陈达钻
中国于2015年开启了新一轮药品价格改革,主要内容为取消绝大部分药品,特别是医疗保险目录内药品的政府定价,改为由医疗保险管理部门制定医疗保险支付标准.因此,如何科学制定医疗保险支付标准成为药品价格形成机制的关键内容.目前,我国尚未形成针对过期专利药品及其仿制药品支付标准的制定体系,而随着仿制药品质量与疗效一致性评价的持续开展和通过一致性评价药品数量的不断增加,使得以药品通用名为基础制定支付标准成为学术探讨热点.本研究选取了三个用于治疗常见疾病(血脂异常、高血压和骨质疏松)且已有部分产品通过一致性评价的药品,借鉴德国参考价格的制定方法,利用真实世界医疗保险数据库,以通用名为基础进行支付标准的实证测算,以期为我国制定过期专利药品及其仿制药品的医疗保险支付标准提供参考依据.结果显示,使用德国参考价格定价方法制定过期专利药品及其仿制药品医疗保险支付标准是基本可行和值得探索的,但我国医药市场有其独特之处,实际实施时需要根据具体情况对测算方法进行相应调整.
作者：张玉丽；谢诗桐；吴晶 刊期： 2018年第11期
目的 探讨CYP2D6和CYP3A5基因多态性联合检测对提高利培酮临床疗效的研究.方法 选取2017年5月至2018年5月在营口市第四人民医院精神科接受诊治的精神分裂症患者83例为研究对象,应用限制性片段长度多态性聚合酶链反应(PCR-RFLP)技术检测CYP2D6和CYP3A5基因多态性,采用液相色谱法检测血浆利培酮与9-羟基利培酮的浓度.结果 血浆利培酮、9-羟基利培酮与总活性产物在CYP2D6*10/*10基因型中的浓度分别为(243±36)ng/ml、(290±35)ng/ml和(532±68)ng/ml,均明显高于*1/*1和*1/*10,差异均有统计学意义(均P<0.05).CYP3A5*3/*3基因型中9-羟基利培酮的浓度为(317±42)ng/ml,明显高于*1/*1与*1/*3,差异有统计学意义(P<0.05).Spearman相关分析显示,血浆利培酮、9-羟基利培酮、总活性产物和CYP2D6*10/*10呈明显正相关(r=0.756、0.773、0.812,P<0.001),血浆9-羟基利培酮与CYP3A5*3/*3呈明显正相关(r=0.743,P<0.05).血浆利培酮、9-羟基利培酮与总活性产物在*3/*3且*10/*10基因组中均明显高于单一*3/*3或*10/*10,差异均有统计学意义(均P<0.05).结论 CYP2D6和CYP3A5不同基因型影响血浆利培酮的代谢,二者联合检测可以为利培酮个体化用药提供指导.
作者：门涛 刊期： 2018年第11期
目的 探讨葵花护肝片治疗药物性肝损伤患者的临床疗效.方法 选取2016年1—12月阜阳市人民医院收治的97例药物性肝损伤患者作为研究对象,按照随机数字表法将其分为观察组48例和对照组49例.对照组患者予以双环醇片口服治疗,观察组患者则采用葵花护肝片口服治疗,比较两组患者肝功能改善情况、不良反应发生情况以及治疗费用.结果 观察组患者肝功能改善总有效率为91.67％(44/48),与对照组的85.71％(42/49)相比较,差异无统计学意义(P>0.05).观察组患者不良反应发生率为0.00％(0/48),明显低于对照组的12.24％(6/49),差异有统计学意义(P<0.05).观察组患者治疗费用为(162.77±20.50)元,明显低于对照组的(1032.58±192.55)元,差异有统计学意义(P<0.05).结论 葵花护肝片与双环醇片治疗药物性肝损伤的疗效相当,但葵花护肝片可显著降低不良反应发生率,经济性较佳.
作者：王永 刊期： 2018年第11期
目的 探讨回医手法配合骨通贴膏与关节镜下射频消融术治疗顽固性肱骨外上髁炎患者的疗效比较.方法 选取2010年6月至2017年6月北京市回民医院骨科收治的103例顽固性肱骨外上髁炎患者作为研究对象,根据治疗方法不同将其分为回医手法配合骨通贴膏组(A组)、回医手法配合安慰剂组(B组)、关节镜下射频消融术组(C组).比较3组患者术前、术后3个月、术后6个月、术后12个月的肘关节屈伸活动弧度范围及Mayo肘关节功能评分系统(MEPS)评分.结果 术前、术后3个月,3组患者的肘关节屈伸活动大弧度、MEPS评分比较差异均无统计学意义(均P>0.05);术后6个月、12个月,A组、C组患者的肘关节屈伸活动大弧度、MEPS评分均显著高于B组,差异均有统计学意义(均P<0.05),但A组、C组患者的肘关节屈伸活动大弧度、MEPS评分比较差异均无统计学意义(均P>0.05).结论 对于顽固性肱骨外上髁炎治疗,回医手法配合骨通贴膏与关节镜下射频消融有相近的治疗效果.
作者：唐翔；韩万伟 刊期： 2018年第11期
目的 探讨药学服务辅助干预对儿童支气管哮喘用药依从性及肺功能的影响.方法 选取2016年2月至2018年5月河源市妇幼保健院收治的支气管哮喘患儿60例作为研究对象,采取随机数字表法分成对照组和观察组,每组30例.对照组患儿给予医嘱服药干预,观察组患儿给予药学服务辅助干预用药治疗,比较两组患儿的用药依从性、肺功能及哮喘控制情况.结果 干预治疗1个月、3个月、6个月,两组患儿用药依从性指标差异均有统计学意义(均P<0.05);两组患儿干预前1 s用力肺活量与用力肺活量的比值、大呼气流量比较,差异均无统计学意义(均P>0.05);干预治疗6个月后,两组患儿1 s用力肺活量与用力肺活量的比值、大呼气流量差异均有统计学意义(均P<0.05);干预治疗1个月,两组患儿的哮喘控制情况比较,差异无统计学意义(P>0.05);干预治疗3个月、6个月,两组患儿的哮喘控制情况差异均有统计学意义(均P<0.05).结论 对支气管哮喘患儿实施药学服务辅助干预,可显著提高患儿的用药依从性和肺功能指标,更好地控制哮喘病情.
作者：李桥辉；蓝雪容；黄轶喆；苏敏；陈嘉敏 刊期： 2018年第11期
目的 探讨还原型谷胱甘肽片治疗慢性结肠炎的临床疗效与安全性.方法 选取2016年5月至2018年5月广东省梅州市第二中医医院门诊收治的120例慢性肠炎患者作为研究对象,采用随机数字表法法将其分为试验组(还原型谷胱甘肽片结合对症治疗)和对照组(对症治疗),各60例.比较两组患者的治疗效果.结果 试验组慢性结肠炎患者的腹痛、腹泻、里急后重、黏液脓血便症状缓解时间均明显短于对照组(均P<0.05);试验组慢性结肠炎治疗的总有效率明显高于对照组(P<0.05).两组患者治疗期间均未发生严重药物不良反应.结论 在常规治疗方案基础上应用还原型谷胱甘肽治疗慢性结肠炎可显著提升其药物治疗有效率,促进患者临床症状快速缓解,且安全性、可靠性较高.
作者：陈宏辉；陈莲；黄柳莹 刊期： 2018年第11期
目的 进一步明确临床使用橘红痰咳液患者的人群特征、疗效、不良事件性质及发生率、辅助检验数据等,对其临床应用情况进行再评价,为后续研究和改良提供参考.方法 采用病例回顾性分析,对2013年12月至2014年7月在广州中医药大学第一附属医院和番禺区中心医院接受橘红痰咳液治疗的3000例患者进行研究.结果 患者以儿童及成年人占比较高,橘红痰咳液单次服药剂量以5～10 ml为主,疗程多为2～15 d,服药时间及总剂量与年龄成正比.橘红痰咳液主要用于呼吸系统疾病,中医证型以风、痰所致咳痰为主.服用橘红咳痰液后症状明显减轻,患者评价良好,无明显不良反应.结论 橘红痰咳液的止咳化痰作用较好,使用安全,无明显毒副作用,可在临床进一步推广使用.
作者：杨忠奇；杨辉；汪朝晖；刘佳 刊期： 2018年第11期
由于多属性效用量表对临床疾病测量的敏感性较低,疾病特异性量表无法获取所需的健康效用值.映射法以某一多属性效用量表为目标量表,通过效用值转换模型的构建将非基于偏好的信息转化为健康效用值.这篇文章主要系统梳理了映射法的核心思想、适用模型、应用情况与不足等,为国内开展卫生经济学评价研究,尤其是效用值测量与成本-效用分析研究提供参考与借鉴.
作者：刘彤；李顺平；陈钢 刊期： 2018年第11期
为进一步提高药品在中国的可及性,减轻医疗费用,中国政府正在逐步完善仿制药品价格政策.本文通过查阅整理相关文献,描述了仿制药品政策总体目标、管理体系以及各国相应的价格管制措施,在此基础之上提出对仿制药品价格政策进一步完善的相关思考和建议.
作者：傅鸿鹏；朱雅萌 刊期： 2018年第11期
目的 探讨阿莫西林通过抗链球菌感染治疗儿童抽动障碍的临床效果及安全性,为儿童抽动障碍的治疗提供新的思路.方法 选取2015年1月至2017年1月吉林市儿童医院收治的符合诊断标准的抽动障碍患儿82例为研究对象,随机分为观察组42例和阳性药物对照组40例.观察组患儿采用阿莫西林治疗,剂量为20 mg/kg,2次/d;对照组患儿采用硫必利治疗,2次/d,每次50～150 mg.观察两组患儿的临床治疗效果及安全性,比较两组患儿的治疗不良反应发生率.结果 观察组患儿抗链球菌溶血素O滴度呈下降趋势,治疗有效率为88.10％,对照组患儿的治疗有效率为85.00％,两组差异有统计学意义(P<0.05).观察组患儿的不良反应发生率为21.43％,对照组为30.00％,两组差异有统计学意义(P<0.05).结论 采用阿莫西林链球菌感染治疗儿童抽动障碍具有很好的临床效果和安全性.
作者：陈丽红 刊期： 2018年第11期
大力发展仿制药品是降低医疗支出、提高药品可及性、保障人民医疗健康水平的主要途径.以美国为代表的发达国家,建立了成熟的仿制药品研发、监管和流通替代体系,促进了仿制药品和创新药品的平衡发展.自2015年以来,我国大力改革药品监管政策、研发要求与国际接轨,推行上市药物一致性评价工作,使仿制药品的研发水平和质量得到提升.本文以齐鲁制药为例,简述国内药企在新政策环境下如何制定切实可行的研发战略,促使我国仿制药品研发取得显著成效.
作者：李霞 刊期： 2018年第11期
目的 探讨右美托咪定对子宫肌瘤腹腔镜手术患者应激反应和麻醉效果的影响.方法 将83例子宫肌瘤腹腔镜手术患者随机分为观察组(42例)和对照组(41例),两组患者麻醉诱导和麻醉维持使用药物相同,观察组患者于麻醉诱导前静脉滴注右美托咪定0.5μg/kg,输注时间为10 min,然后以0.2μg/(kg·h)静脉滴注至手术结束,对照组患者给予等量0.9％氯化钠注射液.观察两组患者麻醉前、气管插管5 min、麻醉30 min以及手术结束时心率(HR)和平均动脉压(MAP)水平,检测两组患者麻醉前、麻醉2 h以及术后1 d时超氧化物歧化酶(SOD)以及丙二醛(MDA)水平,记录两组患者麻醉苏醒时间、拔管时间以及应答时间.结果 观察组患者麻醉2 h和术后1 d时SOD水平高于对照组,MDA水平低于对照组,差异均有统计学意义(均P<0.05);观察组患者气管插管5 min、麻醉30 min以及手术结束时HR和MAP水平均低于对照组,差异均有统计学意义(均P<0.05);观察组患者苏醒时间、拔管时间以及应答时间均短于对照组,差异均有统计学意义(均P<0.05).结论 右美托咪定能有效减轻子宫肌瘤腹腔镜手术患者氧化应激反应,提高麻醉效果,维持生命体征稳定.
作者：龚辉 刊期： 2018年第11期
我国仿制药品质量和疗效一致性评价是国务院于2012年1月开始、2015年8月铺开的一项系统工程,仿制药品质量一致性评价是药品整个生命周期管理中一个非常重要的环节,但是延释仿制药品推进速度尤为缓慢.笔者借鉴国内外文献资料、结合实际工作经验,试从综合考虑与设计、处方工艺研发、中试放大与技术转移等重点环节提出几点自身认识供方家探讨.
作者：梁超峰；黄韵然；汪晓凌；欧阳允；陈玲；锶小希；陈桐楷 刊期： 2018年第11期
目的 探讨曲安奈德联合玻璃酸钠注射治疗中老年退行性膝关节炎的临床疗效.方法 选取2017年3月至2018年4月沈阳友谊美容医院收治的中老年退行性膝关节炎患者106例为研究对象,根据患者入院号采用随机数字表法分为试验组(60例)和对照组(46例).对照组患者采用单纯注射玻璃酸钠进行治疗;试验组患者采用曲安奈德联合玻璃酸钠注射进行治疗.两组均连续治疗21 d,观察两组患者治疗后的临床总有效率、膝关节功能评分(WOMAC骨关节炎指数)、生活质量评分(WHO QOL-BREF).结果 治疗后,试验组患者的临床总有效率为86.67％,高于对照组的65.22％,差异有统计学意义(P<0.05);两组患者治疗后膝关节功能评分(WOMAC骨关节炎指数)、生活质量评分(WHO QOL-BREF)均较治疗前显著改善,差异均有统计学意义(均P<0.05);且试验组患者治疗后膝关节功能评分(WOMAC骨关节炎指数)和生活质量评分(WHO QOL-BREF)改善均显著优于对照组,差异均有统计学意义(均P<0.05).结论 曲安奈德联合玻璃酸钠注射治疗中老年退行性膝关节炎临床效果显著,能够改善患者的膝关节功能,提高其生活质量.
作者：于新 刊期： 2018年第11期
目的 探讨盐酸曲舍林治疗老年卒中后抑郁患者的临床疗效.方法 选取中国医科大学附属盛京医院2016年4月至2017年7月收治的100例老年卒中后抑郁患者作为研究对象,以双盲法将其随机分为A组与B组,各50例.两组患者均予以常规治疗,在此基础上B组给予氟派噻吨美利曲辛治疗,A组使用盐酸曲舍林治疗.比较两组患者的临床疗效及治疗前后抑郁症状改善情况、神经功能缺损情况、生活能力.结果 A组患者治疗1个月、2个月后汉密尔顿抑郁量表(HAMD)评分与B组相比,均明显更低(均P<0.05);A组治疗1个月、2个月后神经功能缺损量表(NFDS)评分与B组相比,均明显更低(均P<0.05);A组治疗后生活能力评分与B组相比,明显更高(P<0.05);A组临床总有效率为96.0％,与B组的82.0％相比,明显更高(P<0.05).结论 盐酸曲舍林用于治疗老年卒中后抑郁效果显著,可有效改善患者的抑郁症状与神经功能缺损,提升生活自理能力.
作者：尤林；张红雷 刊期： 2018年第11期
中国是仿制药品的大国,但不是仿制药品的强国,我国药品市场60％～80％为仿制药品.首先是质量问题,其次仿制药品的政策问题是造成我国仿制药品质量参差不齐的根本原因.2016年全国仿制药品使用估计在2182亿元人民币.本文系统分析了质量一致性评价、基本药物和批量采购三大政策对我国仿制药品生产的影响.尽管,通过世界卫生组织(WHO)的药物等效性及生物等效性试验,但临床治疗的等效性还有待观察,2018年底要完成的289种仿制药品的一致性评价,仍然是一项长期的艰巨任务.随着基本药物目录的扩容,前瞻性开展质量一致性评价是十分必要的.本文还分析了基本药物政策和药品批量采购政策对仿制药品发展的契机和问题.作者强调了仿制药品的价值,并提出低价竞争带来的负面效应,以及面临带量采购的挑战.后,对未来仿制药品的政策提出了几点建议.中国应加强优质原料药的生产,从提高仿制药品的质量出发,后走向自主创新药品的转型发展道路.中国的药品市场要适应基本医疗的需要,应发展以仿制药品为主,原研药品和创新药品并存的均衡市场,为人民提供更加优质的药物,提高人民健康水平.
作者：胡善联 刊期： 2018年第11期
目的 评价丁苯酞治疗神经系统疾病的临床疗效及药物经济学,为临床合理用药提供参考.方法 查阅中英文文献,探讨丁苯酞治疗急性脑卒中、帕金森、阿尔茨海默病及血管性痴呆的疗效及成本-效果优势.结果 大量文献研究表明,与其他药物相比,丁苯酞的临床疗效具有优势,但药物经济学研究结果不一.结论 丁苯酞具有显著的临床疗效,但其药物经济学研究需进一步深入开展.
作者：郭素景；刘国强 刊期： 2018年第11期
目的 探讨瑞舒伐他汀应用于急性心肌梗死经皮冠状动脉介入治疗的作用及佳剂量.方法 选取2016年1月至2017年1月北票市中心医院收治的急性心肌梗死经皮冠状动脉介入治疗患者90例作为研究对象,随机分为对照组和观察组,每组45例.对照组患者给予小剂量(10 mg)瑞舒伐他汀治疗,观察组患者给予大剂量(20 mg)瑞舒伐他汀治疗.比较两组患者的临床疗效、心功能改善的时间、术后住院观察时间,以及治疗前后患者左心射血分数(LVEF)、左心室舒张末期内径(LVEDD)、脑钠肽(BNP)水平,并观察两组患者不良反应发生率.结果 观察组患者的临床总有效率高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);观察组患者的心功能改善时间、术后住院观察时间均优于对照组,差异均有统计学意义(均P<0.05);治疗前,两组患者LVEF、LVEDD、BNP水平比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗后,观察组患者的LVEF、LVEDD、BNP水平优于对照组,差异均有统计学意义(均P<0.05);两组患者不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05).结论 大剂量瑞舒伐他汀治疗急性心肌梗死经皮冠状动脉介入治疗的临床疗效确切,可更好地改善患者的LVEF、LVEDD、BNP水平,值得临床推广应用.
作者：王淑华 刊期： 2018年第11期
目的 探讨颈舒颗粒治疗神经根型颈椎病(CR)的成本-效果.方法 基于多中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床试验开展药物经济学平行研究.来自14个中心的480例患者按3:1比例分为颈舒组360例和安慰剂组120例.以颈椎功能障碍指数(NDI)、视觉模拟评分法(VAS)评分作为主要效果指标,以麻木VAS评分作为次要效果指标.以直接成本作为成本指标,站在全社会角度,采用成本-效果分析法对颈舒颗粒的经济性进行评价.结果 患者服用颈舒颗粒可有效改善其的NDI值及疼痛VAS、麻木VAS评分(均P<0.05).以NDI作为结局指标时,增量成本效果比(ICER)值为82.30,以疼痛VAS作为结局指标时,ICER为38.23,以麻木VAS作为结局指标时,ICER为70.85,均小于成本-效果阈值,敏感性分析证实了结果的稳健性.结论 颈舒颗粒治疗CR的经济性可被接受.
作者：周静；刘菲；江卫玲；胡明 刊期： 2018年第11期
目的 探讨玻璃体切除联合眼内注射万古霉素治疗白内障术后眼内炎患者的临床治疗价值.方法 选取阳江光明眼科医院2015年3月至2018年3月收治的28例白内障术后眼内炎患者作为研究对象,并将其按照入院顺序奇偶排序,观察组14例患者接受玻璃体切除联合眼内注射万古霉素治疗,对照组14例患者接受单纯眼内注射万古霉素治疗.比较两组患者的住院基本情况、并发症发生情况以及视力恢复情况.结果 观察组患者的住院时间、住院费用均低于对照组,差异均有统计学意义(均P<0.05).观察组患者治疗后并发症发生率低于对照组,治疗后6个月视力矫正率高于对照组,差异均有统计学意义(均P<0.05).结论 白内障术后眼内炎患者采用玻璃体切除联合眼内注射万古霉素治疗效果确切,可有效促进患者视力恢复,降低并发症发生率,改善患者预后.
作者：陈达钻 刊期： 2018年第11期
中国药物经济学杂志
主管:中国农工民主党中央委员会
主办：中国中医药研究促进会
