於亚洲；卢振；张丽芳；刘福定
目的 制备pH依赖型肠可宁结肠靶向微丸并考察其体外释放特征.方法 采用离心造粒法制备含药微丸,采用流化床包衣制备结肠靶向包衣微丸;以盐酸小檗碱为指标,评价微丸的体外释放特性.结果 以微晶纤维素(MCC)为稀释剂,3％羟丙甲纤维素E5(HPMC E5)为黏合剂,以肠可宁药物粉末-MCC(5:4)的处方投药量制备丸芯,以HPMC 2910包隔离衣增重3％,Eudrugit S100包肠溶衣增重25％,制备包衣微丸.其在人工胃液中2 h和在人工小肠液中3 h后累积释放度低于10.00％,在人工结肠液中2 h累积释放度大于90.00％.结论 该方法制备的pH依赖型肠可宁结肠靶向微丸可初步实现结肠靶向释药特征.
作者：王明华 刊期： 2019年第03期
目的 总结肠促胰素类药物胰高血糖素样肽1(GLP-1)受体激动剂和二肽基肽酶4(DDP-4)抑制剂在我国的上市情况,为2型糖尿病的临床应用提供参考.方法 检索原国家食品药品监督管理总局(CFDA)网站中GLP-1和DDP-4获准上市药品的相关信息,分类统计其上市药品数、上市时间、生产企业、剂型、规格等信息,并根据药品说明书对各药品的药理作用、CFDA批准的适应证、用法用量及不良反应等信息进行定性分析.结果 与结论我国先后有4种GLP-1类似物和5种DPP-4抑制剂上市,上市品种数、上市时间及批准适应证等均与美国有所不同.随着两类药物在我国临床的逐渐推广,各种药品的有效性、安全性和经济性会进一步得到验证,国内上市情况及用药指南等均有可能发生变化;其次,同类药品的临床疗效差异也会逐渐明显.
作者：周黎；方煜；胡明；龙恩武；周乃彤 刊期： 2019年第03期
目的 优化中药降压穴位磁疗巴布贴的基质配方.方法 采用L16(45)正交试验,以巴布贴的初黏力、持黏力为指标,对配方主要影响因素部分中和聚丙烯酸酯(NP-800)、甘氨酸铝、甘油、羧甲基纤维素纳(CMC-Na)及中药细粉(新型填充剂)的用量进行优化,优选佳基质配方.结果 优基质配方为NP-8006.0％,甘氨酸铝0.2％,甘油30.0％,CMC-Na 1.5％,中药细粉2.0％.结论 研究所得中药降压穴位磁疗巴布贴膏体均匀,成型性好,黏着性适中.中药细粉作为新型填充剂,既节约了成本,又可延长药效.
作者：杜书君；唐斌斌；杜更全；郝保华 刊期： 2019年第03期
目的 建立测定逍遥分散片中甘草苷含量的高效液相色谱法.方法 色谱柱采用Agilent SB-C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.05％醋酸溶液(10:90),流速为1.0 mL/min,检测波长为276 nm.结果 甘草苷进样量在0.02078～0.20780μg范围内与峰面积线性关系良好,r=0.9999(n=7),平均回收率为97.41％,RSD为0.62％(n=6).结论 该方法简便、准确,重复性良好,可用作逍遥分散片的质量控制.
作者：赵准；季玉林；吴建明；赵环；丁京伟；麻家佳；章旭飞；雷火娟；邓海珍 刊期： 2019年第03期
目的 加强企业应急管理体系建设,推动企业承担食品药品安全的第一责任,从源头保障日常应急管理与突发事件的应急处置.方法 采用问卷调查的方式,收集食品药品企业应急管理体系建设的相关数据,分析食品药品企业应急管理主体责任体系的建设状况与不足.结果 共回收问卷120份.收集了关于食品药品企业的应急管理现实基础、机构设置与人员配备、应急管理预案及其执行情况、产品服务质量追溯体系与召回体系建设、信息发布与舆情应对等信息.结论 通过宣传教育,提高企业意识,加强应急管理队伍建设、培训演练、监测预警与信息发布等途径,可推动食品药品企业应急管理主体责任体系的建设.
作者：潘琪；江莹；姜素芳；徐晓媛 刊期： 2019年第03期
目的 提高社区老年人的用药依从性.方法 采用自行设计的问卷,对黄石市某社区老年人200例进行用药依从性调查及分析.结果 经 χ2检验及二分类Logistic回归分析,影响老年人用药依从性的不利因素有年龄较高、学历较低、无配偶、无照顾者、患慢性病种类较多、用药种类较多.结论 建立医院-社区-家庭的延伸服务体系,制订符合老年人特性的用药指导、完善社会支持系统功能,可提高社区老年人用药依从性,提高用药安全.
作者：於亚洲；卢振；张丽芳；刘福定 刊期： 2019年第03期
目的 改进医疗器械经营企业的基层监管,促进医疗器械经营企业质量管理水平的提高.方法 通过基层市场监管部门的现场检查、走访调查、与关键知情人士访谈等方式,分析监管部门获取的统计数据及相关文献,找出医疗器械经营质量管理存在的主要问题及原因,提出基层监管对策.结果 医疗器械经营企业存在质量管理制度落实不到位等问题,主要原因是企业规范意识不足、管理水平落后、人员素质参差不齐,以及基层的监管力量相对薄弱.结论 应不断加强基层监管队伍建设,通过创新监管模式和引入技术手段,加大监管力度,引导企业不断增强主体责任意识,保障公众用械安全.
作者：赵祥欣；朱清；胡彬 刊期： 2019年第03期
目的 优化益阴消渴方提取工艺.方法 采用正交试验法,以葛根素为指标,考察乙醇浓度、乙醇用量、提取时间和提取次数对提取工艺的影响.结果 佳提取工艺为乙醇用量为药材量的6倍,70％乙醇回流提取3次,第1次1.5 h,第2次及第3次1 h;验证试验结果表明,葛根素含量分别为0.846％,0.851％,0.848％,RSD为0.30％(n=3).结论 该优化的提取工艺条件稳定可行,重复性好,适用于该制剂的工业化生产.
作者：宋国红；李卿；尹小玲 刊期： 2019年第03期
目的 建立医院制剂上感合剂的质量标准.方法 采用薄层色谱法定性鉴别处方中的羌活、大青叶、甘草3味药材;以处方中的君药黄芩的黄芩苷含量为定量指标,采用高效液相色谱法测定上感合剂中黄芩苷的含量,色谱柱采用Kromasil C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-0.2％磷酸溶液(47:53),流速为1.0 mL/min,检测波长为280 nm.结果 羌活、大青叶、甘草的薄层鉴别方法简单,易重复,斑点清晰,分离度好,阴性对照无干扰.黄芩苷进样质量浓度线性范围为3.85～123.00μg/mL(r2=0.9999);平均加样回收率为96.69％,RSD为0.58％(n=6).结论 薄层鉴别结果色谱清晰,专属性强;黄芩苷含量测定方法简单,重复性好,可作为上感合剂的质量标准.
作者：施敏；管敏 刊期： 2019年第03期
目的 探讨经血管内应用国产Jasper电解脱弹簧圈栓塞治疗颅内前循环动脉瘤的疗效及可行性.方法 选取医院行单纯动脉瘤栓塞术治疗颅内前循环动脉瘤患者116例,其中37例联合使用国产弹簧圈和进口弹簧圈(国产组),79例使用进口弹簧圈栓塞(进口组).两组患者在同一时间段由同一术者使用单纯栓塞的方法采用同种微导管进行治疗,术后采用栓塞体积比评估动脉瘤的栓塞致密度,并以患者出院时的住院费用/格拉斯哥预后评分(GOS)评价两组治疗的经济性.结果 国产组与进口组的入院Hunt-Hess评分、动脉瘤栓塞体积比、出院GOS评分均无明显差异(P>0.05);国产组费用/评分低于进口组(P<0.05).结论 国产弹簧圈栓塞治疗颅内前循环动脉瘤为动脉瘤的血管内治疗提供了一种更经济的方法.
作者：宋毅；刘明冬；张铃铛；谭云；吴瑶 刊期： 2019年第03期
目的 促进质子泵抑制剂(PPIs)的临床合理应用.方法 以药品说明书、相关指南和共识为评价标准,通过医院信息管理系统抽取某三级综合医院2016年每月30份使用PPIs的医嘱,共360份,针对其适应证、药物选择、给药时机、用法及用量、溶剂、疗程进行评价.结果 共发现不合理医嘱29例,占8.06％;第1,2,3,4季度不合理率分别为4.17％(15/360),2.22％(8/360),1.11％(4/360),0.56％(2/360),差异有统计学意义(χ2=15.4,P<0.001),其中第2,3,4季度均低于第1季度(P<0.05),第4季度合理率高;不合理用药类别为治疗应用无适应证(4例),预防应用无适应证(9例),选择药物不合理(5例),给药时机不合理(1例),用法及用量不合理(1例),溶剂选择不当(2例),疗程不合理(7例).结论 PPIs临床应用广泛,通过综合干预后,其合理使用率逐季提高,但仍需加强监管,促进临床合理用药.
作者：杨丽萍；陈丽；胡丹 刊期： 2019年第03期
目的 探讨右美托咪定复合羟考酮超前镇痛对高血压脑出血患者的认知功能及肾功能的影响.方法 选取医院2015年至2017年收治的高血压脑出血患者120例,按随机数字表法分为观察组和对照组,各60例.两组患者均行手术治疗,均在麻醉诱导前30 min进行超前镇痛给药,对照组患者给予羟考酮超前镇痛,观察组患者在对照组给药基础上加用右美托咪定.结果 观察组患者在术后6,12,24 h的视觉模拟评分均低于对照组(P<0.05);术后24 h,观察组患者的简易智力状态检查量表评分和蒙特利尔认知评估量表评分均高于对照组(P<0.05);血肌酐、血尿素氮、尿α1-微球蛋白水平均低于对照组(P<0.05);不良反应发生率观察组为16.67％,对照组为11.67％,组间比较无明显差异(P>0.05).结论 右美托咪定复合羟考酮超前镇痛对高血压脑出血患者术后镇痛效果显著,可改善患者术后的认知功能和肾功能,安全性高.
作者：俞晓东；林冠文；欧阳碧山 刊期： 2019年第03期
乌头属植物是重要的药用植物资源,已经开发出草乌甲素等二萜生物碱类无成瘾性镇痛药.除二萜生物碱外,多糖亦是乌头属植物的主要活性成分.乌头属植物多糖具有增强免疫、降血糖、抗炎、抗肿瘤、抗氧化、降胆固醇等生物活性.该文对1986年以来文献报道的乌头属植物多糖的提取分离、含量测定及生物活性研究进行综述,为乌头属植物的研究开发提供参考.
作者：刘淑萍；张新渐；王洪云；曾忠兰；张建英；左爱学 刊期： 2019年第03期
目的 探讨康柏西普联合激光治疗视网膜静脉血管阻塞并发黄斑囊样水肿的疗效.方法 选取医院2017年1月至2018年1月收治的视网膜静脉血管阻塞并发黄斑囊样水肿患者75例,依据治疗方法不同分为两组,对照组(36例)予以激光治疗,试验组(39例)予以康柏西普联合激光治疗.比较两组患者的黄斑中心视网膜厚度(CMT)、佳视力矫正(BCVA)、眼底荧光造影(FFA).结果 治疗后,试验组患者的CMT及BCVA均优于对照组,FFA渗漏率低于对照组(P<0.05);试验组并发症发生率为2.56％,显著低于对照组的16.67％(P<0.05).结论 康柏西普联合激光治疗视网膜静脉血管阻塞样并发黄斑囊样水肿,可有效改善CMT和BCVA,减少渗漏及并发症,值得临床推广.
作者：纪敏；杨曙涛 刊期： 2019年第03期
目的 探讨辛伐他汀联合茵陈五苓散对冠状动脉支架置入术后血脂控制和血流动力学的影响.方法 选择医院2016年1月至2017年12月诊治的冠状动脉支架置入术患者110例,采用随机数字表法分为观察组和对照组,各55例.两组患者均应用辛伐他汀治疗,观察组患者加用茵陈五苓散.随访6个月,记录两组心血管不良事件及再狭窄事件.结果 治疗2周后,两组总胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、内皮素-1(ET-1)、血管性假性血友病因子(vWF)、血流动力学指标(血浆黏稠度、血小板聚集率、低切全血黏度、高切全血黏度)水平均低于治疗前(P<0.05),高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、一氧化氮(NO)水平均高于治疗前(P<0.05),且观察组均优于对照组(P<0.05);随访6个月后,两组再狭窄率和心绞痛再发率比较,差异均无统计学意义(P>0.05).结论 辛伐他汀联合茵陈五苓散应用于冠状动脉支架置入术后患者,能更好地调节血脂,改善血管内皮功能和血流动力学,值得临床推广.
作者：施永杰；刘士欣；李世珍 刊期： 2019年第03期
目的 探讨注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠与不同药物的配伍禁忌.方法 回顾性分析医院2015年2月至2017年8月注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠联用其他药物后发生不良反应的142例患者的临床资料,收集患者性别、年龄、病情、联合用药、不良反应等情况,并进行分析.结果 注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠联合用药不良反应发生率在性别组成上无差异(P>0.05),18岁以下及60岁以上不良反应发生率高于19～59岁人群;该药联合呼吸系统及消化系统药不良反应发生例数较多,其中联合左氧氟沙星发生不良反应多,其次为莫西沙星.不良反应主要累及皮肤及其附件(49.30％),临床表现以皮疹和瘙痒者居多;其次,累及消化系统(29.58％),临床表现以菌群失调、腹泻、腹胀为主.结论 老年人及青少年应用头孢哌酮钠他唑巴坦钠时应注意配伍方式,临床可减少其与呼吸系统、消化系统药物的联用,特别是与左氧氟沙星、莫西沙星等抗菌药物联用时,应时刻观察患者体征及反应,提高临床用药安全性.
作者：程英；段菲；权晨 刊期： 2019年第03期
目的 探讨拉莫三嗪联合醒脑静治疗创伤性颅脑损伤继发癫痫的疗效及对患者神经功能、认知能力的影响.方法 随机抽取2015年9月至2017年4月入院治疗的创伤性颅脑损伤继发癫痫患者60例,依据治疗措施不同分为两组,各30例.对照组患者予拉莫三嗪治疗,观察组患者予拉莫三嗪联合醒脑静治疗.结果 观察组患者总有效率为96.67％,显著高于对照组的73.33％(P<0.05);治疗后,观察组神经功能评分、认知能力评分均显著优于对照组(P<0.05);两组不良反应发生率无显著差异(P>0.05).结论 拉莫三嗪联合醒脑静治疗创伤性颅脑损伤继发癫痫可改善神经功能、认知能力,并提高疗效,不良反应少,值得临床推广.
作者：谷培栋；张世耀；张立芳 刊期： 2019年第03期
目的 探讨银翘散合犀角地黄汤联合匹多莫德治疗过敏性紫癜性肾炎并发肾损伤的疗效及对免疫功能的影响.方法 随机选取医院2017年1月至2018年1月收治的过敏性紫癜性肾炎并发肾损伤患者60例,依据治疗方法不同分为两组,各30例.对照组患者予以银翘散联合犀角地黄汤治疗,试验组患者在对照组治疗基础上加用匹多莫德片.结果 治疗后,试验组血清C反应蛋白、D-二聚体、白细胞介素8水平较对照组低(P<0.05);CD4+,CD8+水平优于对照组(P<0.05),尿微量白蛋白、β2-微球蛋白、24 h蛋白尿水平较对照组低(P<0.05).结论 银翘散合犀角地黄汤联合匹多莫德治疗过敏性紫癜性肾炎并发肾损伤疗效确切,可有效降低患者炎性因子水平,改善免疫功能,减轻肾损伤.
作者：朱建松；史立松；孟小刚；肖胜强；李超 刊期： 2019年第03期
目的 完善退药制度,降低退药率.方法 统计医院2016年5月至2017年5月西药房退药处方,对退药原因和退药所属科室等进行分析.结果 1年内门诊处方量为712992份,退药处方1022份,占总处方量的0.14％;退药主要因素为药物录入错误、不良反应、重复开药、服药依从性差等,次要因素为药品缺损和药品近有效期,一般因素为其他购药渠道、方案更改、转入院、药物比例不足等;退药处方多的科室是消化内科(占13.01％);退药数量排前10的药品是苯磺酸氨氯地平片、盐酸左氧氟沙星注射液、硫酸氢氯吡格雷片、甲钴胺分散片、甲氨蝶呤片、地氯雷他定分散片、阿莫西林胶囊、铝碳酸镁片、甲硝唑片、氯化钠注射液(100 mL).结论 应健全管理制度,特别是加强对主要退药科室和药物品种的监控,以降低门诊西药房退药率.
作者：卢铨广；贺筱彬；邓惠萍；黄宇珍 刊期： 2019年第03期
目的 建立扁豆花的高效液相色谱(HPLC)指纹图谱.方法 以芦丁为参照物,色谱柱采用Luna C18100A柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.1％磷酸溶液(梯度洗脱),流速为1.0 mL/min,检测波长为358 nm,柱温为30℃.采用中药色谱指纹图谱相似度评价软件(2012.1版本)对扁豆花指纹图谱进行相似度计算.结果 以芦丁对照品为参照物,确定了12个共有峰,其相对保留时间的RSD均小于0.33％.10批不同产地扁豆花药材的相似度为0.964～0.997.结论 该方法简便可行,精密度、稳定性均良好,可为扁豆花药材的质量控制提供参考.
作者：曹素梅；袁卫斌；陈洪英 刊期： 2019年第03期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
