学术投稿

高效液相色谱法制定中药材和中药注射剂特征指纹图谱的探讨

屠鹏飞

关键词:高效液相色谱, 法制, 中药材, 中药注射剂, 特征指纹图谱, 中成药, 药物质量, 样品质量, 特异性, 控制样品, 有效成分, 产地, 特征峰, 鉴别, 含量, 光谱
摘要:1建立特征指纹图谱的意义特征指纹图谱是指某种(或某产地)中药材或中成药中所共有的、具有特异性的某类或数类成分的色谱或光谱的图谱.其特点在于:(1)通过指纹图谱的特异性,能有效鉴别样品的真伪或产地;(2)通过指纹图谱主要特征峰的含量或比例的制定,能有效控制样品的质量,确保样品质量的相对稳定.因此,在有效成分不完全明确的前提下,特定中药材或中成药的特征指纹图谱,对于有效地控制中药材或中成药的质量,具有重要的意义.目前指纹图谱已成为国际公认的控制中药或天然药物质量的有效手段.
中成药杂志相关文献
  • 灵芝片对肺癌的临床疗效观察

    目的:研究日本产灵芝片对肺癌患者的临床效应.方法:29例主要为Ⅲ~Ⅳ期肺癌患者随机分组用灵芝片和安慰剂.观察灵芝对肺癌患者免疫调节、血液流变学、临床治疗效果等方面影响.结果:灵芝组血清肿瘤坏死因子(TNF)水平由17.7±4.3升至28.7±6.6 pg/ml,明显提高;对照组血清可溶性白介素-2受体(sIL-2R)水平随病程发展明显增高,而灵芝组保持稳定;灵芝组部分血液流变学指标下降.本临床实验病例不能说明灵芝能直接缩小肺癌病灶,但能够改善患者的全身状况.常规剂量下,未观察到肝、肾功能损害等严重毒副作用.结论:灵芝对肺癌患者有免疫调节和改善血液高凝状态的作用.

    作者:张新;贾友明;李菁;钮善福;朱世能;森昌夫 刊期: 2000年第07期

  • 皮疹清颗粒制备工艺研究

    目的:通过皮疹清颗粒的制备工艺研究,确定其佳工艺条件.方法:针对皮疹清颗粒的特性,采用正交试验设计法,以黄芩甙含量为指标,拟定黄芩的提取工艺;通过挥发油的提取与包结试验,筛选野菊花、当归等药的佳提取工艺;以芍药甙为指标,确定赤芍等药的佳醇沉工艺.结果:确立了黄芩甙粗提工艺,野菊花等药的挥发油的包结工艺和赤芍等药的醇沉条件.结论:该制备工艺科学合理,质量稳定,为皮疹清颗粒的佳工艺.

    作者:余南才;胡克菲;张介眉;薛莎 刊期: 2000年第07期

  • 高效液相色谱法制定中药材和中药注射剂特征指纹图谱的探讨

    1建立特征指纹图谱的意义特征指纹图谱是指某种(或某产地)中药材或中成药中所共有的、具有特异性的某类或数类成分的色谱或光谱的图谱.其特点在于:(1)通过指纹图谱的特异性,能有效鉴别样品的真伪或产地;(2)通过指纹图谱主要特征峰的含量或比例的制定,能有效控制样品的质量,确保样品质量的相对稳定.因此,在有效成分不完全明确的前提下,特定中药材或中成药的特征指纹图谱,对于有效地控制中药材或中成药的质量,具有重要的意义.目前指纹图谱已成为国际公认的控制中药或天然药物质量的有效手段.

    作者:屠鹏飞 刊期: 2000年第07期

  • 藿香正气水微生物限度检查法的改进

    目的:消除微生物限度检查中,藿香正气水的抑菌作用.方法:藿香正气水经薄膜过滤法处理后,将滤膜置灭菌生理盐水中,超声洗菌,再按常规进行微生物限度检查.结果:该法加枯草芽孢杆菌的回收率为79.7%,加白色念珠菌的回收率为80.2%,控制菌的阳性对照成立.结论:该法较法定的培养基稀释法能更好地消除藿香正气水的抑菌作用,使测定结果更准确、可靠.

    作者:别小琳;刘华 刊期: 2000年第07期

  • 不同基质小儿哮喘直肠凝胶剂的释放度比较

    目的:选择凝胶剂中适宜的高分子材料.方法:以麻黄碱、伪麻黄碱的含量作为考察指标,分别对不同种类的高分子材料组成的小儿哮喘直肠凝胶剂进行了透析膜和家兔直肠2种体外释放实验,对各种凝胶剂的释药能力进行比较研究.结果:释药能力分别为丙烯酸类高分子凝胶>HPMC凝胶>CMC-Na凝胶.结论:选择丙烯酸类高分子材料作为小儿哮喘直肠凝胶剂为宜.

    作者:冯怡;谢树华;史芝英;徐莲英 刊期: 2000年第07期

  • 药物溶出度研究进展

    药物溶出度是指药物从片剂或胶囊剂等固体制剂在规定介质中溶出的速度和程度.由于药物的溶出直接影响药物在体内的吸收和利用,溶出度试验已成为评价制剂质量及生产工艺的指标之一.

    作者:阳长明;侯世祥 刊期: 2000年第07期

  • 黄柏提取工艺的均匀设计优选

    目的:以黄柏中小檗碱含量为指标,考察了粉碎度、提取次数、提取时间、溶媒量对黄柏提取工艺的影响.方法:采用均匀设计试验方法.结果:黄柏药材切成长5cm的丝,提取20 min,加水8倍量提取4次.结论:该方法提取效率高.

    作者:王振华;杜勤;许晓峰;苏丽静;罗平苏;夏念海 刊期: 2000年第07期

  • 苦参碱胶囊的初步稳定性试验

    目的:根据《新药(西药)临床前研究指导原则汇编》要求对苦参碱胶囊的初步稳定性进行了研究.方法:分别进行了影响因素试验、加速试验及室温留样考察.结果:结果表明,高温和高湿是影响本品质量的主要因素.结论:在包装中加入干燥剂(方法:每100粒苦参碱胶囊中加入1g的干燥剂),并用100 g的医用保险瓶密封,规定须在阴凉处保存,经加速试验和室温留样考察表明,本品在此包装条件下稳定性较好,有效期可达2a.

    作者:周慧;祝经平;马竹卿 刊期: 2000年第07期

  • 蒙药阿那日-5中薄层扫描法测定胡椒碱的含量

    目的:建立蒙药阿那日-5中胡椒碱的薄层扫描测定方法.方法:在0.5%CMC硅胶板上以环己烷-丙酮-苯-乙醚(7∶4∶1∶1)加20%的NaOH溶液2ml振摇分层后取有机相为展开剂,用改良碘化铋钾液显色,在λs 508am λR 553nm处对胡椒碱斑点进行反射线性扫描,用外标两点法进行定量.结果:胡椒碱在1~7 μg范围内其面积积分值与点样量间呈良好的线性关系,r=0.999.回收率为99.61%,RSD=0.92%,(n=6).结论:提供了对阿那日-5的质量控制方法.

    作者:刘拴娣;石岩;孟根达莱 刊期: 2000年第07期

  • 正交法选择中药片薄膜包衣工艺条件

    薄膜包衣较之包糖衣工艺简单,耗用工时短.我厂通过对各工艺参数的摸索,采用L9(3)4正交表进行试验,在现有的设备条件下,下采用包隔离层的方法而直接包薄膜衣,确定了薄膜包衣的佳工艺参数,从而提高了包衣质量.

    作者:叶凤琼;邬文力;吴伟光 刊期: 2000年第07期

  • 膜分离工艺对糖渴清总固体含量及降血糖作用的影响

    目的:考察膜分离精制工艺对糖渴清服用剂量及疗效的影响.方法:以药典法测定不同工艺样品的总固体含量,并以四氧嘧啶糖尿病小鼠血糖值为指标,考察不同工艺样品的降血糖效应.结果:常规水提工艺组与两种膜分离工艺组对糖尿病小鼠均有显著降血糠作用,相互间无显著差异,而两种膜分离工艺组可使制剂固含物分别减少29%与37%.结论:膜分离精制工艺可有效减少糖渴清服用剂量,而不影响其降血糖作用.

    作者:郭立玮;尚文斌;刘陶世;程海波;唐含艳 刊期: 2000年第07期

  • 灵芝多糖口服液对小鼠免疫功能的影响

    目的:探讨灵芝多糖口服液(简称口服液)对免疫抑制模型小鼠免疫功能的调节作用.方法:通过给小鼠皮下注射免疫抑制剂环磷酰胺(cyclophosphamide,CY)50 mg·kg-1,同时给口服液150 mg·kg-1、300 mg·kg-1,连续10 d,测定小鼠脾指数、胸腺指数、巨噬细胞吞噬功能及小鼠脾细胞的增殖指数.结果:口服液能使免疫抑制模型小鼠的脾指数及胸腺指数明显增加(P<0.01),口服液与CY组比较巨噬细胞吞噬功能明显增强(P<0.05),同时小鼠脾细胞增殖指数明显增高(P<0.01,P<0.05).结论:口服液能使免疫抑制模型小鼠脾指数、胸腺指数、巨噬细胞的吞噬功能及脾细胞增殖指数接近正常.提示:口服液具有增强机体免疫功能的作用.

    作者:邢国庆;聂恒环;邱玉芳;聂兆伟 刊期: 2000年第07期

  • 四君子汤对动物肠菌失调及正常胃肠功能的药理研究

    目的:观察四君子汤对动物肠道菌群失调及正常胃肠功能的药理作用.方法:选用大黄灌胃制造肠道菌群失调模型,选用胃排空、小肠推进运动、胃液分析以及离体肠肌实验.结果:四君子汤对肠道菌群失调的小鼠,能使肠道双歧杆菌和乳酸杆菌菌量明显增加;对正常动物的胃排空、小肠推进运动、胃液分泌以及离体肠肌具有明显的抑制作用.结论:四君子汤能调节肠道菌群紊乱,能抑制正常动物的胃肠功能.

    作者:任光友;张贵林;卢素琳;钟恒亮 刊期: 2000年第07期

  • 柴胡炮制前后有效成分的比较分析

    目的:探讨柴胡炮制前后主要有效成分的变化.方法:应用TLC、UV等方法对柴胡生品与醋炙品的有效成分进行了比较分析.结果:柴胡经醋炙后,挥发油含量从0.15%下降至0.12%,其蒸馏液(1∶10)在276±1 nm波长处的光密度值由0.341下降到0.250,柴胡生品与醋炙品总皂甙含量一致,并均含有柴胡皂甙a、柴胡皂甙d.结论:柴胡醋炙后挥发油含量下降了约20%,总皂甙含量则没有变化.

    作者:李晓东 刊期: 2000年第07期

  • 中药黄曲霉毒素B1的含量考察

    目的:为制定中药AF-B1含量限度提供依据.方法:间接竞争酶联免疫吸附法.结果:样品AF-B1含量在1.14~3.72 μg/kg之间.结论:制定中药AF-B1含量限度是必要的.

    作者:匡佩琳 刊期: 2000年第07期

  • 麝香保心丸中苏合香脂的含量测定方法

    目的:测定麝香保心丸中苯甲酸苄酯的含量.方法:采用高效液相色谱法.结果:苯甲酸苄酯的含量在6.90~15.9 mg/g.结论:本法快速、简便、准确;为控制麝香保心丸的质量提供了一定的依据.

    作者:郭安;邹云;王新宏;王智华;洪筱坤 刊期: 2000年第07期

  • 清开灵加黄芪治疗偏头痛28例疗效观察

    目的:观察清开灵注射剂加黄芪针剂静滴治疗偏头痛的疗效.方法:28例偏头痛在头痛急性发作时应用清开灵注射剂和黄芪针剂分别经稀释后静滴,其中轻度头痛4例(14.3%),中度头痛20例(71.4%),重度头痛4例(14.3%).结果:治疗后显效8例(28.57%),有效15例(53.57%),无效5例(17.86%),有效率82.14%.在治疗过程中,未观察到不良反应.结论:清开灵注射剂加黄芪针剂静滴为治疗偏头痛有效和安全的药物.

    作者:施慧芬 刊期: 2000年第07期

  • 黄芪注射液对大鼠烫伤后免疫功能的影响

    目的:探讨黄芪注射液对烫伤大鼠免疫功能的影响.方法:利用烫伤大鼠实验模型,采用MTT比色法等技术,分别测定了烫伤大鼠及烫伤大鼠黄芪注射液治疗后免疫功能指标.结果:黄芪注射液能拮抗烫伤抑制大鼠腹腔Mψ吞噬活性、脾脏淋巴细胞转化增殖、IL-2分泌、NK细胞活性、RBC-C3bR花环率、RBC-IC花环率作用,并且拮抗烫伤引起的促进腹腔Mψ分泌肿瘤坏死因子(TNF)、增加血清IL-6水平作用.结论:黄芪注射液对烫伤引起的免疫紊乱有纠正作用.

    作者:徐瑶;卞国武;吴敏毓 刊期: 2000年第07期

  • 山茱萸几种不同炮制品的熊果酸含量测定

    目的:了解不同炮制方法的山茱萸炮制品质量.方法:采用双波长薄层扫描法对山茱萸几种不同炮制品的熊果酸含量进行测定.结果:酒制品、醋制品、盐制品经炮制变化不大,蒸制品的含量有所下降.结论:为今后制定合理的炮制工艺提供科学依据.

    作者:王晓红 刊期: 2000年第07期

  • 壮腰健肾口服液的药理作用

    目的:考察壮腰健肾口服液的药理作用.方法:对实验小鼠和大鼠性器官和性激素进行定量测定,用二甲苯致炎法、扭体法、热板法、腹腔炎症法、棉球法测定消炎镇痛作用.结果:能显著增加去势小鼠和大鼠性器官的重量,提高热刺激致痛反应的痛阈值,抑制二甲苯所致小鼠耳廓肿胀度,减少醋酸所致小鼠腹膜炎伊文思蓝渗出量.结论:与功能主治的补肾壮阳、驱风止痛作用相符.

    作者:孙宝莹;杜弘;李锐 刊期: 2000年第07期

中成药杂志

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