黎晖；杜少辉；李伊为；陈东风；张进
论述中医药临床疗效评价中结局评价指标的选择和应用.总结了我国临床试验中结局指标选择的现状及与国外的差距,阐述了主要结局指标与次要结局指标的联系与区别,介绍了临床试验中结局指标的选择方法.指出只有选择对患者有直接影响的主要结局指标才能够证实干预措施的真正疗效,以实验室检验为主的生物学指标只是一种次要结局指标,只有在主要结局指标不可行、且次要结局指标被证实与主要结局指标具有因果关系的情况下才能够作为代替主要结局指标的替代指标使用;并提出了临床研究中亟需注意的三点事项:①应尽快引进与完善功能与生存质量评价;②寻找能发扬中医药优势的证候相关指标;③分清主要结局指标与次要结局指标的临床意义,严格进行结论的推导.
作者：邬新峰；赖世隆；梁伟雄 刊期： 2002年第04期
[目的]寻找能有效减少脑康灵胶囊中挥发油损失,提高药品质量的制剂工艺.[方法]通过薄层色谱(TLC)鉴别、紫外(UV)扫描及气相-色谱(GC-MS)分析考察脑康灵胶囊中挥发油在应用β-环糊精包合前后的质量变化和包合效果.[结果]挥发油已形成稳定的包合物,且挥发油在包合前后的性质没有发生改变.[结论]包合工艺能有效地保存脑康灵胶囊中挥发油的有效成分.
作者：王岩；周莉玲；刘清飞；邱关贤；梁舒研 刊期： 2002年第04期
[目的]探讨补肾益心片对高血压大鼠血压及血液流变学的影响.[方法]采用双肾一夹型(2K1C)高血压模型大鼠,随机分为高、低剂量中药组各13只,生理盐水(NS)组、尼群地平组各12只,10只假手术组作正常组.分别给高、低剂量中药组灌胃补肾益心片水溶液25g@kg-1@d-1,6.25g@kg-1@d-1,尼群地平组灌胃尼群地平10mg@kg-1@d-1,NS组灌胃NS 2 mL@d-1,假手术组正常喂食,各组测定鼠尾动脉血压.治疗4周后取血,测定全血粘度、红细胞聚集指数和变形性指数.[结果]高血压造模大鼠血压升高,高、中、低切全血粘度均较正常大鼠明显升高,红细胞聚集指数明显增加,红细胞变形指数明显降低.与生理盐水组比,治疗后补肾益心片组和尼群地平组血压均显著降低,全血粘度下降,红细胞变形指数增加(P＜0.05),中药高剂量组红细胞聚集指数显著下降(P＜0.05).[结论]补肾益心片可降低2K1C模型大鼠的血压,降低全血粘度,抑制红细胞聚集,改善红细胞变形性.
作者：郭力恒；吴伟；刘煜德 刊期： 2002年第04期
[目的]观察益心脉颗粒(由人参、桂枝、瓜蒌、水蛭、茯苓等组成)对家兔心肌缺血再灌注损伤心功能的保护作用.[方法]45只新西兰家兔随机分成A、B、C、D、E5组,分别喂饲益心脉颗粒(大、小两种剂量)、维生素E、复方丹参片及普通饲料,连续7 d.末次给药1 h,以结扎家兔冠状动脉左前降支(LAD)造成心肌缺血再灌注损伤模型,观察造模后各组心功能指标的变化.[结果]结扎LAD前,各组心功能指标无显著性差异(P＞0.05),结扎后,各组心功能指标呈现不同程度抑制现象.在缺血30min和再灌注30min后,A、B组左室收缩压(LVSP)、左室压力上升和下降大速度(±dp/dtmax)值均高于C、D、E组(P＜0.05或P＜0.01),而LVSP值C、D组又高于E组(P＜0.01);在缺血60nin和再灌注30min后,A、B组左室心肌收缩成分实测大缩短速度(fpm)、左心室心肌收缩成分零负荷时的缩短速度(fmax)和左心室内发展压力为5.33 kPa时心肌收缩成分缩短速度(f40)值均高于C、D、E组(P＜0.05或P＜0.01),而各组左室舒张末压(LVEDP)值均低于E组(P＜0.01).[结论]益心脉颗粒改善心脏舒缩功能作用优于维生素E和复方丹参片,对缺血再灌注造成的损伤具有显著的保护作用.
作者：方显明；杨建设；伟钢林；肖柳华 刊期： 2002年第04期
[目的]探讨保心康(由人参、附子、毛冬青等组成)对心肌肥大型心力衰竭大鼠血管平滑肌环磷酸腺苷(cAMP)和环磷酸鸟苷(cGMP)水平的影响及其作用机理.[方法]大鼠皮下注射异丙肾上腺素共13 d以制备心肌肥大型心力衰竭模型,采用放射免疫分析法观察各组动物血管平滑肌cAMP和cGMP水平的变化,同时对大鼠体重和心、肝、肺分别称重,并对心、肝、肺脏器进行组织形态学观察.[结果]模型组大鼠血管平滑肌cAMP、cGMP含量及心脏和肝脏的指数均比正常对照组显著升高(P＜0.01).而中药保心康能明显降低cAMP和cGMP含量及心脏和肝脏的指数(P＜0.05或P＜0.01).组织形态学观察显示保心康能改善病理状态下大鼠心、肝脏形态结构.[结论]保心康对实验性心肌肥大型心力衰竭有较好的防治作用,其作用机理与cAMP、cGMP的调节有关.
作者：黄衍寿；冼绍祥；杨慧；周名璐；陈芝喜 刊期： 2002年第04期
[目的]探讨补气通络方(由黄芪、当归、丹参、川芎、人参组成)对周围神经缺血再灌注损伤的保护作用及其作用机理.[方法]将72只右坐骨神经急性挤压伤模型大鼠,随机分成补气通络胶囊组、模型组.每组36只,分别于造模后1d、3d、7d、14d、28d、56d各取出6只,检测坐骨神经氧自由基(OFR)相对浓度、超氧化物歧化酶(SOD)含量、丙二醛(MDA)含量.[结果]补气通络方组OFR相对浓度、SOD含量、MDA含量均较模型组有改善(P＜0.05或P＜0.01).[结论]补气通络方对周围神经缺血再灌注损伤有保护作用.
作者：杨志东；韩清明；何振辉；梁德；梁笃；潘静华；姚珍松 刊期： 2002年第04期
[目的]建立化橘红中柚皮苷和野漆树苷的化学成分鉴别方法.[方法]采用二次展开薄层色谱法.[结果]化橘红中柚皮苷与野漆树苷在紫外光254nm下显示分开的暗斑点;经显色后柚皮苷斑点显紫红至橘红色,野漆树苷斑点显灰绿至灰红色;两者的Rf值在0.30～0.45之间.其分离度大于1.6.[结论]本法简便、快速、分离度高,可考虑用于化橘红中野漆树苷与柚皮苷的含量测定.
作者：袁旭江；林励；陈志霞 刊期： 2002年第04期
介绍运用液氮冻存的大鼠心室肌来分离心室肌细胞的具体方法,并初步分析了该方法的机理、科学性、实用性.认为该方法具有无需特殊昂贵设备、简单易行、消耗低廉、耗时短、适于大样本研究的特点,可望成为一种基础的实验方法.
作者：黄衍寿；洪永敦；罗承锋；刘煜德 刊期： 2002年第04期
[目的]应用生存质量量表以及中医证候疗效标准,综合评价具有疏肝调脾、安神和胃作用的中药制剂顺激合剂(主要由白术、白芍、元胡、合欢皮组成)治疗肠易激综合症(IBS)的临床疗效和安全性.[方法]将符合罗马Ⅱ诊断标准的105例受试对象随机分为治疗组和对照组.治疗组予顺激合剂(25mL,每日3次)治疗,对照组予比特诺尔(165mg,每日3次)治疗,两组疗程均为4周.观察两组主要症状、体征;并对受试对象进行治疗前后生存质量量表(SF-36和SCL-90)调查并行t检验;治疗前后症状采用积分方法分为4个等级(痊愈、显效、有效、无效)进行证候疗效评价,并行秩和检验.[结果]两组临床症状疗效比较无统计学差异(P＞0.05),生存质量方面两组均有改善(两组自身前后比较均P＜0.05).[结论]顺激合剂能较好改善临床症状,提高患者生存质量,是治疗IBS有效的纯中药制剂.
作者：周福生；吴文江；黄志新 刊期： 2002年第04期
[目的]观察以健脾逐瘀利水法为主治疗肝硬化腹水的疗效.[方法]将65例肝硬化腹水患者按区间随机分配法分为治疗组和对照组两组.治疗组予健脾消臌汤(由党参、猪苓、白术、黄芪、大腹皮、白茅根、泽兰、益母草、丹参、绵茵陈、甘遂、泽泻等组成),每日1剂,必要时结合基本西医治疗;对照组只进行基本的西医治疗.两组均治疗1个月,观察疗效,并随访半年.[结果]治疗组35例中,临床控制3例,显效12例,好转18例,无效2例;对照组30例中,临床控制1例,显效5例,好转14例,无效10例.经秩和检验,两组各级疗效差异有显著性(U=2.80,P=0.0051);经x2检验,两组总有效率差异有显著性(x2=8.19,P＜0.01).半年后随访,治疗组20例,总有效率为85.6%,对照组16例,总有效率为35.6%,初步说明治疗组的远期疗效优于对照组.[结论]以健脾逐瘀利水法为主治疗肝硬化腹水有较好疗效,值得临床推广应用.
作者：张学斌；张北平 刊期： 2002年第04期
从生存质量的概念和特点、中医学的健康观与生存质量评价的内在联系,说明生存质量评测体现中医学的健康观,有利于突显中医药治疗的优势,在中医药疗效评价中有较广泛的可应用领域.认为随着生存质量评测在中医药疗效评价中应用的逐渐广泛和深入,越来越多的中医药治疗方法的有效性能够借助生存质量评测得到证实或进一步的肯定.
作者：吴大嵘；郭新峰；赖世隆 刊期： 2002年第04期
[目的]对广州地区献血者进行血清学梅毒筛查与分析,了解献血者梅毒感染状况,为安全输血制订梅毒预防措施提供参考数据.[方法]梅毒血清学初筛试验采用TRUST试验,阳性样本均采用TPPA试验进行确认.[结果]7年(1995～2001年)献血人数为546 098,梅毒阳性感染2 060人,总阳性率为0.38%,男性阳性率(1 124例,55%)高于女性(936例,45%);7年梅毒阳性率呈逐年上升趋势,且95%的梅毒感染者年龄在20～39岁;近3年(1999～2001)郊区农村无偿献血者梅毒阳性率较高(分别为0.80%、0.98%、1.18%),流动人口无偿献血者梅毒阳性率也偏高(分别为0.49%、0.43%、0.68%).[结论]广州地区献血者梅毒阳性率呈逐年上升趋势,且感染者以青壮年为主,年龄在20～39岁;近3年来郊区农民和流动人口无偿献血梅毒阳性率上升较快,提示卫生防预部门应加强对郊区农民尤其是性活跃期年轻人的性病预防宣传教育工作,并联合采供血部门尽快出台安全采血措施与规范,以保证临床用血的安全性.
作者：郑优荣；马琳雅；张蕾琳；肖韶英；李少华；何珠 刊期： 2002年第04期
[目的]为了解眼科疾病的分布,以便为有效地配置医疗资源提供依据.[方法]对1997～1999年在我院眼科住院的所有病人共617例进行统计,其中男341例,占55.27%;女276例,占44.73%.[结果]病种根据例数的多寡,排在前5位的依次是:白内障、眼底病、眼外伤、高度近视和青光眼,分别占住院总人数的24.15%、23.50%、15.75%、15.40%和12.97%.[结论]我院眼科住院病人在年龄分布上呈双峰状分布,其峰值分别出现在21～30岁年龄组和61～70岁年龄组.年龄分布曲线和住院病种有一定的相关性:30岁以下年龄组多见的住院病种是眼外伤,而31～60岁壮年期常见的住院原因是眼底病,到了61岁以上的老年人,稳定地排在前3位的病种分别是白内障、青光眼和眼底病.在男、女性别之间,住院病种也存在着差别:男性住院病人以眼外伤为多见,特别是在青少年期;而女性病人以白内障为多见,其中尤以71岁以上老年组明显.
作者：李景恒；彭耀崧 刊期： 2002年第04期
[目的]研究功能性消化不良(FD)中医辨证分型与胃肠动力及激素之间的关系.[方法]选择动力障碍型消化不良患者30例,其中肝郁气滞型16例,脾胃虚弱型14例,并选择正常人20例作为对照组.均进行胃排空、胃窦十二指肠消化间期移行性运动复合波(MMC)、胃电图(EGG)和胃动素的检查,分型统计并进行显著性检验.[结果]FD两型的胃排空、MMCⅢ相收缩波幅及协调收缩、空腹胃电主功率均较正常组下降,其中脾胃虚弱组各指标又低于肝郁气滞组,两组间差异有显著性(P＜0.05或P＜0.01).同时,肝郁气滞组表现为Ⅱ相延长,I相、Ⅲ相不延长;脾胃虚弱组表现为I相延长,Ⅱ相、Ⅲ相缩短.[结论]胃排空、MMC、EGG以及胃动素与功能性消化不良中医分型可能有相关性.
作者：黄穗平；李叶；罗云坚；尚文皤；余绍源 刊期： 2002年第04期
为探讨中医药临床疗效评价的方法,提出正确评价中医药临床疗效的两个关键环节是建立中医药干预措施有效性的科学假说和应用科学方法检验假说;强调中医药有效性科学假说的建立必须以包括辨证论治、整体调节在内的中医药理论和临床治疗基本特点为前提,而检验假说又必须应用包括临床流行病学、循证医学在内的现代临床研究方法学,其中尤其需要强调随机对照试验的重要性.
作者：赖世隆 刊期： 2002年第04期
[目的]探讨电针对血管性痴呆(VD)模型大鼠学习记忆行为及血红素氧化酶(HO)的影响.[方法]60只大鼠随机分为假手术组、模型组、电针组和尼莫通组.用四血管阻断方法制作拟VD大鼠,造模后第10d电针组电针百会、大椎穴,1次/d;尼莫通组给予尼莫通12mg/kg稀释后,按20mL/kg灌胃,1次/d,共15 d.治疗后均以水迷宫检测大鼠学习记忆行为情况,并检测皮质和海马HO活性.[结果]电针组模型大鼠逃避潜伏期明显短于模型组(P＜0.01),电针组与尼莫通组之间无显著性差异(P＞0.05);电针组在原平台象限跨越平台次数显著多于其余3个象限,而且多于模型组在原平台象限跨越平台次数.在皮质及海马,电针组和尼莫通组HO活性显著低于模型组(P＜0.01).[结论]电针能改善VD大鼠学习记忆能力,调节皮质及海马的HO活性.
作者：王黎 刊期： 2002年第04期
[目的]客观评价补肾壮骨冲剂治疗绝经后骨质疏松症的疗效.[方法]将175例绝经后骨质疏松症患者随机分成两组,分别应用补肾壮骨冲剂、密钙息治疗2年.另设67例作为空白对照组.治疗后观察其疼痛缓解情况并测定前臂骨密度,血清钙、磷和碱性磷酸酶等骨代谢生化指标,进行综合疗效分析.[结果]补肾壮骨冲剂组、密钙息组的总有效率分别为87.51%和89.66%,两组间无明显差异(P＞0.05);两组与空白对照组(总有效率为32.84%)比较有明显差异(P＜0.05).[结论]补肾壮骨冲剂与密钙息治疗绝经后骨质疏松症疗效相仿,而补肾壮骨冲剂有价格低廉、副作用少、服用方便等优势,值得推广应用.
作者：邓伟民；崔伟历；沈有高；扬勤华；贺扬淑；韦嵩 刊期： 2002年第04期
[目的]探讨麝香注射液穴位注射肝俞、肾俞对治疗视网膜色素变性(RP)的作用.[方法]应用TEC-150V+视觉电生理检测仪,对30例60只患眼治疗前后进行眼电图(EOG)的检测.[结果]30例患者60眼EOG的光峰、暗谷振幅以及Q值均较治疗前提高(P＜0.01);92%患眼的视力明显提高(P＜0.01).[结论]麝香注射液肝俞、肾俞穴位注射治疗RP,可有效地改善视网膜色素上皮细胞膜的代谢,促进视网膜色素上皮-光感受器复合体的功能,对延缓病情的发展、保护中心视力具有积极的临床意义.
作者：郝小波；王桂红；彭崇信；方燕飞；钟舒阳；唐忠鲁；黎海平；张亚非 刊期： 2002年第04期
历代岭南医家治疗岭南温病,一般慎用温燥之品.然临床实践中,在肺卫气郁、客寒包火、湿邪困阻、高热不退、邪陷心包和阴厥阳脱的情况下酌用温热药,能明显提高临床疗效.故指出在温病的临床治疗中,不可拘泥一端,而应根据临床实际灵活运用.
作者：邹立华 刊期： 2002年第04期
[目的]探讨冠心病心血瘀阻证与纤溶酶原激活物抑制剂-1(PAI-1)基因启动子区4G/5G多态性的关系.[方法]把36例冠心病患者分为两组:心血瘀阻证组与非心血瘀阻证组,另外收集16例健康者作为正常对照组.分别测定各组病例的PAI-1启动子区4G/5G基因型,同时测定血浆PAI-1活性、血脂、血糖及凝血功能等指标.[结果与结论]心血瘀阻证患者4G/4G基因型(50.00%)高于正常对照组(31.25%)及非心血瘀阻证组(25.00%),提示PAI-1基因4G/4G多态性可能与冠心病心血瘀阻证相关,结论有待于进一步扩大样本量证实.还发现血浆PAI-1活性、纤维蛋白原与PAI-1基因4G/5G多态性相关,提示PAI-1活性升高与纤维蛋白原增高是PAI-1启动子区4G/5G基因型易致冠心病心血瘀阻证的可能机制.
作者：李显生；冼绍祥；黄宏强 刊期： 2002年第04期
广州中医药大学学报杂志
主管:广东省教育厅
主办：广州中医药大学
