武德龚；宋振民；付海申
目的:分析采用尼可地尔治疗微血管性心绞痛的临床效果.方法 :临床纳入86例我院2013年8月-2016年2月收治的微血管性心绞痛患者作为研究对象,按随机排列表法分为两组,各43例.其中43例患者采用内科常规治疗作为对照组,另43例患者在上述基础上给予尼可地尔(5 mg,tid)治疗作为观察组.观察两组患者治疗效果、平板运动实验结果、不良反应及依从性情况.结果:观察组治疗总有效率为97.67%,对照组为88.37%,观察组明显高于对照组(P<0.05).治疗前两组运动时间以及ST段降低大程度比较无差异(P>0.05);治疗后观察组明显优于对照组(P<0.05).观察组不良反应发生率、依从率分别为6.98%,97.67%,与对照组的11.63%,95.35%比较无差异(P>0.05).结论:尼可地尔治疗微血管型心绞痛效果好,安全性高,依从性好,值得临床应用及推广.
作者：张殿恩 刊期： 2017年第06期
目的:探讨创伤后及内固定相关骨感染采取抗生素缓释系统治疗效果.方法:选取66例于2015年5月-2016年5月我院接收的创伤后及内固定相关骨感染患者,随机分为对照组与观察组,各33例.对照组予以敏感抗菌药物静脉注射,观察组予以抗生素缓释系统治疗,观察两组治疗效果.结果:观察组Ⅰ、Ⅱ期感染清除率、骨折愈合率均显著高于对照组(P<0.05),再次手术率显著低于对照组(P<0.05);观察组骨折和骨腔愈合时间均显著短于对照组(P<0.05);两组病灶组织分离培养出的致病菌构成比无明显差异(P>0.05),两组均以金黄色葡萄球菌为主.结论:创伤后及骨折内固定术后骨感染采取局部应用抗生素缓释系统治疗,感染清除率及骨愈合率高,缩短骨折愈合时间,具有推广价值.
作者：王浩磊；赵丽 刊期： 2017年第06期
美 国 FDA 于 2017 年 4 月 28 日 批 准 阿 瑞 雅 德(Ariad)公司的 Brigatinib(商品名:Alunbrig)片剂上市,用于对克唑替尼不耐受或用药后疾病进展的患者治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC).
作者： 刊期： 2017年第06期
目的:建立反相高效液相色谱法同时测定丹参中5种成分含量.方法:采用反相高效液相色谱法,色谱柱Welchrom C18(250 mm×4.6 mm,5μm),以乙腈(A)-0.1%磷酸(B)为流动相梯度洗脱,测定丹参中5种成分的含量.结果:隐丹参酮、丹参酮IIA、丹酚酸、丹参素、迷迭香酸分别在0.4200~16.8000μg,0.4140~16.5600μg,0.6560~26.2400μg,0.0595~2.3800μg,0.3460~13.8400μg范围内线性良好,r=0.9999,RSD均<1.2%(n=6),加样平均回收率98.68%~99.15%.结论:反相高效液相色谱法准确、快速、重复性好,同时可用于测定丹参中脂溶性和水溶性成分,可较全面控制丹参质量.
作者：侯超 刊期： 2017年第06期
目的:观察四逆汤、理中汤合五苓散加减配合针灸治疗肝硬化腹水临床疗效.方法 :选取安阳市第五人民医院2013年1月-2017年3月138例肝硬化腹水住院患者,采用随机数字表法分为治疗组与对照组,各69例,其中对照组4例失联,为65例.对照组采用休息、增强营养,适当限钠、限水,予以保肝、利尿、支持治疗,视病情补充人血白蛋白、血浆等常规治疗方法;治疗组在对照组治疗基础上配合中药、针灸治疗,采用四逆汤、理中汤合五苓散加减,配针灸取穴公孙、足三里、中脘透水分、神阙(隔盐灸).比较两组的临床症状积分、24 h尿量及肝硬化腹水综合疗效.结果 :治疗4周后,与治疗前比较,两组临床症状积分显著降低,24 h尿量显著增多,差异均有统计学意义(P<0.05),且治疗组的临床症状与24 h尿量改善显著好于对照组,差异有统计学意义(P<0.01);两组肝硬化腹水综合疗效比较,治疗组总有效率显著高于对照组,差异有统计学意义(χ2=22.228,P=0.000)结论 :四逆汤、理中汤合五苓散加减配合针灸治疗能有效改善肝硬化腹水临床症状、消退腹水.
作者：张勇；张翠平 刊期： 2017年第06期
目的:探讨用标准曲线法测定注射用硫酸核糖霉素的抗生素效价.方法 :利用标准曲线法测定其效价,与《中华人民共和国药典》(2015年版)四部规定用抗生素微生物检定法二剂量法测定其效价进行比较.结果 :标准曲线法测定其浓度在3.2~7.81 U/mL范围内菌圈清晰,标准品所致抑菌直径平均值的校正值与抗生素浓度对数线性关系良好(r2=0.9987).结论:本法与二剂量法比较,结果无显著性差异、准确,重复性好.
作者：方韵 刊期： 2017年第06期
目的:梳理互联网药品交易服务模式及现状,促进互联网药品交易服务发展与规范.方法 :对比国内外互联网药品交易服务发展现状,从经营者和消费者两方面剖析我国在互联网药品交易服务发展过程中存在的问题.结果与结论 :我国互联网药品交易服务存在地区差异 ;经营者面临的问题有消费群体及需求、网售处方药及医保支付、物流配送 ;消费者面临的问题有虚假药品信息传播、药品质量及信息安全、药学服务风险.规范互联网药品交易服务要从立法、完善法律法规、协同监管等方面着手 ;促进互联网药品交易服务发展则需依靠制度改革及行业自律、社会监督等几个方面着手.
作者：陈洪忠；王芳 刊期： 2017年第06期
美国 FDA 于 2017 年 4 月 28 日批准诺华(Novartis)公司的 Midostaurin(商品名 :Rydapt)胶囊上市,用于急性髓细胞白血病(AML)和系统性肥大细胞增多症.Midostaurin 为可抑制多种酪氨酸激酶的小分子,有抑制 FLT3 受体信号和细胞增殖的能力,可诱导表达 ITD 和 TKD 突变的 FLT3 受体或过度表达野生型FLT3 和血小板衍生生长因子(PDGF)受体的白血病细胞凋亡.Midostaurin 还有抑制 KIT 信号、细胞增殖、组胺释放以及诱导肥大细胞凋亡的能力.
作者： 刊期： 2017年第06期
目的:探讨短期小剂量糖皮质激素联合阿奇霉素治疗儿童难治性肺炎支原体肺炎(RMPP)的临床效果.方法 :选取2014年1月-2015年12月就诊于本院儿科的RMPP患者135例,按治疗方法不同,分为对照组(55例)和试验组(80例),对照组患者给予阿奇霉素抗炎治疗,辅以吸氧、祛痰、退热等对症治疗;试验组患者在对照组基础上联合使用甲泼尼龙,1~2 mg/kg,连续3~5 d.对两组的治疗效果及住院天数、发热持续时间、临床症状好转时间及胸部影像学恢复时间进行比较.结果 :试验组住院时间、发热持续时间、临床症状好转时间、胸部影像学恢复时间均低于对照组(P<0.05);对照组有效率为74%,试验组有效率为90%,试验组有效率高于对照组(P<0.05).结论 :适量、短疗程使用糖皮质激素有助于缩短儿童RMPP的治疗时间.
作者：时利玲；张俊霞；冯敏；柴焕然；陈颖；崔慧敏 刊期： 2017年第06期
目的:探讨右美托咪定联合舒芬太尼在骨科手术术后镇痛中的临床效果.方法:选取2015年8月-2016年8月在我院骨科手术患者60例.按照随机数字表法分为观察组和对照组,对照组术后给予单纯舒芬太尼[0.05μg/(kg·h)]镇痛,观察组则在舒芬太尼[0.05μg/(kg·h)]治疗的基础上联合右美托咪定[0.05μg/(kg·h)]进行镇痛,对两组患者手术后的4,12,48 h疼痛、镇静程度进行评分,记录不良反应并对不良反应发生率进行比较.结果:观察组4,12,48 h疼痛评分低于对照组低,差异有统计学意义(P<0.05).观察组4,12,48 h镇静评分高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05).观察组的不良反应发生率较对照组低,差异有统计学的意义(P<0.05).结论:在舒芬太尼治疗的基础上,联合右美托咪定进行镇痛,能够提高镇痛效果,不良反应发生少,值得临床推广使用.
作者：范端阳；邓俊森 刊期： 2017年第06期
美国 FDA 于 2017 年 4 月 3 日批准梯瓦(Teva)公司的 Deutetrabenazine(商品名:Austedo)片剂上市,用于治疗亨廷顿氏舞蹈症.Deutetrabenazine 用于舞蹈症的确切作用机制尚不明确,但推测与其从神经末梢可逆性竭耗单胺类(如多巴胺、5- 羟色胺、去甲肾上腺素、组胺)的作用有关.Deutetrabenazine 的 主 要 循 环 代 谢 物 α-HTBZ 和β-HTBZ 为囊泡单胺转运体 2(VMAT2)的可逆性抑制药,可致小突触囊泡对单胺类的摄取减少、单胺储存竭耗.
作者： 刊期： 2017年第06期
目的:分析氯沙坦治疗中老年慢性肾衰竭合并蛋白尿患者的疗效及安全性.方法 :选取2015年10月-2016年12月在我院进行治疗的中老年慢性肾衰竭合并蛋白尿患者74例,按治疗方式不同分为两组,各37例.对照组行贝那普利(10 mg,qd)治疗,观察组予氯沙坦(50 mg,qd)治疗,比较两组血压情况、临床指标及不良反应情况.结果 :治疗前,两组收缩压(SBP)、舒张压(DBP)水平比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗后,两组患者SBP、DBP水平均明显降低,且观察组低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);治疗前,两组患者的24 h尿蛋白、尿素氮(BUN)、血清肌酐(Scr)水平差异无统计学意义(P>0.05);治疗后,两组24 h尿蛋白、BUN及Scr指标均改善,且观察组低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);观察组不良反应发生率与对照组比较,差异无统计学意义(P>0.05).结论 :氯沙坦治疗中老年慢性肾衰竭合并蛋白尿具有较好的降压效果,可有效降低24 h蛋白尿、BUN、Scr水平,且安全性较好.
作者：裴文燕 刊期： 2017年第06期
目的:为建立注射用盐酸大观霉素细菌内毒素定量方法提供参考.方法 :建立动态浊度法测定细菌内毒素标准曲线,验证可靠性,考察样品对细菌内毒素检查的干扰情况,确定样品的大无干扰浓度,验证方法的精密性和准确性,并进行初步应用.结果 :标准曲线可靠性验证中,相关系数r>0.99,标准曲线可靠.供试品用苯甲醇注射液溶解后稀释并添加内毒素标准品,制成供试品终浓度3.92 mg/mL及内毒素终浓度为0.25 Eu/mL的溶液,测得其回收率接近100%,供试品该浓度对内毒素测定的干扰较小.方法的精密度验证中,标准曲线各浓度点3次测量结果的变异系数均<10%,供试品加入标准曲线各浓度点的内毒素标准品后测定3次,结果的变异系数均<10%.准确率验证中,供试品中加入内毒素标准品终浓度为1.25,0.25,0.05 Eu/mL时回收率在91%~107%,加入内毒素终浓度为0.01 Eu/mL时回收率为73%和86%.另外,日常检测3批供试品的内毒素含量均小于限值,回收率在101%~103%.结论 :动态浊度法可用于定量检测注射用盐酸大观霉素的细菌内毒素.
作者：陈莉；张啸；刘永革；冯凤娇 刊期： 2017年第06期
Paratek 制药公司于 2017 年 4 月 3 日宣布,其药物 Omadacycline 用于社区获得性细菌性肺炎(CABP)的Ⅲ期临床试验取得积极结果.Omadacycline 为在研广谱抗菌药,用于严重社区获得性细菌感染的经验性治疗.
作者： 刊期： 2017年第06期
目的:探讨尿道内切开联合尿道药物灌注治疗手术致尿道狭窄的疗效.方法:选取2015年2月-2017年2月本院63例经尿道内手术致尿道狭窄再行尿道内切开治疗患者的男性患者,根据治疗方式不同分为观察组(37例)与对照组(26例).观察组行尿道内切开联合术后尿道药物灌注治疗;对照组行尿道内切开联合传统尿道扩张给予瘢痕底层组织注射曲安奈德(20 mL)治疗.比较两组大尿流量、狭窄段大内径及术后复发率.结果:观察组总有效率、大尿流率、远期疗效等均明显高于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05).结论:尿道内切开联合术后尿道灌注药物治疗经尿道手术致尿道狭窄患者疗效好,复发率低,值得临床推广.
作者：付亚军 刊期： 2017年第06期
美 国 FDA 于 2017 年 4 月 11 日 批 准 Neurocrine Biosciences 公 司 的 Valbenazine( 商 品 名 :Ingrezza)胶囊上市,用于治疗成人迟发性运动障碍.Valbenazine 用于迟发性运动障碍的确切作用机制尚不明确,但推测通过可逆性抑制囊泡单胺转运体2(VMAT2)介导发挥作用.VMAT2 调控从细胞质到突触小泡单胺类摄取的储存和释放.
作者： 刊期： 2017年第06期
目的:分析与研究帕金森痴呆的药物治疗方式与近期临床效果.方法:选择2015年9月-2016年9月于我院医治的124例帕金森痴呆患者临床资料,按用药方案不同分2组,各62例,对照组于基础疗法行左旋多巴(0.125~0.25 g,tid)治疗,观察组于基础疗法行盐酸美金刚(在第一周,5 mg,qd;在第二周,5 mg,bid;在第三周10 mg,bid)治疗,比较组间疗效及炎性因子水平.结果:观察组治疗4,8,12周的简易智力状态检查量表(MMSE)评分及蒙特利尔认知评估量表(MoCA)评分均优于对照组(P<0.01);观察组治疗后白介素(IL)-1β、肿瘤坏死因子(TNF)-α、干扰素(IFN)-γ 指标水平均较对照组有所改善(P<0.01);观察组治疗期间不良反应率11.29%比对照组32.26%低(P<0.01).结论:盐酸美金刚医治帕金森痴呆的近期效果显著,可通过抑制炎症反应改善认知功能,且不良反应少.
作者：何中伏；李国瑞；段宪云 刊期： 2017年第06期
目的:建立祛痰止咳胶囊中阿魏酸、槲皮素、芹菜素3种活性成分的高效液相色谱法(HPLC)含量测定方法.方法 :采用phenomonex?-C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),以甲醇(A)-0.1%的磷酸水溶液(B)为流动相,流速1.0 mL/min,柱温30℃,检测波长为360 nm.结果 :阿魏酸、槲皮素、芹菜素在质量浓度分别为0.76~15.2,3.92~76.4,0.59~11.8μg/mL范围内与峰面积呈良好的线性关系,加样回收率分别为98.48%,101.43%和99.08%.结论 :本试验所建立的方法准确、可靠、重复性好,可为祛痰止咳胶囊的质量控制提供科学的依据.
作者：毛坤军；黄平；周慧云；叶锡勇 刊期： 2017年第06期
目的:研究顺铂联合博来霉素术前介入化疗治疗宫颈癌的临床疗效及对血清DcR3、Survivin的影响.方法:选取2015年1月-2016年6月郑州市妇幼保健院70例宫颈癌子宫全切手术的患者为研究对象,按随机数字表法分成A、B两组,每组35例.A组采用顺铂(70 mg/m2)联合博来霉素(30 mg)术前介入化疗,B组术前不采用任何治疗,14天后A、B两组均行广泛子宫切除术+盆腔淋巴结清扫术.分别于治疗前及术后1个月对患者进行影像学检查及肿瘤标志物检查明确疗效,并检测患者血清DcR3、Survivin的水平变化.结果:A组的总缓解率为82.86%,高于B组总缓解率71.43%,但两者差异并无统计学意义(P>0.05).A、B两组患者在治疗前诱骗受体3(DcR3)与生存素(Survivin)水平均无明显差异(P>0.05).治疗后,两组患者DcR3与Survivin水平均较治疗前明显下降,差异有统计学意义(P<0.05),治疗后A组DcR3与Survivin水平明显低于B组,差异有统计学意义(P<0.05).结论:顺铂联合博来霉素术前介入化疗可以有效降低宫颈癌患者的血清DcR3、Survivin水平,其临床效果值得肯定.
作者：王川红；王瑛；吴爱红 刊期： 2017年第06期
目的:建立瑞格列奈片的含量测定方法.方法:采用高效液相色谱法对瑞格列奈成分进行含量测定.色谱柱:DIKMA Diamonsil C18(2)(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相:醋酸铵缓冲液(取醋酸铵3.85 g,加水1000 mL溶解后,用冰醋酸调pH值至4.0)-甲醇(20:80)为流动相;流速:1.0 mL/min;检测波长为243 nm;柱温为25℃;进样量为20μL.结果:瑞格列奈在10~30μg/mL范围内线性关系良好,相关系数r为0.9996;平均回收率为100.4%,RSD为1.22%;24 h内瑞格列奈溶液稳定性良好,RSD为1.08%.结论:本方法操作简便,结果准确、可靠,可用于瑞格列奈片的含量测定.
作者：何小琳；张颖；董爽；王迷娟 刊期： 2017年第06期
中国合理用药探索杂志
主管:国家食品药品监督管理总局
主办：中国药师协会
