莫日根高娃;图雅;哈斯高娃
目的:GC法测定甲磺酸溴隐亭片中甲磺酸溴隐亭的含量.方法:毛细管气相色谱法,以联苯胺为内标.结果:线性范围1.0~5.0mg/ml;r=0.9991.回收率为99.4%,RSD=0.74%.结论:方法简便,精确,重现性好,可很好地控制甲磺酸溴隐亭片的内在质量.
作者:邱涵;翁鹭娜;陈素俭;叶飞云 刊期: 2003年第06期
目的:建立了玄驹通痹口服液的含量测定方法.方法:采用HPLC法测定芍药苷的含量.结果:十批样品芍药苷的含量限度规定为不得少于45.0mg/支,平均回收率为99.8%,RSD=0.99%.结论:方法简便可行,重现性好,可很好地控制玄驹通痹口服液的内在质量.
作者:林晓;徐丽华 刊期: 2003年第06期
目的:提高完善调肝和胃丸的质量标准.方法:采用TLC法建立了处方中当归、山楂、厚朴的鉴别项;采用HPLC法建立了橙皮苷的含量测定项.结果:定性定量方法简便、准确、专属性强、重现性好.结论:提高后的质量标准可有效地控制该制剂的内在质量.
作者:靳春荣;尤慧莲;姜志萍 刊期: 2003年第06期
作者:编辑部 刊期: 2003年第06期
国家食品药品监督管理局于2003年8月27日批准对阿胶补血口液质量标准进行修订.批件号ZGB2003-005,本修订标准执行日期为2003年10月27日.
作者:国家药典委员会中药标准处 刊期: 2003年第06期
国家食品药品监督管理局于2003年5月21日批准对胸腺肽溶液质量标准进行修订.批件号ZGB2003-001,本修订标准执行日期为2003年6月21日.
作者:国家药典委员会中药标准处 刊期: 2003年第06期
大叶藓属植物在全球范围有40个种,我国仅有4种(见附表)[1].该属植物常作为民间草药,治疗心脏病、精神病、高血压等疾病有一定疗效.此外,该属植物对心悸、神经衰弱、目赤、刀伤等疾病都有治疗作用,为苔藓植物中有较早药用历史的植物.为了更合理有效地开发和应用我国药用植物资源,现对该属植物的国内外研究概况做一综述.
作者:乔菲;马双成;林瑞超 刊期: 2003年第06期
牛黄解毒片为常用中成药,中国药典自1977年至2000年版均有记载.在2000年版又增加了黄芩苷的含量测定[1],在含量测定项下规定,每片含黄芩以黄芩苷C21H18 O11计,小片不得少于0.5mg;大片不得少于0.75mg.
作者:黄海欣 刊期: 2003年第06期
目的:应用紫外分光光度法测定土霉素片的含量.方法:用0.01mol/L HCL溶液作溶剂.紫外检测波长271nm.结果:通过实验方法考察,样品浓度每4ml~32土霉素单位范围内呈良好的线性关系.回收率为100.1%(n=8).结论:方法简便、快速、结果稳定.
作者:李秀珍;孟庆法 刊期: 2003年第06期
在常规的方法中,建议使用特定的选择性培养基.对所有选择性培养基的一个共同特征是亚致死性损伤的微生物不能够被检出.由于亚致死性损伤的微生物与制品的质量相关,所以使用选择性培养基的检测程序中必须包含受损微生物的复苏过程.如果制品具有抗微生物活性,这种活性必须被充分中和.
作者:张新妹;胡昌勤;王淑兰 刊期: 2003年第06期
目的:测定维压静片中利血平的含量.方法:采用反相高效液相色谱法.色谱柱为C18硅烷键合硅胶柱(5μm,4.6×200nm);流动相为甲醇-0.01mol/L醋酸-氯仿(80:20:1),用10%三乙胺调节pH至8.80.流速:1ml@min-1;进样量:20μl;荧光检测器,灵敏度为SENS=L,RANGE=2,λem=360nm,λex=280nm.结果:测得平均回收率为99.78%,n=9,RSD为0.52%.结论:方法准确可靠,适合于维压静片中利血平的含量测定.
作者:孙丽;游强;闻京伟 刊期: 2003年第06期
目的:提高抗感颗粒的质量标准.方法:采用高效液相色谱法测定抗感颗粒中绿原酸的含量.结果:含量测定方法简便、准确、重现性好.结论:所拟定的方法可用于抗感颗粒的质量控制.
作者:李茂森;易祖平 刊期: 2003年第06期
目的:评估盐酸小檗碱片含量测定常用分析方法.方法:采用高效液相色谱法,紫外分光光度法,氧化还原滴定法对盐酸小檗碱片含量测定方法进行比较和研究.结果:测定方法不同含量差异较大.结论:高效液相色谱法分离效果好,定量准确.
作者:杨江丰;陈理;沈利君 刊期: 2003年第06期
应用双波长薄层扫描法测定复方虫草止咳颗粒中腺苷的含量,平均回收率为99.42%,RSD为1.23%.结果:方法重现性好,结果准确可靠.
作者:郝美玲 刊期: 2003年第06期
目的:应用醋酸纤维素薄膜电泳法测定免疫球蛋白的纯度.方法:采用pH=8.6,离子强度0.06的缓冲系统,电泳时间80分钟以上.结果:电泳谱显示γ球蛋白与其它球蛋白完全分离,光密度计扫描显示主峰中不混有杂峰.结论:该方法用于测定蛋白纯度,方法准确、可靠,可用于该类制品的质量控制.
作者:马丽耘 刊期: 2003年第06期
目的:建立了检测中国药典中10个阿片系列品种吗啡含量的方法.方法:固相萃取预处理结合高效液相色谱法检测.结果:线性回归、精密度、重复性、回收率等方法学验证均符合规定.结论:方法操作简便,结果准确可靠.
作者:李永庆;陈蕾;赵文;朱霁虹 刊期: 2003年第06期
目的:建立新的HPLC流动相分析方法,使米诺环素与甲基米诺环素达到有效的分离,测定准确的米诺环素含量.方法:流动相为醋酸铵缓冲溶液(pH 6.55):乙腈:甲醇=830:185:5,检测波长为280nm,流速为1.0ml/min,进样量为20μl.结果:米诺环素与甲基米诺环素的分离度大于2.3,线性范围在0.2mg/ml~2mg/ml,r=0.9999;回收率为99.22%,95%可信限范围为99.22±0.52%(n=9),RSD=1.14%.
作者:吴宏伟;郭伟斌;苏智阳;邱元素 刊期: 2003年第06期
目的:建立甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液细菌内毒素定量检测的方法.方法:采用动态比浊定量法,用BET-32细菌内毒素测定仪对三批样品进行干扰回收试验及检测.结果:甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液在稀释至16倍时,已无干扰因素影响,内毒素回收率均在50%~200%范围内.结论:使用细菌内毒素动态浊度法定量检测甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液中的内毒素是可行的.
作者:田洪;何清林 刊期: 2003年第06期
目的:建立高效液相色谱法测定息斯敏片的含量及含量均匀度的方法.方法:采用Hypersil-ODS-C18柱,甲醇-水(85:15)为流动相,检测波长为285nm.结果:线性范围40~200μg ml-1;平均回收率:99.90%,RSD=0.80%.结论:方法快捷,准确,可信性强.
作者:蔡涛;祝业光;邢上海 刊期: 2003年第06期
作者:编辑部 刊期: 2003年第06期