於亚洲；卢振；张丽芳；刘福定
目的 探讨银翘散合犀角地黄汤联合匹多莫德治疗过敏性紫癜性肾炎并发肾损伤的疗效及对免疫功能的影响.方法 随机选取医院2017年1月至2018年1月收治的过敏性紫癜性肾炎并发肾损伤患者60例,依据治疗方法不同分为两组,各30例.对照组患者予以银翘散联合犀角地黄汤治疗,试验组患者在对照组治疗基础上加用匹多莫德片.结果 治疗后,试验组血清C反应蛋白、D-二聚体、白细胞介素8水平较对照组低(P<0.05);CD4+,CD8+水平优于对照组(P<0.05),尿微量白蛋白、β2-微球蛋白、24 h蛋白尿水平较对照组低(P<0.05).结论 银翘散合犀角地黄汤联合匹多莫德治疗过敏性紫癜性肾炎并发肾损伤疗效确切,可有效降低患者炎性因子水平,改善免疫功能,减轻肾损伤.
作者：朱建松；史立松；孟小刚；肖胜强；李超 刊期： 2019年第03期
目的 总结肠促胰素类药物胰高血糖素样肽1(GLP-1)受体激动剂和二肽基肽酶4(DDP-4)抑制剂在我国的上市情况,为2型糖尿病的临床应用提供参考.方法 检索原国家食品药品监督管理总局(CFDA)网站中GLP-1和DDP-4获准上市药品的相关信息,分类统计其上市药品数、上市时间、生产企业、剂型、规格等信息,并根据药品说明书对各药品的药理作用、CFDA批准的适应证、用法用量及不良反应等信息进行定性分析.结果 与结论我国先后有4种GLP-1类似物和5种DPP-4抑制剂上市,上市品种数、上市时间及批准适应证等均与美国有所不同.随着两类药物在我国临床的逐渐推广,各种药品的有效性、安全性和经济性会进一步得到验证,国内上市情况及用药指南等均有可能发生变化;其次,同类药品的临床疗效差异也会逐渐明显.
作者：周黎；方煜；胡明；龙恩武；周乃彤 刊期： 2019年第03期
目的 改进医疗器械经营企业的基层监管,促进医疗器械经营企业质量管理水平的提高.方法 通过基层市场监管部门的现场检查、走访调查、与关键知情人士访谈等方式,分析监管部门获取的统计数据及相关文献,找出医疗器械经营质量管理存在的主要问题及原因,提出基层监管对策.结果 医疗器械经营企业存在质量管理制度落实不到位等问题,主要原因是企业规范意识不足、管理水平落后、人员素质参差不齐,以及基层的监管力量相对薄弱.结论 应不断加强基层监管队伍建设,通过创新监管模式和引入技术手段,加大监管力度,引导企业不断增强主体责任意识,保障公众用械安全.
作者：赵祥欣；朱清；胡彬 刊期： 2019年第03期
目的 完善退药制度,降低退药率.方法 统计医院2016年5月至2017年5月西药房退药处方,对退药原因和退药所属科室等进行分析.结果 1年内门诊处方量为712992份,退药处方1022份,占总处方量的0.14％;退药主要因素为药物录入错误、不良反应、重复开药、服药依从性差等,次要因素为药品缺损和药品近有效期,一般因素为其他购药渠道、方案更改、转入院、药物比例不足等;退药处方多的科室是消化内科(占13.01％);退药数量排前10的药品是苯磺酸氨氯地平片、盐酸左氧氟沙星注射液、硫酸氢氯吡格雷片、甲钴胺分散片、甲氨蝶呤片、地氯雷他定分散片、阿莫西林胶囊、铝碳酸镁片、甲硝唑片、氯化钠注射液(100 mL).结论 应健全管理制度,特别是加强对主要退药科室和药物品种的监控,以降低门诊西药房退药率.
作者：卢铨广；贺筱彬；邓惠萍；黄宇珍 刊期： 2019年第03期
目的 探讨麦冬皂苷D'对大鼠心肌细胞H9c2的细胞毒性作用.方法 麦冬皂苷D'0.1,0.5,5,10μmol/L作用于H9c2细胞24 h,MTS法检测细胞毒性,流式细胞仪检测细胞凋亡率、细胞周期和线粒体膜电位.结果 不同浓度麦冬皂苷D'作用于H9c2细胞24 h,5μmol/L及以上浓度的药物处理表现出明显的细胞毒性;流式细胞仪检测显示,5μmol/L及以上浓度的麦冬皂苷D'可诱导H9c2细胞凋亡(P<0.05),将心肌细胞阻滞于G0/G1期(P<0.01),降低线粒体膜电位(P<0.05).结论 较高浓度的麦冬皂苷D'对H9c2心肌细胞有明显的细胞毒性作用.
作者：林芸芸；顾申红；宋艳玲；蔡海云；谭琰 刊期： 2019年第03期
目的 加强企业应急管理体系建设,推动企业承担食品药品安全的第一责任,从源头保障日常应急管理与突发事件的应急处置.方法 采用问卷调查的方式,收集食品药品企业应急管理体系建设的相关数据,分析食品药品企业应急管理主体责任体系的建设状况与不足.结果 共回收问卷120份.收集了关于食品药品企业的应急管理现实基础、机构设置与人员配备、应急管理预案及其执行情况、产品服务质量追溯体系与召回体系建设、信息发布与舆情应对等信息.结论 通过宣传教育,提高企业意识,加强应急管理队伍建设、培训演练、监测预警与信息发布等途径,可推动食品药品企业应急管理主体责任体系的建设.
作者：潘琪；江莹；姜素芳；徐晓媛 刊期： 2019年第03期
目的 探讨桂枝茯苓胶囊联合不同剂量米非司酮治疗子宫肌瘤的疗效.方法 选取医院2017年3月至2018年1月收治的子宫肌瘤患者94例,按入院顺序单双号分为A组和B组,各47例.所有患者均服用桂枝茯苓胶囊,A组加用12.50 mg/d米非司酮,B组加用25.00 mg/d米非司酮.结果 经治疗后两组子宫体积和肌瘤体积均较治疗前明显缩小(P<0.05),血清雌激素(E2)、卵泡刺激素(FSH)、孕酮(P)及黄体生成素(LH)水平均较治疗前显著降低(P<0.05),月经周期较治疗前明显缩短(P<0.05),月经量较治疗前明显减少(P<0.05),但组间比较均无显著差异(P>0.05);A组乳房胀痛、乏力、头晕、食欲减退、消化道反应、恶心等不良反应发生率均低于B组(P<0.05).结论 桂枝茯苓胶囊联合米非司酮(12.50 mg/d或25.00 mg/d)治疗子宫肌瘤疗效均良好,可有效降低患者血清E2,FSH,P,LH水平,促进月经恢复正常;小剂量米非司酮可减少不良反应.
作者：姜艳萍；张青冬；王楚平；万淑；殷旭光；周依 刊期： 2019年第03期
目的 探讨拉莫三嗪联合醒脑静治疗创伤性颅脑损伤继发癫痫的疗效及对患者神经功能、认知能力的影响.方法 随机抽取2015年9月至2017年4月入院治疗的创伤性颅脑损伤继发癫痫患者60例,依据治疗措施不同分为两组,各30例.对照组患者予拉莫三嗪治疗,观察组患者予拉莫三嗪联合醒脑静治疗.结果 观察组患者总有效率为96.67％,显著高于对照组的73.33％(P<0.05);治疗后,观察组神经功能评分、认知能力评分均显著优于对照组(P<0.05);两组不良反应发生率无显著差异(P>0.05).结论 拉莫三嗪联合醒脑静治疗创伤性颅脑损伤继发癫痫可改善神经功能、认知能力,并提高疗效,不良反应少,值得临床推广.
作者：谷培栋；张世耀；张立芳 刊期： 2019年第03期
目的 建立同时测定卡莫司汀原料中3种残留溶剂[甲酸、乙醇和N,N-二甲基甲酰胺(DMF)]的气相色谱(GC)法.方法 色谱柱采用HP-FFAP毛细管柱,载气为氮气,FID检测器,进样口温度为200℃,检测器温度为230℃,程序升温,以甲醇为溶剂,采用直接进样方式,测定3种残留溶剂的残留量.结果 甲酸、乙醇和DMF在各自的质量浓度范围内均具有良好的线性关系(r均大于0.99),平均回收率均在98.0％以上(n=9).结论 该方法采用直接进样方式提高了甲酸和DMF的灵敏度,操作简便,成本低廉,结果准确,重复性好,可更好地控制药品质量.
作者：韩彬；高燕霞；庞文哲；张轶华 刊期： 2019年第03期
目的 优化益阴消渴方提取工艺.方法 采用正交试验法,以葛根素为指标,考察乙醇浓度、乙醇用量、提取时间和提取次数对提取工艺的影响.结果 佳提取工艺为乙醇用量为药材量的6倍,70％乙醇回流提取3次,第1次1.5 h,第2次及第3次1 h;验证试验结果表明,葛根素含量分别为0.846％,0.851％,0.848％,RSD为0.30％(n=3).结论 该优化的提取工艺条件稳定可行,重复性好,适用于该制剂的工业化生产.
作者：宋国红；李卿；尹小玲 刊期： 2019年第03期
目的 探讨三七总皂苷对Chang Liver细胞P450酶(CYP450)CYP3A4和CYP2C9表达的影响.方法 采用CCK-8法考察三七总皂苷对Chang Liver细胞活力的影响,确定给药剂量范围;采用定量RT-PCR法考察三七总皂苷在给药后4,8,24,48 h对Chang Liver细胞中CYP3A4和CYP2C9 mRNA表达的影响;通过蛋白质印迹(Western Blot)法考察三七总皂苷在给药后4,8,24,48 h对Chang Liver细胞中CYP3A4和CYP2C9蛋白表达的影响.结果 100μg/mL三七总皂苷干预Chang Liver细胞4,8,24,48 h后,各干预组CYP2C9蛋白表达量明显高于空白对照组(P<0.05),各组诱导水平随着作用时间的延长相应增加.8 h组、24 h组、48 h组CYP3A4蛋白表达量明显高于空白对照组(P<0.05),各组的相对蛋白表达量呈时间依赖性,8 h组、24 h组、48 h组CYP2C9和CYP3A4的mRNA表达量均明显高于空白对照组(P<0.05),且各组的诱导水平随着作用时间的延长相应增加.结论 三七总皂苷可诱导CYP3A4和CYP2C9的mRNA及蛋白的表达,临床在使用三七总皂苷时,需要关注其与CYP3A4和CYP2C9底物药物之间可能的相互作用.
作者：郭俊刚；高玉平；马维娜 刊期： 2019年第03期
目的 促进质子泵抑制剂(PPIs)的临床合理应用.方法 以药品说明书、相关指南和共识为评价标准,通过医院信息管理系统抽取某三级综合医院2016年每月30份使用PPIs的医嘱,共360份,针对其适应证、药物选择、给药时机、用法及用量、溶剂、疗程进行评价.结果 共发现不合理医嘱29例,占8.06％;第1,2,3,4季度不合理率分别为4.17％(15/360),2.22％(8/360),1.11％(4/360),0.56％(2/360),差异有统计学意义(χ2=15.4,P<0.001),其中第2,3,4季度均低于第1季度(P<0.05),第4季度合理率高;不合理用药类别为治疗应用无适应证(4例),预防应用无适应证(9例),选择药物不合理(5例),给药时机不合理(1例),用法及用量不合理(1例),溶剂选择不当(2例),疗程不合理(7例).结论 PPIs临床应用广泛,通过综合干预后,其合理使用率逐季提高,但仍需加强监管,促进临床合理用药.
作者：杨丽萍；陈丽；胡丹 刊期： 2019年第03期
目的 建立医院制剂上感合剂的质量标准.方法 采用薄层色谱法定性鉴别处方中的羌活、大青叶、甘草3味药材;以处方中的君药黄芩的黄芩苷含量为定量指标,采用高效液相色谱法测定上感合剂中黄芩苷的含量,色谱柱采用Kromasil C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-0.2％磷酸溶液(47:53),流速为1.0 mL/min,检测波长为280 nm.结果 羌活、大青叶、甘草的薄层鉴别方法简单,易重复,斑点清晰,分离度好,阴性对照无干扰.黄芩苷进样质量浓度线性范围为3.85～123.00μg/mL(r2=0.9999);平均加样回收率为96.69％,RSD为0.58％(n=6).结论 薄层鉴别结果色谱清晰,专属性强;黄芩苷含量测定方法简单,重复性好,可作为上感合剂的质量标准.
作者：施敏；管敏 刊期： 2019年第03期
目的 探讨康柏西普联合激光治疗视网膜静脉血管阻塞并发黄斑囊样水肿的疗效.方法 选取医院2017年1月至2018年1月收治的视网膜静脉血管阻塞并发黄斑囊样水肿患者75例,依据治疗方法不同分为两组,对照组(36例)予以激光治疗,试验组(39例)予以康柏西普联合激光治疗.比较两组患者的黄斑中心视网膜厚度(CMT)、佳视力矫正(BCVA)、眼底荧光造影(FFA).结果 治疗后,试验组患者的CMT及BCVA均优于对照组,FFA渗漏率低于对照组(P<0.05);试验组并发症发生率为2.56％,显著低于对照组的16.67％(P<0.05).结论 康柏西普联合激光治疗视网膜静脉血管阻塞样并发黄斑囊样水肿,可有效改善CMT和BCVA,减少渗漏及并发症,值得临床推广.
作者：纪敏；杨曙涛 刊期： 2019年第03期
目的 探讨丹参川芎嗪联合鼠神经生长因子治疗臂丛神经损伤的临床疗效及安全性.方法 选择医院2012年1月至2017年12月收治的臂丛神经损伤患者73例,按随机数字表法分为对照组(36例)和治疗组(37例).对照组患者给予鼠神经生长因子治疗,治疗组患者在对照组治疗基础上联合丹参川芎嗪治疗,两组均连续治疗3个月.结果 治疗组总有效率为81.08％,优于对照组的69.44％(χ2=4.423,P=0.038);两组臂丛神经功能评分均明显高于治疗前,疼痛视觉模拟评分(VAS)均明显低于治疗前(P<0.05),且治疗组明显优于对照组(P<0.05);治疗组上肢自主生活能力的优良率为89.19％,优于对照组的66.67％(χ2=5.408,P=0.020);两组治疗过程中均无严重不良反应发生.结论 丹参川芎嗪联合鼠神经生长因子治疗臂丛神经损伤的临床疗效显著,可明显改善臂丛神经功能和上肢自主生活能力,减轻上肢疼痛,且安全性较高.
作者：王春宇；赵吉连 刊期： 2019年第03期
目的 建立同时测定舒筋活血片中4-甲氧基水杨醛、羟基红花黄色素A、原儿茶酸、α-香附酮和山柰素含量的高效液相色谱(HPLC)法.方法 色谱柱采用Agilent Eclipse XDB-C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为0.7％醋酸溶液(A)-甲醇(B)[梯度洗脱(0～13 min,30％A,70％B;13～25 min,30％A→80％A,70％B→20％B;25～40 min,80％A,20％B)],检测波长为254 nm,流速为1.0 mL/min,柱温为30℃,进样量为10μL.结果 4-甲氧基水杨醛线性范围为1.92～95.76μg/mL(r=0.9997),平均回收率为100.39％,RSD为1.05％(n=6);α-香附酮线性范围为4.22～210.90μg/mL(r=0.9998),平均回收率为98.61％,RSD为1.00％(n=6);原儿茶酸线性范围为2.15～107.30μg/mL(r=0.9997),平均回收率为98.84％,RSD为1.39％(n=6);羟基红花黄色素A线性范围为2.34～117.00μg/mL(r=0.9996),平均回收率为100.43％,RSD为0.50％(n=6);山柰素线性范围为0.83～41.44μg/mL(r=0.9998),平均回收率为99.20％,RSD为1.64％(n=6).结论 该方法准确,重复性好,简单易行,可用于舒筋活血片的质量控制.
作者：郭娅；王文婷；袁林 刊期： 2019年第03期
目的 探讨辛伐他汀联合茵陈五苓散对冠状动脉支架置入术后血脂控制和血流动力学的影响.方法 选择医院2016年1月至2017年12月诊治的冠状动脉支架置入术患者110例,采用随机数字表法分为观察组和对照组,各55例.两组患者均应用辛伐他汀治疗,观察组患者加用茵陈五苓散.随访6个月,记录两组心血管不良事件及再狭窄事件.结果 治疗2周后,两组总胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、内皮素-1(ET-1)、血管性假性血友病因子(vWF)、血流动力学指标(血浆黏稠度、血小板聚集率、低切全血黏度、高切全血黏度)水平均低于治疗前(P<0.05),高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、一氧化氮(NO)水平均高于治疗前(P<0.05),且观察组均优于对照组(P<0.05);随访6个月后,两组再狭窄率和心绞痛再发率比较,差异均无统计学意义(P>0.05).结论 辛伐他汀联合茵陈五苓散应用于冠状动脉支架置入术后患者,能更好地调节血脂,改善血管内皮功能和血流动力学,值得临床推广.
作者：施永杰；刘士欣；李世珍 刊期： 2019年第03期
目的 完善菊花七味胶囊的质量标准.方法 采用薄层色谱法对方中主药人工牛黄、苦参、菊花进行定性鉴别,采用高效液相色谱法测定人工牛黄和菊花的含量.人工牛黄中胆酸含量测定色谱柱采用Phenomenex Luna?C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.3％乙酸溶液(40:60),蒸发光检测器,流速为1.0 mL/min,柱温为35℃;菊花中多指标成分含量测定色谱柱采用Agilent Extend-C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相以乙腈为流动相A,以0.1％磷酸溶液为流动相B,梯度洗脱,流速为1.0 mL/min,检测波长为348 nm,柱温为35℃.结果 胆酸进样量在1.0136～10.1360μg(r=0.9999),绿原酸进样质量浓度在3.436～68.720μg/mL(r=0.9999),木犀草苷进样质量浓度在3.660～73.200μg/mL(r=0.9999),3,5-O-二咖啡酰基奎宁酸进样质量浓度在2.156～43.120μg/mL(r=1.0000)范围内,均与峰面积线性关系良好;平均加样回收率胆酸为99.61％,绿原酸为96.59％,木犀草苷为97.97％,3,5-O-二咖啡酰基奎宁酸为95.53％(n=6).结论 该质量标准专属性强,重复性好,检测指标合理,可用于菊花七味胶囊的质量控制.
作者：李青；罗定强；尚飞；戴涌 刊期： 2019年第03期
目的 建立扁豆花的高效液相色谱(HPLC)指纹图谱.方法 以芦丁为参照物,色谱柱采用Luna C18100A柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.1％磷酸溶液(梯度洗脱),流速为1.0 mL/min,检测波长为358 nm,柱温为30℃.采用中药色谱指纹图谱相似度评价软件(2012.1版本)对扁豆花指纹图谱进行相似度计算.结果 以芦丁对照品为参照物,确定了12个共有峰,其相对保留时间的RSD均小于0.33％.10批不同产地扁豆花药材的相似度为0.964～0.997.结论 该方法简便可行,精密度、稳定性均良好,可为扁豆花药材的质量控制提供参考.
作者：曹素梅；袁卫斌；陈洪英 刊期： 2019年第03期
目的 建立绞股蓝药材皂苷类化合物的超高效液相色谱(UPLC)指纹图谱法,为绞股蓝药材的质量控制和质量评价提供参考.方法 色谱柱采用ACQUITY UPLC BEH C18柱(100 mm×2.1 mm,1.7μm),流动相以乙腈(A)-水(B)梯度洗脱,检测波长为203 nm,流速为0.2 mL/min,柱温为30℃.结果 绞股蓝药材皂苷类化合物指纹图谱有9个共有峰,指认了1个S峰为参照峰;11批绞股蓝药材的相似度达0.88以上,方法学考察符合指纹图谱的技术要求.结论 该方法较传统的高效液相色谱法有更好的分离效果,准确性、精密度、重复性高,可为绞股蓝药材的质量控制提供参考.
作者：黄盼盼；马临科；唐登峰；赵维良 刊期： 2019年第03期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
