唐翔；韩万伟
为进一步提高药品在中国的可及性,减轻医疗费用,中国政府正在逐步完善仿制药品价格政策.本文通过查阅整理相关文献,描述了仿制药品政策总体目标、管理体系以及各国相应的价格管制措施,在此基础之上提出对仿制药品价格政策进一步完善的相关思考和建议.
作者：傅鸿鹏；朱雅萌 刊期： 2018年第11期
中国是仿制药品的大国,但不是仿制药品的强国,我国药品市场60％～80％为仿制药品.首先是质量问题,其次仿制药品的政策问题是造成我国仿制药品质量参差不齐的根本原因.2016年全国仿制药品使用估计在2182亿元人民币.本文系统分析了质量一致性评价、基本药物和批量采购三大政策对我国仿制药品生产的影响.尽管,通过世界卫生组织(WHO)的药物等效性及生物等效性试验,但临床治疗的等效性还有待观察,2018年底要完成的289种仿制药品的一致性评价,仍然是一项长期的艰巨任务.随着基本药物目录的扩容,前瞻性开展质量一致性评价是十分必要的.本文还分析了基本药物政策和药品批量采购政策对仿制药品发展的契机和问题.作者强调了仿制药品的价值,并提出低价竞争带来的负面效应,以及面临带量采购的挑战.后,对未来仿制药品的政策提出了几点建议.中国应加强优质原料药的生产,从提高仿制药品的质量出发,后走向自主创新药品的转型发展道路.中国的药品市场要适应基本医疗的需要,应发展以仿制药品为主,原研药品和创新药品并存的均衡市场,为人民提供更加优质的药物,提高人民健康水平.
作者：胡善联 刊期： 2018年第11期
目的 探讨还原型谷胱甘肽片治疗慢性结肠炎的临床疗效与安全性.方法 选取2016年5月至2018年5月广东省梅州市第二中医医院门诊收治的120例慢性肠炎患者作为研究对象,采用随机数字表法法将其分为试验组(还原型谷胱甘肽片结合对症治疗)和对照组(对症治疗),各60例.比较两组患者的治疗效果.结果 试验组慢性结肠炎患者的腹痛、腹泻、里急后重、黏液脓血便症状缓解时间均明显短于对照组(均P<0.05);试验组慢性结肠炎治疗的总有效率明显高于对照组(P<0.05).两组患者治疗期间均未发生严重药物不良反应.结论 在常规治疗方案基础上应用还原型谷胱甘肽治疗慢性结肠炎可显著提升其药物治疗有效率,促进患者临床症状快速缓解,且安全性、可靠性较高.
作者：陈宏辉；陈莲；黄柳莹 刊期： 2018年第11期
目的 探讨回医手法配合骨通贴膏与关节镜下射频消融术治疗顽固性肱骨外上髁炎患者的疗效比较.方法 选取2010年6月至2017年6月北京市回民医院骨科收治的103例顽固性肱骨外上髁炎患者作为研究对象,根据治疗方法不同将其分为回医手法配合骨通贴膏组(A组)、回医手法配合安慰剂组(B组)、关节镜下射频消融术组(C组).比较3组患者术前、术后3个月、术后6个月、术后12个月的肘关节屈伸活动弧度范围及Mayo肘关节功能评分系统(MEPS)评分.结果 术前、术后3个月,3组患者的肘关节屈伸活动大弧度、MEPS评分比较差异均无统计学意义(均P>0.05);术后6个月、12个月,A组、C组患者的肘关节屈伸活动大弧度、MEPS评分均显著高于B组,差异均有统计学意义(均P<0.05),但A组、C组患者的肘关节屈伸活动大弧度、MEPS评分比较差异均无统计学意义(均P>0.05).结论 对于顽固性肱骨外上髁炎治疗,回医手法配合骨通贴膏与关节镜下射频消融有相近的治疗效果.
作者：唐翔；韩万伟 刊期： 2018年第11期
目的 探讨反流性食管炎应用泮托拉唑联合西沙比利治疗的临床效果.方法 选取辽宁省大连辽渔医院2016年1月至2017年12月收治的62例反流性食管炎患者作为研究对象,按照随机数字表法分为对照组31例患者,予以泮托拉唑治疗,观察组31例患者在对照组基础上联合西沙比利治疗,比较两组患者治疗前后血清学指标水平、临床症状积分、临床疗效.结果 观察组患者治疗的总有效率为96.77％,明显高于对照组的80.65％,差异有统计学意义(P<0.05);两组患者治疗前各临床症状评分比较差异均无统计学意义(均P>0.05),治疗后观察组患者的胃灼热、反流、胸骨后疼痛评分均低于对照组,差异均有统计学意义(均P<0.05);两组患者治疗前各血清学指标比较差异均无统计学意义(均P>0.05),治疗后观察组Ghrelin、Leptin、IL-17改善情况优于对照组,差异均有统计学意义(均P<0.05).结论 反流性食管炎予以泮托拉唑联合西沙比利治疗,临床效果显著,能有效改善患者的临床症状以及血清学指标.
作者：何永满；王继芳 刊期： 2018年第11期
目的 探讨CYP2D6和CYP3A5基因多态性联合检测对提高利培酮临床疗效的研究.方法 选取2017年5月至2018年5月在营口市第四人民医院精神科接受诊治的精神分裂症患者83例为研究对象,应用限制性片段长度多态性聚合酶链反应(PCR-RFLP)技术检测CYP2D6和CYP3A5基因多态性,采用液相色谱法检测血浆利培酮与9-羟基利培酮的浓度.结果 血浆利培酮、9-羟基利培酮与总活性产物在CYP2D6*10/*10基因型中的浓度分别为(243±36)ng/ml、(290±35)ng/ml和(532±68)ng/ml,均明显高于*1/*1和*1/*10,差异均有统计学意义(均P<0.05).CYP3A5*3/*3基因型中9-羟基利培酮的浓度为(317±42)ng/ml,明显高于*1/*1与*1/*3,差异有统计学意义(P<0.05).Spearman相关分析显示,血浆利培酮、9-羟基利培酮、总活性产物和CYP2D6*10/*10呈明显正相关(r=0.756、0.773、0.812,P<0.001),血浆9-羟基利培酮与CYP3A5*3/*3呈明显正相关(r=0.743,P<0.05).血浆利培酮、9-羟基利培酮与总活性产物在*3/*3且*10/*10基因组中均明显高于单一*3/*3或*10/*10,差异均有统计学意义(均P<0.05).结论 CYP2D6和CYP3A5不同基因型影响血浆利培酮的代谢,二者联合检测可以为利培酮个体化用药提供指导.
作者：门涛 刊期： 2018年第11期
目的 统计分析上海市普陀区中心医院静脉用药调配中心(PIVAS)的不合理用药情况.方法 利用医院信息系统(HIS)调取上海市普陀区中心医院PIVAS 2017年1月至2018年7月的全部医嘱,对所有用药医嘱从给药剂量、给药频次、配伍禁忌、溶媒的选择、溶媒的体积、医嘱录入情况和给药途径这7个方面进行审核与分析.结果 2017年1月至2018年7月,PIVAS的药师共审核医嘱748528份,其中不合理医嘱2556份,占0.34％.不合理医嘱类型包括给药剂量不合理、给药频次不当、配伍禁忌、溶媒类型和体积不合理等.结论 通过对PIVAS医嘱的审核,可及时纠正错误医嘱,促进临床合理用药.
作者：李新燕；秦明银；秦宗玲 刊期： 2018年第11期
由于多属性效用量表对临床疾病测量的敏感性较低,疾病特异性量表无法获取所需的健康效用值.映射法以某一多属性效用量表为目标量表,通过效用值转换模型的构建将非基于偏好的信息转化为健康效用值.这篇文章主要系统梳理了映射法的核心思想、适用模型、应用情况与不足等,为国内开展卫生经济学评价研究,尤其是效用值测量与成本-效用分析研究提供参考与借鉴.
作者：刘彤；李顺平；陈钢 刊期： 2018年第11期
目的 探讨曲安奈德联合玻璃酸钠注射治疗中老年退行性膝关节炎的临床疗效.方法 选取2017年3月至2018年4月沈阳友谊美容医院收治的中老年退行性膝关节炎患者106例为研究对象,根据患者入院号采用随机数字表法分为试验组(60例)和对照组(46例).对照组患者采用单纯注射玻璃酸钠进行治疗;试验组患者采用曲安奈德联合玻璃酸钠注射进行治疗.两组均连续治疗21 d,观察两组患者治疗后的临床总有效率、膝关节功能评分(WOMAC骨关节炎指数)、生活质量评分(WHO QOL-BREF).结果 治疗后,试验组患者的临床总有效率为86.67％,高于对照组的65.22％,差异有统计学意义(P<0.05);两组患者治疗后膝关节功能评分(WOMAC骨关节炎指数)、生活质量评分(WHO QOL-BREF)均较治疗前显著改善,差异均有统计学意义(均P<0.05);且试验组患者治疗后膝关节功能评分(WOMAC骨关节炎指数)和生活质量评分(WHO QOL-BREF)改善均显著优于对照组,差异均有统计学意义(均P<0.05).结论 曲安奈德联合玻璃酸钠注射治疗中老年退行性膝关节炎临床效果显著,能够改善患者的膝关节功能,提高其生活质量.
作者：于新 刊期： 2018年第11期
亚洲各国及地区多为以国家医疗保险为主导的医疗体系.为了降低医药费用,促进仿制药品的使用一直是亚洲各国备受关注的话题.本文描述了亚洲六个国家及地区仿制药品的使用情况.作者对这些国家及地区的仿制药品的政策进行了相应点评,为仿制药品在中国大陆的使用提供有益信息和帮助.
作者：吴久鸿；李洪 刊期： 2018年第11期
目的 探讨颈舒颗粒治疗神经根型颈椎病(CR)的成本-效果.方法 基于多中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床试验开展药物经济学平行研究.来自14个中心的480例患者按3:1比例分为颈舒组360例和安慰剂组120例.以颈椎功能障碍指数(NDI)、视觉模拟评分法(VAS)评分作为主要效果指标,以麻木VAS评分作为次要效果指标.以直接成本作为成本指标,站在全社会角度,采用成本-效果分析法对颈舒颗粒的经济性进行评价.结果 患者服用颈舒颗粒可有效改善其的NDI值及疼痛VAS、麻木VAS评分(均P<0.05).以NDI作为结局指标时,增量成本效果比(ICER)值为82.30,以疼痛VAS作为结局指标时,ICER为38.23,以麻木VAS作为结局指标时,ICER为70.85,均小于成本-效果阈值,敏感性分析证实了结果的稳健性.结论 颈舒颗粒治疗CR的经济性可被接受.
作者：周静；刘菲；江卫玲；胡明 刊期： 2018年第11期
目的 探讨甘精胰岛素联合甲亢灵胶囊治疗糖尿病合并甲状腺功能亢进患者的疗效.方法 选取广西桂林市第二人民医院内分泌科2015年3月至2018年2月收治的64例糖尿病合并甲状腺功能亢进患者作为研究对象,随机分为对照组与观察组,每组32例.对照组患者采用甘精胰岛素治疗,观察组患者在对照组基础上联合甲亢灵胶囊进行治疗,比较两组患者的治疗效果.结果 治疗后,两组患者血糖控制水平均得到明显改善,且观察组患者的改善程度优于对照组(均P<0.05);对照组患者的血糖控制时间和住院时间分别为(8.5±3.8)d和(17.3±5.9)d,观察组[(6.2±2.6)d,(10.2±4.1)d]显著缩短,且观察组患者的胰岛素用量[(43.7±16.9)U]与对照组[(51.2±18.2)U]相比较明显减少(均P<0.05);观察组患者的甲状腺功能亢进高代谢和低血糖发生率均低于对照组(均P<0.05).结论 甘精胰岛素联合甲亢灵胶囊治疗糖尿病合并甲状腺功能亢进患者,可快速、有效控制患者血糖水平,明显缩短血糖控制时间和住院时间,减少胰岛素用量少,降低并发症发生率.
作者：侯宇婕 刊期： 2018年第11期
目的 探讨噻托溴铵粉联合多索茶碱治疗慢性阻塞性肺疾病患者的临床效果及其对肺功能的影响.方法 选取2015年3月至2018年3月辽宁省朝阳市第四医院收治的慢性阻塞性肺疾病患者90例为研究对象,按照入院时间随机分为对照组与试验组,每组45例.对照组患者采用多索茶碱进行治疗,试验组患者在此基础上加用噻托溴铵粉进行治疗,比较两组患者的生活质量评分(社会活动分、日常生活分、抑郁分以及焦虑分)、肺功能指标(用力肺活量、第1秒用力呼气容积、第1秒用力呼气容积与用力肺活量的比值)、临床疗效、不良反应情况.结果 经过治疗,试验组患者各项生活质量评分明显优于对照组,差异均有统计学意义(均P<0.05);试验组患者用力肺活量、第1秒用力呼气容积、第1秒用力呼气容积与用力肺活量的比值明显优于对照组,差异均有统计学意义(均P<0.05);试验组患者的治疗总有效率为97.78％,明显高于对照组的77.78％,差异有统计学意义(P<0.05);试验组患者不良反应发生率为13.33％,明显低于对照组的31.11％,差异有统计学意义(P<0.05).结论 噻托溴铵粉联合多索茶碱治疗慢性阻塞性肺疾病可显著提高患者的临床治疗效果,还能改善患者的各项肺功能指标与生活质量,降低不良反应发生率.
作者：孙红静；田玉娟 刊期： 2018年第11期
目的 进一步明确临床使用橘红痰咳液患者的人群特征、疗效、不良事件性质及发生率、辅助检验数据等,对其临床应用情况进行再评价,为后续研究和改良提供参考.方法 采用病例回顾性分析,对2013年12月至2014年7月在广州中医药大学第一附属医院和番禺区中心医院接受橘红痰咳液治疗的3000例患者进行研究.结果 患者以儿童及成年人占比较高,橘红痰咳液单次服药剂量以5～10 ml为主,疗程多为2～15 d,服药时间及总剂量与年龄成正比.橘红痰咳液主要用于呼吸系统疾病,中医证型以风、痰所致咳痰为主.服用橘红咳痰液后症状明显减轻,患者评价良好,无明显不良反应.结论 橘红痰咳液的止咳化痰作用较好,使用安全,无明显毒副作用,可在临床进一步推广使用.
作者：杨忠奇；杨辉；汪朝晖；刘佳 刊期： 2018年第11期
目的 探讨青藤碱注射液关节内注射对痛风性关节炎的治疗效果.方法 选取健康3个月龄2.2～2.5 kg雄性大耳白兔50只,留空白对照A组10只,剩余兔随机平均分为B、C、D、E实验组,每组10只,实验组建立痛风性关节炎模型,A、B组给予0.2 ml无菌0.9％氯化钠注射液关节腔注射,C组给予0.2 ml玻璃酸钠关节腔内注射,D组给予0.2 ml青藤碱关节腔内注射,E组给予0.2 ml威灵仙关节腔内注射.在注射药物治疗48 h后处死所有兔,观察每组兔的关节肿胀程度、关节液白细胞计数、膝关节及周围软组织中白细胞介素-1β(IL-1β)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)水平.结果 B组兔关节肿胀程度及关节液白细胞计数大于C、E组,C、E组大于A、D组,差异均有统计学意义(均P<0.05).B组兔关节和周围软组织中IL-1β、TNF-α水平高于C、E组,C、E组高于A、D组,差异均有统计学意义(均P<0.05).A、D组兔软骨结构、软骨细胞、HE染色以及潮线完整性评分比较,差异均无统计学意义(均P>0.05);C、E组上述评分比较,差异均无统计学意义(均P>0.05);B组兔上述评分明显高于C、E组,C、E组高于A、D组,差异均有统计学意义(均P<0.05).结论 青藤碱能有效降低痛风性关节炎关节滑膜中TNF-α、IL-1β水平,抑制炎症细胞因子的恶性循环,改善病变关节肿痛,从而对痛风性关节炎起到良好的治疗作用.
作者：李元耿；孙刚；丁羽；时华南；金盛年 刊期： 2018年第11期
目的 探讨瑞舒伐他汀应用于急性心肌梗死经皮冠状动脉介入治疗的作用及佳剂量.方法 选取2016年1月至2017年1月北票市中心医院收治的急性心肌梗死经皮冠状动脉介入治疗患者90例作为研究对象,随机分为对照组和观察组,每组45例.对照组患者给予小剂量(10 mg)瑞舒伐他汀治疗,观察组患者给予大剂量(20 mg)瑞舒伐他汀治疗.比较两组患者的临床疗效、心功能改善的时间、术后住院观察时间,以及治疗前后患者左心射血分数(LVEF)、左心室舒张末期内径(LVEDD)、脑钠肽(BNP)水平,并观察两组患者不良反应发生率.结果 观察组患者的临床总有效率高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);观察组患者的心功能改善时间、术后住院观察时间均优于对照组,差异均有统计学意义(均P<0.05);治疗前,两组患者LVEF、LVEDD、BNP水平比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗后,观察组患者的LVEF、LVEDD、BNP水平优于对照组,差异均有统计学意义(均P<0.05);两组患者不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05).结论 大剂量瑞舒伐他汀治疗急性心肌梗死经皮冠状动脉介入治疗的临床疗效确切,可更好地改善患者的LVEF、LVEDD、BNP水平,值得临床推广应用.
作者：王淑华 刊期： 2018年第11期
目的 评价两种方案治疗糖尿病周围神经病变的经济学效果,为临床合理用药提供参考.方法 采用前瞻性临床对照研究,将符合纳入标准的230例糖尿病周围神经病变住院患者随机分为A组(木丹颗粒联合硫辛酸注射液)、B组(前列地尔注射液联合硫辛酸注射液、甲钴胺片),以TCSS评分结果为效果指标,对两种治疗方案进行药物经济学评价.结果 A、B两组患者的治疗有效率分别为74.14％、79.82％,差异无统计学意义(P>0.05).两组患者的成本分别为4387.54、5854.52元,差异有统计学意义(P<0.05).结论 对于糖尿病周围神经病变住院患者,采用木丹颗粒联合硫辛酸注射液方案治疗较更前列地尔注射液联合硫辛酸注射液及甲钴胺片治疗更为经济.
作者：宫雪；孙利华 刊期： 2018年第11期
中国于2015年开启了新一轮药品价格改革,主要内容为取消绝大部分药品,特别是医疗保险目录内药品的政府定价,改为由医疗保险管理部门制定医疗保险支付标准.因此,如何科学制定医疗保险支付标准成为药品价格形成机制的关键内容.目前,我国尚未形成针对过期专利药品及其仿制药品支付标准的制定体系,而随着仿制药品质量与疗效一致性评价的持续开展和通过一致性评价药品数量的不断增加,使得以药品通用名为基础制定支付标准成为学术探讨热点.本研究选取了三个用于治疗常见疾病(血脂异常、高血压和骨质疏松)且已有部分产品通过一致性评价的药品,借鉴德国参考价格的制定方法,利用真实世界医疗保险数据库,以通用名为基础进行支付标准的实证测算,以期为我国制定过期专利药品及其仿制药品的医疗保险支付标准提供参考依据.结果显示,使用德国参考价格定价方法制定过期专利药品及其仿制药品医疗保险支付标准是基本可行和值得探索的,但我国医药市场有其独特之处,实际实施时需要根据具体情况对测算方法进行相应调整.
作者：张玉丽；谢诗桐；吴晶 刊期： 2018年第11期
大力发展仿制药品是降低医疗支出、提高药品可及性、保障人民医疗健康水平的主要途径.以美国为代表的发达国家,建立了成熟的仿制药品研发、监管和流通替代体系,促进了仿制药品和创新药品的平衡发展.自2015年以来,我国大力改革药品监管政策、研发要求与国际接轨,推行上市药物一致性评价工作,使仿制药品的研发水平和质量得到提升.本文以齐鲁制药为例,简述国内药企在新政策环境下如何制定切实可行的研发战略,促使我国仿制药品研发取得显著成效.
作者：李霞 刊期： 2018年第11期
目的 探讨右美托咪定对子宫肌瘤腹腔镜手术患者应激反应和麻醉效果的影响.方法 将83例子宫肌瘤腹腔镜手术患者随机分为观察组(42例)和对照组(41例),两组患者麻醉诱导和麻醉维持使用药物相同,观察组患者于麻醉诱导前静脉滴注右美托咪定0.5μg/kg,输注时间为10 min,然后以0.2μg/(kg·h)静脉滴注至手术结束,对照组患者给予等量0.9％氯化钠注射液.观察两组患者麻醉前、气管插管5 min、麻醉30 min以及手术结束时心率(HR)和平均动脉压(MAP)水平,检测两组患者麻醉前、麻醉2 h以及术后1 d时超氧化物歧化酶(SOD)以及丙二醛(MDA)水平,记录两组患者麻醉苏醒时间、拔管时间以及应答时间.结果 观察组患者麻醉2 h和术后1 d时SOD水平高于对照组,MDA水平低于对照组,差异均有统计学意义(均P<0.05);观察组患者气管插管5 min、麻醉30 min以及手术结束时HR和MAP水平均低于对照组,差异均有统计学意义(均P<0.05);观察组患者苏醒时间、拔管时间以及应答时间均短于对照组,差异均有统计学意义(均P<0.05).结论 右美托咪定能有效减轻子宫肌瘤腹腔镜手术患者氧化应激反应,提高麻醉效果,维持生命体征稳定.
作者：龚辉 刊期： 2018年第11期
中国药物经济学杂志
主管:中国农工民主党中央委员会
主办：中国中医药研究促进会
