李会会；胡娜平；刘美佑；李帆；鹿成韬；文爱东
目的 探讨右美托咪定对妇科腹腔镜手术患者围术期炎症因子及应激反应的影响.方法 选择180例妇科腹腔镜手术患者,随机分为两组,每组90例.对照组患者静脉输注0.5μg/kg舒芬太尼、1.8 mg/kg丙泊酚、0.6 mg/kg罗库溴铵进行麻醉诱导,术中吸入七氟醚行麻醉维持,并间断静脉推注顺苯磺阿曲库铵维持肌松.观察组麻醉诱导前静脉泵注0.5μg/kg右美托咪定负荷剂量,之后以0.5 μ/(kg·h)输注至术毕前10 min,其余麻醉方法与对照组相同.观察麻醉诱导前10 min(T0)、气管插管后即刻(T1)、建立气腹时(T2)、气腹建立30 min后(T3)、手术结束时(T4)5个时间点的血流动动力学变化情况,使用酶联免疫吸附法检测炎症指标,以及血管紧张素Ⅱ、皮质醇及醛固酮等应激反应指标.结果 与T0时间点比较,观察组T1～T3心率(HR)均明显下降(P＜0.05),对照组T1～T3 HR均明显上升(P＜0.05),对照组发生心动过速1例,观察组未发生;与T0时间点比较,观察组T1～T4有创平均动脉压(MAP)未发生明显变化,对照组T1～T4 MAP明显上升,组间比较差异明显(P＜0.05);与T0时间点比较,两组的IL-6、IL-10及TEN-α均明显上升,而对照组上升程度明显高于观察组(P＜0.05);与T0时间点比较,两组的血管紧张素Ⅱ、皮质醇及醛固酮均明显上升,且对照组上升程度明显高于观察组(P＜0.05).结论 麻醉诱导前静脉泵注0.5 μg/kg右美托咪定负荷剂量,之后以0.5 μg/ (kg.h)输注至术毕前10 min,可以维持妇科腹腔镜手术围术期的血流动力学稳定,抑制围术期炎症反应及应激反应.
作者：张静贻 刊期： 2016年第04期
目的 通过UFLC-QTOF-MS技术,评价通脉颗粒的质量.方法 对10个生产企业的61批次的通脉颗粒,采用Agilent proshell 120(100 mm× 3.0 mm,2.7 μm),流动相是甲醇-缓冲盐,梯度洗脱,体积流量0.4 mL/min,柱温40℃,ESI源,正离子模式下采集质谱数据.应用Markerview软件进行主成分分析(PCA)对通脉颗粒进行分组.结果 正离子模式时PCA分析能很好的区分通脉颗粒的质量,通过t检验找出了大豆素8-C-芹糖(1,6)-O-葡萄糖苷和1,5-Anhydro-1-[5,7-dimethoxy-2-(4-methoxyphenyl)-4-oxo-4H-ehromen-8-yl]hexitol两个差异大的化合物.结论 PCA分析可以作为评价通脉颗粒质量的分类方法.
作者：王志成；季雪；崔韶婧；史琳 刊期： 2016年第04期
目的 对比分析吡嗪酰胺和左氧氟沙星治疗肺结核合并糖尿病的临床疗效.方法 以入院病例号为编号,根据随机数字表,将169名肺结核合并糖尿病患者随机分成两组,对照组84例,观察组85例.对照组采用吡嗪酰胺治疗,观察组采用左氧氟沙星治疗.检测治疗前后尿素氮(BUN)、肌酐(Scr)、血尿酸(BUA)和血药峰浓度;取患者晨起清洁中断晨尿,检测尿微量白蛋白(mAlb).进行痰涂片检查,观察痰菌减少情况.结果 对照组患者治疗后BUA检测值明显高于治疗前(P＜0.01);且治疗后观察组BUA检测值明显低于对照组(P＜0.01).对照组患者治疗后mAlb检测值明显高于治疗前(P＜0.05);且治疗后观察组患者mAlb明显低于对照组(P＜0.05).治疗后观察组痰菌转阴率为81.18％,明显高于对照组的57.14％ (P＜0.05).治疗后观察组血药峰浓度为(14.03±1.12) μg/mL,明显高于对照组的(9.12±2.34).tg/mL (P＜0.05).结论 左氧氟沙星治疗肺结核合并糖尿病疗效显著,且较吡嗪酰胺治疗肾脏损伤小,但在血药峰浓度升高时应密切观察不良反应.
作者：吴璇；王勃；毛晓辉；薛瑜；徐纾 刊期： 2016年第04期
目的 研究孟鲁司特联合布地奈德治疗哮喘患儿的临床疗效.方法 选取2013年5月-2015年5月儿科收集治疗的100例哮喘患儿作为研究对象,按照随机奇偶数字法分为治疗组和对照组,各50例;对照组患儿行布地奈德雾化治疗,治疗组患儿加用孟鲁司特治疗;分析比较两组治疗情况、肺功能改善、不良反应等.结果 两组肺功能比较,组内治疗后优于治疗前,差异显著(P＜0.05);治疗后治疗组高于对照组,差异显著(P＜0.05);治疗组憋醒天数、咳嗽评分、哮喘评分均短于对照组,差异显著(P＜0.05);不良反应率比较:治疗组14.0％低于对照组30.0％,差异显著(P＜0.05).结论 孟鲁司特联合布地奈德对哮喘患儿的治疗可明显改善患儿肺功能,控制哮喘症状,且无严重不良反应,具有较高的临床应用价值.
作者：李云霞 刊期： 2016年第04期
目的 研究大黄酸(RH)配伍羟基红花黄色素A (HSYA)对慢性肾病(CKD)模型大鼠抗炎、抗氧化、抗凋亡能力的影响及其可能机制.方法 30只雄性SD大鼠随机分为假手术组、模型组、RH(100 mg/kg)组、HSYA (50 mg/kg)组和RH(100 mg/kg) +HSYA(50 mg/kg)组,采用单侧输尿管结扎(UUO)建立CKD模型.试剂盒法测定大鼠肾组织丙二醛(MDA)水平、超氧化物歧化酶(SOD)和谷胱甘肽过氧化物酶(GSH-Px)活性;Masson染色观察肾组织病理变化;TUNEL染色检测细胞凋亡情况;Western blotting检测肾组织中IkBα、p-Ik Bα、NF-kB p-65、p-p65和Bcl-2、Bax蛋白表达.结果 RH和HSYA配伍使用明显降低MDA水平,提高SOD及GSH-Px活性;减少肾小球炎细胞浸润,改善肾小管间质纤维化等病理改变;抑制细胞凋亡;抑制磷酸化的Ik Bα及p65蛋白表达;使Bcl-2蛋白表达上调、Bax表达下调,且效果好于单用组.结论 在CKD进程中,RH和HSYA配伍使用可抑制肾脏组织的氧化损伤,抑制肾小球炎细胞浸润,降低细胞凋亡,且效果好于两个药物单用.
作者：李会会；胡娜平；刘美佑；李帆；鹿成韬；文爱东 刊期： 2016年第04期
目的 通过Beagle犬长期毒性试验及其伴随的免疫原性试验,观察甘精胰岛素注射液的毒性反应,确定未观察到临床不良反应的剂量水平(NOAEL),为临床不良反应监测及防治提供参考.方法 健康Beagle犬40条,随机分为甘精胰岛素注射液低、中和高(0.5、1.0、2.0 IU/kg)剂量组、溶媒对照组及原研对照组(来得时,2.0 IU/kg),每组8只动物,雌雄各半.连续sc给药30天,停药恢复16天.试验期间进行一般体征观察、进食量、体质量、肛温、全血血糖及心电图检查;测定血液学常规与凝血指标、血清生化、尿液常规等指标;进行骨髓细胞形态学检查、大体剖检检查以及组织病理学检查.采用间接ELISA法检测不同时期动物血清抗药的结合抗体;采用体外生物活性HPLC法检测产生抗药抗体的阳性血清的中和活性.结果 在给药期的第8和10天,原研对照组和高剂量组各有1只雌性动物在给药后5～6 h出现抽搐和流涎等由低血糖所致的异常症状,其中高剂量组的该异常动物于次日死亡;给药期第11天的心电图检查发现高剂量组的T波倒置比例略高于溶媒对照组(5/7 vs 1/8),停药后恢复正常;其余存活动物的体质量、肛温、进食量、尿常规、血液学、血清生化和组织病理学等均未见毒理学意义的异常改变.免疫原性结果显示,仅有高剂量组1只雄性动物于给药期第12天产生抗药抗体,抗体滴度为1∶16,阳性率为14.3％,产生结合抗体的血清样品经检测为非中和活性抗体.结论 在本试验条件下,Beagle犬sc重复给予甘精胰岛素注射液的NOAEL为1.0 IU/kg,该剂量相当于临床拟用剂量的2倍.该药在高剂量下可能对个别Beagle犬具有较弱的免疫原性.
作者：宋紫辉；项宗尚；吴雅丽；胡晓丞；蔡永明；张宗鹏 刊期： 2016年第04期
目的 建立简单、快速、灵敏的测定大鼠血浆中阿齐沙坦血药浓度的HPLC-荧光分析方法.方法 色谱柱为Aglient Epilent plus C18 (250 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为0.1％磷酸水溶液-甲醇(35∶65),激发波长为265 nm,吸收波长为378nm.结果 血浆中内源性物质对待测物无干扰;线性范围为0.1～100 μg/mL,R2=0.999;定量下限为0.1 μg/mL;高中低浓度样品提取回收率在87.76％～95.65％,批内批间精密度RSD在0.86％～1.87％,相对误差RE均小于5％,符合相关生物样品检测标准.SD大鼠ig给予2.0 g/kg的阿齐沙坦酯钾后,阿齐沙坦在大鼠体内AUC0-t为(5451.94±297.96) μg/L.h,Cmax为(258.01±49.75) μg/mL.结论 建立了专属性强、灵敏度高、重复性好的HPLC-荧光分析方法,可用于阿齐沙坦在大鼠血浆中血药浓度测定.
作者：杨旭；王旭光；李彬瑶；杨俊凤；李昊丰；黄莹 刊期： 2016年第04期
伏立康唑(voriconazole)是一种新型的三唑类抗真菌药,主要用于治疗侵袭性曲霉菌和念珠菌引发的感染,特别是对耐氟康唑的白色念珠菌有极好疗效,目前已广泛应用于临床.掌握和了解其药动学特征及其影响因素对于临床给药方案的选择和调整具有重要的指导意义.从伏立康唑药动学主要影响因素以及特殊人群的药动学特征两个方面对其药动学行为进行比较和分析,为临床安全、合理用药提供理论依据.
作者：罗轶凡；任利翔；李晓红；孙琦；姜明燕 刊期： 2016年第04期
目的 分析万古霉素血药浓度监测结果及临床应用情况,为临床合理用药提供参考.方法 采用反相-高效液相色谱法测定万古霉素血药浓度,对万古霉素血药浓度监测结果及相关用药信息进行比较分析.结果 万古霉素谷浓度监测202次,平均血药谷浓度(14.36±8.12)mg/L,浓度小于10 mg/L的有68例次(33.66％),在10～20 mg/L的有100例次(49.51％),大于20 mg/L的有34例次(16.83％);肾功能正常与异常组间,血药谷浓度有显著性差异;用药前后,各项肾功能指标无显著性差异.结论 万古霉素个体差异大,需加强血药浓度监测;针对肾功能异常患者,临床医生和药师需审慎评估给药剂量;临床医生应根据血药浓度及时调整用药方案,实现个体化给药.
作者：盛长城；谢娟；张家兴；熊世娟；唐才林；李龙宽；沈祥春 刊期： 2016年第04期
目的 比较利伐沙班与低分子肝素钠在预防下肢深静脉血栓方面的效果.方法 选取安康市中心医院住院部下肢骨折患者120例,随机分为两组,每组60例,对照组术后24h给予低分子肝素钠预防,观察组术后24 h给予利伐沙班预防.分别于术后24h、5d、10 d检查患者血浆凝血酶-抗凝血酶Ⅲ复合物(TAT)值以及检测术后10d和术前患者体内血小板和血红蛋白值,再结合10d内发生的出血和下肢深静脉血栓(DVT)事件,评估利伐沙班和低分子肝素钠在预防DVT的效果.结果 两组下肢骨折患者术后24 h、5d的TAT值明显高于术前(P＜0.05),与术后24 h时高水平TAT值相比,利伐沙班在术后5d可以显著降低血浆TAT值(P＜0.05),并且降低水平显著低于低分子肝素钠(P＜0.05).两组患者术后10d体内血小板和血红蛋白值与术前比较,差异无统计学意义.观察组在给药后至术后10d的时间里发生出血事件和DVT的概率均明显小于对照组(P＜0.05).结论 与低分子肝素钠相比,采用利伐沙班可较有效影响人体凝血系统,降低下肢深静脉血栓发生率,减小出血事件.
作者：张群 刊期： 2016年第04期
卵巢早衰是由多种致病因素引起的卵巢功能衰竭性疾病,发病率呈逐年上升趋势,严重影响了女性的正常生活.坤泰胶囊由《伤寒论》中的古方化裁而来,能够有效调节女性内分泌水平、改善卵巢功能、治疗卵巢功能衰退,可单用或与性激素联合用于卵巢早衰的治疗.大鼠毒理学研究证实坤泰胶囊无明显生殖毒性,大量临床研究也表明其安全性较好.对坤泰胶囊改善卵巢早衰的动物毒理和临床研究进展进行综述,为其在临床上推广应用提供依据.
作者：梁策；高慧；刘玉兰；李杨；徐文君 刊期： 2016年第04期
近红外光谱分析技术具有原位无损分析、分析成本低、速度快、易实现在线检测等特点,对于提高药品质量控制,实现生产过程在线监控具有重要意义.通过查阅近年来国内外文献并进行归纳总结,综述了近红外光谱分析技术在原料药与辅料质量控制、药物理化参数分析、药物活性组分分析等领域的应用,为原料药的质量控制与药物生产的在线监控提供参考.
作者：李真；周立红；叶正良；杨功俊 刊期： 2016年第04期
目的 研究板蓝根多糖(IRPS)对机体不同免疫状态的调节作用.方法 36只颈静脉插管大鼠,随机分为6组:免疫正常(NS)组、免疫亢进(IH)组、免疫抑制(IS)组、IRPS组、IH+IRPS组、IS+IRPS组,每组6只;各组大鼠均ip鸡卵清蛋白进行免疫,应用环磷酰胺(Cy)注射制备大鼠IH和IS模型,ig 60 mg/kg IRPS,每天给药1次,连续给药3d;免疫后第6和12天,每组大鼠处死3只,测定T、B淋巴细胞增殖情况和NK细胞活性,试剂盒法检测各组血清OVA抗体水平;免疫后第1～10、12天,颈静脉采血,分离血清,液相芯片技术检测γ-干扰素(IFN-γ)、白细胞介素-2(IL-2)、白细胞介素-4 (IL-4)、白细胞介素-6(IL-6)、白细胞介素-10 (IL-10)以及肿瘤坏死因子-α(TNF-α)水平.结果 IRPS对于不同免疫状态大鼠的B淋巴细胞增殖、NK细胞活性均具有双向调节作用;对Th1型细胞因子IFN-γ、TNF-a和Th2型细胞因子IL-4、IL-6、IL-10具有双向调节作用;对免疫功能正常大鼠具有免疫增强作用.结论 IRPS能够抑制IH组大鼠的亢进趋势,提升IS组大鼠的免疫功能,对Cy造模大鼠具有双向免疫调节作用.
作者：张俊；胡安君；毕亚楠；乔艳艳；杜芳芳；王学兵；张红英 刊期： 2016年第04期
目的 测定盐酸氨溴索在多个pH值介质中的平衡溶解度及表观油水分配系数,为其制剂研究与处方筛选提供依据.方法 采用紫外分光光度法测定盐酸氨溴索在水及10种有机溶剂中的平衡溶解度,通过盐酸氨溴索分配平衡后在油相和水相中的浓度比,计算其油水分配系数.结果 盐酸氨溴索在各pH值介质中的平衡溶解度均较高,尤其是在蒸馏水以及pH值为2.0、5.8的缓冲液中,平衡溶解度分别为26.04、27.91、28.24 mg/mL;油水分配系数在pH7.4时高,lgP为1.78.结论 盐酸氨溴索的平衡溶解度及表观油水分配系数与各介质的pH值有关,且可推测其在人体内的胃肠吸收良好,有较好的应用价值.
作者：韩颜；陈泊颖；苏娜；任晓文 刊期： 2016年第04期
目的 探讨乳酸左氧氟沙星注射液所致不良反应(ADR)的特点,并对安全性进行评价,以促进临床合理用药.方法 对2010年3月-2015年8月间于榆林星元医院进行乳酸左氧氟沙星注射后发生ADR的76例患者进行回顾性分析,对患者一般情况、用药情况以及不良反应表现进行考察.结果 76例ADR病例当中,男性占51.32％,女性占48.68％.患者年龄以61～80岁所占构成比大;原患疾病以呼吸系统感染所占构成比大,占全部病例的47.37％;用药剂量以每次300mg的患者所占构成比大,为51.3％;联合用药占21.05％,以头孢菌素类联用为多见;给药后24 h内发生ADR病例所占构成比大;共出现51例单一器官受累及33例多重器官受累,以消化系统和皮肤受累所占构成比高;好转33例,痊愈43例.结论 乳酸左氧氟沙星在临床各种疾病的治疗中均可能出现不良反应,在使用该药物进行治疗时,必须进行合理应用与不良反应监测,以保障患者用药安全.
作者：郭云丽 刊期： 2016年第04期
目的 建立HPLC法对不同培养阶段及不同培养基培养的蝉花培养物中麦角甾醇水平进行测定.方法 建立麦角甾醇HPLC检测方法,应用Agilent Eclipse XDB-C18色谱柱(4.6 mm× 250 mm,5μm);流动相为100％甲醇,等度洗脱;体积流量1.0 mL/min柱温35℃;进样量10 μL;检测波长281 nm;外标法测定麦角甾醇水平.对液体、固体培养基不同培养阶段,假单胞菌选择培养基(PSA)、沙氏葡萄糖琼脂培养基(SDAY,1 000 mL中含葡萄糖量分别为20、30、40 g),以及包括江苏农垦、烟农24、烟农15和济麦22在内的固体培养基培养的蝉花培养物中麦角甾醇的水平进行测定,利用SPSS16.0统计软件对测定结果进行多重统计分析,验证并找出引起差异的原因.结果 建立的HPLC法,麦角甾醇分离度良好,精密度、稳定性、重复性的RSD分别为0.30％、0.07％、1.37％,加样回收率为104.3％,实验重现性、耐用性良好,均符合要求,可用于蝉花培养物中麦角甾醇的检测;液-固不同培养阶段麦角甾醇生长曲线的表现特征不同;不同培养基培养的蝉花培养物中麦角甾醇水平差异显著,斜面培养基中,随着葡萄糖量的增加,麦角甾醇水平增加;固体培养基济麦22和烟农15的麦角甾醇的水平显著高于烟农24和江苏农垦.结论 液-固培育阶段麦角甾醇的生长曲线特征不同,且对于培养基具有一定的选择性,为人工蝉花培养工艺的确定及优化提供了依据,也为针对性的药物开发奠定基础.
作者：刘艳菊；张忠亮；董建飞；陈桃宝；施伟勤；王玉芹 刊期： 2016年第04期
目的 用莫西沙星、特非那定和卡托普利对犬植入式生物遥测技术进行性能评价研究.方法 4只埋植有遥测植入子的清醒Beagle犬,通过拉丁方设计,在4个不同的给药日分别ig给予空白胶囊、莫西沙星、特非那定和卡托普利30 mg/kg,用DSI遥测系统连续采集给药前2h至给药后24 h的生理信号,对心电、血压、体温等数据进行分析,比较给药前与给药后各时间点各指标的差异.结果 空白胶囊对犬的各项生理指标无明显影响;给予莫西沙星和特非那定后,犬QT间期及校正的QT间期(QTc)与给药前比较,出现不同程度的延长;给予卡托普利对犬的心电参数无影响但显著降低血压.结论 植入式生物遥测技术可灵敏的检测到药物对清醒犬心血管系统的影响,可用于安全药理研究和清醒犬心血管模型研究.
作者：齐珍珍；周泉；卢宇华；冯诗韵；陈健钊；孙晶晶 刊期： 2016年第04期
目的 观察依达拉奉联合丁苯酞治疗急性脑梗死的临床疗效.方法 选取200例在宝鸡市人民医院就诊的急性脑梗死患者,随机分为观察组100例,给予依达拉奉注射液联合丁苯酞治疗,对照组100例,仅给予丁苯酞治疗.对两组患者的临床疗效、NDS评分、MoCA评分、ADL评分及血清C-反应蛋白(hs-CRP)水平及不良反应进行比较.结果 观察组总有效率(92％)显著高丁对照组(79％),差异具有统计学意义(P＜0.05).治疗后两组患者神经功能缺损均有所下降,认知功能均有所改善,但观察组神经功能缺损下降显著低于对照组,认知功能改善优于对照组,观察组ADL评分显著高于对照组,hs-CRP水平显著低于对照组,差异具有统计学意义(P＜0.05).所有患者治疗过程中无明显不良反应.结论 依达拉奉注射液联合丁苯酞对急性脑梗死疗效显著,安全性好,值得临床推广.
作者：杨丽英；贠莉 刊期： 2016年第04期
半微量元素Fe的平衡对人体健康至关重要.有关中药里重金属研究现状的文献报道较多,而其中Fe元素的研究现状却鲜见总结报道.从中药里Fe元素的存在情况、分析检测方法、与中药里其他成分之间的相关性以及对其他成分药理作用的影响等4个方面对中药里Fe元素的研究现状进行总结,为从无机元素角度探讨中药药效成分及作用机制等研究提供参考.
作者：郑礼胜；刘学中；崔艳丽；袁永兵；李红珠；刘东博 刊期： 2016年第04期
目的 研究安络小皮伞醇提取物(MAEE)对坐骨神经慢性压迫性损伤(CCI)所致神经病理性疼痛大鼠的镇痛作用并探索其作用机制.方法 40只成年SD大鼠随机分为假手术组、模型组及MAEE高、中、低剂量(800、400、200 mg/kg)组,每组8只.CCI术后14d,连续ig给药7d.于1、3、5、7d给药后2h测定大鼠机械痛阈(MWT)值和热痛阈(TWL)值,并在停药后连续测定3d.于给药7d后,取各组大鼠脊髓L4-L6节段,ELISA及实时荧光定量PCR (qRT-PCR)法检测炎症因子肿瘤坏死因子-α(TNF-α)及白细胞介素-1p(IL-1p)的表达,Western blotting法检测MAPK家族蛋白p-ERK、p-p38、p-JNK的表达变化.结果 与模型组比较,连续7d给予MAEE能够剂量依赖性的缓解CCI诱导的大鼠机械学过敏及热痛学超敏(P＜0.05、0.01);下调CCI大鼠脊髓L4-L6节段炎症因子TNF-α和IL-1β的水平以及p-ERK、p-p38、p-JNK的蛋白表达(P＜0.05、0.01).结论 MAEE剂量依赖性的缓解CCI诱导的机械学超敏及热痛学过敏,该作用可能与其抑制CCI大鼠脊髓TNF-α、IL-1p等炎性细胞因子的表达及降低MAPK磷酸化蛋白表达相关.
作者：赵思思；戴文玲；刘吉华 刊期： 2016年第04期
药物评价研究杂志
主管:天津市科技厅
主办：天津药物研究院 中国药学会
