唐翔；韩万伟
我国仿制药品质量和疗效一致性评价是国务院于2012年1月开始、2015年8月铺开的一项系统工程,仿制药品质量一致性评价是药品整个生命周期管理中一个非常重要的环节,但是延释仿制药品推进速度尤为缓慢.笔者借鉴国内外文献资料、结合实际工作经验,试从综合考虑与设计、处方工艺研发、中试放大与技术转移等重点环节提出几点自身认识供方家探讨.
作者：梁超峰；黄韵然；汪晓凌；欧阳允；陈玲；锶小希；陈桐楷 刊期： 2018年第11期
目的 探讨瑞舒伐他汀应用于急性心肌梗死经皮冠状动脉介入治疗的作用及佳剂量.方法 选取2016年1月至2017年1月北票市中心医院收治的急性心肌梗死经皮冠状动脉介入治疗患者90例作为研究对象,随机分为对照组和观察组,每组45例.对照组患者给予小剂量(10 mg)瑞舒伐他汀治疗,观察组患者给予大剂量(20 mg)瑞舒伐他汀治疗.比较两组患者的临床疗效、心功能改善的时间、术后住院观察时间,以及治疗前后患者左心射血分数(LVEF)、左心室舒张末期内径(LVEDD)、脑钠肽(BNP)水平,并观察两组患者不良反应发生率.结果 观察组患者的临床总有效率高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);观察组患者的心功能改善时间、术后住院观察时间均优于对照组,差异均有统计学意义(均P<0.05);治疗前,两组患者LVEF、LVEDD、BNP水平比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗后,观察组患者的LVEF、LVEDD、BNP水平优于对照组,差异均有统计学意义(均P<0.05);两组患者不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05).结论 大剂量瑞舒伐他汀治疗急性心肌梗死经皮冠状动脉介入治疗的临床疗效确切,可更好地改善患者的LVEF、LVEDD、BNP水平,值得临床推广应用.
作者：王淑华 刊期： 2018年第11期
目的 进一步明确临床使用橘红痰咳液患者的人群特征、疗效、不良事件性质及发生率、辅助检验数据等,对其临床应用情况进行再评价,为后续研究和改良提供参考.方法 采用病例回顾性分析,对2013年12月至2014年7月在广州中医药大学第一附属医院和番禺区中心医院接受橘红痰咳液治疗的3000例患者进行研究.结果 患者以儿童及成年人占比较高,橘红痰咳液单次服药剂量以5～10 ml为主,疗程多为2～15 d,服药时间及总剂量与年龄成正比.橘红痰咳液主要用于呼吸系统疾病,中医证型以风、痰所致咳痰为主.服用橘红咳痰液后症状明显减轻,患者评价良好,无明显不良反应.结论 橘红痰咳液的止咳化痰作用较好,使用安全,无明显毒副作用,可在临床进一步推广使用.
作者：杨忠奇；杨辉；汪朝晖；刘佳 刊期： 2018年第11期
目的 探讨青藤碱注射液关节内注射对痛风性关节炎的治疗效果.方法 选取健康3个月龄2.2～2.5 kg雄性大耳白兔50只,留空白对照A组10只,剩余兔随机平均分为B、C、D、E实验组,每组10只,实验组建立痛风性关节炎模型,A、B组给予0.2 ml无菌0.9％氯化钠注射液关节腔注射,C组给予0.2 ml玻璃酸钠关节腔内注射,D组给予0.2 ml青藤碱关节腔内注射,E组给予0.2 ml威灵仙关节腔内注射.在注射药物治疗48 h后处死所有兔,观察每组兔的关节肿胀程度、关节液白细胞计数、膝关节及周围软组织中白细胞介素-1β(IL-1β)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)水平.结果 B组兔关节肿胀程度及关节液白细胞计数大于C、E组,C、E组大于A、D组,差异均有统计学意义(均P<0.05).B组兔关节和周围软组织中IL-1β、TNF-α水平高于C、E组,C、E组高于A、D组,差异均有统计学意义(均P<0.05).A、D组兔软骨结构、软骨细胞、HE染色以及潮线完整性评分比较,差异均无统计学意义(均P>0.05);C、E组上述评分比较,差异均无统计学意义(均P>0.05);B组兔上述评分明显高于C、E组,C、E组高于A、D组,差异均有统计学意义(均P<0.05).结论 青藤碱能有效降低痛风性关节炎关节滑膜中TNF-α、IL-1β水平,抑制炎症细胞因子的恶性循环,改善病变关节肿痛,从而对痛风性关节炎起到良好的治疗作用.
作者：李元耿；孙刚；丁羽；时华南；金盛年 刊期： 2018年第11期
目的 探讨玻璃体切除联合眼内注射万古霉素治疗白内障术后眼内炎患者的临床治疗价值.方法 选取阳江光明眼科医院2015年3月至2018年3月收治的28例白内障术后眼内炎患者作为研究对象,并将其按照入院顺序奇偶排序,观察组14例患者接受玻璃体切除联合眼内注射万古霉素治疗,对照组14例患者接受单纯眼内注射万古霉素治疗.比较两组患者的住院基本情况、并发症发生情况以及视力恢复情况.结果 观察组患者的住院时间、住院费用均低于对照组,差异均有统计学意义(均P<0.05).观察组患者治疗后并发症发生率低于对照组,治疗后6个月视力矫正率高于对照组,差异均有统计学意义(均P<0.05).结论 白内障术后眼内炎患者采用玻璃体切除联合眼内注射万古霉素治疗效果确切,可有效促进患者视力恢复,降低并发症发生率,改善患者预后.
作者：陈达钻 刊期： 2018年第11期
目的 探讨盐酸曲舍林治疗老年卒中后抑郁患者的临床疗效.方法 选取中国医科大学附属盛京医院2016年4月至2017年7月收治的100例老年卒中后抑郁患者作为研究对象,以双盲法将其随机分为A组与B组,各50例.两组患者均予以常规治疗,在此基础上B组给予氟派噻吨美利曲辛治疗,A组使用盐酸曲舍林治疗.比较两组患者的临床疗效及治疗前后抑郁症状改善情况、神经功能缺损情况、生活能力.结果 A组患者治疗1个月、2个月后汉密尔顿抑郁量表(HAMD)评分与B组相比,均明显更低(均P<0.05);A组治疗1个月、2个月后神经功能缺损量表(NFDS)评分与B组相比,均明显更低(均P<0.05);A组治疗后生活能力评分与B组相比,明显更高(P<0.05);A组临床总有效率为96.0％,与B组的82.0％相比,明显更高(P<0.05).结论 盐酸曲舍林用于治疗老年卒中后抑郁效果显著,可有效改善患者的抑郁症状与神经功能缺损,提升生活自理能力.
作者：尤林；张红雷 刊期： 2018年第11期
中国是仿制药品的大国,但不是仿制药品的强国,我国药品市场60％～80％为仿制药品.首先是质量问题,其次仿制药品的政策问题是造成我国仿制药品质量参差不齐的根本原因.2016年全国仿制药品使用估计在2182亿元人民币.本文系统分析了质量一致性评价、基本药物和批量采购三大政策对我国仿制药品生产的影响.尽管,通过世界卫生组织(WHO)的药物等效性及生物等效性试验,但临床治疗的等效性还有待观察,2018年底要完成的289种仿制药品的一致性评价,仍然是一项长期的艰巨任务.随着基本药物目录的扩容,前瞻性开展质量一致性评价是十分必要的.本文还分析了基本药物政策和药品批量采购政策对仿制药品发展的契机和问题.作者强调了仿制药品的价值,并提出低价竞争带来的负面效应,以及面临带量采购的挑战.后,对未来仿制药品的政策提出了几点建议.中国应加强优质原料药的生产,从提高仿制药品的质量出发,后走向自主创新药品的转型发展道路.中国的药品市场要适应基本医疗的需要,应发展以仿制药品为主,原研药品和创新药品并存的均衡市场,为人民提供更加优质的药物,提高人民健康水平.
作者：胡善联 刊期： 2018年第11期
目的 探讨甘精胰岛素联合甲亢灵胶囊治疗糖尿病合并甲状腺功能亢进患者的疗效.方法 选取广西桂林市第二人民医院内分泌科2015年3月至2018年2月收治的64例糖尿病合并甲状腺功能亢进患者作为研究对象,随机分为对照组与观察组,每组32例.对照组患者采用甘精胰岛素治疗,观察组患者在对照组基础上联合甲亢灵胶囊进行治疗,比较两组患者的治疗效果.结果 治疗后,两组患者血糖控制水平均得到明显改善,且观察组患者的改善程度优于对照组(均P<0.05);对照组患者的血糖控制时间和住院时间分别为(8.5±3.8)d和(17.3±5.9)d,观察组[(6.2±2.6)d,(10.2±4.1)d]显著缩短,且观察组患者的胰岛素用量[(43.7±16.9)U]与对照组[(51.2±18.2)U]相比较明显减少(均P<0.05);观察组患者的甲状腺功能亢进高代谢和低血糖发生率均低于对照组(均P<0.05).结论 甘精胰岛素联合甲亢灵胶囊治疗糖尿病合并甲状腺功能亢进患者,可快速、有效控制患者血糖水平,明显缩短血糖控制时间和住院时间,减少胰岛素用量少,降低并发症发生率.
作者：侯宇婕 刊期： 2018年第11期
目的 探讨责任药师在静脉药物配置中心不合理医嘱干预中的应用价值.方法 自2016年1月对广东省肇庆市第一人民医院静脉药物配置中心的医嘱实施责任药师干预,比较实施前(2015年1—12月)与实施后(2016年1—12月)不合理医嘱发生率、药师工作幸福感评分及患者满意度.结果 实施后不合理医嘱发生率(0.40％)明显低于实施前(5.20％)(P<0.05);实施后患者满意度评分[(84.24±5.61)分]明显高于实施前[(79.32±4.23)分](P<0.05);实施后药师工作幸福感评分[(144.24±23.61)分]明显高于实施前[(106.78±19.23)分](P<0.05).结论 在静脉药物配置中心应用责任药师干预可显著减少不合理医嘱发生,且可在一定程度上提高药师工作幸福感及患者满意度.
作者：莫火弟；黄小茜；容令新 刊期： 2018年第11期
目的 评价丁苯酞治疗神经系统疾病的临床疗效及药物经济学,为临床合理用药提供参考.方法 查阅中英文文献,探讨丁苯酞治疗急性脑卒中、帕金森、阿尔茨海默病及血管性痴呆的疗效及成本-效果优势.结果 大量文献研究表明,与其他药物相比,丁苯酞的临床疗效具有优势,但药物经济学研究结果不一.结论 丁苯酞具有显著的临床疗效,但其药物经济学研究需进一步深入开展.
作者：郭素景；刘国强 刊期： 2018年第11期
目的 探讨反流性食管炎应用泮托拉唑联合西沙比利治疗的临床效果.方法 选取辽宁省大连辽渔医院2016年1月至2017年12月收治的62例反流性食管炎患者作为研究对象,按照随机数字表法分为对照组31例患者,予以泮托拉唑治疗,观察组31例患者在对照组基础上联合西沙比利治疗,比较两组患者治疗前后血清学指标水平、临床症状积分、临床疗效.结果 观察组患者治疗的总有效率为96.77％,明显高于对照组的80.65％,差异有统计学意义(P<0.05);两组患者治疗前各临床症状评分比较差异均无统计学意义(均P>0.05),治疗后观察组患者的胃灼热、反流、胸骨后疼痛评分均低于对照组,差异均有统计学意义(均P<0.05);两组患者治疗前各血清学指标比较差异均无统计学意义(均P>0.05),治疗后观察组Ghrelin、Leptin、IL-17改善情况优于对照组,差异均有统计学意义(均P<0.05).结论 反流性食管炎予以泮托拉唑联合西沙比利治疗,临床效果显著,能有效改善患者的临床症状以及血清学指标.
作者：何永满；王继芳 刊期： 2018年第11期
目的 探讨还原型谷胱甘肽片治疗慢性结肠炎的临床疗效与安全性.方法 选取2016年5月至2018年5月广东省梅州市第二中医医院门诊收治的120例慢性肠炎患者作为研究对象,采用随机数字表法法将其分为试验组(还原型谷胱甘肽片结合对症治疗)和对照组(对症治疗),各60例.比较两组患者的治疗效果.结果 试验组慢性结肠炎患者的腹痛、腹泻、里急后重、黏液脓血便症状缓解时间均明显短于对照组(均P<0.05);试验组慢性结肠炎治疗的总有效率明显高于对照组(P<0.05).两组患者治疗期间均未发生严重药物不良反应.结论 在常规治疗方案基础上应用还原型谷胱甘肽治疗慢性结肠炎可显著提升其药物治疗有效率,促进患者临床症状快速缓解,且安全性、可靠性较高.
作者：陈宏辉；陈莲；黄柳莹 刊期： 2018年第11期
目的 探讨药学服务辅助干预对儿童支气管哮喘用药依从性及肺功能的影响.方法 选取2016年2月至2018年5月河源市妇幼保健院收治的支气管哮喘患儿60例作为研究对象,采取随机数字表法分成对照组和观察组,每组30例.对照组患儿给予医嘱服药干预,观察组患儿给予药学服务辅助干预用药治疗,比较两组患儿的用药依从性、肺功能及哮喘控制情况.结果 干预治疗1个月、3个月、6个月,两组患儿用药依从性指标差异均有统计学意义(均P<0.05);两组患儿干预前1 s用力肺活量与用力肺活量的比值、大呼气流量比较,差异均无统计学意义(均P>0.05);干预治疗6个月后,两组患儿1 s用力肺活量与用力肺活量的比值、大呼气流量差异均有统计学意义(均P<0.05);干预治疗1个月,两组患儿的哮喘控制情况比较,差异无统计学意义(P>0.05);干预治疗3个月、6个月,两组患儿的哮喘控制情况差异均有统计学意义(均P<0.05).结论 对支气管哮喘患儿实施药学服务辅助干预,可显著提高患儿的用药依从性和肺功能指标,更好地控制哮喘病情.
作者：李桥辉；蓝雪容；黄轶喆；苏敏；陈嘉敏 刊期： 2018年第11期
为进一步提高药品在中国的可及性,减轻医疗费用,中国政府正在逐步完善仿制药品价格政策.本文通过查阅整理相关文献,描述了仿制药品政策总体目标、管理体系以及各国相应的价格管制措施,在此基础之上提出对仿制药品价格政策进一步完善的相关思考和建议.
作者：傅鸿鹏；朱雅萌 刊期： 2018年第11期
在我国社会医疗保险领域涉及三大主体,分别为社会医疗保险机构、参保患者和医疗机构.这三者彼此之间存在着不同程度的信息不对称,相对于医疗保险机构和参保患者来说,医疗卫生服务机构占据信息优势.三方利益存在明显不同,本研究采用博弈论视角对各方利益进行论述,建立三大主体之间的博弈模型,即医患博弈模型、医疗保险机构与患者之间的博弈模型、医疗保险机构与医院之间的博弈模型.对三方的博弈行为进行分析并找出博弈概率发生的主要影响因素,从而通过直接控制影响因素的方法,达到抑制道德风险发生的目的.
作者：李相荣；李汶广；汤榕 刊期： 2018年第11期
目的 探讨葵花护肝片治疗药物性肝损伤患者的临床疗效.方法 选取2016年1—12月阜阳市人民医院收治的97例药物性肝损伤患者作为研究对象,按照随机数字表法将其分为观察组48例和对照组49例.对照组患者予以双环醇片口服治疗,观察组患者则采用葵花护肝片口服治疗,比较两组患者肝功能改善情况、不良反应发生情况以及治疗费用.结果 观察组患者肝功能改善总有效率为91.67％(44/48),与对照组的85.71％(42/49)相比较,差异无统计学意义(P>0.05).观察组患者不良反应发生率为0.00％(0/48),明显低于对照组的12.24％(6/49),差异有统计学意义(P<0.05).观察组患者治疗费用为(162.77±20.50)元,明显低于对照组的(1032.58±192.55)元,差异有统计学意义(P<0.05).结论 葵花护肝片与双环醇片治疗药物性肝损伤的疗效相当,但葵花护肝片可显著降低不良反应发生率,经济性较佳.
作者：王永 刊期： 2018年第11期
目的 探讨噻托溴铵粉联合多索茶碱治疗慢性阻塞性肺疾病患者的临床效果及其对肺功能的影响.方法 选取2015年3月至2018年3月辽宁省朝阳市第四医院收治的慢性阻塞性肺疾病患者90例为研究对象,按照入院时间随机分为对照组与试验组,每组45例.对照组患者采用多索茶碱进行治疗,试验组患者在此基础上加用噻托溴铵粉进行治疗,比较两组患者的生活质量评分(社会活动分、日常生活分、抑郁分以及焦虑分)、肺功能指标(用力肺活量、第1秒用力呼气容积、第1秒用力呼气容积与用力肺活量的比值)、临床疗效、不良反应情况.结果 经过治疗,试验组患者各项生活质量评分明显优于对照组,差异均有统计学意义(均P<0.05);试验组患者用力肺活量、第1秒用力呼气容积、第1秒用力呼气容积与用力肺活量的比值明显优于对照组,差异均有统计学意义(均P<0.05);试验组患者的治疗总有效率为97.78％,明显高于对照组的77.78％,差异有统计学意义(P<0.05);试验组患者不良反应发生率为13.33％,明显低于对照组的31.11％,差异有统计学意义(P<0.05).结论 噻托溴铵粉联合多索茶碱治疗慢性阻塞性肺疾病可显著提高患者的临床治疗效果,还能改善患者的各项肺功能指标与生活质量,降低不良反应发生率.
作者：孙红静；田玉娟 刊期： 2018年第11期
目的 探讨右美托咪定对子宫肌瘤腹腔镜手术患者应激反应和麻醉效果的影响.方法 将83例子宫肌瘤腹腔镜手术患者随机分为观察组(42例)和对照组(41例),两组患者麻醉诱导和麻醉维持使用药物相同,观察组患者于麻醉诱导前静脉滴注右美托咪定0.5μg/kg,输注时间为10 min,然后以0.2μg/(kg·h)静脉滴注至手术结束,对照组患者给予等量0.9％氯化钠注射液.观察两组患者麻醉前、气管插管5 min、麻醉30 min以及手术结束时心率(HR)和平均动脉压(MAP)水平,检测两组患者麻醉前、麻醉2 h以及术后1 d时超氧化物歧化酶(SOD)以及丙二醛(MDA)水平,记录两组患者麻醉苏醒时间、拔管时间以及应答时间.结果 观察组患者麻醉2 h和术后1 d时SOD水平高于对照组,MDA水平低于对照组,差异均有统计学意义(均P<0.05);观察组患者气管插管5 min、麻醉30 min以及手术结束时HR和MAP水平均低于对照组,差异均有统计学意义(均P<0.05);观察组患者苏醒时间、拔管时间以及应答时间均短于对照组,差异均有统计学意义(均P<0.05).结论 右美托咪定能有效减轻子宫肌瘤腹腔镜手术患者氧化应激反应,提高麻醉效果,维持生命体征稳定.
作者：龚辉 刊期： 2018年第11期
目的 统计分析上海市普陀区中心医院静脉用药调配中心(PIVAS)的不合理用药情况.方法 利用医院信息系统(HIS)调取上海市普陀区中心医院PIVAS 2017年1月至2018年7月的全部医嘱,对所有用药医嘱从给药剂量、给药频次、配伍禁忌、溶媒的选择、溶媒的体积、医嘱录入情况和给药途径这7个方面进行审核与分析.结果 2017年1月至2018年7月,PIVAS的药师共审核医嘱748528份,其中不合理医嘱2556份,占0.34％.不合理医嘱类型包括给药剂量不合理、给药频次不当、配伍禁忌、溶媒类型和体积不合理等.结论 通过对PIVAS医嘱的审核,可及时纠正错误医嘱,促进临床合理用药.
作者：李新燕；秦明银；秦宗玲 刊期： 2018年第11期
亚洲各国及地区多为以国家医疗保险为主导的医疗体系.为了降低医药费用,促进仿制药品的使用一直是亚洲各国备受关注的话题.本文描述了亚洲六个国家及地区仿制药品的使用情况.作者对这些国家及地区的仿制药品的政策进行了相应点评,为仿制药品在中国大陆的使用提供有益信息和帮助.
作者：吴久鸿；李洪 刊期： 2018年第11期
中国药物经济学杂志
主管:中国农工民主党中央委员会
主办：中国中医药研究促进会
