本文用三波长分光光度法测定脑清片中氨基比林和咖啡因的含量,以盐酸溶液(9→1000)为溶剂在228,256,287.5nm波长处测定氨基比林含量,回收率为99.1%,RSD为0.4%.在256,276,286nm波长处测定咖啡因,回收率为99.7%,RSD为1.9%,方法准确简便,可同时测定二组分含量,不需分离.
作者：张克良；刘竹青；张肖宁 刊期： 2001年第02期
作者： 刊期： 2001年第02期
译者按:值此2000年版药典出版发行、执行之际,为了更好地理解药典中无菌和微生物限度检查法的增、修订内容;了解药品微生物质量控制在制药行业及质量检验中的重要性;以及今后发展的方向,特将美国FDA<药品质量控制微生物实验室检查指南>一文翻译推荐给大家.通过该文,可以了解和借鉴FDA的一些先进的观点.如:对化学、生化药品是否需要进行微生物限度检查?如何评价微生物污染在非无菌药品中的重要性.制订非无菌药品微生物限度的原则.无菌和微生物限度检查的培养时间、初试阳性结果后,是否复试及如何复试的规定.微生物实验中建立阳性、阴性对照的重要性.参加检查或验收微生物实验室时应重视和注意的问题等.
作者：钱维清；潘有友 刊期： 2001年第02期
目的:改进吡罗昔康片的含量测定方法.方法:采用紫外分光光度法,用0.1mol·L-1氢氧化钠溶液作溶剂,测定波长为353nm.结果:该法的平均回收率为100.2%,RSD为0.26%.结论:方法简便,准确,所用试剂价廉,无毒害.
作者：吴静；王卫平；吴青 刊期： 2001年第02期
九届全国人大常委会第二十次会议审议通过的<药品管理法(修订)>,对<药品管理法>作了全面修改完善,<药品管理法(修订)>(以下简称<新法>)的颁布和施行,将对我国药品管理法制化进程发挥重要的推动作用,为依法加强药品监督管理提供强有力的法律保障.
作者：赵惜兵 刊期： 2001年第02期
作者： 刊期： 2001年第02期
作者： 刊期： 2001年第02期
本文就某些中药注射液的临床不良反应进行了讨论,指出现行质量标准中有关安全性的检查存在着一些问题,为质量标准的修订提供参考意见.
作者：李霞 刊期： 2001年第02期
作者： 刊期： 2001年第02期
作者： 刊期： 2001年第02期
作者： 刊期： 2001年第02期
目的:完善<中国医院制剂规范>以下简称<规范>收载的复方硼砂溶液等27个质量标准.方法:对鉴别方法不合理、并就<规范>新增制剂与<药典>规定不一致以及含量限度与实际测定的准确度不符等27个质量标准进行实验摸索,改进测定方法.结果:改进的方法可行,可使这27个质量标准更趋合理、完善.结论:可供<规范>修订或再版时参考.
作者：陈少良 刊期： 2001年第02期
探讨赛胃安胶囊的崩解时限检查是否应加档板
作者：张晓红 刊期： 2001年第02期
洗衣粉、洗洁精广泛使用于玻璃仪器的洗涤,它们为表面活性剂,可引起红细胞表面张力改变而发生溶血反应,本文对三种洗涤剂的溶血反应进行了比较.
作者：孙钢 刊期： 2001年第02期
(上接第1期21页)全草类叶肉组织中散有细小草酸钙针晶.………广藿香
作者：赵惠萍；范力力；杜小伟 刊期： 2001年第02期
作者： 刊期： 2001年第02期
作者： 刊期： 2001年第02期
作者： 刊期： 2001年第02期
<药品管理法>已由九届全国人大常委会第20次会议修订通过,2001年2月28日,江泽民主席签发了第45号主席令,自2001年12月1日起施行.3月4日,江泽民总书记在全国政协九届四次会议教育医药卫生界联组会议上又就加强药品监督管理作了重要指示.这些无疑都充分体现了党中央、国务院、全国人大对药品监督管理工作的高度重视.
作者： 刊期： 2001年第02期
目的:建立准确、快速的溶出度测定方法,有效地控制复方磺胺甲(口恶)唑片的溶出度.方法:紫外双波长分光光度法.结果:线性范围为磺胺甲(口恶)唑2.548～12.74μg/ml(r=0.9998)、甲氧苄啶1.201～6.005μg/ml(r=0.9997);平均回收率(x±RSD)%分别为:磺胺甲(口恶)唑(100.2±0.33)、甲氧苄啶(100.3±1.12).结论:本方法能有效地控制复方磺胺甲(口恶)唑片的质量.
作者：杨宏伟 刊期： 2001年第02期
中国药品标准杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：国家药典委员会
