学术投稿

马来酸氨氯地平片的高效液相色谱分析研究

杜迎翔;陈俊;狄斌

关键词:高效液相色谱, 马来酸氨氯地平, 片剂, 含量测定, 杂质检查
摘要:目的:建立马来酸氨氯地平片中马来酸氨氯地平及杂质的测定方法.方法:采用高效液相色谱法,色谱柱:Shim-Pack CLC-ODS(150mm×6.0mm)不锈钢柱,流动相:甲醇-0.03mol*L-1磷酸二氢钾溶液(72∶28),检测波长237 nm,含量测定采用外标法,杂质检查采用面积归一化法.结果:在优化的色谱条件下,氨氯地平、马来酸及杂质间均能完全分离,片剂辅料不干扰测定,马来酸氨氯地平线性范围1.0~120.0μg*mL-1,低检测限0.2μg*mL-1,含量测定的回收率98.73%~100.9%,RSD<1.5%.结论:该法专属性强,操作方便,结果准确,重现性好.
中国新药杂志相关文献
  • 厄贝沙坦对高血压病患者左室肥厚和胰岛素抵抗的影响

    目的:探讨原发性高血压患者经厄贝沙坦治疗后血压、胰岛素抵抗及左室肥厚的变化.方法:测定32例高血压病患者和20例健康受试者空腹及餐后2h血糖、胰岛素、C肽值,计算胰岛素敏感性指数,进行超声心动图检查.高血压病患者接受厄贝沙坦降压治疗21周后,复查上述指标并与用药前进行对比研究.结果:厄贝沙坦对高血压病患者能够显著降低血压,提高胰岛素敏感指数(P<0.01),室间隔厚度、左心室后壁厚度、左室心肌重量及左室重量指数较治疗前显著改善(P<0.01).结论:厄贝沙坦在降压的同时,具有改善其胰岛素抵抗和左心室肥厚的作用.

    作者:郭治彬;李青;何丽娜;黄绍烈 刊期: 2002年第12期

  • 纳格列奈片溶出度测定方法的研究

    目的:为仿制纳格列奈片提供片剂制剂学研究的溶出度测定方法.方法:参照中华人民共和国药典2000年版溶出度测定桨法测定其溶出量.结果:纳格列奈片7min溶出量在80%以上,回收率为(99.54±1.43)%,在250~1 250μg*mL-1范围内线性关系良好.结论:该法操作简单,结果准确,可以作为纳格列奈片的溶出度测定方法,同时,通过对纳格列奈片溶出度的测定,表明纳格列奈片处方设计合理.

    作者:武晓玉;高永良 刊期: 2002年第12期

  • 社区获得性肺炎的门诊治疗

    长久以来,社区获得性肺炎(Community-aquired pneumonia,CAP)一直是人类生命的巨大威胁.时至今日,生命科学技术飞速发展,抗生素广泛应用,但在世界范围内CAP依旧是影响健康的重要问题.据估计其发病率为2~12/1000人/年[1],我国目前尚无大规模的CAP流行病学资料.在美国,每年有400万~440万人发病,60万~110万人需要住院治疗,直接医疗费用达84亿~100亿美元.CAP列死亡顺位的第6位,是第1位的感染性疾病死亡原因[2].

    作者:孙铁英;李燕明 刊期: 2002年第12期

  • 左旋氨氯地平治疗高血压及逆转左心室肥厚140例

    目的:观察左旋氨氯地平(levamlodipine)和氨氯地平(amlodipime)治疗轻、中度原发性高血压疗效及安全性和左心室肥厚的逆转作用.方法:280例高血压患者随机入选试验组和对照组,试验组(n=140)服用左旋氨氯地平2.5mg*d-1,对照组(n=140)服用氨氯地平 5mg*d-1,连服40周,每周测血压1次,用药前及用药40周后用彩色多普勒超声检查心脏各1次.结果:左旋氨氯地平和氨氯地平均能有效降低血压,逆转左心室肥厚,改善左室舒张功能.在安全性方面左旋氨氯地平明显优于氨氯地平.结论:左旋氨氯地平疗效确切,耐受性好,是较理想的抗高血压新药.

    作者:方志高 刊期: 2002年第12期

  • 泮托拉唑不同剂量或不同给药方式对十二指肠球溃疡胃内pH值的影响

    目的:研究泮托拉唑不同剂量或不同给药方式对十二指肠球溃疡患者胃内pH值的影响.方法:采用随机对照法.24例内镜确诊为十二指肠球溃疡的患者随机分为3组,每组8例.分别接受泮托拉唑静脉点滴40mg,qd;80mg,qd;40mg,q12h.于用药后d2连续24h监测患者胃内pH值.结果:3组起效时间均较快,各组间无显著性差异.80mg,qd组24h胃内pH值>3的总时间、pH>4的总时间、pH>6的总时间及平均pH值均高于其他2组,有显著性差异(P<0.05).而40mg q12h与40mg qd差异无显著性.结论:泮托拉唑80mg,qd用药能较长时间维持较高的胃内pH值,对消化性溃疡的治疗尤其是合并出血时治疗可能效果更好.

    作者:宗晔;赵海英;王惠吉;梁晓梅;李红梅 刊期: 2002年第12期

  • 黄杨宁分散片工艺研究

    目的:研制黄杨宁分散片.方法:通过试验筛选合适的崩解剂等辅料,确定处方及制备工艺,并进行工艺考察.结果:确定了以羟丙纤维素、交联聚乙烯吡咯烷酮做崩解剂的处方,辅料对含量测定无影响,工艺考察本法研制的黄杨宁分散片各项指标合格,溶出度测定表明本品溶出速度较普通黄杨宁片快.结论:本法研制的黄杨宁分散片处方合理、工艺可行,并体现了分散片的特点.

    作者:尹莉 刊期: 2002年第12期

  • 另一种重要的信息资源--灰色文献

    介绍了灰色文献的概念以及世界各国研究开发灰色文献的现状,分析了灰色文献的种类、特点与情报价值,探讨了获取灰色文献的方法与途径,提供了加强灰色文献开发利用的对策.

    作者:王桂清;连桂玉 刊期: 2002年第12期

  • 宝益苏

    [通用名称] budesonide,布地奈得[化学名称] (22R,S)-16,17-亚丁基二氧-11,21-二羟基-1,4-孕甾二烯-3,20-二酮

    作者:颜鲁青;刘兰 刊期: 2002年第12期

  • 氯沙坦治疗充血性心力衰竭的临床研究

    目的:观察氯沙坦(商品名:科素亚)治疗慢性充血性心力衰竭(CHF)的临床疗效.方法:79例经强心、利尿、扩血管等治疗仍不能满意控制的CHF患者,口服氯沙坦25~100mg*d-1,疗程4~6周.观察治疗前后血压、心率、左室舒张末期内径、左室射血分数以及心功能变化.结果:治疗后血压、心率、左室舒张末期内径均明显下降(P<0.05).左室射血分数、心排血量、心脏指数等各项指标均明显增加(P<0.01),心功改善1~2级.药物不良反应少,患者耐受性好.结论:氯沙坦治疗CHF疗效好,值得临床推广应用.

    作者:冯宝良 刊期: 2002年第12期

  • 伏立康唑

    [通用名称] voriconazole,伏立康唑[商品名称] Vfend[化学名称] (2R,3S)-2-(2,4-二氟苯基)-3-(5-氟-4-嘧啶)-1-(1H-1,2,4-三唑-1-基)-2-丁醇

    作者:孙春林 刊期: 2002年第12期

  • 治疗急性脑梗死的新型脑保护药依达拉奉

    依达拉奉(edaravone)是一种新型自由基清除剂,具有清除自由基和抑制脂质过氧化的作用,可以抑制脑细胞(血管内皮细胞、神经细胞)的过氧化作用及延迟性神经细胞死亡,并且可以减轻脑缺血和脑缺血引起的脑水肿及组织损伤,在各种动物脑缺血模型中显示出对脑缺血非常好的保护作用.本文对其药理作用、药代动力学、临床疗效等作一综述.

    作者:杨政;吴玉林 刊期: 2002年第12期

  • 果糖-1,6二磷酸锌对D-半乳糖和亚硝酸钠致衰老小鼠的作用

    目的:观察果糖-1,6二磷酸锌(ZnFDP)对D-半乳糖(D-Gal)和亚硝酸钠(NaNO2)致衰老小鼠的作用.方法:采用腹腔注射D-Gal+NaNO2的方法造模,通过水迷宫实验检测小鼠学习记忆能力,生化法测脑内胆碱酯酶(AchE)、超氧化物歧化酶(SOD)含量,并进行脑组织冠状切片和HE染色.结果:造模小鼠学习记忆能力下降,AchE水平上升,SOD水平下降,脑内可见明显病理改变.灌胃3个剂量ZnFDP (142,284,568mg*kg-1*d-1)均可改善模型小鼠脑内AchE和SOD水平,高剂量可提高其学习记忆能力.结论:ZnFDP可改善D-Gal+NaNO2致衰老小鼠的学习记忆能力,具有促智、延缓脑衰老的作用.

    作者:谷峰;罗焕敏;肖飞;陈子晟 刊期: 2002年第12期

  • 药品注册管理办法试行(二)

    作者: 刊期: 2002年第12期

  • 西地那非研究进展

    西地那非(商品名万艾可),是一种特异性环磷酸鸟苷(cGMP)磷酸二酯酶5型(PDE5)抑制剂,通过抑制第二信使cGMP的代谢,促进海绵体动脉平滑肌舒张,进而改善勃起功能障碍(ED)症状的口服药物.本文对国外1999~2001年有关本品对心、肺、肾、眼和神经系统等方面的影响的研究进展作一介绍.

    作者:何鹏彬;张培福;丁以绚 刊期: 2002年第12期

  • 治疗肥胖症的药物研究进展

    从能量摄入和能量支出2个角度综述了目前国际上正在研究开发的治疗肥胖的靶分子.调节能量摄入的中枢神经系统靶分子主要有leptin和神经肽,外周的调节能量摄入的靶分子主要是一些胃肠肽.肾上腺素β3受体激动剂由于可增加能量支出、刺激机体产热也是引人注意的靶分子.

    作者:管晨;郑筱祥 刊期: 2002年第12期

  • 新药研制安全性评价中毒理病理学检验存在的问题(摘要)

    毒理病理学检验是通过研究实验动物在给予外界因素后所引起的器官、组织、细胞及亚细胞形态结构的变化差异,来阐明外界因素所引起形态变化差异的剂量-效应关系.其目的是确定损伤的靶器官、靶部位,形态变化的性质、特点、程度及其变化过程和转归,分析致损机制,为毒理学研究提供形态学检验依据和结论.

    作者:李寅增 刊期: 2002年第12期

  • 注射用头孢他啶-他唑巴坦钠含量测定方法研究

    目的:建立测定注射用头孢他啶-他唑巴坦钠含量的方法.方法:采用HPLC法,色谱柱为ODS,流动相为乙腈-10%氢氧化四丁基铵(190∶10),并用磷酸调节pH为4.0,检测波长为230nm.结果:精密度及稳定性均良好;头孢他啶及他唑巴坦浓度分别在100~900.9μg*mL-1和22.8~205.2μg*mL-1范围内,峰面积与浓度呈良好的线性关系,相关系数为0.9998和0.9997,平均回收率分别为99.9%和99.7%.结论:本方法简便、专属、重现性好,可同时测定他唑巴坦钠和头孢他啶的含量.

    作者:董伍爱;周毓惠;黄红谦 刊期: 2002年第12期

  • 喜普妙

    [通用名称] citalopram,西酞普兰[化学名称] 1,3-二氢-1[3-(二甲胺基)丙基]-1-(4-氟苯基)-5-异苯并呋喃氰

    作者:韩莹 刊期: 2002年第12期

  • 辣椒碱治疗关节痛的Ⅱ期临床研究

    目的:评价辣椒碱软膏治疗关节痛的疗效和安全性,与外用非甾体抗炎药1%双氯芬酸二乙胺乳胶剂进行随机双盲对比验证.方法:134例有明确关节痛的患者,随机分为辣椒碱组68例和双氯芬酸二乙胺组66例,分别应用0.025%辣椒碱软膏和1%双氯芬酸二乙胺乳胶剂外涂,治疗1周.结果:辣椒碱软膏和双氯芬酸二乙胺乳胶剂均能显著降低关节疼痛,改善压痛和活动痛的程度,总有效率分别为79.10%和76.92%.辣椒碱软膏比双氯芬酸二乙胺乳胶剂起效更快.二者的耐受性均比较好.结论:辣椒碱软膏治疗关节痛有效、安全、迅速.

    作者:郭军华;黄烽;吴东海;李小霞 刊期: 2002年第12期

  • 马来酸替加色罗

    [通用名称] 马来酸替加色罗[化学名称] 3-(5-甲氧-1H-吲哚-3-亚甲基)-N-戊碳卡巴肼-氢化马来酸

    作者:张乐之;魏斌;周红 刊期: 2002年第12期

中国新药杂志

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