当前我国新药开发缓慢的原因透析

周福铭

关键词：新药, 开发缓慢, 大生产, 改革开放, 中成药, 中国, 医药, 药业, 西药

摘要：建国以来特别是经过改革开放二十多年来的发展,中国药业已经有了长足的进步.目前,我国已能生产上千种西药,2000多种中成药,在数量上我国已成为世界医药第二大生产国.

中国药业杂志相关文献

英国的药品分类管理制度及药品市场的监督管理

本文根据我在英国参加中国药品执法队伍的培训学习,结合欧盟药品评估管理局(EMEA)、英国药品监督管理局(MCA)、英国非处方药管理委员会(PAGB)、英国制药工业协会(ABPI)、英国皇家药师管理委员会有关官员的介绍及我在英国威尔士大学医学院等机构的访问情况,初步归纳整理并简要分析了有关英国药品分类管理制度现状、药品市场及监督管理发展趋势.

作者：周福成刊期： 2000年第11期
藻酸双酯钠中硫含量测定方法的改进

通过对藻酸双酯钠样品的分析,证明普遍存有铁,采用络合滴定法测定含硫量时终点无法判断,选用三乙醇胺掩蔽后,终点变色明显,结果准确.

作者：曾茂法刊期： 2000年第11期
开塞露治疗尿潴留的实验研究及应用

目的:通过药效学实验及临床应用验证开塞露治疗尿潴留的作用.方法:用JL-3生理记录仪、电动记录鼓对家兔膀胱逼尿肌进行在体和离体实验;临床试用210例手术后患者.结果:对在体和离体家兔膀胱逼尿肌明显增强(P＜0.05),临床应用效果满意.结论:开塞露可作为防治术后尿潴留的一种有效药物.

作者：任渝江；姚霄安；孟肖；金蜀蓉刊期： 2000年第11期
关于依法设立新药技术成果交易市场的思考

新药技术成果是商品,是区别于其他商品的具有特殊意义的商品,是商品就必然要参加市场流通,充分认识和积极评价新药技术成果商品化所创造的社会价值和经济价值是繁荣我国社会主义市场经济发展的必然.

作者：郭如新；任静刊期： 2000年第11期
三阶导数-差示分光光度法测定复方醋酸洗必泰滴鼻液中醋酸洗必泰和盐酸麻黄碱的含量

采用三阶导数-差示分光光度法,测定复方醋酸洗必泰滴鼻液中醋酸洗必泰和盐酸麻黄碱的含量,其平均回收率分别为99.5%和100.1%,RSD分别为0.54%和0.64%.本法快速、简便、准确可靠,且可不经萃取直接测定两者的含量.

作者：李方波刊期： 2000年第11期
大黄素对动物离体回肠收缩作用的影响

大黄素对豚鼠、大鼠和家兔离体回肠的作用均与剂量相关,＜29.6μmol/L时收缩幅度随剂量增加而增强(P＜0.01和P＜0.05);＞29.6μmol/L时收缩幅度逐渐减弱直至停止;大黄素对家兔离体回肠的收缩频率无明显影响(P＞0.05);大黄素增强回肠收缩幅度的作用可被低剂量的阿托品拮抗,提示大黄素有类似乙酰胆碱的作用,但作用较弱.实验表明:大黄素对豚鼠、大鼠和家兔离体回肠具有双向调节作用,这种作用对肠麻痹及痉挛可能有调节性治疗作用.

作者：吕金胜；何凤慈；刘震东；傅若秋；康丕顺刊期： 2000年第11期
敢立潮头撑大船--记青岛国风集团药材有限责任公司总经理韩同玄

如果把青岛国风集团药材有限责任公司比作是航行在医药商海里的一艘大船,那么总经理韩同玄就是那有胆有识、智勇双全的撑船人.

作者：田洪顺刊期： 2000年第11期
我国目前尚不具备医药分业的条件

医药分业众说纷纭.我认为,医药分业是大趋势,但要真正做到医药分业必须满足一定条件.国家已开始实施的医药分开核算、分别管理的制度、医疗保险制度改革和药品价格监督管理制度改革等就是为将来的医药分业创造条件.

作者：费逸明刊期： 2000年第11期
HPLC法测定增智助长灵片中盐酸赖氨酸含量

目的:测定增智助长灵片中盐酸赖氨酸含量,方法:HPLC法;结果:盐酸赖氨酸浓度在20～40μg/ml范围内与峰面积线性关系良好,r=0.9996,回收率为99.3%～99.6%,RSD为0.28%～0.66%(n=3),结论:HPLC法可用于测定增智助长灵片中盐酸赖氨酸含量.

作者：史大军；官文靖刊期： 2000年第11期
90年代世界制药业的发展回眸

本文通过考查全球前100位制药公司的销售情况和业绩,按照药物的销售、发明药物的国家和一个国家的综合业绩等,来分析90年代世界药品市场的情况及其变化.

作者：李兴发；尹宏俊刊期： 2000年第11期
不用扬鞭自奋蹄--记山西亚宝药业集团党委书记任天佐

66岁的任天佐,至今仍肩负着山西亚宝药业集团股份有限公司党委书记的重任.按理说他早就该退休安享晚年了,可企业离不开他,需要他再干几年.

作者：杨聪敏刊期： 2000年第11期
乳宁合剂薄层色谱鉴别

为确保制剂质量,本文采用薄层色谱法对乳宁合剂中所含白芍、丹参和甘草作了定性鉴别的实验研究.结果表明,该方法简便、快捷,适用于该制剂的定性鉴别.

作者：李进华；詹辉刊期： 2000年第11期
蛇胆及其伪品的鉴别

蛇胆,性寒味苦,具有清热解毒、行气化痰、祛风除湿、清肝明目等功效.目前,市场上出现了大量的伪劣蛇胆,主要有油胆、蜜胆、鸡胆、鸭胆及黄鳝胆等.

作者：钟荣华刊期： 2000年第11期
帕金森病药物的临床应用及研究进展

帕金森病(Parkinson's Disease,PD)又称为震颤麻痹,是一种原发性慢性退行性神经疾病.在60岁以上的人群中,发病率约为1%,估计我国约有患者150～200万人.

作者：曲军；于新蕊刊期： 2000年第11期
前列腺素E1用于先天性心脏病合并肺动脉高压术后治疗

目的:了解前列腺素E1(PGE1)与硝普钠(NP)对先天性心脏病合并肺动脉高压术后的治疗作用.方法:30例先天性心脏病合并重度肺动脉高压患者分别使用PGE1(实验组)及NP(对照组)治疗,每组15例.实验组在体外循环手术结束时从中心静脉持续泵注PGE120～30ng/(kg·min);对照组从中心静脉持续泵注NP 2～4μg/(kg·min),观察患者术后平均动脉压(MAP)、平均肺动脉压(PAP)、心脏指数(CI)、肺阻力指数(PVRI)、体循环阻力指数(SVRI)的动态变化.结果:PGE1降低肺动脉压力、肺动脉阻力、体循环阻力的作用明显强于NP(P＜0.05),在增加心排血量方面亦优于NP.结论:PGE1对先天性心脏病合并肺动脉高压疗效显著,比硝普钠更具有优越性.

作者：蒋立虹；吴剑刊期： 2000年第11期
头孢唑啉引起的婴幼儿严重不良反应

头孢唑啉(Cefazolin,CEZ)为半合成的第一代头孢菌素中应用较广的一种广谱抗生素,国内于1985年开始生产,由于其毒性小、耐酶、对耐青霉素的金葡菌敏感,已愈来愈多地应用于临床,其不良反应也随着该药的广泛应用,逐渐引起重视,现将小儿静脉给予该药引起的婴幼儿严重不良反应综述如下.

作者：李德芬；梁颖文；谷容；邓小丽刊期： 2000年第11期
头孢氨苄片剂生产工艺的研究

头孢氨苄片剂为口服的广谱抗生素,尤其适于大肠杆菌引起的尿道感染和链球菌及耐药菌引起的呼吸道感染.在头孢氨苄片剂的生产中,常出现颗粒药成分含量比原料药成分含量降低2%这一问题.

作者：王树生；柏灵刊期： 2000年第11期
急性有机磷中毒中间综合征的临床治疗

急性有机磷中毒(AOPP)可引起一组以肌无力为突出表现的综合征,常可引起呼吸肌麻痹而导致死亡,必须引起高度重视.

作者：余耀良刊期： 2000年第11期
OTC需要零售药店的大力宣传

从2000年1月1日起,我国药品管理正式实施<处方药与非处方药分类管理办法(试行)>,这是国家药品管理的一项重大改革.这一重大改革的目的、意义、步骤、方法和自我药疗、自我保健知识,需要舆论的大力宣传.

作者：李玉泉；包正光刊期： 2000年第11期
药物经济学是控制药品费用的有效工具

目的:依据药物经济学的定义、研究方法、步骤,分析探讨药物经济学在当前急待解决的药品费用上涨问题中的地位和作用.方法:结合国外药物经济学研究经验和我国现状,提出从新药研制生产、医师用药、公费医疗报销范围等方面合理运用药物经济学,控制药品费用.结果和结论:药物经济学是控制药品费用,实现经济、安全、高效用药的有效工具.

作者：王珺刊期： 2000年第11期