学术投稿

意培密酮片Ⅰ期临床耐受性研究

张锡玮;李国信;李晓;卢春玲;吴萍

关键词:复方/药物作用, 淫羊藿/化学, 黄酮/分析
摘要:目的:评价健康志愿者单次及连续口服意培密酮片的安全性和耐受性,推荐临床安全的用药剂量范围.方法:单次给药的耐受性试验:18名健康受试者,按不同性别分别分配到4个剂量组,分别给予意培密酮片3、6、9、13片.多次给药的耐受性试验:12名健康受试者按不同性别分别分配到9片/人或13片/人组,每日1次,连续给药7d.观察各组用药后的临床症状、生命体征,检查心电图、血尿常规、肝肾功能、凝血功能、腹部彩超等.结果:单次给药组用药后出现13例血常规指标、13例凝血指标、3例肝功能的指标异常,多次给药组用药后出现6例血常规指标、11例凝血指标、3例肝功能的指标异常,但均在临床可接受范围内,并参考试验前指标,用药前后无明显差异,故判断无临床意义.结论:中国健康男性或女性志愿者单次口服意培密酮片在3~13片/d的剂量范围及多次口服9或13片/人/d是安全的.在Ⅱ期临床试验中,建议口服意培密酮片的临床用药剂量在每人每日13片范围内.
陕西中医杂志相关文献
  • 健脑益智胶囊治疗重型脑挫裂伤38例

    目的:观察健脑益智胶囊对于重型脑挫裂伤的治疗作用.方法:选取我院重型脑挫裂伤患者71例,随机分为治疗组和对照组,对照组33例采用常规治疗,治疗组38例在常规治疗基础上于伤后第3d开始加用健脑益智胶囊治疗,观察两组患者GCS评分和第7dCT变化,第28d生活能力评分,并进行比较.结果:治疗后存活患者68例,治疗组较对照组第14dGCS评分明显提高,患者意识障碍改善情况明显好转;第7dCT检查脑水肿程度轻度者明显增多,重度者明显减少,有统计学意义(P<0.05);中度者无明显差别,无统计学意义(P>0.05);第28d生活质量评分,轻度功能障碍者明显增多,中度功能障碍者明显减少,有统计学意义(P<0.05);重度功能障碍和死亡者无明显差别,无统计学意义(P>0.05).结论:健脑益智胶囊具有减轻脑水肿,促进血肿吸收,改善微循环,保护神经细胞等作用,对于重型脑挫裂伤患者有良好的治疗作用.

    作者:赵晓平;范小璇;王更新;柏鲁宁;周雄波 刊期: 2009年第02期

  • 中风后疲劳的中医证候分布及影响因素初探

    目的:研究中风后疲劳的中医证候特点、分布规律以及影响因素.方法:对符合纳入标准的中风患者行SS-QQL精力及情绪量表评估、中医证候分型,制定中医临床证候信息采集表.结果:中风患者的中风后疲劳的发生率高达76.9%,与年龄呈正相关关系,各年龄段均可出现疲劳现象,与病程有负相关倾向;女性发生率略高于男性,中医证候以气虚证、血瘀证和痰证占绝大多数,且证候多为兼挟,以气虚血瘀、气虚痰瘀及风痰瘀血三证为常见.结论:中风后疲劳发病率高,证候多变,影响因素多,对中风后疲劳的探讨尚需进一步扩大样本量.

    作者:陈红霞;郭友华;欧海宁;詹乐昌 刊期: 2009年第02期

  • 桂龙通络胶囊治疗气阴两虚瘀血痹阻型糖尿病周围神经病变64例

    目的:观察益气养阴、活血、通络类中药治疗糖尿病周围神经病变的临床疗效.方法:治疗组采用桂龙通络胶囊(桂枝、丹参、桃仁、红花、当归、川芎、地龙等)治疗,对照组用弥可保治疗.结果:治疗组与对照组肢体神经症状及感觉疗效分别为90%、63%,两组有效率比效差异有极显著性(P<0.01).提示:桂龙通络胶囊具有活血通络利痹,修复神经损伤,止痛等作用.

    作者:袁志敏;苏衍进;宋宗良;屈云;杜娟 刊期: 2009年第02期

  • 瘀血与衰老关系的实验研究

    目的:通过实验方法探讨瘀血与衰老的关系.方法:选用健康纯种3月龄大鼠30只,随机分成3组,每组10只,分别标记为空白对照组、模型对照组、祛瘀治疗组.从实验第一天起:模型对照组每天颈背皮下注射D-半乳糖溶液48mg/kg造模,同时蒸馏水灌胃10ml/kg;祛瘀治疗组造模同上述模型对照组,同时每天灌胃祛瘀方水煎剂20g/10ml/kg;空白对照组颈背皮下注射同等体积的无菌生理盐水48ml/kg,同时蒸馏水灌胃10ml/kg.通过分析实验第41天各组动物下丘脑单胺类神经递质中多巴胺(DA)、5-羟色胺(5-HT)、去甲肾上腺素(NE)含量变化进一步证明瘀血与衰老的关系.结果:实验证明衰老时三种神经递质在下丘脑中含量均减少,祛瘀方对三种神经递质在模型对照组基础上都有升高作用.结论:瘀血的形成与衰老有着密切关景,瘀血是衰老的病理产物.

    作者:樊乐娟 刊期: 2009年第02期

  • 稀莶草抗血栓组分对凝血系统的作用研究

    目的:通过血瘀模型动物灌胃给药,探讨稀莶草抗血栓组分(腺梗稀莶ⅡA)对凝血系统的影响.方法:通过给于冰水肾上腺素血瘀模型动物口服腺梗稀莶草抗血栓活性组分,测定血浆纤维蛋白原含量、抗凝血酶Ⅲ活性、血浆纤溶酶原活性、血浆ET和NO含量等指标,观察稀莶草抗血栓组分对凝血系统、纤溶系统及血管内皮细胞的影响.结果:抗血栓组分能降低血浆纤维蛋白原含量,降低降低内皮细胞分泌ET,而对抗凝血酶Ⅲ,纤溶酶原活性及内皮细胞合成一氧化氮的功能影响不大.结论:稀莶草抗血栓组分可能通过降低血浆纤维蛋白原含量抗凝血及降低内皮细胞分泌ET的途径抗血栓形成.

    作者:孟倩超;金若敏;王聃;侴桂新 刊期: 2009年第02期

  • 围刺法治疗皮肤疾病的研究进展

    围刺法又称围针法、围剿刺法,是以病变部位为中心,进行一层或多层包围性针刺的方法,且针刺较为浮浅,其操作既与扬刺相似,却又不限于只用4根针围刺,故一般认为是扬刺法的发展.临床常用于一些局限性、顽同性的以疼痛、麻木等症状为主的病症.近年来,有关围刺法的临床报道不断增多,且取得较好疗效,现将应用于皮肤疾病的报道综述如下.

    作者:徐春娟 刊期: 2009年第02期

  • 综合疗法配合中药熏洗治疗缺血性中风120例

    目的:观察综合疗法配合中药熏洗治疗缺血性中风的临床疗效.方法:两组均采用药物治疗、针刺治疗及康复训练,治疗组加用中药熏洗(当归、赤芍、红花、木瓜、川芎、稀莶草、桑枝等).结果:治疗前两组缺血性中风患者神经功能缺损评分、血液流变学、运动功能、日常生活活动能力无明显差异(P>0.05),治疗4周后治疗组患者康复疗效明显优于对照组(P<0.05),神经功能缺损评分极显著低于对照组(P<0.01),血液流变学明显改善(P<0.05),运动功能、日常生活活动能力明显提高(P<0.05).结论:综合疗法配合中药熏洗能促进缺血性中风患者的功能恢复.

    作者:吴晓红;王国华;易晓净;李园 刊期: 2009年第02期

  • 血府逐瘀汤加减治疗瘀血内阻型冠心病心绞痛38例

    目的:观察活血祛瘀方药治疗冠心病心绞痛的疗效.方法:对照组36例采用西医常规治疗,治疗组38例在对照组的治疗基础上,加服加减血府逐瘀汤(桃仁、红花、牛膝、当归、生地、枳壳、柴胡、黄芪等).结果:心绞痛疗效总有效率治疗组和对照组分别为90.2%、80.6%,两组临床疗效比较差异有统计学意义(P<0.05),治疗组优于对照组.结论:中西结合治疗冠心病心绞痛具有良好疗效.

    作者:韦爱欢;蒋明建 刊期: 2009年第02期

  • 醋制南五味子炮制工艺研究

    目的:探讨醋制南五味子的佳炮制工艺.方法:选取加醋量、闷润时间、蒸制时间三个因素,每个因素各取三个水平,采用L9(34)正交表,以总木脂素含量为指标筛选佳炮制工艺.结果:醋制南五味子佳炮制工艺为加醋30%,闷润1h,蒸制3h.结论:采用优选的炮制工艺能有效保证醋制南五味子中总木脂素含量,为饮片质量标准制定及临床应用提供依据.

    作者:宋小妹;宋莎莎;崔九成;蔡宝昌 刊期: 2009年第02期

  • 针刀加牵引治疗无菌性股骨头坏死42例

    目的:观察针刀为主配合牵引等治疗无菌性股骨头坏死的临床疗效.方法:采用针刀、手法牵引、按摩治疗及功能锻炼.结果:总有效率85.7%.提示:针刀切割分离松解股骨颈的骨膜能激活成骨细胞造骨功能,加速新骨生成,恢复关节生理解剖功能,并具有针刺的效应.牵引可拉松髋关节囊,增加髋关节的活动幅度.适宜的锻炼可以增强髋关节周围肌力,改善循环.

    作者:宋萌;时素华;郑光华 刊期: 2009年第02期

  • 下关穴深刺久留针配合穴位注射治疗三叉神经痛42例

    目的:观察下关穴深刺久留针配合穴位注射治疗三叉神经痛的临床疗效.方法:治疗组42例采用下关穴深刺久留针,配合复方丹参注射液穴位注射;对照组42例服用卡马西平.结果:治疗组愈显率和总有效率分别为78.5%和97.6%,对照组愈显率和总有效率分别为47.6%和80.2%.两组相比有显著性差异(P<0.01,P<0.05).提示:下关穴深刺久留针配合穴位注射治疗三叉神经痛疗效确切,且优于常规西药疗法,值得推广.#

    作者:黄丽萍;曹荣禄;杨峥 刊期: 2009年第02期

  • 刍谈冯维斌治疗支气管哮喘的临证思路

    冯维斌教授,临证通晓支气管哮喘,积累了丰富的临床经验,从发病机制、辨证、用药心得及预防治疗皆顾及全面,兹将其教言整理如下.

    作者:钟世杰;刘涛;冯维斌 刊期: 2009年第02期

  • 275例中风中经络的临床证型分布规律研究

    目的:调查了解脑梗死患者的证候分布规律.方法:对275例脑梗死的患者进行病例调查,分析其证候分布规律,对中医证型、血脂水平、心肌酶谱、血糖、C-反应蛋白与脑梗死之间的关系.结果:275例脑梗死患者中,风痰阻络型占51.2%,阴虚风动型占25.1%,这两个证型所占比例高,其次为气虚血瘀、痰湿蒙窍.不同证型之间,心肌酶谱差异无显著性,C-反应蛋白、血脂水平(LDL)有部分差异,不同证型间血糖水平均有显著性差异.结论:脑梗死的中风患者以风痰阻络和阴虚风动型为主,血脂、心肌酶谱、血糖、C-反应蛋白指标能为脑梗死的中医辨证分型提供参考依据.

    作者:罗家祺 刊期: 2009年第02期

  • 复脉定悸汤合心律平等治疗病毒性心肌炎40例

    采用心律平和复脉定悸汤内服治疗病毒性心肌炎120例收到一定疗效.对观察详细的病人作一分析,以供参考.临床资料病例选择均为农村经乡医治疗无效的门诊病人,经过测血清抗体、心肌酶、心电图等项检查,结合病史,确诊为病毒性心肌炎的患者,在门诊进行治疗观察.

    作者:张江华;杨丽萍 刊期: 2009年第02期

  • 影响细辛功效发挥方向的控制因素分析

    目的:方法运用中医方药的相关理论,对影响细辛功效相关因素进行系统分析研究.对研究影响细辛功效发挥方向的控制因素.结果:细辛在复方中功效发挥方向受到配伍、剂量、剂型、用法等诸多因素的影响,但配伍对控制细辛功效发挥尤其重要.

    作者:曹兰秀;周永学;顿宝生 刊期: 2009年第02期

  • 浅谈代谢综合征与脑卒中的相关性

    目的:探讨代谢综合征与卒中在发病机制中的相关性.方法:归纳中西医相关文献资料及当代研究成果对命题进行论述.结论:代谢综合征的发展及其并发症的产生与脑卒中的病理发展过程具有连贯性、一致性;中医学整体动态地认识代谢综合征的病机为全面综合干预其发展和有效预防脑卒中找到了突破点.

    作者:张媛;李军 刊期: 2009年第02期

  • 针灸拔罐治疗膝关节疼痛76例

    目的:观察针刺、拔罐配合灸法治疗膝关节疼痛的临床疗效.方法:152例膝关节疼痛患者,随机分为治疗组76例,采用针刺拔罐配合灸法;对照组76例,采用针刺拔罐法.结果:治疗组总有效率84.2%,对照组总有效率69.7%.两组进行比较,差异有显著性意义(P<0.05).提示:针刺加拔罐灸法治疗,效果明显优于单纯针刺拔罐法,表明配合灸法可温通气血,疏通经络痹阻,清除机体深部病邪,从而提高了疗效.

    作者:朱惠玲 刊期: 2009年第02期

  • 注射用高三尖杉酯碱无菌粉针处方及工艺研究

    目的:确定注射用高三尖杉酯碱合理的处方及制备工艺.方法:用冷冻干燥法将高三尖杉酯碱制备为粉针剂,试验筛选了冻干前药液的浓度、适宜的助溶剂和支架材料,并对高三尖杉酯碱注射用无菌粉末的稳定性进行考察.结果:佳处方为每100支以1.7g甘露醇与1g乳糖为支架剂,加入0.1g酒石酸制得的粉针剂稳定性良好.结论:经冷冻干燥法制备的高三尖杉酯碱无菌粉针剂成型性、水溶性好,较注射液稳定.

    作者:张湛睿;史亚军;姜建东;陈露;韩禄 刊期: 2009年第02期

  • 补阳还五汤加减治疗脑出血126例

    补阳还五汤为补气活血代表方剂,可明显提高气虚血瘀型脑出血的吸收速度.本院自2004年2月~2007年5月开展了补阳还五汤对脑出血吸收期气虚血瘀型血肿吸收速度的观察,结果如下:

    作者:程秀兰 刊期: 2009年第02期

  • 老年人冠心病中医辨治探讨

    如何准确地对冠心病人的辨证施治已成为提高临床疗效的关键.辨证时根据观察病人的面色、神态、步态、呼吸、胸部闷痛程度及时间、心悸的发作次数及程度等情况,认为老年人冠心病病因为心气不足、脾胃虚弱、肾气日衰、肝气不畅,要注重痰湿、血瘀、心肾两虚的辨证,施治以补虚、祛瘀活血降浊、宁心定悸为要点.

    作者:贾蕾 刊期: 2009年第02期

陕西中医杂志

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