张云；郭宏丽；张陆勇；江振洲
目的 研究溶血率测定法在莪术油葡萄糖注射液安全性再评价中的应用,为提高莪术油葡萄糖注射液质量标准提供参考.方法 用《中国药典》2010年版二部附录“溶血与凝聚检查法”和紫外分光光度测定溶血率法,对3家厂家生产的22批莪术油葡萄糖注射液进行溶血与凝聚检查和分光光度法测定溶血率,比较实验结果,并对检查样品进行安全性评价.结果 溶血与凝聚检查试验和紫外分光光度法测定溶血率的试验结果有一定的相关性,部分批号莪术油葡萄糖注射液具溶血性,临床使用存在一定的风险.结论 莪术油葡萄糖注射液应检查溶血与凝聚,紫外分光光度测定溶血率方法可用于莪术油葡萄糖注射液的质量控制.
作者：孙叶丹；陈超风；匡荣；朱社敏 刊期： 2014年第06期
目的 观察注射用红花黄色素治疗不稳定型心绞痛的临床效果.方法 80例患者随机分为红花黄色素治疗组和对照组.对照组常规给予硝酸脂类、钙通道阻滞剂、β受体阻滞剂及阿司匹林治疗.治疗组在此基础上加用注射用红花黄色素100mg加入0.9％氯化钠注射液250 mL中静滴,每日1次,14d为一疗程.观察治疗前、后临床症状,每日心绞痛发作次数,持续时间,疼痛程度,心率、血压变化情况、硝酸甘油片的消耗量.结果 两组治疗后血脂情况都有所改善,但红花黄色素治疗组效果要优于对照组(P＜0.01).红花黄色素治疗组和对照组患者临床有效率分别为97.00％和86.00％,差异有统计学意义(P＜0.05).结论 红花黄色素治疗冠心痛心绞痛疗效确切.
作者：周文君；冯晶 刊期： 2014年第06期
足癣、股癣和体癣的发病率较高,又极易复发,严重影响到患者的生活质量.2013年11月,美国FDA批准1％卢立康唑乳膏上市,外用治疗趾间足癣、股癣和体癣.该药是一种新型咪唑类外用抗真菌药,具有抗菌谱广、抑菌作用强的特点.研究显示1％卢立康唑乳膏外用治疗足癣、股癣和体癣安全有效,尤其是治疗股癣和体癣时,仅需每日1次,治疗1周,与目前其他治疗药物(需要治疗2周)相比,疗程更短.
作者：刘永贵；田红；沈雪砚；陈常青 刊期： 2014年第06期
供试品的检测与分析是保证药物非临床安全性评价结果可靠性的关键性因素.本文从药物安全性评价中供试品的含量检测方法验证、取样分析、含量准确性分析、稳定性分析、均匀性分析、分析结果和超标准结果的处理、剩余样品的处理等方面进行了讨论,并提出作者的看法.
作者：李耀庭；梁金强；黄芝瑛 刊期： 2014年第06期
相对于药物安全性评价的临床研究,实验动物的临床检验指标存在一定的特殊性,应结合受试药物、动物表现、其他实验结果及其他检测结果进行综合分析.结合相关理论及笔者的实践经验对这个问题进行简要分析与讨论,主要内容包括建立实验室的正常参考值、如何排除非受试物因素对检验结果的影响、对结果的统计分析等综合分析的前提、综合分析的总体思路与方法、如何对血液学指标、血液生化学指标及凝血指标进行具体分析.
作者：梁金强；付新录；郭芬芬；邱玉文；黄芝瑛 刊期： 2014年第06期
目的 探讨具有“扶正解毒祛瘀”作用的中药复方消岩汤对耐顺铂人肺腺癌A549/DDP细胞多药耐药基因(MDR)的表达产物P糖蛋白(P-gP)及其mRNA表达水平的影响.方法 选择耐顺铂人肺腺癌A549/DDP细胞系作为获得性耐药模型,给予消岩汤含药血清,采用Western Blotting免疫印迹法及RT-PCR技术检测MDR的表达产物P-gP的含量及其mRNA表达水平.结果 与对照组比较,随着消岩汤含药血清药物浓度的增加,P-gP蛋白表达逐渐减弱(P＜0.05);与对照组比较,经不同浓度消岩汤含药血清作用后,A549/DDP细胞中的MDR1基因的mRNA水平均有所下降(P＜0.05),且随着药物浓度的增加,基因表达抑制作用越明显.结论 消岩汤逆转肺癌耐药的可能机制为通过抑制细胞膜上P-gP及其基因的表达而阻止细胞对顺铂的输出,从而聚集细胞内的药物浓度达到有效逆转肺癌耐药的效果.
作者：张莹；贾英杰；李小江；杨佩颖；张欣；朱津丽；梁燕；王蕾 刊期： 2014年第06期
目的 优选和胃颗粒中槟榔碱的佳提取工艺.方法 应用单因素试验考察药材饮片的浸泡时间及吸水率,以槟榔碱提取率和出膏率的综合评分为指标,通过正交试验考察加水量、煎煮时间、煎煮次数对和胃颗粒提取工艺的影响,并采用高效液相色谱法测定槟榔碱的含量及其溶出度.结果 和胃颗粒中槟榔碱的佳提取工艺为加水煎煮2次,第一次加水6倍量,煎煮1h,趁热滤过;第二次加水5倍量,煎煮1h,趁热滤过,合并滤液.结论 该提取工艺合理、可靠,适用于和胃颗粒的工业生产.
作者：隋莹；祝洪宇；宋宁；陈新 刊期： 2014年第06期
目的 建立柴芩清热胶囊的质量控制方法.方法 采用薄层色谱(TLC)法对组方中柴胡、连翘、诃子、大黄进行定性鉴别,采用高效液相色谱(HPLC)法测定黄芩苷.结果 薄层色谱清晰,分离良好,阴性无干扰.黄芩苷定量测定的平均回收率为98.39％,RSD为0.81％.结论 该方法简便易行、灵敏准确、专属性强,可用于柴芩清热胶囊的质量控制.
作者：秦霞；马华；雷俊文 刊期： 2014年第06期
目的 分析葡萄酒中金属元素的水平.方法 以3大国产品牌(张裕、王朝、长城)的26种葡萄酒为样品,经微波消解后,采用原子吸收光谱法测量了其中铅(Pb)、镉(Cd)、铜(Cu)3种重金属元素的量.结果 对于所测元素,标准曲线的相关系数均为r＞ 0.999 5,Pb的检测限为0.006mg/L,Cd的检测限为0.029μg/L,Cu的检测限为0.014 mg/L,各元素RSD均在0～9％之间,加样回收率91.78％～109.8％.26种葡萄酒中Pb、Cd、Cu 3种元素的平均质量浓度分别为35.357μg/L、3.974 μg/L、0.684 mg/L.结论 该方法快速准确、灵敏度高,操作简单,分析速度快,为这3种元素在葡萄酒中的含量测定提供参考.26种葡萄酒样品中3种重金属元素的量均未超标.
作者：孙艳；李巍；岳佳音；刘艺姝；赵余庆 刊期： 2014年第06期
目的 观察异丙酚对重症脓毒症患者血管内皮细胞损伤的影响.方法 构建重症脓毒症患者血清攻击脐静脉模型,监测异丙酚对重症脓毒症患者培养上清血循环血管内皮细胞(CEC)的数量、血管性假血友病因子(von willebrand factor,vWF)和可溶性血栓调节素(soluble thrombomodulin,sTM)水平的影响.结果 重症脓毒症患者血清CEC数量、vWF和sTM水平明显高于健康对照组(P＜0.05).进一步体外实验发现重症脓毒症患者血清可损伤脐静脉内皮,造成培养上清CEC数量、vWT和sTM水平显著升高(P＜0.05).异丙酚可明显减少CEC数量(P＜0.05),同时下调vWF和sTM水平(P＜0.05).体外实验也发现异丙酚对重症脓毒症患者血清引起的脐静脉内皮损伤具有保护作用,其培养上清的CEC数量明显减少,同时vWF和sTM水平显著下降(P＜0.05).结论 重症脓毒症患者存在严重内皮细胞损伤,异丙酚对重症脓毒症患者内皮细胞损伤具有保护作用.
作者：孙杰；陈蕊；董家辉；姜巧；孙照琨；郭振辉 刊期： 2014年第06期
目的 建立HPLC法测定龙加通络胶囊中薯蓣皂苷.方法 采用Diamonsil C18(4.6 mm×250mm,5mm)色谱柱,流动相为乙腈-水(55∶45),体积流量1.0 mL/min,设置温度90℃,气流量2.4 L/min,柱温35℃.结果 薯蓣皂苷在1.03～6.18 μg与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 8),平均回收率100.96％,RSD=1.97％.结论 本方法简便、准确、重复性好,可用于龙加通络胶囊中薯蓣皂苷的质量控制.
作者：任为之；王现昌；于丽云；李云鹏；段丽萌；王顺仙 刊期： 2014年第06期
目的 评价丹参注射液在体外对人肝微粒体酶CYP2C9、CYP2C 19、CYP2D6活性的影响.方法 将丹参注射液与CYP450酶3种亚型(CYP2C9、CYP2C 19、CYP2D6)的特异性探针底物甲苯磺丁脲、奥美拉唑、右美沙芬与大鼠肝微粒体进行孵育,采用LC-MS/MS法测定对应3种代谢产物4-羟基甲苯磺丁脲、5-羟基奥美拉唑、右啡烷的浓度,求算出IC50.结果 丹参注射液对CYP2C9、CYP2C 19和CYP2D6的IC50值均＞50 μg/mL.结论 丹参注射液对人肝微粒体酶CYP2C9、CYP2C 19、CYP2D6没有抑制作用.
作者：叶娜；万丽；杨秋楠；李小彬；王海蓉；肖昌兵 刊期： 2014年第06期
目的 建立一种简便、高效、准确的测定岩藻聚糖硫酸酯中岩藻糖的方法.方法 采用超声处理(300 W 100％,20℃,20 min);三氟乙酸(4 mol/mL)水解(110℃、2h);亲水作用色谱-蒸发光检测(HILIC-ELSD)法检测,Waters XBridgeTMAmide(150 mm×4.6 mm,3.5μm)色谱柱,流动相为乙腈-水-氨水(90∶10∶0.2),体积流量1mL/min,柱温60℃.结果 岩藻糖的线性范围为0.100 4～1.004 mg/mL (r=0.999 4),平均加样回收率95.22％(n=6,RSD=1.16％).结论 该方法简便、快速、准确,为岩藻聚糖硫酸酯的定量分析和质量评价研究提供了依据.
作者：陈艳萍；王宇；曾琪；谭道鹏；曾令杰；严启新 刊期： 2014年第06期
目的 探讨瑞舒伐他汀致不良反应的一般情况和特点,为临床合理用药提供参考.方法 以“瑞舒伐他汀”为主要检索词,对2000年1月-2014年9月中国期刊全文数据库进行检索,收集瑞舒伐他汀致不良反应的12例病例报道,探讨其特点,并提出合理用药建议.结果 8例患者为男性,4例女性,平均年龄(70.08±1.78)岁,瑞舒伐他汀的剂量为5～10 mg/d,不良反应一般在使用瑞舒伐他汀5d后发生,主要表现为肝损害和横纹肌溶解.停药并进行相应治疗1周后不良反应明显好转,出现死亡病例1例.结论 严格按照药品说明书用药、加强用药监测、对发生的不良反应及时处理是防控瑞舒伐他汀致不良反应有效措施.
作者：陈崇泽；陈代星；陈孝伟 刊期： 2014年第06期
目的 探讨加减青娥方抑制骨质疏松的作用机制.方法 在体外培养的小鼠破骨前体RAW264.7细胞中加入不同浓度的加减青娥方提取物,利用抗酒石酸酸性磷酸酶(TRAP)染色法检测核因子κB受体活化因子配体(RANKL)诱导的RAW264.7细胞分化为破骨细胞的数量及其活性的影响;利用荧光定量PCR (RT-PCR)法检测RANKL诱导的RAW264.7细胞分化为破骨细胞雌激素受体(ER) mRNA表达.结果 加减青娥方可抑制RANKL诱导的RAW264.7细胞分化为破骨细胞,该作用可能是通过调控ERα mRNA的表达实现的.结论 加减青娥方可通过调控ERα基因的表达,抑制破骨细胞的分化、增殖,从而实现增加骨密度、防治骨质疏松的作用.
作者：金树梅；彭雁飞；李红珠；李瓦里；崔广智；张建梅 刊期： 2014年第06期
目的 建立大鼠腔前卵泡的体外培养方法.方法 取性未成熟大鼠的卵巢,按照酶消化-机械结合法分离腔前卵泡,然后采用动态氧气法(初始孵育时氧气压力为4％,以后每隔24 h氧气压力增加1％,直至后的氧气压力为11％)、向培养基中添加维生素C (VC)进行培养,观察获得的卵泡数量、形态,及对卵泡发育、激素生成、卵子发生的影响;并将体外卵母细胞的成熟情况与体内卵母细胞的生长情况进行比较,以判断体外培养方法是否成功.结果 酶消化-机械结合法及培养体系可获得大量基底膜完整的腔前卵泡;卵泡和卵母细胞直径显著增加,卵泡存活率91.14％、有腔卵泡形成率25.82％、卵丘细胞-卵母细胞复合体(COCs)排出率38.38％;体外培养卵泡分泌雌二醇(E2)和孕酮(P)与体内分泌特征一致.结论 本实验方法可以获得大量高质量的腔前卵泡,且对卵泡的长期培养发育无明显影响,与大鼠体内卵泡的发育一致.表明本实验成功建立大鼠腔前卵泡的体外培养方法.
作者：唐桂毅；刘妍；杨佳梅；温和；田青；申秀萍；张宗鹏 刊期： 2014年第06期
吡嗪酰胺是一线抗结核药,在肺结核的短程化疗中起重要作用.但在临床应用过程中发现该药有不良反应,可导致肝脏毒性,若不及时进行保肝治疗可导致患者死亡.目前对吡嗪酰胺肝脏毒性的作用机制尚不完全明确,因此对其所致肝脏损害的机制进行深入研究,以减少其不良反应则尤为重要.本文对国内外关于吡嗪酰胺肝脏毒性的临床报道、实验动物肝脏毒性表现、肝脏毒性的机制研究和研究中存在的主要问题等进行综述.
作者：张云；郭宏丽；张陆勇；江振洲 刊期： 2014年第06期
胚胎干细胞是从早期胚胎或原始性腺分离后能在体外长期传代培养的全能细胞系.胚胎干细胞体外可以诱导分化为各种体细胞,并且用这些体细胞治疗相应的疾病,一直以来是生物医药领域的研究焦点.目前,在该领域用于诱导胚胎干细胞分化的方法很多,其中的一些方法就用到化合物和部分中药提取物.整理近5年来胚胎干细胞体外通过拟胚体途径、细胞单层诱导分化为肝细胞和心肌细胞的有关文献,做一简要综述.
作者：张兴；申秀萍；刘昌孝 刊期： 2014年第06期
目的 建立救心滴丸中华蟾酥毒基、脂蟾毒配基的定量方法.方法 采用高效液相色谱法,以C18色谱柱(250mm×4.6 mm,5 μm); 0.5％磷酸二氢钾溶液-乙腈(50∶50)(用磷酸调pH值为3.2)为流动相;体积流量为1.0 mL/min,检测波长为296 nm.结果 华蟾酥毒基在0.092～1.472 μg呈良好的线性关系,r=0.999 7.平均回收率为101.4％,RSD值为1.0％.脂蟾毒配基在0.102～1.632 μg呈良好的线性关系,r=0.999 8.平均回收率为98.4％,RSD值为0.31％.结论 该方法简单、灵敏度高,可用于救心滴丸中华蟾酥毒基、脂蟾毒配基的定量测定.
作者：裴月梅 刊期： 2014年第06期
替莫唑胺是一种新型口服化疗药,它被广泛用于治疗恶性脑胶质瘤.多形性胶质母细胞瘤是Ⅳ级脑肿瘤,由异质群体的细胞所组成,具有高度的渗透性,血管生成性及对化学治疗的耐药性等特点.目前标准的治疗方案为术后切除放化疗,但由于替莫唑胺的耐药性,治疗后只能为患者提供12～14个月的生存期.总结了有关耐药的几种DNA修复机制及其他相关因素,揭示了一些导致替莫唑胺耐药的分子机制及一些可能的治疗新靶点,同时讨论了一些可能的解决方法.
作者：郭珊珊；阎昭 刊期： 2014年第06期
药物评价研究杂志
主管:天津市科技厅
主办：天津药物研究院 中国药学会
