45)Ca内流和外溢的影响规律,探讨复脉Ⅰ号抗心律失常的药理机制.方法 应用~(45)Ca跨膜测量技术研究复脉Ⅰ号含药血清对大鼠心肌和主动脉电压依赖钙通道(PDC)的影响.结果 复脉Ⅰ号含药血清对大鼠心肌和主动脉~(45)Ca跨膜流动的影响显著,既能阻滞~(45)Ca大量内流,又能促进已流入细胞内的~(45)Ca外溢.结论 复脉Ⅰ号抗心律失常的机理可能与阻滞细胞膜外Ca~(2+)内流,促进膜内Ca~(2+)外溢,维持细胞内Ca~(2+)浓度的稳定有关.
作者：周青罡；李卉芳；莫尚武；李文宏；陈奇 刊期： 2010年第01期
结合作者实际的工作经验和培训学习心得,阐述药物临床试验机构资格认定复核准备工作的体会,认为要顺利通过资格认定复核检查,应该针对本机构药物临床试验项目实施情况,组织学习、理解复核检查与资格认定区别,针对存在问题自查整改,特别注意伦理委员会和Ⅰ期临床试验研究室的自查工作.
作者：梁伟雄 刊期： 2010年第01期
目的 建立新生颗粒中马兜铃酸A的限量检查方法,以保证临床用药的安全性.方法 采用高效液相色谱法,色谱柱:Phenomenex Luna C_(18)(2)(4.6 mm×250 mm,5μm);流动相:甲醇-3.3%醋酸(75:25);流速:1.0 mL/min;柱温:室温(25℃);检测波长:320 nm.结果 马兜铃酸A在0.1092～0.9828μg范围内线性良好(r=0.999 9),平均回收率为96.00%,RSD为1.43%,低检测限为0.819 ng,3批新生颗粒中均未检出马兜铃酸A.结论 该方法简便,专属性强,灵敏度高,可用于新生颗粒中马兜铃酸A的限量检查.
作者：任薇；李少华；龙彦纲；苏子仁；赵学军 刊期： 2010年第01期
依据非酒精性脂肪肝的诊疗指南和医学进展,初步探讨中药治疗非酒精性脂肪肝的Ⅱ期临床研究的目的 、试验总体设计、诊断标准及影响因素、治疗方案、观察项目、观察时点、质量控制、疗效评定、统计分析等技术要点,为其临床研究方案设计提供参考.
作者：师冰；孙敏；李东明；朱虹江；徐榕雪 刊期： 2010年第01期
目的 探讨止泻退热片治疗轮状病毒(RV)腹泻的作用机制.方法 以人轮状病毒A组G3型709株感染4 d龄昆明种乳鼠,建立轮状病毒感染性腹泻模型,采用荧光定量PCR方法检测给药治疗后乳鼠小肠组织中Na~+-葡萄糖共转运载体1(SGLT1)mRNA表达的变化,采用放射免疫的方法检测给药治疗后乳鼠小肠组织中前列腺素E_2(PGE_2)表达的变化.结果 止泻退热片组乳鼠小肠组织中SGLT1 mRNA表达与正常组相比明显减少,具有显著性差异(P<0.05).与模型组相比SGLT1 mRNA增加,但无显著性差异(P>0.05).止泻退热片组乳鼠小肠组织中PGE_2含量与正常组相比增加,差异具有显著性(P<0.05),与模型组相比减少,具有显著性差异(P<0.05).结论 止泻退热片治疗RV腹泻的作用机制与病毒感染影响宿主小肠上皮细胞SGLT1的表达变化之间无关,与抑制RV感染过程中肠上皮细胞分泌PGE_2有关.
作者：杨蒙蒙；罗佳波；张琰；陈文 刊期： 2010年第01期
目的 研究大黄酸精氨酸预防大鼠实验性肠粘连的作用并探讨其抗炎机制.方法 取雄性SD大鼠60只,随机分为6组:正常对照组、模型组、地塞米松组和大黄酸精氨酸低、中、高剂量组.除正常对照组外,其余各组大鼠均制备肠粘连模型.正常对照组和模型组腹腔注射生理盐水,地塞米松组腹腔注射地塞米松磷酸钠(10 mg·kg~(-1)),大黄酸精氨酸低、中、高剂量组腹腔注射大黄酸精氨酸(7.5,15,30 mg·kg~(-1)),连续给药1周.各组于术后第8天取血,ELISA法测定血清IL-1β、IL-4及TNF-α含量,肉眼观察肠粘连的程度并分级;同时取盲肠与腹壁切口组织测定羟脯氨酸(hydroxyproline,Hyp)含量,并做病理观察.结果 大黄酸精氨酸能显著减轻肠粘连大鼠肠粘连的程度,明显降低肠粘连大鼠IL-1β和TNF-α的表达水平,抑制纤维结缔组织的增生,但对IL-4的表达水平几乎没有影响.结论 大黄酸精氨酸可通过抑制炎症因子的过度表达,减轻炎症反应而有效预防术后肠粘连的形成.
作者：尹家乐；张爱香；王毓炜；张洪泉 刊期： 2010年第01期
目的 从蕨麻中提取α-葡萄糖苷酶抑制剂.方法 采用水提和水提醇沉方法得到蕨麻水提物、浸膏、粗多糖.按pNPG法测定蕨麻提取物对α-葡萄糖苷酶的纯酶和正常ICR小鼠离体小肠α-葡萄糖苷酶活性影响.结果 各蕨麻提取物对α-葡萄糖苷酶的纯酶均有非常明显的抑制作用,其水提物、浸膏对离体小肠α-葡萄糖苷酶也有抑制作用,呈量效关系.结论 蕨麻提取物有α-葡萄糖苷酶抑制剂样作用,有效部位可能为浸膏.
作者：吴慧平；仲启亮；张喆；江亚兵 刊期： 2010年第01期
目的 建立萸苑明目颗粒的质量标准.方法 采用薄层色谱法鉴别三七、五味子、槐花和连翘,采用液相色谱法测定本制剂中马钱苷的含量.结果 在选定的薄层色谱条件下,层析斑点清晰,分离效果较好.HPLC测定的马钱苷在0.084～0.840μg范围内呈良好的线性关系,r=0.999 9平均回收率为98.50%,RSD为1.29%.结论 该方法简便可行、专属性强、重现性好,可较好地控制该制剂的质量.
作者：马玲；叶磊 刊期： 2010年第01期
目的 考察不同孔径陶瓷膜微滤在川芎水提液纯化中的作用,确定佳孔径微滤膜.方法 采用50 nm、200 nm、500 nm孔径的无机陶瓷膜对川芎水提液进行微滤,对水提液微滤前后性状、总固体、有效成分等进行对比分析.结果 川芎水提液微滤前为浑浊液体,三种孔径无机陶瓷膜微滤后均为颜色变浅的澄清液体,总固体去除率分别为25.7%,26.5%,25.9%,阿魏酸损失率分别为12%,6%,4%.结论 通过三批中试验证,干固物收率、阿魏酸的量均稳定,表明200 nm孔径陶瓷膜应用于川芎水提液的纯化精制工艺是可行的.
作者：锶景希；彭中芳；刘声波 刊期： 2010年第01期
目的 研究不同比例组分823胶囊的抗心律失常作用.方法 建立氯仿致小鼠室颤模型和乌头碱致大鼠心律失常模型,分别设立正常对照组、奎尼丁组、823胶囊1～8号组.考察各组药物对氯仿诱发小鼠心律失常的影响以及对乌头碱诱发大鼠室性心律失常的影响.结果 823胶囊1号和4号可降低小鼠室颤的发生率(P<0.05),并且可以缩短乌头碱诱发心律失常大鼠心律失常所持续的时间(P<0.01).正交分析结果表明,炙甘草为影响心律失常持续时间的主要因素,人参和炙甘草的协同作用好于其他的药物组合.结论 823胶囊1号和4号可以显著地对抗心律失常,人参和炙甘草两味药物配伍具有较强地抗心律失常的作用.其中,炙甘草为抗心律失常作用的主要起效药物.
作者：孙丽娜；徐艳霞；郜文；陈怡；唐玉 刊期： 2010年第01期
目的 观察加减血府逐瘀汤对脑卒中后抑郁症的疗效.方法 60例脑卒中后抑郁症患者随机分为3组,A组在卒中常规治疗的同时给予帕罗西汀20 mg/d,晨服,并服用加减血府逐瘀汤治疗;B组在卒中常规治疗的同时给予帕罗西汀20 mg/d,晨服;C组给予卒中常规治疗;3组均配合心理治疗和康复训练.治疗前及治疗后1月、2月分别用汉密尔顿抑郁量表(hamilton depression rating scale,HAMD)、神经功能量表(neurologic deficit scale,NDS)和日常生活能力量表(activities of daily living scale,ADL)观察疗效.结果 治疗前3组HAMD、NDS、ADL评分无统计学差异.治疗1月后,A组和B组三量表评分均优于C组(P<0.05).治疗2月后A组和B组三项量表评分显著均优于C组(P<0.01),且A组HAMD量表评分优于B组(P<0.05).A组未见不良反应.结论 应用具有理气、化瘀、解郁作用的加减血府逐瘀汤治疗脑卒中后抑郁症有较好临床疗效,且未见明显的副作用.
作者：韩辉；杨文明；韩明向；汪美霞；汪瀚；董婷 刊期： 2010年第01期
目的 探讨红景天苷对大鼠肾脏缺血再灌注损伤的保护机制.方法 将SD大鼠随机分为假手术组、缺血再灌注模型组、红景天苷治疗组(缺血再灌注+红景天苷)和红景天苷预防组(红景天苷+缺血再灌注).观察红景天苷对大鼠肾脏缺血再灌注过程中血清肌酐、MDA、TNF-α、IL-2、IL-6水平的影响及肾组织病理变化.结果 血清肌酐测定显示缺血再灌注模型组的含量明显高于假手术组(P<0.05),而红景天苷治疗组和红景天苷预防组明显低于缺血再灌注模型组(P<0.05),肾组织及血清中MDA、TNF-α、IL-2、IL-6的检测也显示红景天苷治疗组和红景天苷预防组的水平低于缺血再灌注模型组(P<0.05),且肾组织病理改变较轻.结论 红景天苷对大鼠肾脏缺血再灌注损伤具有一定的预防和保护作用.
作者：金艳玲；周洋；王洪海；史力军；张大为；宣健媛；邢嵘 刊期： 2010年第01期
目的 探讨眩晕证候诊断与疗效评价的影响因素.方法 选取中医辨证为痰湿中阻、肝肾不足证的眩晕患者120例进行证候构成指标分析,其中椎基底动脉供血不足、高血压病各60例.采用随机、双盲、安慰剂对照的设计方法,在基础治疗的同时两组分别给予眩晕宁片和模拟剂,疗程结束后根据积分法判定中医证候疗效.结果 不同疾病、病程、病情轻重的证候构成指标各有特点.分层评价本组病例中医证候疗效显示,高血压痛眩晕治疗组显效率优于对照组,病程1年以上患者治疗组疗效优于对照组,眩晕较重的患者治疗组疗效优于对照组,结果有统计学意义(P<0.05).结论 建立病证结合的证候诊断标准,以疾病、病程、病情分层完善临床试验设计,才能客观评价证候用药的适应症,进而提高临床疗效.
作者：刘文娜；张允岭；王乐；金香兰；王倩；张綦慧；蔡英丽；金勋 刊期： 2010年第01期
目的 筛选黑水缬草抗老年痴呆的主要活性部位.方法 利用腹腔注射半乳糖促老化与反复结扎双侧颈总动脉致脑缺血及大鼠侧脑室一次性注射Aβ1-40造成复合型老年痴呆大鼠模型.将Wistar大鼠随机分成8组:空白组、假损伤组、模型组、95%乙醇粗提物低剂量组、95%乙醇粗提物高剂量组、50%乙醇洗脱物低剂量组、50%乙醇洗脱物高剂量组、中药对照健脑胶囊组,各给药组于术后3 d开始灌胃给药7 d.采用Mor-ris水迷宫系统测试各组大鼠的学习记忆能力,并测定大鼠血浆中SOD、MDA和羟自由基的含量.结果 黑水缬草95%乙醇粗提物低、高剂量组,50%乙醇洗脱物低、高剂量组,中药对照健脑胶囊组均可增强模型大鼠的学习记忆能力,SOD活力显著增加,MDA含量降低,抑制羟自由基能力增强,尤以50%乙醇洗脱物高剂量组效果佳.结论 50%乙醇洗脱物组分为黑水缬草抗老年痴呆的主要活性部位.
作者：左月明；张忠立；杨炳友；王秋红；匡海学 刊期： 2010年第01期
目的 研究六神巴布剂的抗炎作用及其药效动力学过程,为合理用药提供参考.方法 分别用二甲苯致小鼠耳肿模型和角叉菜胶性足肿模型观察六神巴布剂的抗炎作用;并以抗炎效应(肿胀度减少值)为药效指标,进行六神巴布剂的药效动力学研究,通过计算机程序求得相关药动学参数.结果 六神巴布剂具有显著的抗炎作用,其药效动力学模型符合一室开放模型.t_(1/2(Ka))、t_(1/2(Ke))、AUC分别为2.11727 h、3.13464 h和3.33131mg·kg·h~(-1).结论 六神巴布剂具有显著的抗炎作用,且药效强度较高,作用时间长,其药效动力学模型为一室开放模型.
作者：余斌；吴正红；李燕；王颖玉；高薇；刘永 刊期： 2010年第01期
中药新药与临床药理杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：广州中医药大学
