学术投稿

替硝唑注射液中细菌内毒素的检查

汪东海;沈特庞

关键词:替硝唑注射液, 内毒素限值, 鲎试剂, 细菌内毒素检查法
摘要:目的:为2000年版<中国药典>新增药品替硝唑注射液确定合理的内毒素限值,建立快速准确的细菌内毒素检查法.方法:根据药品、生物制品的细菌内毒素限值L=K/M,确定替硝唑注射液的内毒素限值;利用不同厂家生产的鲎试剂与同厂家和不同厂家生产的替硝唑注射液进行干扰试验,以确定供试品的稀释倍数和鲎试剂的灵敏度.结果:替硝唑注射液细菌内毒素限值为0.625EU/mL,供试品按1:2.5稀释后,选用标定灵敏度为0.25EU/mL的鲎试剂可以检测其细菌内毒素限度.结论:对替硝唑注射液,用细菌内毒素检查法与用热原检查法所得出的结论基本一致,且前者操作简便、灵敏度高、重现性好、实用性强.
中国药业杂志相关文献
  • 骨痛灵酊治疗腰椎间盘突出症疼痛31例

    目的:观察骨痛灵酊对腰椎间盘突出症的镇痛疗效.方法:59例患者分为治疗组31例,对照组(口服芬必得)28例,以简式麦吉尔疼痛问卷为检测指标,进行观察分析.结果:治疗组疼痛总分T值、VAS、PPI明显低于对照组,具有统计学意义.结论:骨痛灵酊能明显缓解腰椎间盘突出症的疼痛症状,且优于口服常用消炎镇痛药物,而无消炎镇痛药带来的副作用.

    作者:周建华;郭加南;顾旭东;姚云海;顾敏 刊期: 2002年第02期

  • 西布曲明治疗肥胖症78例

    目的:研究减肥者服用西布曲明前后血清瘦素(Leptin)、胰岛素(INS)、血脂(TG、TC、HDL-C、LDL-C)、谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)、体重指数(BMI)、腰臀围比(WHR)、体重、心率、血压等的改变,评价该药的临床效果.方法:肥胖或超重患者共78例,其中男26例,女52例,随机双盲分组,服用西布曲明24周,Leptin、INS用RIA法测定,血脂用酶法测定,其它指标常规方法测定.结果:治疗后对照组与治疗组BMI、体重、腰围比较有显著性差异(P<0.01).治疗组治疗前后Leptin、INS、血脂、体重、BMI、心率、腰围、WHR比较均有显著性差异(P<0.01),而血压、FBG比较无显著性差异(P>0.05),治疗后Leptin与BMI相关显著(r=0.611,P<0.01),腰围与INS相关显著(r=0.405,P<0.01),ALT、AST有在正常范围的升高.结论:西布曲明减肥疗效显著,并对降低Leptin、INS、血脂有一定效果,但肝病患者慎用.

    作者:庞久高;刘韵琪;刘军;严钟德 刊期: 2002年第02期

  • 2002年是我国医药流通业的关键一年

    作者: 刊期: 2002年第02期

  • 口服结肠靶向给药系统的研究现状

    通过查阅文献资料,综述了近几年来国内外口服结肠靶向给药系统的研究情况.介绍了口服结肠靶向给药的概念及其优点和结肠靶向给药系统的几种类型:pH依赖型、时滞释药型、菌群触发型及其使用的材料.

    作者:陈重 刊期: 2002年第02期

  • 骨蚀扶正胶囊的制备及主药含量测定

    目的:探讨骨蚀扶正胶囊的制备及其主要成分黄芪甲苷含量的测定方法.方法:采用水煮醇沉法制备胶囊;采用双波长薄层扫描法测定该制剂中黄芪甲苷的含量.结果:得膏率为22.50%;黄芪甲苷的平均回收率为97.26%,RSD为2.30%(n=5).结论:制备工艺简单,得膏率高;含量测定方法灵敏、准确,专属性强.

    作者:高振强;刘珠;张永泉 刊期: 2002年第02期

  • 中药现代化,还有多远

    作者:邓聿文 刊期: 2002年第02期

  • 急性有机磷中毒治疗中药物的合理使用

    目的:阐述在急性有机磷中毒治疗中药物的合理使用.方法:复习有关文献.结果:阿托品是救治急性有机磷农药中毒的特效药物之一,但在我国一直存在不合理使用现象.原因是由于临床医师对阿托品中毒症状、体征认识不全面,以及忽视了治本的复能剂的应用.结论:复能剂为治本,阿托品为治标;复方制剂解磷注射液对于急救初期有不可替代的作用.

    作者:鱼爱和;李瀛;钱秋钰 刊期: 2002年第02期

  • 青岛市药品监督管理局完善垂直管理体系

    作者:卢锡奂;孙勇 刊期: 2002年第02期

  • 招标采购中的药品质量控制之我见

    为健康推进药品招标采购工作,结合我国现阶段药品质量状况,探讨在药品招标采购中保证药品质量的方法和措施,指出在招标采购活动中应充分重视药品质量评价体系的建立,以保证人民群众享用价格合理、安全有效的药品.

    作者:郑强;梁荆芬 刊期: 2002年第02期

  • 红香丸治疗慢性盆腔炎临床研究

    目的:研究红香丸对慢性盆腔炎的治疗效果.方法:将60例慢性盆腔炎患者随机分为红香丸治疗组30例和安西林加甲硝唑对照组30例,分别观察两组患者治疗前后症状、体征及有关辅助检查指标.结果:治疗组明显优于对照组,两组差别有非常显著性意义(P<0.001).结论:红香丸对慢性盆腔炎有很好的治疗作用.

    作者:石淑华;于淑军;于丽霞;李超 刊期: 2002年第02期

  • 我院门诊抗菌药物使用情况调查

    目的:了解门诊抗菌药物的使用情况,指导临床抗菌药物的合理使用.方法:随机抽取广西医科大学第一附属医院门诊西药房1999年3月~5月的处方11 522张,对所用抗菌药物的品种、出现频率、给药途径及联合用药等情况进行统计分析.结果:抗菌药物使用率为39.11%;使用品种为58种(主要是青霉素类、喹诺酮类、氨基糖苷类),以单种药物治疗为主(75.30%),二种联用占21.86%,多可达四种联用(0.84%);用药途径以口服为主;疗程长为60d.结论:门诊抗菌药物的使用大体上是合理的,但也存在联用不合理、疗程长、对老人和小孩用药缺乏相应的调整等问题,有待改善和提高.

    作者:杨玉芳;何佩贞;吴闯;莫文彬;邓仁三 刊期: 2002年第02期

  • 国家药监局加快推进GSP认证步伐

    作者: 刊期: 2002年第02期

  • 青岛查处五家制售假劣药品的医院

    作者:卢锡奂;孙勇 刊期: 2002年第02期

  • β-环糊精在的确当滴眼剂制备中的应用

    目的:探讨的确当滴眼液的制备方法.方法:β-环糊精包合.结果:的确当滴眼剂加入β-环糊精后粘度提高,在给药部位的滞留时间延长.结论:制备工艺合理,改善了制剂性能.

    作者:王海燕;杜永华;杨宏图;常翠 刊期: 2002年第02期

  • 为保健品行业把脉问诊

    作者:陈冀 刊期: 2002年第02期

  • 鲁抗运用有形资产和无形资产两大优势迎接入世挑战

    作者:赵欣海 刊期: 2002年第02期

  • 口服喜来通减轻牙髓失活后疼痛的效果评价

    目的:观察喜来通(吡罗昔康-β-环糊精包合物)用于牙髓失活后的镇痛效果.方法:238例急性牙髓炎、慢性牙髓炎急性发作就诊的患者需失活处理的恒牙,随机分为两组,治疗组于开髓失活前15~30min口服喜来通1片,对照组则口服安慰剂.失活后1h观察是否疼痛及疼痛程度.结果:治疗组疗效明显优于对照组(P<0.01).结论:牙髓失活前15~30min口服喜来通对减轻失活后疼痛有效,方法可行.

    作者:马新亮;盛晓文;解超勇 刊期: 2002年第02期

  • 西咪替丁对大肠癌的作用

    西咪替丁为一种H2受体拮抗剂.近年来多项研究表明西咪替丁可通过桔抗组胺对大肠癌细胞的作用、增强免疫系统功能、阻断内皮细胞表面E选择素-1的表达,从而达到抗大肠癌的作用,并可以此作为大肠癌的辅助治疗,从而提高大肠癌患者生存率.

    作者:郭丹;张兴明;朱代华 刊期: 2002年第02期

  • 2001年整治药品市场成效显著等7则

    作者: 刊期: 2002年第02期

  • 药物依赖者的社会心理机制探讨

    药物依赖由生物因素、社会因素所形成,其中社会、家庭及个人因素占主导地位,原因异常复杂.本文从人格因素及情绪障碍两方面论述药物依赖者吸毒成瘾的心理机制.

    作者:达勇;袁小波 刊期: 2002年第02期

中国药业杂志

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主管:国家食品药品监督管理局

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