《中国药典》(1995,一部)对丸剂中所含水分的限度有明确规定,大、小蜜丸不得超过15%,对于含挥发性成分的蜜丸多采用甲苯法测其水分[1],该法操作繁琐,需加热进行,所测样品取样量大,对含有贵重药品的蜜丸尤为不适,而当蜜丸中即含有挥发性成分又含有带结晶水的矿物药时,甲苯法测出的水分往往大于实际含水量[2],尤其是所用试剂甲苯有剧毒,每次实验消耗约200 ml,给操作者的身体带来危害;按药典中有关规定,减压干燥法可用于含挥发性成分的贵重药品的水分测定,其操作过程相对简便,室温条件下即可进行,对于不含挥发性成分的丸剂亦可适用,且取样量少,但实验结果往往偏低,因此笔者对减压干燥法测其水分进行了改进,认为减压干燥恒重法能够排除干扰因素,具有广泛的适用性.为了比较这3种方法之间的相关性,我们选用了16批蜜丸,用不同的方法同时测定水分含量.
作者：叶久之；朱红宏；杨一川 刊期： 2000年第07期
薄膜包衣较之包糖衣工艺简单,耗用工时短.我厂通过对各工艺参数的摸索,采用L9(3)4正交表进行试验,在现有的设备条件下,下采用包隔离层的方法而直接包薄膜衣,确定了薄膜包衣的佳工艺参数,从而提高了包衣质量.
作者：叶凤琼；邬文力；吴伟光 刊期： 2000年第07期
目的:消除微生物限度检查中,藿香正气水的抑菌作用.方法:藿香正气水经薄膜过滤法处理后,将滤膜置灭菌生理盐水中,超声洗菌,再按常规进行微生物限度检查.结果:该法加枯草芽孢杆菌的回收率为79.7%,加白色念珠菌的回收率为80.2%,控制菌的阳性对照成立.结论:该法较法定的培养基稀释法能更好地消除藿香正气水的抑菌作用,使测定结果更准确、可靠.
作者：别小琳；刘华 刊期： 2000年第07期
目的:测定麝香保心丸中苯甲酸苄酯的含量.方法:采用高效液相色谱法.结果:苯甲酸苄酯的含量在6.90～15.9 mg/g.结论:本法快速、简便、准确;为控制麝香保心丸的质量提供了一定的依据.
作者：郭安；邹云；王新宏；王智华；洪筱坤 刊期： 2000年第07期
目的:建立蒙药阿那日-5中胡椒碱的薄层扫描测定方法.方法:在0.5%CMC硅胶板上以环己烷-丙酮-苯-乙醚(7∶4∶1∶1)加20%的NaOH溶液2ml振摇分层后取有机相为展开剂,用改良碘化铋钾液显色,在λs 508am λR 553nm处对胡椒碱斑点进行反射线性扫描,用外标两点法进行定量.结果:胡椒碱在1～7 μg范围内其面积积分值与点样量间呈良好的线性关系,r=0.999.回收率为99.61%,RSD=0.92%,(n=6).结论:提供了对阿那日-5的质量控制方法.
作者：刘拴娣；石岩；孟根达莱 刊期： 2000年第07期
目的:采用薄层扫描法测定银杏叶浸膏中白果内酯的含量,并进行了方法学研究.方法:色谱条件为:Kieselgel 60GF254;乙酸乙酯-甲苯-丙酮-正己烷(4∶3∶2∶1);检测波长为270nm.结果:平均回收率99.83%,RSD=1.78%.结论:此方法简便、灵敏、准确、重复性好,可用于银杏叶浸膏的质量控制.
作者：陆涌 刊期： 2000年第07期
目的:为制定中药AF-B1含量限度提供依据.方法:间接竞争酶联免疫吸附法.结果:样品AF-B1含量在1.14～3.72 μg/kg之间.结论:制定中药AF-B1含量限度是必要的.
作者：匡佩琳 刊期： 2000年第07期
目的:检验喉肺清口服液(简称喉肺清)抗菌抗病毒作用.方法:采用平皿打孔法进行抗菌实验;小鼠小致死菌量法抗菌实验;细胞内抗病毒实验;小鼠流感病毒致肺炎实验;结果:金黄色葡萄球菌对喉肺清中度敏感;溶血性链球菌,肺炎球菌对喉肺清高度敏感;喉肺清可显著提高感染小致死量溶血性链球菌小鼠及金黄色葡萄球菌小鼠的存活率;喉肺清具有显著的抗呼吸道合胞病毒,腺病毒-3型作用,可显著减轻小鼠流感病毒性肺炎的肺部病变,分别降低流感病毒A1型及A3型的肺指数.结论:喉肺清具有显著的抗菌抗病毒作用.
作者：韩兆丰；王士彪；刘守义；邬晓鸥 刊期： 2000年第07期
目的:观察四君子汤对动物肠道菌群失调及正常胃肠功能的药理作用.方法:选用大黄灌胃制造肠道菌群失调模型,选用胃排空、小肠推进运动、胃液分析以及离体肠肌实验.结果:四君子汤对肠道菌群失调的小鼠,能使肠道双歧杆菌和乳酸杆菌菌量明显增加;对正常动物的胃排空、小肠推进运动、胃液分泌以及离体肠肌具有明显的抑制作用.结论:四君子汤能调节肠道菌群紊乱,能抑制正常动物的胃肠功能.
作者：任光友；张贵林；卢素琳；钟恒亮 刊期： 2000年第07期
目的:考察壮腰健肾口服液的药理作用.方法:对实验小鼠和大鼠性器官和性激素进行定量测定,用二甲苯致炎法、扭体法、热板法、腹腔炎症法、棉球法测定消炎镇痛作用.结果:能显著增加去势小鼠和大鼠性器官的重量,提高热刺激致痛反应的痛阈值,抑制二甲苯所致小鼠耳廓肿胀度,减少醋酸所致小鼠腹膜炎伊文思蓝渗出量.结论:与功能主治的补肾壮阳、驱风止痛作用相符.
作者：孙宝莹；杜弘；李锐 刊期： 2000年第07期
目的:考察膜分离精制工艺对糖渴清服用剂量及疗效的影响.方法:以药典法测定不同工艺样品的总固体含量,并以四氧嘧啶糖尿病小鼠血糖值为指标,考察不同工艺样品的降血糖效应.结果:常规水提工艺组与两种膜分离工艺组对糖尿病小鼠均有显著降血糠作用,相互间无显著差异,而两种膜分离工艺组可使制剂固含物分别减少29%与37%.结论:膜分离精制工艺可有效减少糖渴清服用剂量,而不影响其降血糖作用.
作者：郭立玮；尚文斌；刘陶世；程海波；唐含艳 刊期： 2000年第07期
目的:探讨黄芪注射液对烫伤大鼠免疫功能的影响.方法:利用烫伤大鼠实验模型,采用MTT比色法等技术,分别测定了烫伤大鼠及烫伤大鼠黄芪注射液治疗后免疫功能指标.结果:黄芪注射液能拮抗烫伤抑制大鼠腹腔Mψ吞噬活性、脾脏淋巴细胞转化增殖、IL-2分泌、NK细胞活性、RBC-C3bR花环率、RBC-IC花环率作用,并且拮抗烫伤引起的促进腹腔Mψ分泌肿瘤坏死因子(TNF)、增加血清IL-6水平作用.结论:黄芪注射液对烫伤引起的免疫紊乱有纠正作用.
作者：徐瑶；卞国武；吴敏毓 刊期： 2000年第07期
目的:探讨灵芝多糖口服液(简称口服液)对免疫抑制模型小鼠免疫功能的调节作用.方法:通过给小鼠皮下注射免疫抑制剂环磷酰胺(cyclophosphamide,CY)50 mg·kg-1,同时给口服液150 mg·kg-1、300 mg·kg-1,连续10 d,测定小鼠脾指数、胸腺指数、巨噬细胞吞噬功能及小鼠脾细胞的增殖指数.结果:口服液能使免疫抑制模型小鼠的脾指数及胸腺指数明显增加(P＜0.01),口服液与CY组比较巨噬细胞吞噬功能明显增强(P＜0.05),同时小鼠脾细胞增殖指数明显增高(P＜0.01,P＜0.05).结论:口服液能使免疫抑制模型小鼠脾指数、胸腺指数、巨噬细胞的吞噬功能及脾细胞增殖指数接近正常.提示:口服液具有增强机体免疫功能的作用.
作者：邢国庆；聂恒环；邱玉芳；聂兆伟 刊期： 2000年第07期
目的:研究β-环糊精包合苍术挥发油的佳工艺.方法:正交实验法,考察挥发油利用率、包合物收得率及包合物含油率3个指标.结果:优选出包合工艺为:苍术挥发油:β-环糊精1∶6,包合温度40℃,包合时间1 h,挥发油利用率为86.5%.结论:此工艺适合大生产.
作者：龚慕辛；李敏 刊期： 2000年第07期
目的:选择凝胶剂中适宜的高分子材料.方法:以麻黄碱、伪麻黄碱的含量作为考察指标,分别对不同种类的高分子材料组成的小儿哮喘直肠凝胶剂进行了透析膜和家兔直肠2种体外释放实验,对各种凝胶剂的释药能力进行比较研究.结果:释药能力分别为丙烯酸类高分子凝胶＞HPMC凝胶＞CMC-Na凝胶.结论:选择丙烯酸类高分子材料作为小儿哮喘直肠凝胶剂为宜.
作者：冯怡；谢树华；史芝英；徐莲英 刊期： 2000年第07期
目的:通过皮疹清颗粒的制备工艺研究,确定其佳工艺条件.方法:针对皮疹清颗粒的特性,采用正交试验设计法,以黄芩甙含量为指标,拟定黄芩的提取工艺;通过挥发油的提取与包结试验,筛选野菊花、当归等药的佳提取工艺;以芍药甙为指标,确定赤芍等药的佳醇沉工艺.结果:确立了黄芩甙粗提工艺,野菊花等药的挥发油的包结工艺和赤芍等药的醇沉条件.结论:该制备工艺科学合理,质量稳定,为皮疹清颗粒的佳工艺.
作者：余南才；胡克菲；张介眉；薛莎 刊期： 2000年第07期
目的:采用微波干燥灭菌工艺试用于丸剂生产.方法:用微波干燥灭菌工艺对不同丸剂类型的5种产品进行试验.结果:成品的性状,溶散时限,水分,微生物限度检查等质量指标均符合标准规定.结论:实践表明,微波具有干燥速度快,内外干燥均匀,产生膨化作用,低温灭菌,节约能源,提高功效等优点,效果满意,在丸剂生产中可推广应用.
作者：杨张渭；周定君；任琦；鲜大经；牟光斌；陈洛怡 刊期： 2000年第07期
目的:以黄柏中小檗碱含量为指标,考察了粉碎度、提取次数、提取时间、溶媒量对黄柏提取工艺的影响.方法:采用均匀设计试验方法.结果:黄柏药材切成长5cm的丝,提取20 min,加水8倍量提取4次.结论:该方法提取效率高.
作者：王振华；杜勤；许晓峰；苏丽静；罗平苏；夏念海 刊期： 2000年第07期
药物溶出度是指药物从片剂或胶囊剂等固体制剂在规定介质中溶出的速度和程度.由于药物的溶出直接影响药物在体内的吸收和利用,溶出度试验已成为评价制剂质量及生产工艺的指标之一.
作者：阳长明；侯世祥 刊期： 2000年第07期
目的:根据《新药(西药)临床前研究指导原则汇编》要求对苦参碱胶囊的初步稳定性进行了研究.方法:分别进行了影响因素试验、加速试验及室温留样考察.结果:结果表明,高温和高湿是影响本品质量的主要因素.结论:在包装中加入干燥剂(方法:每100粒苦参碱胶囊中加入1g的干燥剂),并用100 g的医用保险瓶密封,规定须在阴凉处保存,经加速试验和室温留样考察表明,本品在此包装条件下稳定性较好,有效期可达2a.
作者：周慧；祝经平；马竹卿 刊期： 2000年第07期
目的:观察清开灵注射剂加黄芪针剂静滴治疗偏头痛的疗效.方法:28例偏头痛在头痛急性发作时应用清开灵注射剂和黄芪针剂分别经稀释后静滴,其中轻度头痛4例(14.3%),中度头痛20例(71.4%),重度头痛4例(14.3%).结果:治疗后显效8例(28.57%),有效15例(53.57%),无效5例(17.86%),有效率82.14%.在治疗过程中,未观察到不良反应.结论:清开灵注射剂加黄芪针剂静滴为治疗偏头痛有效和安全的药物.
作者：施慧芬 刊期： 2000年第07期
目的:观察中西医结合治疗小儿丙型肝炎的疗效.方法:对小儿丙型肝炎30例患儿随机分为3组,A组治疗组用干扰素加利肝灵糖浆治疗.B组用干扰素治疗.C组用利肝灵糖浆治疗.治疗6个月后复查ALT,HCV-RNA作对比观察.结果:干扰素联合利肝灵糖浆,ALT的复常率为84.61%,HCV-RNA阴转率为53.84%;干扰素治疗组ALT的复常率为54.54%,HCV-RNA阴转率为45.45%;利肝灵糖浆治疗组ALT的复常率为66.66%,HCV-RNA阴转率为33.33%.结论:中西医结合治疗小儿丙肝疗效显著.
作者：甘京洲；严小娟；罗兰堂 刊期： 2000年第07期
目的:研究日本产灵芝片对肺癌患者的临床效应.方法:29例主要为Ⅲ～Ⅳ期肺癌患者随机分组用灵芝片和安慰剂.观察灵芝对肺癌患者免疫调节、血液流变学、临床治疗效果等方面影响.结果:灵芝组血清肿瘤坏死因子(TNF)水平由17.7±4.3升至28.7±6.6 pg/ml,明显提高;对照组血清可溶性白介素-2受体(sIL-2R)水平随病程发展明显增高,而灵芝组保持稳定;灵芝组部分血液流变学指标下降.本临床实验病例不能说明灵芝能直接缩小肺癌病灶,但能够改善患者的全身状况.常规剂量下,未观察到肝、肾功能损害等严重毒副作用.结论:灵芝对肺癌患者有免疫调节和改善血液高凝状态的作用.
作者：张新；贾友明；李菁；钮善福；朱世能；森昌夫 刊期： 2000年第07期
目的:了解不同炮制方法的山茱萸炮制品质量.方法:采用双波长薄层扫描法对山茱萸几种不同炮制品的熊果酸含量进行测定.结果:酒制品、醋制品、盐制品经炮制变化不大,蒸制品的含量有所下降.结论:为今后制定合理的炮制工艺提供科学依据.
作者：王晓红 刊期： 2000年第07期
目的:探讨柴胡炮制前后主要有效成分的变化.方法:应用TLC、UV等方法对柴胡生品与醋炙品的有效成分进行了比较分析.结果:柴胡经醋炙后,挥发油含量从0.15%下降至0.12%,其蒸馏液(1∶10)在276±1 nm波长处的光密度值由0.341下降到0.250,柴胡生品与醋炙品总皂甙含量一致,并均含有柴胡皂甙a、柴胡皂甙d.结论:柴胡醋炙后挥发油含量下降了约20%,总皂甙含量则没有变化.
作者：李晓东 刊期： 2000年第07期
1建立特征指纹图谱的意义特征指纹图谱是指某种(或某产地)中药材或中成药中所共有的、具有特异性的某类或数类成分的色谱或光谱的图谱.其特点在于:(1)通过指纹图谱的特异性,能有效鉴别样品的真伪或产地;(2)通过指纹图谱主要特征峰的含量或比例的制定,能有效控制样品的质量,确保样品质量的相对稳定.因此,在有效成分不完全明确的前提下,特定中药材或中成药的特征指纹图谱,对于有效地控制中药材或中成药的质量,具有重要的意义.目前指纹图谱已成为国际公认的控制中药或天然药物质量的有效手段.
作者：屠鹏飞 刊期： 2000年第07期
目的:测定乌药中的冰片乙酸脂的含量.方法:通过水蒸汽蒸馏法收集样品,采用气相色谱法进行测定.结果:平均回收率为96.62%,RSD=0.86%.结论:方法简便、可靠、准确,可用于本样品的质量评估.
作者：周继斌；翁水旺 刊期： 2000年第07期
目的:评估法多索洛剂(phytosol A,B和D)提取五味子甲素的能力.方法:高效液相色谱用于分析提取物.结果:法多索溶剂能有效地提取五味子甲索,提取率为0.45%(w/w),与10%甲醇调节的超临界CO2的提取率(0.48%)接近.结论:法多索溶剂可作为较大规模提取这类化合物的溶剂.
作者：刘本；Dean J R；Price R 刊期： 2000年第07期
目的:当归四逆汤为温经养血,散寒通脉之名方,主治血虚经脉受寒,四肢厥逆,肢体疼痛,舌淡脉细之证.药理研究显示,有明显的抗凝作用,能促进皮下血肿的吸收,降低全血比粘度,抑制动-静脉旁路血栓的形成,并有良好的抗炎、镇痛作用.临床广泛用于头痛、肠粘连腹痛、腰痛、坐骨神经痛、肩周炎、盆腔炎、雷诺氏病、血栓闭塞性脉管炎等.
作者：周丽娜 刊期： 2000年第07期
