替硝唑注射液中细菌内毒素的检查

毒性中药监督管理存在的问题及对策

毒性中药系指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近,使用不当会致人中毒或死亡的中药.

作者：俞金芳 刊期： 2002年第02期

替硝唑注射液中细菌内毒素的检查

目的:为2000年版<中国药典>新增药品替硝唑注射液确定合理的内毒素限值,建立快速准确的细菌内毒素检查法.方法:根据药品、生物制品的细菌内毒素限值L=K/M,确定替硝唑注射液的内毒素限值;利用不同厂家生产的鲎试剂与同厂家和不同厂家生产的替硝唑注射液进行干扰试验,以确定供试品的稀释倍数和鲎试剂的灵敏度.结果:替硝唑注射液细菌内毒素限值为0.625EU/mL,供试品按1:2.5稀释后,选用标定灵敏度为0.25EU/mL的鲎试剂可以检测其细菌内毒素限度.结论:对替硝唑注射液,用细菌内毒素检查法与用热原检查法所得出的结论基本一致,且前者操作简便、灵敏度高、重现性好、实用性强.

作者：汪东海；沈特庞 刊期： 2002年第02期

药店业:换个角度看连锁

作者：詹永珞 刊期： 2002年第02期

药品包装的质量控制

在制药生产中,为了保证药品的质量始终如一,方便药物的使用,并终构成为商品,需对药品进行包装.广义上的包装是指包装材料的选用、标准的制订、验收、预处理、存贮及药品的包装过程.

作者：蒋秋慈 刊期： 2002年第02期

复方白芨药膜的制备及临床应用

介绍复方白芨药膜,其制备方法简单,使用方便,且通过对60例口腔溃疡病人的临床疗效观察,其总有效率为98%.故认为它是一种较为理想的治疗口腔溃疡的制剂,值得临床进一步推广应用.

作者：曹秀虹；赵民生；王淑美 刊期： 2002年第02期

口服喜来通减轻牙髓失活后疼痛的效果评价

目的:观察喜来通(吡罗昔康-β-环糊精包合物)用于牙髓失活后的镇痛效果.方法:238例急性牙髓炎、慢性牙髓炎急性发作就诊的患者需失活处理的恒牙,随机分为两组,治疗组于开髓失活前15～30min口服喜来通1片,对照组则口服安慰剂.失活后1h观察是否疼痛及疼痛程度.结果:治疗组疗效明显优于对照组(P＜0.01).结论:牙髓失活前15～30min口服喜来通对减轻失活后疼痛有效,方法可行.

作者：马新亮；盛晓文；解超勇 刊期： 2002年第02期

招标采购中的药品质量控制之我见

为健康推进药品招标采购工作,结合我国现阶段药品质量状况,探讨在药品招标采购中保证药品质量的方法和措施,指出在招标采购活动中应充分重视药品质量评价体系的建立,以保证人民群众享用价格合理、安全有效的药品.

作者：郑强；梁荆芬 刊期： 2002年第02期

规范药品的有效期管理迫在眉睫

新修订<药品管理法>第四十九条第三款第一项及第三项分别规定:未标明有效期或者更改有效期的,超过有效期的,均按劣药论处.

作者：徐卫国 刊期： 2002年第02期

L-鸟氨酸-L-天门冬氨酸治疗慢性重型肝炎40例

目的:探讨L-鸟氨酸-L-天门冬氨酸(阿波莫斯注射液)治疗慢性重型肝炎的临床疗效.方法:治疗组40例慢性重型肝炎给予阿波莫斯注射液及其他基础综合治疗.结果:治疗组慢性重型肝炎患者肝功能变化与对照组比较,有明显改善(P＜0.05);治疗总有效率(62.5%)与对照组(30%)有极显著差异(P＜0.01);慢性重型肝炎早、中期疗效明显(治疗组存活率分别为78.7%和62.5%),与对照组(42.9%和29.4%)比较有极显著差异(P＜0.01).结论:阿波莫斯注射液能广泛用于治疗慢性重型肝炎,并能预防及治疗肝性脑病,且临床应用安全.

作者：陈彦；杨毅军；俞海英 刊期： 2002年第02期

OTC怎样叩开市场大门?

作者：焦汉雄 刊期： 2002年第02期

关于中成药用滑石粉包衣的探讨

根据滑石粉的功效,探讨了滑石粉在中成药片剂包衣应用中存在的问题,望能引起药品生产者和药品监督部门的重视.

作者：刘学爱 刊期： 2002年第02期

青岛市药监局举办GMP培训班

作者：卢锡奂；孙勇 刊期： 2002年第02期

中药现代化,还有多远

作者：邓聿文 刊期： 2002年第02期

国家药监局加快推进GSP认证步伐

作者： 刊期： 2002年第02期

力克肺疾与异烟肼、对氨基水杨酸钠的交叉耐药性试验

目的:了解力克肺疾(DIP)对耐异烟肼(INH)及耐对氨基水杨酸钠(PAS)菌株的交叉耐药情况,作为耐药病人对3种药物的选择依据.方法:对临床所获得18株痰分枝结核杆菌采用罗氏绝对浓度间接法进行3种药物的平行药物敏感试验.结果:DIP、INH、PAS的耐药率分别为26.5%、51.4%、29.9%,耐INH或耐PAS菌株中对DIP的耐药符合率分别为44.18%、85.6%.结论:对已耐INH的肺结核病人仍有55.82%对DIP敏感,因此,此类病人半数以上可选择DIP作为一个敏感的新药.

作者：沈丽；孔德平；娄乐山；王安容；王宇 刊期： 2002年第02期

RP-HPLC法测定参熊心痛丸中脂蟾毒配基和华蟾酥毒基的含量

目的:测定参熊心痛丸中蟾酥(脂蟾毒配基和华蟾酥毒基)的含量.方法:反相高效液相色谱(RP-HPLC)法.采用CLC-ODS柱,φ6.0mm×0.15m,流动相乙腈-水(1:1),流速1.0mL/min,检测波长300nm.结果:平均回收率为97.61%,RSD为1.11%.结论:反相高效液相色谱法可作为参熊心痛丸质量检验的方法.

作者：殷红兰；刘秀霞；孙海胜；王金伟；刘哲 刊期： 2002年第02期

山东省医药总公司揭牌

作者：隋晓燕 刊期： 2002年第02期

鲁抗运用有形资产和无形资产两大优势迎接入世挑战

作者：赵欣海 刊期： 2002年第02期

枸杞的实验研究概况

综述枸杞与其多糖在抗机体衰老、抗肿瘤和增强免疫功能方面的作用.

作者：刘宁；栗克喜；刘春山 刊期： 2002年第02期

新<药品管理法>对医药企业的影响有多大

作者：张一 刊期： 2002年第02期