顾勤兰；王进欣
中药产业作为中国西部地区具有比较优势的传统产业,在西部大开发战略中属于重点倾向发展的产业之一[1].随着中国加入WTO,西部中药产业的发展在迎来机遇的同时,更面临着严峻的考验:中药自身特点与WTO规则尤其是Trips协议的要求并不完全相符,且西部是经济、文化发展相对落后、知识产权保护水平相对低下的地区.如何在相对落后的西部建立特殊的中药知识产权保护体系,使不发达地区也可以在履行Trips协议义务的同时也实实在在地享有并行使权利,已经成为我国知识产权法制建设中的一项重要课题.
作者：周方 刊期： 2005年第10期
目前世界医药工业飞速发展,技术发展的高新化、高新技术的产业化和科学发展的综合化已经成为这个时代的技术特征,并已建立起一个比较完善的知识产权保护的网络和体系.现将1999-2003年的中国药剂专利进行了统计分析,意在为科研人员进行市场开发、产品技术预测及竞争态势分析提供参考.
作者：常悦；王桂清 刊期： 2005年第10期
目的:研究比较非放射性钐乙二胺四亚甲基膦酸盐(Sm-EDTMP,冷钐)和放射性钐乙二胺四亚甲基膦酸盐(153Sm-EDTMP,热钐)治疗恶性肿瘤骨转移疼痛的不良反应.方法:240例恶性肿瘤骨转移有中重度疼痛患者,随机分组接受冷钐和热钐治疗.冷钐组:将冷钐1支(相当于EDTMP76mg),溶于5 mL注射用水,静脉推注;热钐组:根据患者体重,按3.7 × 107Bq.kg-1计算放射性153Sm-EDTMP剂量,溶于5 mL注射用水,静脉推注.观察14 d疼痛评分变化及不良反应(患者的血象、血生化、心电图、血电解质等的改变).结果:冷钐组镇痛的有效率为52.5%(64/122),热钐组为60.0%(69/115),经X2检验两组无显著差异.与冷钐组相比,热钐组骨髓抑制较严重.两组均有疼痛加剧、皮疹、头晕、恶心、呕吐、血尿、乏力、发热和全身不适等不良反应,全部为轻至中度,两组发生率相似.结论:冷钐治疗恶性肿瘤骨转移疼痛疗效与热钐相当,无明显骨髓抑制,耐受性更好.
作者：王涛；宋三泰；江泽飞；谢广茹；宋恕平；王雅杰；张阳；王杰军；任军；贾庭珍；袁胜利；那彦群；张涛；薛京；贾伟 刊期： 2005年第10期
目的:观察盐酸托烷司琼注射液防治长春瑞宾+顺铂方案(NP方案)治疗非小细胞肺癌(NSCLC)引起胃肠道反应的止吐作用和安全性,并与进口盐酸托烷司琼(欧必亭)对比.方法:采用随机、双盲、自身交叉对照试验,可评价的18例NSCLC患者随机分为AB组和BA组,AB组第l周期用试验药盐酸托烷司琼,第2周期用对照药欧必亭;BA组第l周期用欧必亭,第2周期用盐酸托烷司琼.21d为1个周期.结果:化疗d1～d6,对食欲不振的完全控制率试验药分别为83.3%,55.6%,22.2%,11.1%,16.7%,38.9%,对照药分别为77.8%,44.4%,27.8%,16.7%,22.2%,50.0%;对恶心的完全控制率试验药分别为83.3%,55.6%,27.8%,11.1%,22.2%,33.3%,对照药分别为77.8%,38.9%,22.2%,11.1%,16.7%,44.4%;对呕吐的完全控制率试验药分别为88.9%,72.2%,61.1%,55.6%,55.6%,72.2%,对照药分别为100.0%,61.1%,38.9%,44.4%,72.2%,83.3%.两者比较差异均无显著性(所有P值均＞0.05).两组不良反应发生率无统计学差异(P＞0.05).结论:盐酸托烷司琼在控制NP方案化疗药物引起的急性呕吐、恶心及食欲不振方面与进口药欧必亭的疗效和不良反应相似.
作者：李子辉；周立中 刊期： 2005年第10期
目的:制备阿西美辛缓释片并考察其释药影响因素及稳定性.方法:采用湿法制粒工艺,以羟丙基甲基纤维素(HPMC)为骨架材料,制备了阿西美辛缓释片.对影响释药的因素,如HPMC规格、用量、润湿剂的用量、制片压力等因素进行了考察,并参照中国药典2000年版附录考察了制剂的稳定性.结果:除了HPMC规格对药物的释放产生一定的影响,而HPMC用量、润湿剂的用量、制片压力对阿西美辛缓释片的释药影响不大.在光、湿、热等因素影响下及长期试验时,本制剂稳定性良好.结论:采用HPMC作为基本骨架材料制备阿西美辛缓释片,具有较强的光稳定性、热稳定性、湿稳定性,长期放置稳定性良好.
作者：岳红坤；刘昊旻；曹德英 刊期： 2005年第10期
患者,男,51岁.因原发性肝癌于2004年8月29日入院,诊断为肝癌肺转移.于2004年9月29日下午在全麻下行背驮式异体肝移植术,手术顺利.患者于2004年9月30日凌晨1:50带气管插管安全返回移植ICU病房,给予护肝、抗排斥、预防血栓、制酸护胃、控制血糖及营养支持等治疗,术后d4患者肝功能恢复良好.术后d4痰培养发现真菌,予氟康唑、制霉菌素片抗真菌治疗.术后d5停环磷酰胺改霉酚酸酯(骁悉片)0.75g,痰培养示近平滑念珠菌,对氟康唑耐药,改用两性霉素B脂质体(商品名:安浮特克,生产厂家:Ben Venue Laboratories,Inc,Bedford USA,批号:367915)治疗.
作者：刘世坤；刘玉兰；万齐全 刊期： 2005年第10期
目的:建立柴芩菊感冒软胶囊的质量标准.方法:采用薄层色谱法鉴别柴芩菊感冒软胶囊中柴胡、青蒿、野菊花及石膏;用高效液相色谱法对制剂中黄芩苷进行定量分析.结果:平均回收率为98.6%,RSD=1.9%(n=6).结论:所建立之方法可靠、准确、专属性强,可有效控制柴芩菊感冒软胶囊的质量.
作者：冯毅凡；梁汉明；孟青 刊期： 2005年第10期
盐酸埃罗替尼是一种小分子表皮生长因子酪氨酸激酶可逆抑制剂,通过抑制酪氨酸激酶的磷酸化,阻断信号传导,抑制肿瘤生长.临床前研究表明其对表皮生长因子酪氨酸激酶有抑制作用;临床研究显示该药对多种肿瘤有抗肿瘤活性,不良反应较轻,与化疗药物合用不增加毒性.2004年经FDA批准上市,用于一线化疗失败的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的治疗.
作者：陈喆；戴媛媛；汤致强 刊期： 2005年第10期
聚合物胶束是近年来出现的一种新型胶态药物载体,具有很多优良的性能,如体内外稳定性高、良好的生物相容性、难溶性药物的增溶作用等.它可以作为靶向肿瘤的给药载体,通过多种机制,如环境响应的聚合物胶束、特异性配基耦合的聚合物胶束、免疫聚合物胶束、通透性增强与滞留(EPR)效应、肿瘤的血管系统等途径来实现药物靶向给药.现主要讨论肿瘤给药的靶向策略和聚合物胶束作为靶向肿瘤给药载体的研究进展.
作者：王永中；方晓玲 刊期： 2005年第10期
作者： 刊期： 2005年第10期
槲寄生类植物具有较好的抗肿瘤活性,其主要抗肿瘤活性成分为凝集素类和生物碱类.对这2类活性成分的分离纯化、结构与活性以及槲寄生制剂的临床试验的研究进展作了综述.
作者：陈柏年；杨官娥；漆小梅；李青山 刊期： 2005年第10期
目的:对颈舒胶囊进行抗炎、镇痛等有关药效学方面的实验研究.方法:采用角叉菜胶致炎法、二甲苯致耳廓肿胀法、热板法、扭体法等多种动物模型和方法.结果:颈舒胶囊对二甲苯引起的小鼠耳廓肿胀及角叉菜胶引起的大鼠足跖肿胀有较好的抑制作用,可抑制冰醋酸所致小鼠腹腔毛细血管通透性亢进,对大鼠棉球肉芽肿有较好的抑制作用;对小鼠热板致痛及醋酸诱发的小鼠腹痛有较好的镇痛作用;对大鼠佐剂性关节炎的足跖肿胀有较好的治疗作用.结论:颈舒胶囊有抗炎、镇痛、消肿等作用.
作者：解砚英；牟艳玲；朱燕；王芃；周玲；徐淑兰 刊期： 2005年第10期
目的:合成GABA摄取抑制剂盐酸噻加宾.方法:以2-溴-3-甲基噻吩和γ-丁内酯为起始原料,经格氏加成,选择性脱水和甲磺酰化成酯,再与(R)-3-哌啶甲酸乙酯进行烃化反应,后经碱水解和酸化得盐酸噻加宾.结果:未知中间体和目标化合物的化学结构都经结构确证,反应总收率达51.7%(以γ-丁内酯计).结论:此工艺易于工业化,所用的原料价廉.
作者：赵学清；刘秀兰 刊期： 2005年第10期
目的:评价降钙素联合钙剂治疗骨质疏松性腰背痛的短期疗效及安全性.方法:采用降钙素(50 IU,im,qd)联合钙尔奇D(1片,含碳酸钙1.5 g,维生素D 125IU po,qd)治疗120例骨质疏松性腰背痛患者,采用VAS评分法评价治疗前后的疼痛缓解情况.结果:降钙素联合钙剂治疗2周后的患者自发性腰背痛、前屈后伸、翻身痛以及负重痛的疼痛指数分别减轻了(4.3±1.53),(4.2±1.92),(4.6±1.81),(5.2±1.92)分,均较治疗前有显著改善(P＜0.05),不良反应发生率为5.83%,但无严重不良事件发生.结论:降钙素联合钙剂治疗骨质疏松性腰背痛的短期疗效良好.
作者：丁悦；刘尚礼；黄东生 刊期： 2005年第10期
一个药物往往有几个名称:世界卫生组织推荐使用的国际非专利药名(International Nonproprietary Names for Pharmaceutical Substances,简称rINN)、国际纯粹与应用化学联合会推荐名称(Intemational Union of Pure and Applied Chemistry,简称IUPAC名称)、药典名称或国家专门机构审定的药品名称,如美国的USAN(United States Adopted Names)、英国的BAN(British Approved Names)、日本的JAN(Japanese Accepted Names)、法国的DCF(Dénomination Commune Francaise)、意大利的DCIt(Denominazione Comune Italiana)和中国的CADN(Chinese Approved Drug Names)等.
作者：宁保明；张启明 刊期： 2005年第10期
目的:评价唑来膦酸注射液治疗溶骨性癌转移引起骨痛的疗效及安全性.方法:采用随机、双盲、双模拟、阳性药物平行对照的方法,共入组40例患者,试验组(n=20)用唑来膦酸二钠4 mg加入生理氯化钠溶液50 mL静脉注射给药15 min,对照组(n=20)用帕米膦酸二钠90 mg加入生理氯化钠溶液500mL静滴6 h,两组均单次给药后观察28 d.结果:试验组和对照组治疗溶骨性癌转移引起骨痛d14的有效率分别为90%和70%;d28的有效率分别为80%和70%.用药后止痛中位起效时间两组分别为8.5和7 d;止痛中位维持时间分别为21和18.5 d.以上结果差异均无显著性(P＞0.05).试验组及对照组不良反应发生率分别为25%和55%,其中发热为10%和5%,低血钙为15%和10%;低血磷为20%和35%,差异均无显著性(P＞0.05).结论:唑来膦酸注射液治疗溶骨性癌转移引起骨痛安全有效.
作者：毕明宏；秦凤展；郑荣生；丁永为；孙惠娟；吴穷 刊期： 2005年第10期
建立克班宁(crebanine)注射剂原料药的质量控制方法.方法:采用TLC进行定性鉴别.以RP-HPLC法Zirchrom ODS柱(250 mm×4.6 mm,15 μm)定量测定,流动相为甲醇-水-三乙胺(88:12:0.05),流速:1.0 mL·min-1,检测波长282 nm.结果:供试品与对照品在薄层板相同位置上显相同斑点;克班宁的峰面积与浓度呈线性关系,线性范围为0.9～10.8μg,r=0.999 7,平均加样回收率为99.4%～102.7%,RSD为1.3%～1.9%,10批样品含量均大于90%.结论:本法简便、准确、可靠,可作为该原料药的质量控制方法.
作者：马云淑；张壮丽；陈琳；周发平 刊期： 2005年第10期
目的:制备丹皮酚/β-环糊精包合物.方法:采用沉淀法制备丹皮酚/β-环糊精包合物.并通过薄层色谱法与差示扫描量热分析(DSC)等方法对包合物进行鉴定;用高效液相色谱法考察包合物中丹皮酚的溶解度和体外溶出度并对丹皮酚包合前后对胃黏膜的刺激性进行了研究.结果:丹皮酚与环糊精形成物质的量之比为1:1的包合物.薄层层析图谱显示,丹皮酚被β-环糊精包合前后的主成分没有发生变化,包合物的DSC图谱与丹皮酚、丹皮酚β-环糊精混合物的图谱差异具有显著性.包合物中丹皮酚在0.1 mol-L-1盐酸溶液、水和pH值6.8磷酸盐缓冲液中的溶解度及体外溶出速率均显著提高,包合物能显著减少对胃黏膜的刺激性.结论:丹皮酚被β-环糊精包合后呈现出新的物相特征,与丹皮酚相比其理化性质与生物学性质有较显著的改变.
作者：廖正根；平其能；梁新丽；仲艳 刊期： 2005年第10期
目的:评价氯诺昔康持续静脉镇痛用于腹腔镜卵巢肿瘤切除术后的临床效果.方法:择期行腹腔镜卵巢切除术的患者60例,随机平均分为氯诺昔康组和对照组两组.氯诺昔康组(n=30)应用PCA镇痛(每次l mL,总量40 mg/48 h),并于手术结束前半小时静脉注射氯诺昔康8 mg.术后行疼痛评分(BCS)及不良反应的观察.对照组(n=30)为空白对照.结果:氯诺昔康组术后BCS评分显著高于对照组.两组的不良反应发生率无显著性差异.结论:腹腔镜卵巢肿瘤切除术后应用氯诺昔康静脉持续镇痛,效果确切,不良反应少.
作者：许睿；张凤；张庆国；曾繁荣；徐世元 刊期： 2005年第10期
目的:评价鲑鱼降钙素(商品名考克)对骨质疏松性骨痛的疗效.方法:采用多中心自身对照研究,入选210例骨质疏松及骨量丢失伴有骨痛的患者,给予鲑鱼降钙素50 IU·d-1肌内注射,治疗2周,观察治疗前后骨质疏松性骨痛的变化.结果:199例患者完成治疗,自我评定及医生评分显示不同部位骨痛症状均消失或明显减轻,总有效率均在80%以上(P＜0.005),其中无效者多为合并腰椎间盘突出等其他原因引起的疼痛.有31.43%(66/210)患者出现不良反应,多为恶心、脸红、头晕等,其中5.23%因反应严重或恐惧退出治疗.结论:鲑鱼降钙素治疗骨质疏松性骨痛快速、有效.
作者：杜瑞琴；詹志伟；胡肇衡；郑纪红；唐小穗；王丽；扈文海；张良 刊期： 2005年第10期
中国新药杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会
