王淑民
目的:为北京市进一步实施国家基本药物制度提供参考.方法:采取定性研究中的焦点组访谈法进行调查,按照不同对象分为4个专题小组进行讨论,分别为卫生局和社区管理中心专题小组、基层医疗卫生机构专题小组、基本药物生产企业专题小组和药物配送企业专题小组,并就调查结果进行总结和分析.结果:卫生局和社区管理中心专题小组讨论认为,国家基本药物目录品种尚不能满足居民需求,目录遴选没有考虑人群和地区的差别.基层医疗卫生机构专题小组讨论认为,基层和上级医疗卫生机构需建立统一的用药和诊疗制度,目录遴选应结合社会、经济发展和人群疾病谱的变化,基层医疗卫生机构费用补偿不到位导致医务人员基本药物使用意愿不强.基本药物生产企业专题小组讨论认为,基本药物的价格并不是越低越好,盲目降价终会损害患者利益.药物配送企业专题小组讨论认为,解决居民反映的基本药物断货和缺货现象需要多环节入手,并不仅是配送的问题.结论:北京市基层医疗卫生机构实施国家基本药物制度面临的两个关键点是国家基本药物目录内的药物是否能满足居民的基本用药需求,以及对基层医疗卫生机构进行的费用偿付能否保证.建议政府采取措施对相关政策进行完善.
作者：李颖；常文虎 刊期： 2013年第44期
目的:观察小剂量罗库溴铵预处理对依托咪酯引发肌痉挛的影响.方法:选择100例择期行全麻手术患者,按随机数字表法均分为罗库溴铵组(R组)和氯化钠注射液组(S组).R组患者给予罗库溴铵0.06 mg/kg加入0.9％氯化钠注射液2ml中静脉注射,S组患者仅给予0.9％氯化钠注射液2 ml静脉注射,给药后所有患者进行面罩给氧3 L/min,3 min后给予依托咪酯0.3 mg/kg静脉注射.观察所有患者麻醉前后的无创血压(BP)、心率(HR)、血氧饱和度(SPO2)、心电图(ECG)的变化,肌痉挛发生率及不良反应发生情况;记录S组患者静脉注射依托咪酯1 min后脑电双频指数(BIS)、表面肌电(EMG)的变化.结果:R组患者肌痉挛发生率显著低于S组,两组比较差异有统计学意义(P＜0.01);S组患者发生Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ级肌痉挛时EMG和BIS值均显著高于发生0级肌痉挛患者,差异有统计学意义(P＜0.01);两组患者BP、HR、SPO2、ECG均无明显变化,且治疗期间两组患者均未见明显不良反应发生.结论:小剂量罗库溴铵预处理可以显著降低依托咪酯引发的肌痉挛发生率,且安全性较好.
作者：吴文双；唐祖恩 刊期： 2013年第44期
目的:观察脉血康胶囊联合甲氨蝶呤治疗类风湿性关节炎(RA)的临床疗效和安全性.方法:将65例RA患者按随机数字表法分为两组.对照组(30例)患者给予甲氨蝶呤10 mg,每周1次;治疗组(35例)患者在对照组治疗基础上加用脉血康胶囊1 000 mg,tid.两组疗程均为30 d.观察两组患者临床疗效和临床症状、体征及实验室指标改善情况,以及治疗过程中不良反应发生情况.结果:治疗后,治疗组患者的总有效率为91.4％,显著高于对照组(70.0％),两组比较差异有统计学意义(P＜0.05);治疗组患者在肿胀关节数、压痛关节数、红细胞沉降率、C反应蛋白、血小板计数等方面的改善均显著优于对照组,两组比较差异有统计学意义(P＜0.05);两组患者不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P＞0.05).结论:脉血康胶囊联合甲氨蝶呤治疗RA疗效较好,可显著改善RA患者的临床症状以及实验室指标,且不增加不良反应的发生.
作者：张鸽；黄炜 刊期： 2013年第44期
目的:建立同时测定连花清瘟胶囊中绿原酸、隐绿原酸、连翘酯苷A、3,4--咖啡酰奎宁酸、4,5-二咖啡酰奎宁酸含量的方法.方法:采用超高效液相色谱法.色谱柱为Waters ACQUITY UPLC BEHC18柱,流动相为甲醇-乙腈-0.1％磷酸溶液(梯度洗脱),流速为0.4 ml/min,柱温为40℃,检测波长为237nm,进样量为5μl.结果:绿原酸、隐绿原酸、连翘酯苷A、3,4-二咖啡酰奎宁酸、4,5-二咖啡酰奎宁酸检测质量浓度分别在0.035～0.7、0.011～0.21、0.042～0.83、0.031～0.61、0.009～0.18 mg/ml范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.999 9、0.999 9、0.999 7、0.999 9、0.999 8);精密度、稳定性、重复性试验的RSD≤2.06％;平均加样回收率分别为97.2％、98.2％、98.1％、97.5％、96.5％,RSD分别为1.62％、2.26％、2.22％、2.05％、1.29％(n=6).结论:该方法简单、快速、准确,可用于快速评价连花清瘟胶囊的质量.
作者：刘敏彦；赵韶华；张利康；叶晓红；张永锋；范文成 刊期： 2013年第44期
目的:了解中国人群中托哌酮致不良反应/不良事件(ADR/ADE)尤其是超敏反应的发生特点及规律,为临床合理用药提供依据.方法:回顾性分析河南省药品不良反应监测数据库中托哌酮病例报告数据;计算机检索PubMed、EMbase、Cochrane临床对照试验资料库、中国生物医学文献数据库、中国期刊全文数据库、维普数据库、万方数据库中有关托哌酮治疗中国人群引起ADR/ADE的文献并作系统评价.结果:河南省药品不良反应监测数据显示,托哌酮致ADR/ADE主要累及中枢及外周神经系统损害(38.50％)、胃肠系统损害(30.23％)、皮肤及其附件损害(12.66％)等,临床主要表现为头晕、腹痛、嗜睡、乏力、潮红、厌食等.系统评价终纳入2篇有关服用常规剂量托哌酮致ADR/ADE的文献,一篇报告2例患儿出现嗜睡症状,另一篇报告1例55岁男性出现瘙痒、荨麻疹等过敏反应症状.结论:托哌酮在中国人群中的ADR/ADE大多为说明书中已记载的,且少见有欧洲药品管理局(EMA)提到的超敏反应.建议加强对托哌酮致ADR/ADE的监测,进一步开展大规模、多中心、随机对照的临床试验,以确保公众临床用药安全.
作者：李文武；王丽；卢洁；郭慧；张惠霞；刘超 刊期： 2013年第44期
目的:观察地诺前列酮栓用于足月妊娠产妇引产的临床疗效和安全性.方法:选择111例足月妊娠初产妇,按随机数字表法分为对照组(50例)和观察组(61例).两组产妇均排尿后行外阴消毒,观察组产妇于阴道后穹隆处放置地诺前列酮栓1枚,卧床2h后可自由活动;对照组产妇给予催产素2.5u加入5％葡萄糖溶液500ml中静脉滴注,以8滴/min开始,根据宫颈收缩情况调节滴速至有效宫颈收缩(2～3次/10 min),每次持续30s.观察两组产妇引产效果,分娩情况,产后出血量及分娩结果;记录所有新生儿情况;观察两组产妇不良反应发生情况.结果:观察组产妇总有效率显著高于对照组,两组比较差异有统计学意义(P＜0.01);观察组产妇引产时间、总产程较对照组显著缩短,两组比较差异有统计学意义(P＜0.01),但两组产妇产后出血量比较差异无统计学意义(P＞0.05);观察组产妇阴道分娩率显著高于对照组,剖宫产率显著低于对照组,两组比较差异均有统计学意义(P＜0.01);两组新生儿情况和产妇不良反应发生率比较差异均无统计学意义(P＞0.05).结论:地诺前列酮栓可安全用于足月妊娠产妇引产,不仅可以提高阴道分娩率,而且安全性较好.
作者：李丽；陈映红 刊期： 2013年第44期
目的:系统评价普拉克索添加治疗帕金森病(PD)的疗效与安全性.方法:计算机检索PubMed、EMbase、Cochrane图书馆、中国生物医学文献数据库、中国期刊全文数据库、维普数据库和万方数据库,收集普拉克索添加治疗PD的随机对照试验(RCT),采用Rev Man 5.1统计软件对纳入研究的相关数据进行Meta分析.结果:共纳入14项RCT,合计1 852例患者.Meta分析结果显示,普拉克索联合左旋多巴与多巴脱羧酶抑制药治疗PD可以显著提高患者总有效率[OR=3.45,95％CI(2.46,4.85),P＜0.01],提高患者日常生活活动能力总评分(UPDRSⅡ)[MD=-1.38,95％CI(-2.05,-0.71),P＜0.01]和运动检查总评分(UPDRSⅢ)[MD=-5.71,95％CI(-9.25,-2.17),P＜0.01],减少患者每日服用左旋多巴的剂量[MD=-167.42,95％ CI(-207.94,-126.90),P＜0.01],与对照组比较,差异均有统计学意义.此外,普拉克索不增加患者恶心、呕吐、体位性低血压、眩晕和嗜睡的发生率,但可能增加异动症[OR=2.21,95％CI(1.66,2.95),P＜0.01]、幻觉[OR=3.22,95％CI(2.04,5.09),P＜0.01]和失眠[OR=1.52,95％CI(1.00,2.32),P=0.05]的发生率.结论:普拉克索添加治疗PD疗效显著,但部分不良反应发生率亦会增加.由于纳入研究的质量不统一,该结论需谨慎对待,尚需高质量、大样本的RCT进一步加以验证.
作者：司霞；陈月；李英；冯婉玉 刊期： 2013年第44期
目的:观察硝苯地平联合乌灵胶囊治疗原发性高血压伴焦虑症状的疗效和安全性.方法:将60例原发性高血压伴焦虑症状患者采用随机数字表法均分为两组.对照组患者给予硝苯地平缓释片10 mg,bid,同时加服安神补脑液10 ml,bid.观察组患者给予硝苯地平缓释片10 mg,bid,同时加服乌灵胶囊3粒,tid.两组患者均治疗8周.观察并比较两组患者治疗前后的血压水平、汉密尔顿焦虑量表评分(HAMA)以及不良反应发生情况.结果:治疗后,观察组患者血压下降幅度、HAMA评分均显著优于对照组,两组比较差异有统计学意义(P＜0.01);观察组患者降压及抗焦虑的总有效率均显著高于对照组,两组比较差异有统计学意义(P＜0.01);两组患者均未见明显不良反应发生.结论:硝苯地平联合乌灵胶囊治疗原发性高血压伴焦虑症状,在改善患者焦虑症状的同时提高了原发性高血压的治疗效果,且安全性较好.
作者：周益明；周文翔 刊期： 2013年第44期
目的:探讨眼用制剂致不良反应(ADR)的特点及一般规律,为临床合理用药提供参考.方法:检索1995年1月-2013年6月国内医药期刊发表的文献,获得眼用制剂致ADR文献137篇,合计208例患者,就其ADR相关情况进行统计分析.结果:临床上眼用制剂致ADR以阿托品滴眼液、复方托吡卡胺滴眼液、氯霉素滴眼液、盐酸丁卡因滴眼液为常见,妥布霉素地塞米松滴眼液和噻吗洛尔滴眼液致ADR也较多见;在儿童和老年人中发生率较高;多发生在给药后24 h内;其临床表现以过敏反应、变态反应和心血管系统反应居多.结论:临床医师、药师应重视眼用制剂致ADR的规律和特点,加强其合理使用和监测,确保用药安全.
作者：马勤；黄滔敏 刊期： 2013年第44期
目的:了解目前上海居民对社区卫生服务机构药学服务的态度和需求,为主管部门和基层医疗卫生机构提供参考.方法:采用问卷和访谈相结合的方法,对上海市静安区、长宁区、黄浦区、松江区等9个行政区内的19个社区的居民进行调查,并就调查结果进行统计和分析.结果:共发放664份问卷,回收658份有效问卷,有效回收率为99.1％;共访谈19人次.547名(83.2％)受访者对于社区药学服务满意;573名(87.1％)受访者清楚所提供有关药物方面的知识;364名(55.4％)受访者认为药学服务帮助一般;受访者希望增加更多的社区药学服务内容.128名(19.5％)受访者已签订家庭医生制服务契约,未签约的受访者中有331名(62.4％)表示愿意或可以考虑签订家庭医生制服务契约.受访者认为社区药学服务的优势是便捷和用药指导及时;不足是服务水平参差不齐,药品品种不全、数量不够.结论:上海社区药学服务质量需要提升,服务仍需多样化,且家庭医生制服务未广泛普及.建议均衡提高社区卫生服务机构医务人员业务素质和服务能力;改善社区卫生服务机构药品配备种类,优化药品配送方式;细化社区药学服务内容,注重服务对象的特殊性;丰富家庭医生制服务中的药学服务内容,增强家庭卫生服务作用.
作者：傅超；贡庆；虞巧先；李妍；乔仪 刊期： 2013年第44期
目的:观察咪达唑仑和丙泊酚对儿童七氟烷麻醉苏醒期躁动(EA)的影响.方法:选择120例行先天性斜视矫正手术的患儿,按随机数字表法均分为氯化钠注射液组(S组)、咪达唑仑组(M组)和丙泊酚组(P组).所有患儿静脉麻醉后,M组给予咪达唑仑0.05 mg/kg,静脉注射;P组给予丙泊酚1 mg/kg,静脉注射;S组给予0.9％氯化钠注射液2 ml,静脉注射.记录3组患儿诱导时间、麻醉维持时间、术中平均动脉压(MAP)、心率(HR)及呼吸频率(RR);记录3组患儿苏醒和出麻醉后恢复室(PACU)时间及患儿苏醒期躁动(PAED)评分;记录所有患儿镇痛评分(CHIPPs)及EA发生率;观察3组患儿不良反应发生情况.结果:3组患儿术中诱导时间、麻醉维持时间、MAP、HR、RR、苏醒时间、出PACU时间、CHIPPs比较差异均无统计学意义(P＞0.05).M组患儿和P组患儿EA发生率及PAED评分比较差异无统计学意义(P＞0.05),但较S组患儿EA发生率和PAED评分均显著降低,差异有统计学意义(P＜0.05).3组患儿治疗期间均未见明显不良反应发生.结论:咪达唑仑和丙泊酚可降低七氟烷麻醉患儿EA发生率和PAED评分,提高患儿复苏质量和安全,且不延长苏醒和出PACU时间,具有较好的临床疗效.
作者：罗俊；王永旺；顾恩华；薛玉良 刊期： 2013年第44期
目的:观察盐酸小檗碱联合替米沙坦治疗早期糖尿病肾病(DN)的临床疗效和安全性.方法:选择76例早期DN患者,按随机数字表法均分为对照组和治疗组.对照组患者在饮食控制和注射胰岛素等常规治疗的基础上给予替米沙坦片80 mg/次,qd;治疗组患者在对照组患者治疗的基础上加服盐酸小檗碱0.4g/次,rid.两组患者疗程均为12周.评价两组患者的临床疗效,观察两组患者治疗前后尿白蛋白排泄率(UAER)、空腹血糖(FPG)、餐后2h血糖(2 hPBG)、糖化血红蛋白(HbA1c)、血压(BP)的变化及不良反应发生情况.结果:治疗组患者总有效率(86.8％)显著高于对照组(63.1％),两组比较差异有统计学意义(P＜0.05);治疗后,两组患者UAER较治疗前显著降低,且治疗组患者显著低于对照组,两组比较差异有统计学意义(P＜0.05);两组患者治疗后FPG、2 hPBG、HbA1c、BP均显著低于同组治疗前,差异有统计学意义(P＜0.05),但组间比较差异无统计学意义(P＞0.05);治疗组患者低血压、排便困难等不良反应发生率为34.2％,显著高于对照组(13.2％),两组比较差异有统计学意义(P＜0.05).治疗期间两组患者均未见其他明显不良反应发生.结论:盐酸小檗碱联合替米沙坦治疗早期DN疗效优于单用替米沙坦,但临床使用时要注意监测其不良反应.
作者：李娜；徐振华 刊期： 2013年第44期
目的:提高综合医院抗菌药物的合理应用水平.方法:分析某院在使用和管理抗菌药物上的措施与方法,并抽取2012年4-10月(干预前)和2012年11月-2013年5月(干预后)所有门(急)诊抗菌药物处方每月200份,及住院手术患者使用抗菌药物的出院病历每月40份,通过合理用药信息系统进行处方和医嘱审核,对各项指标进行评价.结果:干预后,该院门诊处方越级应用抗菌药物,术前、术后应用抗菌药物,抗菌药物选择等指标与干预前比较,差异均有统计学意义(P＜0.05);抗菌药物中基本药物选择趋向合理性,且医院抗菌药物使用强度出现显著下降.结论:通过对医务工作者抗菌药物知识的宣传与培训,强化抗菌药物专项管理处方点评小组,分级管理制度的严格执行,采用合理用药相关网络系统干预和医嘱审核制度等措施,可有效提高医院抗菌药物的合理应用水平.
作者：边原；杨勇；闫峻峰；陈鸣；龙恩武；李刚 刊期： 2013年第44期
目的:为医院青年药师的培养提供参考.方法:对某院中西药专业工作5年内的37名青年药师进行集中培训与考核,培训内容以审方、发药技能为重点,并与日常工作紧密结合,和采取模拟真实场景的形式进行考核.结果:经过培训后,该院青年药师的整体服务意识有所增强,审方发药技能均有所提升,且其中接受过医院药师规范化培训的青年药师相比其他药师取得了更好的成绩.结论:以青年药师为对象的集中培训与考核是提升医院药师服务能力的一项有益尝试,今后应在医院药师的终身教育中持续完善和强化.
作者：李晓玲；刘宁；庄伟；闫素英；林晓兰；王育琴；王淑洁；郭景仙；韩立新 刊期： 2013年第44期
目的:比较国内、外药品价格和费用控制政策,为中国制订相关政策提供参考.方法:介绍国际上主要的几种药品定价方法,比较中、外药品定价方法的差别,并简述从供方和需方控制药品费用的方法.结果与结论:目前国际上主要实行成本加成定价、差别定价、国际参考定价、价值为基础的定价、价格谈判等多种定价方法.建议中国在制订相关药品政策时建立参考定价的参比国家群,并以此作为药品价格谈判的基准.此外,今后在制订基本药物目录和“医保”药品报销目录时需要广泛应用药物经济学的循证依据,开展药物经济学评价的研究.
作者：胡善联 刊期： 2013年第44期
目的:为循证制订中国儿童基本药物目录提供参考.方法:描述性分析比较2012版《国家基本药物目录》中儿童用药与世界卫生组织(WHO)发布的《WHO儿童基本药物标准清单》及《母亲和儿童的重点药物目录》在内容组成、纳入条件、标志符号、药物分类原则、药物种类、药物剂型和年龄限制上的异同.结果:2012版《国家基本药物目录》基本覆盖了儿童常用药类别,但未包含《WHO儿童基本药物标准清单》中的血液制品、消毒剂和新生儿特殊用药;缺乏儿童适宜的剂型和规格以及药物年龄限制和说明.结论:WHO发布的两份目录是基于全球儿童的疾病负担而制定,并不完全适合中国,直接套用存在安全隐患.建议借鉴两份目录的制订标准和方法,并遵循中国国情,依据循证医学和药物经济学制订符合中国国情的儿童基本药物目录,以完善国家基本药物制度,从而保障儿童用药更安全、有效、方便.
作者：郭春彦；王晓玲 刊期： 2013年第44期
目的:建立测定阿托伐他汀钙原料药中残留溶剂含量的方法.方法:采用顶空毛细管气相色谱法.色谱柱为DB-624毛细管柱,柱温采用程序升温(初始温度40℃,保持15 mim,以10℃/min的速率升温至150℃,再以40 ℃/min的速率升温至250℃,保持5rain),检测器为氢火焰离子化检测器,进样口温度为200℃,检测器温度为250℃,载气为氮气,流速为2.0 ml/min,分流比为3∶1,顶空温度为100℃,顶空时间为30 min,顶空进样体积为1 ml.结果:甲醇、乙醇、异丙醇、乙腈、甲基叔丁基醚、正己烷、乙酸乙酯、四氢呋喃、环己烷、正庚烷、甲苯检测质量浓度分别在23.702～142.212、38.44～230.64、42.26～253.56、4.814～28.884、41.148～246.888、2.976～17.856、42.53～255.18、7.016～42.096、33.484～200.904、40.54～243.24、7.75～46.5 μg/ml范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.999 1、0.999 8、0.999 9、0.995 4、0.999 9、0.999 4、0.999 9、0.999 9、0.999 8、0.999 8、0.999 9);精密度、稳定性、重复性试验的RSD≤2.89％;平均加样回收率分别为102.57％、99.59％、103.57％、102.62％、103.28％、101.48％、101.75％、101.85％、102.79％、104.11％、103.07％,RSD分别为2.39％、2.71％、2.44％、2.74％、2.31％、3.44％、4.64％、2.32％、2.82％、3.21％、2.57％(n=9).结论:该方法专属性强、重复性好、结果可靠,适用于阿托伐他汀钙原料药中残留溶剂的含量测定.
作者：黄姗；杨本霞 刊期： 2013年第44期
目的:观察脉血康胶囊联合硫辛酸注射液治疗糖尿病周围神经病变(DPN)的临床疗效和安全性.方法:选择102例DPN患者,按随机数字表法均分为治疗组和对照组.所有患者均进行控制饮食、增加运动、口服降糖药物或注射胰岛素等常规治疗,待血糖达标后,治疗组患者给予脉血康胶囊3粒,tid+硫辛酸注射液0.3g加入0.9％氯化钠注射液250 ml中静脉滴注,qd;对照组患者仅给予硫辛酸注射液0.3 9加入0.9％氯化钠注射液250 ml中静脉滴注,qd.两组患者疗程均为4周.比较两组患者的临床疗效,观察两组患者治疗前、后的神经传导速度及不良反应发生情况.结果:治疗后,治疗组患者的总有效率(90.2％)显著高于对照组(72.6％),两组比较差异有统计学意义(P＜0.05);治疗后,两组患者的运动神经传导速度(MCV)、感觉神经传导速度(SCV)较同组治疗前均显著升高,且治疗组患者的MCV、SCV显著高于对照组,两组比较差异有统计学意义(P＜0.05),两组患者不良反应发生率比较差异无统计学意义(P＞0.05).结论:脉血康胶囊联合硫辛酸注射液治疗DPN疗效较好,可促进神经纤维的修复,改善周围神经组织的微循环,且安全性较好.
作者：吕琳；高卫真；史宏岩 刊期： 2013年第44期
目的:提高现有基本药物招标价格的合理性.方法:采用文献研究法,比较分析全国30个省(市)基本药物招标采购方案中的价格控制规定.结果:大部分省份在招标评审时实行的是低价中标,各省限价依据标准不一,没有设定价格底线.结论:应进一步探索质量和价格同时兼顾的综合评价体系,在限价依据中增设指导性底价,以制定更为科学的限价原则.
作者：洪兰；贡庆；叶桦 刊期： 2013年第44期
目的:为加强膏贴类医疗器械产品的监管提供参考.方法:对20批膏贴类医疗器械产品进行安全风险评估,从市场现状、风险监测结果和原因等方面阐述当前膏贴类医疗器械产品监管工作所面临的主要问题,并提出建议.结果:当前市场上膏贴类医疗器械的违规问题集中表现为虚假宣传助销、非法添加药物、伪造产品批文等.20批样品中有过半数的样品添加了药物成分,有的甚至混合添加了多种西药成分和中药成分.造成这种现状的原因主要有法律法规滞后、监管审查不严、巨额利益诱导等.结论:应完善法规、加强监管,统一审查标准、规范审批程序,并提高公众的相关知识和维权意识,以保障人民群众用械安全.
作者：蔡霞；雷毅 刊期： 2013年第44期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
