张穗；薛漓；张涛；饶伟文
国家食品药品监督管理局于2003年5月21日批准对胸腺肽溶液质量标准进行修订.批件号ZGB2003-001,本修订标准执行日期为2003年6月21日.
作者：国家药典委员会中药标准处 刊期： 2003年第06期
作者：编辑部 刊期： 2003年第06期
目的:研究氟罗沙星溶液光降解反应机理.方法:通过过氧化氢和咪唑对氟罗沙星溶液光降解影响的试验和咪唑对培氟沙星溶液光降解的影响的试验,推断氟罗沙星溶液光降解的可能机理.结果:过氧化氢对氟罗沙星光降解有促进作用,咪唑对氟罗沙星和培氟沙星光降解有抑制作用.结论:推断氟罗沙星的光降解反应明显有自由基的参与;而C8-位的氟取代基是喹诺酮类药物光降解反应中自由基反应的关键基团.
作者：饶春意 刊期： 2003年第06期
目的:建立了玄驹通痹口服液的含量测定方法.方法:采用HPLC法测定芍药苷的含量.结果:十批样品芍药苷的含量限度规定为不得少于45.0mg/支,平均回收率为99.8%,RSD=0.99%.结论:方法简便可行,重现性好,可很好地控制玄驹通痹口服液的内在质量.
作者：林晓；徐丽华 刊期： 2003年第06期
在<中国药典>2000年版一部执行过程中,笔者遇到一些特殊问题,现提出自己的看法与建议,供有关部门在药品管理、决策及修订标准时参考.
作者：何慧；陈伟启 刊期： 2003年第06期
目的:建立新的HPLC流动相分析方法,使米诺环素与甲基米诺环素达到有效的分离,测定准确的米诺环素含量.方法:流动相为醋酸铵缓冲溶液(pH 6.55):乙腈:甲醇=830:185:5,检测波长为280nm,流速为1.0ml/min,进样量为20μl.结果:米诺环素与甲基米诺环素的分离度大于2.3,线性范围在0.2mg/ml～2mg/ml,r=0.9999;回收率为99.22%,95%可信限范围为99.22±0.52%(n=9),RSD=1.14%.
作者：吴宏伟；郭伟斌；苏智阳；邱元素 刊期： 2003年第06期
国家食品药品监督管理局于2003年8月27日批准对阿胶补血口液质量标准进行修订.批件号ZGB2003-005,本修订标准执行日期为2003年10月27日.
作者：国家药典委员会中药标准处 刊期： 2003年第06期
在常规的方法中,建议使用特定的选择性培养基.对所有选择性培养基的一个共同特征是亚致死性损伤的微生物不能够被检出.由于亚致死性损伤的微生物与制品的质量相关,所以使用选择性培养基的检测程序中必须包含受损微生物的复苏过程.如果制品具有抗微生物活性,这种活性必须被充分中和.
作者：张新妹；胡昌勤；王淑兰 刊期： 2003年第06期
目的:建立HPLC法测定阿昔洛韦片的含量.方法:选用C18柱,4.6mm×260mm,甲醇-水(10 : 90)为流动相,流速1.0mL/min,检测波长254nm,柱温:室温,进样量:10μI.结果:在5～35μg/mL浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系.回归方程Y=3.536×107-19165,r=0.9998.平均回收率为101.5%(n=9).结论:本法简便快速,定量准确.
作者：陈超 刊期： 2003年第06期
目的:应用紫外分光光度法测定土霉素片的含量.方法:用0.01mol/L HCL溶液作溶剂.紫外检测波长271nm.结果:通过实验方法考察,样品浓度每4ml～32土霉素单位范围内呈良好的线性关系.回收率为100.1%(n=8).结论:方法简便、快速、结果稳定.
作者：李秀珍；孟庆法 刊期： 2003年第06期
目的:建立了检测中国药典中10个阿片系列品种吗啡含量的方法.方法:固相萃取预处理结合高效液相色谱法检测.结果:线性回归、精密度、重复性、回收率等方法学验证均符合规定.结论:方法操作简便,结果准确可靠.
作者：李永庆；陈蕾；赵文；朱霁虹 刊期： 2003年第06期
作者：编辑部 刊期： 2003年第06期
牛黄解毒片为常用中成药,中国药典自1977年至2000年版均有记载.在2000年版又增加了黄芩苷的含量测定[1],在含量测定项下规定,每片含黄芩以黄芩苷C21H18 O11计,小片不得少于0.5mg;大片不得少于0.75mg.
作者：黄海欣 刊期： 2003年第06期
应用TLC法和HPLC法在6批降糖及治鼻炎中成药(降糖灵胶囊、糖愈胶囊、降糖胶囊、糖尿乐胶囊、辛芳鼻炎胶囊、防芷鼻炎片)中分别检出西药格列本脲和马来酸氯苯那敏,为揭露打击此类在中成药中擅自添加西药成分的违法行为提供有力依据.
作者：张穗；薛漓；张涛；饶伟文 刊期： 2003年第06期
目的:建立高效液相色谱法测定息斯敏片的含量及含量均匀度的方法.方法:采用Hypersil-ODS-C18柱,甲醇-水(85:15)为流动相,检测波长为285nm.结果:线性范围40～200μg ml-1;平均回收率:99.90%,RSD=0.80%.结论:方法快捷,准确,可信性强.
作者：蔡涛；祝业光；邢上海 刊期： 2003年第06期
H+,K+-ATP酶抑制剂是胃及十二指肠溃疡的一类重要的治疗药物,我们曾对这类药物的研究进展做过综述[1].近年来,随着生物技术特别是分子生物学和生物信息学的发展,人们对H+,K+-ATP酶从分子水平的认识越来越清楚,特别是对药物和酶的作用位点的认识,必将推动H+,K+-ATP酶抑制剂有更新的发展.
作者：闫冬；刘菱；程卯生；方林 刊期： 2003年第06期
目的:GC法测定甲磺酸溴隐亭片中甲磺酸溴隐亭的含量.方法:毛细管气相色谱法,以联苯胺为内标.结果:线性范围1.0～5.0mg/ml;r=0.9991.回收率为99.4%,RSD=0.74%.结论:方法简便,精确,重现性好,可很好地控制甲磺酸溴隐亭片的内在质量.
作者：邱涵；翁鹭娜；陈素俭；叶飞云 刊期： 2003年第06期
目的:建立HPLC法测定乌丹降脂颗粒中大黄素的含量.方法:固定相为C18ODS柱;流动相为甲醇-0.1%磷酸溶液;检测波长254nm.结果:大黄素标准对照品线性关系好,r=0.9999,样品平均回收率为97.55%,RSD=1.48%.结论:本法简便、准确、灵敏度高、重复性好,可用于该产品的含量测定.
作者：王祎民；苏健俊；蒋桂英；唐康喜 刊期： 2003年第06期
目的:建立甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液细菌内毒素定量检测的方法.方法:采用动态比浊定量法,用BET-32细菌内毒素测定仪对三批样品进行干扰回收试验及检测.结果:甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液在稀释至16倍时,已无干扰因素影响,内毒素回收率均在50%～200%范围内.结论:使用细菌内毒素动态浊度法定量检测甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液中的内毒素是可行的.
作者：田洪；何清林 刊期： 2003年第06期
药物的引湿性是指在一定温度及温度条件下该物质吸收水分多少的特性.如何评价药物的引湿性,我国一直没有统一的测定方法,对药物引湿性大小的分级标准也不一致.
作者：李慧义；张启明 刊期： 2003年第06期
中国药品标准杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：国家药典委员会
