於亚洲；卢振；张丽芳；刘福定
目的 完善菊花七味胶囊的质量标准.方法 采用薄层色谱法对方中主药人工牛黄、苦参、菊花进行定性鉴别,采用高效液相色谱法测定人工牛黄和菊花的含量.人工牛黄中胆酸含量测定色谱柱采用Phenomenex Luna?C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.3％乙酸溶液(40:60),蒸发光检测器,流速为1.0 mL/min,柱温为35℃;菊花中多指标成分含量测定色谱柱采用Agilent Extend-C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相以乙腈为流动相A,以0.1％磷酸溶液为流动相B,梯度洗脱,流速为1.0 mL/min,检测波长为348 nm,柱温为35℃.结果 胆酸进样量在1.0136～10.1360μg(r=0.9999),绿原酸进样质量浓度在3.436～68.720μg/mL(r=0.9999),木犀草苷进样质量浓度在3.660～73.200μg/mL(r=0.9999),3,5-O-二咖啡酰基奎宁酸进样质量浓度在2.156～43.120μg/mL(r=1.0000)范围内,均与峰面积线性关系良好;平均加样回收率胆酸为99.61％,绿原酸为96.59％,木犀草苷为97.97％,3,5-O-二咖啡酰基奎宁酸为95.53％(n=6).结论 该质量标准专属性强,重复性好,检测指标合理,可用于菊花七味胶囊的质量控制.
作者：李青；罗定强；尚飞；戴涌 刊期： 2019年第03期
目的 探讨麦冬皂苷D'对大鼠心肌细胞H9c2的细胞毒性作用.方法 麦冬皂苷D'0.1,0.5,5,10μmol/L作用于H9c2细胞24 h,MTS法检测细胞毒性,流式细胞仪检测细胞凋亡率、细胞周期和线粒体膜电位.结果 不同浓度麦冬皂苷D'作用于H9c2细胞24 h,5μmol/L及以上浓度的药物处理表现出明显的细胞毒性;流式细胞仪检测显示,5μmol/L及以上浓度的麦冬皂苷D'可诱导H9c2细胞凋亡(P<0.05),将心肌细胞阻滞于G0/G1期(P<0.01),降低线粒体膜电位(P<0.05).结论 较高浓度的麦冬皂苷D'对H9c2心肌细胞有明显的细胞毒性作用.
作者：林芸芸；顾申红；宋艳玲；蔡海云；谭琰 刊期： 2019年第03期
目的 完善退药制度,降低退药率.方法 统计医院2016年5月至2017年5月西药房退药处方,对退药原因和退药所属科室等进行分析.结果 1年内门诊处方量为712992份,退药处方1022份,占总处方量的0.14％;退药主要因素为药物录入错误、不良反应、重复开药、服药依从性差等,次要因素为药品缺损和药品近有效期,一般因素为其他购药渠道、方案更改、转入院、药物比例不足等;退药处方多的科室是消化内科(占13.01％);退药数量排前10的药品是苯磺酸氨氯地平片、盐酸左氧氟沙星注射液、硫酸氢氯吡格雷片、甲钴胺分散片、甲氨蝶呤片、地氯雷他定分散片、阿莫西林胶囊、铝碳酸镁片、甲硝唑片、氯化钠注射液(100 mL).结论 应健全管理制度,特别是加强对主要退药科室和药物品种的监控,以降低门诊西药房退药率.
作者：卢铨广；贺筱彬；邓惠萍；黄宇珍 刊期： 2019年第03期
目的 总结肠促胰素类药物胰高血糖素样肽1(GLP-1)受体激动剂和二肽基肽酶4(DDP-4)抑制剂在我国的上市情况,为2型糖尿病的临床应用提供参考.方法 检索原国家食品药品监督管理总局(CFDA)网站中GLP-1和DDP-4获准上市药品的相关信息,分类统计其上市药品数、上市时间、生产企业、剂型、规格等信息,并根据药品说明书对各药品的药理作用、CFDA批准的适应证、用法用量及不良反应等信息进行定性分析.结果 与结论我国先后有4种GLP-1类似物和5种DPP-4抑制剂上市,上市品种数、上市时间及批准适应证等均与美国有所不同.随着两类药物在我国临床的逐渐推广,各种药品的有效性、安全性和经济性会进一步得到验证,国内上市情况及用药指南等均有可能发生变化;其次,同类药品的临床疗效差异也会逐渐明显.
作者：周黎；方煜；胡明；龙恩武；周乃彤 刊期： 2019年第03期
目的 探讨三七总皂苷对Chang Liver细胞P450酶(CYP450)CYP3A4和CYP2C9表达的影响.方法 采用CCK-8法考察三七总皂苷对Chang Liver细胞活力的影响,确定给药剂量范围;采用定量RT-PCR法考察三七总皂苷在给药后4,8,24,48 h对Chang Liver细胞中CYP3A4和CYP2C9 mRNA表达的影响;通过蛋白质印迹(Western Blot)法考察三七总皂苷在给药后4,8,24,48 h对Chang Liver细胞中CYP3A4和CYP2C9蛋白表达的影响.结果 100μg/mL三七总皂苷干预Chang Liver细胞4,8,24,48 h后,各干预组CYP2C9蛋白表达量明显高于空白对照组(P<0.05),各组诱导水平随着作用时间的延长相应增加.8 h组、24 h组、48 h组CYP3A4蛋白表达量明显高于空白对照组(P<0.05),各组的相对蛋白表达量呈时间依赖性,8 h组、24 h组、48 h组CYP2C9和CYP3A4的mRNA表达量均明显高于空白对照组(P<0.05),且各组的诱导水平随着作用时间的延长相应增加.结论 三七总皂苷可诱导CYP3A4和CYP2C9的mRNA及蛋白的表达,临床在使用三七总皂苷时,需要关注其与CYP3A4和CYP2C9底物药物之间可能的相互作用.
作者：郭俊刚；高玉平；马维娜 刊期： 2019年第03期
目的 优化中药降压穴位磁疗巴布贴的基质配方.方法 采用L16(45)正交试验,以巴布贴的初黏力、持黏力为指标,对配方主要影响因素部分中和聚丙烯酸酯(NP-800)、甘氨酸铝、甘油、羧甲基纤维素纳(CMC-Na)及中药细粉(新型填充剂)的用量进行优化,优选佳基质配方.结果 优基质配方为NP-8006.0％,甘氨酸铝0.2％,甘油30.0％,CMC-Na 1.5％,中药细粉2.0％.结论 研究所得中药降压穴位磁疗巴布贴膏体均匀,成型性好,黏着性适中.中药细粉作为新型填充剂,既节约了成本,又可延长药效.
作者：杜书君；唐斌斌；杜更全；郝保华 刊期： 2019年第03期
目的 优化益阴消渴方提取工艺.方法 采用正交试验法,以葛根素为指标,考察乙醇浓度、乙醇用量、提取时间和提取次数对提取工艺的影响.结果 佳提取工艺为乙醇用量为药材量的6倍,70％乙醇回流提取3次,第1次1.5 h,第2次及第3次1 h;验证试验结果表明,葛根素含量分别为0.846％,0.851％,0.848％,RSD为0.30％(n=3).结论 该优化的提取工艺条件稳定可行,重复性好,适用于该制剂的工业化生产.
作者：宋国红；李卿；尹小玲 刊期： 2019年第03期
目的 探讨经血管内应用国产Jasper电解脱弹簧圈栓塞治疗颅内前循环动脉瘤的疗效及可行性.方法 选取医院行单纯动脉瘤栓塞术治疗颅内前循环动脉瘤患者116例,其中37例联合使用国产弹簧圈和进口弹簧圈(国产组),79例使用进口弹簧圈栓塞(进口组).两组患者在同一时间段由同一术者使用单纯栓塞的方法采用同种微导管进行治疗,术后采用栓塞体积比评估动脉瘤的栓塞致密度,并以患者出院时的住院费用/格拉斯哥预后评分(GOS)评价两组治疗的经济性.结果 国产组与进口组的入院Hunt-Hess评分、动脉瘤栓塞体积比、出院GOS评分均无明显差异(P>0.05);国产组费用/评分低于进口组(P<0.05).结论 国产弹簧圈栓塞治疗颅内前循环动脉瘤为动脉瘤的血管内治疗提供了一种更经济的方法.
作者：宋毅；刘明冬；张铃铛；谭云；吴瑶 刊期： 2019年第03期
目的 建立同时测定卡莫司汀原料中3种残留溶剂[甲酸、乙醇和N,N-二甲基甲酰胺(DMF)]的气相色谱(GC)法.方法 色谱柱采用HP-FFAP毛细管柱,载气为氮气,FID检测器,进样口温度为200℃,检测器温度为230℃,程序升温,以甲醇为溶剂,采用直接进样方式,测定3种残留溶剂的残留量.结果 甲酸、乙醇和DMF在各自的质量浓度范围内均具有良好的线性关系(r均大于0.99),平均回收率均在98.0％以上(n=9).结论 该方法采用直接进样方式提高了甲酸和DMF的灵敏度,操作简便,成本低廉,结果准确,重复性好,可更好地控制药品质量.
作者：韩彬；高燕霞；庞文哲；张轶华 刊期： 2019年第03期
目的 制备pH依赖型肠可宁结肠靶向微丸并考察其体外释放特征.方法 采用离心造粒法制备含药微丸,采用流化床包衣制备结肠靶向包衣微丸;以盐酸小檗碱为指标,评价微丸的体外释放特性.结果 以微晶纤维素(MCC)为稀释剂,3％羟丙甲纤维素E5(HPMC E5)为黏合剂,以肠可宁药物粉末-MCC(5:4)的处方投药量制备丸芯,以HPMC 2910包隔离衣增重3％,Eudrugit S100包肠溶衣增重25％,制备包衣微丸.其在人工胃液中2 h和在人工小肠液中3 h后累积释放度低于10.00％,在人工结肠液中2 h累积释放度大于90.00％.结论 该方法制备的pH依赖型肠可宁结肠靶向微丸可初步实现结肠靶向释药特征.
作者：王明华 刊期： 2019年第03期
目的 建立医院制剂上感合剂的质量标准.方法 采用薄层色谱法定性鉴别处方中的羌活、大青叶、甘草3味药材;以处方中的君药黄芩的黄芩苷含量为定量指标,采用高效液相色谱法测定上感合剂中黄芩苷的含量,色谱柱采用Kromasil C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-0.2％磷酸溶液(47:53),流速为1.0 mL/min,检测波长为280 nm.结果 羌活、大青叶、甘草的薄层鉴别方法简单,易重复,斑点清晰,分离度好,阴性对照无干扰.黄芩苷进样质量浓度线性范围为3.85～123.00μg/mL(r2=0.9999);平均加样回收率为96.69％,RSD为0.58％(n=6).结论 薄层鉴别结果色谱清晰,专属性强;黄芩苷含量测定方法简单,重复性好,可作为上感合剂的质量标准.
作者：施敏；管敏 刊期： 2019年第03期
目的 探讨丹参川芎嗪联合鼠神经生长因子治疗臂丛神经损伤的临床疗效及安全性.方法 选择医院2012年1月至2017年12月收治的臂丛神经损伤患者73例,按随机数字表法分为对照组(36例)和治疗组(37例).对照组患者给予鼠神经生长因子治疗,治疗组患者在对照组治疗基础上联合丹参川芎嗪治疗,两组均连续治疗3个月.结果 治疗组总有效率为81.08％,优于对照组的69.44％(χ2=4.423,P=0.038);两组臂丛神经功能评分均明显高于治疗前,疼痛视觉模拟评分(VAS)均明显低于治疗前(P<0.05),且治疗组明显优于对照组(P<0.05);治疗组上肢自主生活能力的优良率为89.19％,优于对照组的66.67％(χ2=5.408,P=0.020);两组治疗过程中均无严重不良反应发生.结论 丹参川芎嗪联合鼠神经生长因子治疗臂丛神经损伤的临床疗效显著,可明显改善臂丛神经功能和上肢自主生活能力,减轻上肢疼痛,且安全性较高.
作者：王春宇；赵吉连 刊期： 2019年第03期
目的 建立测定逍遥分散片中甘草苷含量的高效液相色谱法.方法 色谱柱采用Agilent SB-C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.05％醋酸溶液(10:90),流速为1.0 mL/min,检测波长为276 nm.结果 甘草苷进样量在0.02078～0.20780μg范围内与峰面积线性关系良好,r=0.9999(n=7),平均回收率为97.41％,RSD为0.62％(n=6).结论 该方法简便、准确,重复性良好,可用作逍遥分散片的质量控制.
作者：赵准；季玉林；吴建明；赵环；丁京伟；麻家佳；章旭飞；雷火娟；邓海珍 刊期： 2019年第03期
目的 探讨异丙嗪与地塞米松联合注射治疗输血不良反应的临床疗效.方法 选取医院2016年至2017年发生输血不良反应的患者124例,按随机数表法分为联合组与对照组,各62例.对照组患者给予地塞米松,联合组患者在此基础上肌肉注射异丙嗪.结果 治疗后4 h时,两组患者生命体征[体温(BT)、心率(HR)]、血浆生化指标[嗜酸性粒细胞趋化因子(Eotaxin)、白三烯B4(LTB4)]、血清炎性因子[C反应蛋白(CRP)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、降钙素原(PCT)]水平均较治疗前有显著下降,两组患者血浆干扰素γ(IFN-γ)水平均较治疗前显著升高,且联合组明显优于同期对照组(P<0.05).联合组患者治疗总有效率为96.77％,明显高于对照组的85.48％(P<0.05).结论 异丙嗪与地塞米松联合注射可有效改善输血不良反应患者的临床症状与体征,可显著降低其Eotaxin,LTB4,CRP水平,有利于输血及后续治疗措施有序开展.
作者：张秀辉；李双；董晨曦 刊期： 2019年第03期
目的 探讨舌下含服粉尘螨滴剂联合布地奈德福莫特罗治疗重度支气管哮喘的临床疗效及安全性.方法 选取医院2016年8月至2017年8月收治的重度支气管哮喘患者100例,按随机数字表法分为两组,各50例.对照组患者仅予布地奈德福莫特罗粉吸入剂(每次160μg,每日2次)治疗,观察组在此基础上加用粉尘螨滴剂治疗.结果 观察组治疗总有效率为98.00％,显著高于对照组的88.00％(P<0.05);与治疗前比较,两组治疗后第1秒用力呼气容积(FEV1)、FEV1/用力肺活量(FVC)和大呼气流量(PEF)显著升高,PEF变异率(PEFR)显著下降(P<0.05),且观察组各指标明显优于对照组(P<0.05);两组治疗后白细胞介素4(IL-4)、白细胞介素5(IL-5)和肿瘤坏死因子-α较治疗前均显著下降(P<0.05),且观察组均低于对照组(P<0.05);观察组不良反应发生率(16.00％)与对照组(12.00％)相比无显著差异(P>0.05).结论 舌下粉尘螨滴剂联合布地奈德福莫特罗治疗重度支气管哮喘的疗效较好,可有效改善患者的呼吸功能,缓解炎性反应,安全性较高.
作者：杜丽娟；林建华；白文梅；王兵；杨剑 刊期： 2019年第03期
目的 探讨康柏西普联合激光治疗视网膜静脉血管阻塞并发黄斑囊样水肿的疗效.方法 选取医院2017年1月至2018年1月收治的视网膜静脉血管阻塞并发黄斑囊样水肿患者75例,依据治疗方法不同分为两组,对照组(36例)予以激光治疗,试验组(39例)予以康柏西普联合激光治疗.比较两组患者的黄斑中心视网膜厚度(CMT)、佳视力矫正(BCVA)、眼底荧光造影(FFA).结果 治疗后,试验组患者的CMT及BCVA均优于对照组,FFA渗漏率低于对照组(P<0.05);试验组并发症发生率为2.56％,显著低于对照组的16.67％(P<0.05).结论 康柏西普联合激光治疗视网膜静脉血管阻塞样并发黄斑囊样水肿,可有效改善CMT和BCVA,减少渗漏及并发症,值得临床推广.
作者：纪敏；杨曙涛 刊期： 2019年第03期
目的 促进质子泵抑制剂(PPIs)的临床合理应用.方法 以药品说明书、相关指南和共识为评价标准,通过医院信息管理系统抽取某三级综合医院2016年每月30份使用PPIs的医嘱,共360份,针对其适应证、药物选择、给药时机、用法及用量、溶剂、疗程进行评价.结果 共发现不合理医嘱29例,占8.06％;第1,2,3,4季度不合理率分别为4.17％(15/360),2.22％(8/360),1.11％(4/360),0.56％(2/360),差异有统计学意义(χ2=15.4,P<0.001),其中第2,3,4季度均低于第1季度(P<0.05),第4季度合理率高;不合理用药类别为治疗应用无适应证(4例),预防应用无适应证(9例),选择药物不合理(5例),给药时机不合理(1例),用法及用量不合理(1例),溶剂选择不当(2例),疗程不合理(7例).结论 PPIs临床应用广泛,通过综合干预后,其合理使用率逐季提高,但仍需加强监管,促进临床合理用药.
作者：杨丽萍；陈丽；胡丹 刊期： 2019年第03期
目的 建立同时测定舒筋活血片中4-甲氧基水杨醛、羟基红花黄色素A、原儿茶酸、α-香附酮和山柰素含量的高效液相色谱(HPLC)法.方法 色谱柱采用Agilent Eclipse XDB-C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为0.7％醋酸溶液(A)-甲醇(B)[梯度洗脱(0～13 min,30％A,70％B;13～25 min,30％A→80％A,70％B→20％B;25～40 min,80％A,20％B)],检测波长为254 nm,流速为1.0 mL/min,柱温为30℃,进样量为10μL.结果 4-甲氧基水杨醛线性范围为1.92～95.76μg/mL(r=0.9997),平均回收率为100.39％,RSD为1.05％(n=6);α-香附酮线性范围为4.22～210.90μg/mL(r=0.9998),平均回收率为98.61％,RSD为1.00％(n=6);原儿茶酸线性范围为2.15～107.30μg/mL(r=0.9997),平均回收率为98.84％,RSD为1.39％(n=6);羟基红花黄色素A线性范围为2.34～117.00μg/mL(r=0.9996),平均回收率为100.43％,RSD为0.50％(n=6);山柰素线性范围为0.83～41.44μg/mL(r=0.9998),平均回收率为99.20％,RSD为1.64％(n=6).结论 该方法准确,重复性好,简单易行,可用于舒筋活血片的质量控制.
作者：郭娅；王文婷；袁林 刊期： 2019年第03期
目的 加强企业应急管理体系建设,推动企业承担食品药品安全的第一责任,从源头保障日常应急管理与突发事件的应急处置.方法 采用问卷调查的方式,收集食品药品企业应急管理体系建设的相关数据,分析食品药品企业应急管理主体责任体系的建设状况与不足.结果 共回收问卷120份.收集了关于食品药品企业的应急管理现实基础、机构设置与人员配备、应急管理预案及其执行情况、产品服务质量追溯体系与召回体系建设、信息发布与舆情应对等信息.结论 通过宣传教育,提高企业意识,加强应急管理队伍建设、培训演练、监测预警与信息发布等途径,可推动食品药品企业应急管理主体责任体系的建设.
作者：潘琪；江莹；姜素芳；徐晓媛 刊期： 2019年第03期
目的 探讨辛伐他汀联合茵陈五苓散对冠状动脉支架置入术后血脂控制和血流动力学的影响.方法 选择医院2016年1月至2017年12月诊治的冠状动脉支架置入术患者110例,采用随机数字表法分为观察组和对照组,各55例.两组患者均应用辛伐他汀治疗,观察组患者加用茵陈五苓散.随访6个月,记录两组心血管不良事件及再狭窄事件.结果 治疗2周后,两组总胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、内皮素-1(ET-1)、血管性假性血友病因子(vWF)、血流动力学指标(血浆黏稠度、血小板聚集率、低切全血黏度、高切全血黏度)水平均低于治疗前(P<0.05),高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、一氧化氮(NO)水平均高于治疗前(P<0.05),且观察组均优于对照组(P<0.05);随访6个月后,两组再狭窄率和心绞痛再发率比较,差异均无统计学意义(P>0.05).结论 辛伐他汀联合茵陈五苓散应用于冠状动脉支架置入术后患者,能更好地调节血脂,改善血管内皮功能和血流动力学,值得临床推广.
作者：施永杰；刘士欣；李世珍 刊期： 2019年第03期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
