论加入WTO后我国医药企业质量管理的改进

双歧异黄酮奶粉抗氧化作用研究

目的:研究双歧异黄酮奶粉的抗氧化作用.方法:小鼠每4d注射阿霉素(ADR)5mg/kg,连续4次,制备小鼠高过氧化模型,同时实验组予双歧异黄酮奶粉灌胃(8.38,16.67,50.00g/kg),对照组予普通奶粉,测定小鼠的抗氧化能力.结果:双歧异黄酮奶粉能明显提高小鼠超氧化物歧化酶(S0D)活性,降低脂质过氧化物(LP0)含量.结论:双歧异黄酮奶粉具有抗氧化作用.

作者：刘伯阳；苏富琴；刘吉成 刊期： 2004年第01期

癌症早期诊断新型试剂盒即将投放市场

作者：卢锡奂 刊期： 2004年第01期

前列腺素E1治疗慢性乙肝合并肝内胆汁淤积68例

目的:观察前列腺素E1治疗慢性乙肝合并肝内胆汁淤积的疗效.方法:将128例患者随机分为治疗组和对照组,分别用前列腺素E1和门冬氨酸钾镁治疗,疗程均为4周.结果:前列腺素E1对患者的血清总胆红素(STB)、血清结合胆红素(SDB)的降幅明显高于对照组(P＜0.05),治疗后谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)、碱性磷酸酶(ALP)的下降无显著性意义(P＞0.05).结论:前列腺素E1对慢性乙肝合并肝内胆汁淤积在促进胆红素消退方面疗效较好,优于门冬氨酸钾镁.

作者：肖寒；但家立；李佳 刊期： 2004年第01期

河北药商巨头乐仁堂公司改嫁石药集团

作者：李腾华；林毅平；姜艳 刊期： 2004年第01期

中药保健药品整顿工作已完成等7条

作者： 刊期： 2004年第01期

细菌内毒素法检查碳酸氢钠注射液热原的研究

目的:研究用细菌内毒素法检查碳酸氢钠注射液的热原.方法:应用鲎试剂检查碳酸氢钠注射液中的热原,考察了碳酸氢钠注射液对细菌内毒素检查法的干扰行为.结果:碳酸氢钠注射液稀释2.5倍,对细菌内毒素检查法无干扰作用.结论:选用鲎试剂,细菌内毒素检查可代替碳酸氢钠注射液热原检查法.

作者：王立军；周学琴；张耀东 刊期： 2004年第01期

痹痛通胶囊质量标准的研究

目的:建立痹痛通胶囊的质量标准.方法:采用显微鉴别法对处方中的五灵脂、桃仁进行鉴别,采用薄层鉴别法(TLC法)对秦艽、川芎、牛膝进行鉴别;用高效液相色谱法测定秦艽中龙胆苦苷的含量.结果:在显微镜下可鉴别五灵脂、桃仁,在TLC色谱中可鉴别秦艽、川芎、牛膝,龙胆苦苷的进样量在2.5～J2.5μg范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9998),平均加样回收率为97.5%,RSD为0.50%.结论:本方法简便可行,重现性好,可作为痹痛通胶囊质量控制的方法.

作者：冯沛森 刊期： 2004年第01期

关注国有医药企业高层经理人员的报酬问题

企业高层经理人员是企业的主要决策者,对企业经营的好坏负有特殊的责任.如何调动经理人员的积极性,报酬是至关重要的因素之一.

作者：李野；李春辉 刊期： 2004年第01期

行政执法水平是检验药监工作成效的标尺

行政执法水平的高低直接体现着药监工作的成效,因此着力提高行政执法水平是药监队伍建设的重要内容.

作者：张宗利 刊期： 2004年第01期

生精胶囊主要组分的薄层色谱鉴别

目的:为生精胶囊的质量控制寻找检验依据.方法:采用薄层色谱法对方中的君药黄芪、人参,臣药当归,佐药淫羊藿,使药牡丹皮进行鉴别试验,以黄芪甲苷、人参皂苷Rgl、人参皂苷Re、淫羊藿苷、丹皮酚、当归为对照品和对照药材,以除去被检药材后制备的样品为空白对照.结果:供试品色谱中,在与对照品、对照药材相应的位置上有相同的斑点,空白对照试验无干扰.结论:薄层色谱法简便、灵敏,为生精胶囊的质量控制提供了一个有效的定性方法.

作者：黄玉芍 刊期： 2004年第01期

静脉滴注水乐维他致皮疹1例

患儿,男,5岁,因口腔炎到本院门诊诊治,给予5%葡萄糖注射液100mL+水乐维他1支及5%葡萄糖注射液100mL+头孢拉定1.5g,静脉滴注.滴注约1h后患儿出现全身风团样皮疹、眼睑红肿、全身瘙痒.立即减慢滴速,询问过敏史及用药情况.患儿家属称无药物过敏,滴注前未服用任何药物.由于水乐维他已经滴完,正在滴注头孢拉定,初步估计为头孢拉定过敏,遂立即停止滴注头孢拉定,给予抗过敏药物及静脉注射地塞米松.2h后皮疹逐渐消退.第二天继续滴注水乐维他,15min后患儿再次出现皮疹,推断为水乐维他过敏,立即停止滴注,口服开瑞坦及静脉注射地塞米松,外涂药膏止痒,同时告诫患儿不要抓破皮肤,鼓励积极配合治疗.皮疹在1d内消退.

作者：戴建子 刊期： 2004年第01期

250例药源性疾病流行病学分析

目的:了解本地区药源性疾病的流行病学概况,以便进一步开展药物不良反应监测.方法:以计量统计分析方法对我院1999-2002年诊断为药物致病住院的250份病历进行统计分析.结果:本地区人群中药源性疾病以A型为主;疾病主要表现为皮肤过敏(36.6%),过敏性休克(14.8%)以及思睡等神经系统反应(17.2%)等;药物包括β-内酰胺抗生素等15大类85个品种,维生素、疫苗及中药的发生率也占有相当大的比例.结论:引发药源性疾病的药物趋于离散状态,小儿和老年人的药源性疾病发生不仅与药物有关,还与其自身的生理、心理因素以及其监护人的文化素质高低有关.

作者：何庆梅；金梅；董其勇 刊期： 2004年第01期

药品经营企业的环境与场所设置

药品经营企业是在特定的环境和场所中经营药品,环境、场所与布局是GSP硬件配置要求的主要内容之一.对于药品经营企业而言,所谓场所就是指药品交易、验收检验、存储养护出库的具体地点和位置.药品经营企业的经营活动是多层面、多内容、多环节、多因素的.同时,每个药品经营企业的经营规模和类别也都有所不同,这些不同就构成了对不同场所的不同要求与需求,但是这些不同要求和需求必须满足GSP的原则要求.企业应该按照GSP的原则与要求去配置自己经营的环境、场所,并做到合理布局.

作者：梁毅 刊期： 2004年第01期

医药企业成功实施ERP的策略

面对WTO带来的机遇和挑战,越来越多的中国企业意识到要利用信息技术来增强自己的企业核心竞争力,迎战世界跨国公司的全面竞争.ERP(Enterprise Resource Planning,企业资源管理计划)是通过运作计算机信息系统,实现企业物流、资金流和信息流的顺畅流动的一种面向企业供应链的现代化管理体系.企业资源计划系统是由美国著名的计算机技术咨询和评估集团Garter Group Inc.提出的一整套企业管理系统体系标准,它是由物料需求计划(MaterialRequirement Planning,MRP)、制造资源计划(Manufacturing ResourcePlanning,MRPⅡ)逐步演变并结合信息技术发展的新成就而发展起来的.

作者：汤少梁 刊期： 2004年第01期

我国制药企业全面实施GMP的规划目标不动摇

我国已进入监督实施GMP工作的关键时期,因为按照规划目标,到2004年6月底,所有制药企业必须在GMP条件下生产药品.在时间紧、任务重的情况下,我们必须坚定信心,切实按照统一标准、规范监管、保证质量、促进发展的原则,来实现我们提出的GMP认证规划目标.

作者：白慧良 刊期： 2004年第01期

杭州回音必集团整体通过GMP和GSP认证

作者：楼芳春 刊期： 2004年第01期

在农村药品监管中充分发挥乡镇医院的作用

安徽省池州市有100多个乡镇、3000多家医疗单位、个体诊所和药品生产、批发、零售企业,这些涉药单位除了在市区和县城比较集中之外,其他都散布在全区的各个角落,药品监管十分棘手.

作者：黄泽兰 刊期： 2004年第01期

门诊患者抗菌药物使用的调查分析

目的:调查我院门诊患者抗菌药物的合理使用情况.方法:运用回顾性调查方法进行药物利用研究,随机抽查的处方总数3556张,其中使用抗菌药物处方2 015张,占总数的56.67%.共使用抗菌药物13类53个品种.结果:抗菌药物使用比例高的是青霉素类抗生素(21.2%),其次是头孢菌素类抗生素(20.1%)和大环内酯类抗生素(14.3%).在进行药物利用研究的品种中,药物利用指数(DUI)＞1的仅有1种,使用基本合理.结论:抗菌药物使用基本合理,但仍存在某些滥用及需要改正的问题.

作者：张卫红 刊期： 2004年第01期

2003年中国医药科技十大新闻揭晓

作者： 刊期： 2004年第01期

应尽快规范微生态制剂的质量标准

通过收集临床常用的微生态制剂的说明书等有关临床资料,探讨目前市售微生态制剂存在的一些问题及解决办法,呼吁国家有关部门应规范微生态制剂的质量标准.

作者：龙小燕 刊期： 2004年第01期