韩朝宏；梁月冬
中枢神经系统(central nervous sysem. CNS)的疾病包括脑肿瘤,中枢神经系统感染,慢性疾病,药物成瘾,癫痫,周期性偏头痛,神经变性疾病,精神分裂症和中风疾病等.患有这些疾病的患者人数众多,但由于脑组织的天然生理屏障-血脑屏障(blood-brain barrier.BBB)的存在,使95%以上强有力的药物无法通过血脑屏障而失去疗效.在目前神经药学研究中存在一个矛盾现象[1]:全球中枢神经系统药物发展的99%以上的力量用于寻找新的药物,只有不足1%的力量用于研究药物传递系统.因此,如何开拓新的药物传递系统和新的给药途径,从而突破血脑屏障,将药物定向分布于中枢神经系统-脑靶向制剂的研究已是今后研究的重中之重.由于鼻粘膜在解剖生理上与脑部存在独特的天然联系,因此在近十几年中,已成为此研究领域的热点.本文就鼻腔给药靶向于中枢神经系统的研究进行综述.
作者：郑爱萍；李春平；郝睿；武凤兰 刊期： 2005年第04期
随着县级药品监督管理局的设立,全国农村药品市场混乱状况得到了有效治理,农民用药质量有较大幅度的提升.但我们深切体会到,乡(镇)以下药品供应渠道混乱、使用过期失效药品和监管不力等诸多现象仍然存在.
作者：孔德勇 刊期： 2005年第04期
水溶性维生素是人体维持正常生理代谢所必需的一类重要的有机化合物.近来的研究发现许多水溶性维生素对肿瘤有防治作用[1,2];缺乏硫胺素、核黄素均会对脑发育产生不利影响[3].维康胶囊是一种含多种维生素和矿物质的新药.笔者在文献[4～6]的基础上研究建立了以DL-樟脑-10-磺酸为离子对试剂的高效液相色谱法同时测定维康胶囊中水溶性维生素硫胺素、核黄素、盐酸吡多辛及烟酰胺含量的方法.该方法简单、快速、灵敏度高、重复性好, 为产品质量的控制及多维类药物中水溶性维生素浓度的检测提供了可靠依据.
作者：邓富良；陈本美；陈新；周平；陈国华；邓世林；梁绍先 刊期： 2005年第04期
2003年3月至11月,我省药监系统对全省农村涉药单位的药品管理状况进行了一次全面检查,基本上了解、掌握了全省农村用药的状况、存在问题及其原因,找出了解决问题的办法和措施.
作者： 刊期： 2005年第04期
药事管理学(Pharmacy Administration)是一门应用性交叉学科,是现代药学的重要组成部分,主要应用管理学、法学、经济学、社会学、行为科学等的理论和方法研究药学实践及其管理规律,并通过法律、经济、行政管理等宏观或微观管理措施来保证提供安全、有效、经济、合理的药品和药学服务.
作者：孙源；江滨；史录文 刊期： 2005年第04期
建立反相高效液相色谱法测定蒙药巴特日七味丸中大叶茜草素含量的方法.采用Spherisob C18柱,以甲醇-乙腈-水(6∶3∶1)为流动相;流速为1.0ml·min-1;检测波长250nm.线性范围0.324～1.62μg,r=0.9994;平均回收率为100.45%,RSD=1.04%(n=5).方法简便、快速、准确.
作者：李敬伟；李慧超；李敬芝；海金；温雅琴 刊期： 2005年第04期
建立一种快速、准确的高效液相色谱法同时测定复方锌布颗粒中布洛芬(Ibu)和马来酸氯苯那敏(Chl)的含量.使用Nova-PakC18色谱柱,流动相为甲醇-乙腈-0.05mol·L-1磷酸二氢钾(50∶25∶25 V/V),检测波长为264nm.布洛芬的线性范围是30～480μg·ml-1,r=0.9998, 平均回收率为99.72%;马来酸氯苯那敏的线性范围是2～32μg·ml-1,r=0.9998,平均回收率为99.32%.本方法可快速准确地检测复方锌布颗粒中的布洛芬和马来酸氯苯那敏.
作者：兰顺；黄金华；黄显露 刊期： 2005年第04期
在原药品监管部门的基础上组建食品药品监管机构,是本届中国政府强化食品监管、保证食品安全质量的重要举措,表明党和国家对关乎老百姓生命和健康的食品安全予以了更大的关注,也标志着我国加入WTO后,在食品质量安全监管体系方面进一步与国际接轨.
作者：徐学云 刊期： 2005年第04期
本文建立了以甲睾酮为内标的非那雄胺血药浓度的测定方法.采用Intertsil C18柱,流动相为15mmol*L-1磷酸二氢钾溶液-乙腈(52∶48),流速为1.0ml*min-1;检测波长为210nm;进样量为60μl.血样先用正已烷-异戊醇(98∶2)处理,提取液经氮气吹干,再用甲醇溶解残渣后进行HPLC分析.
作者：庞青云；王成刚；余立；王俊秋；李文东；赵志刚；高晨；魏锡庚 刊期： 2005年第04期
建立测定正心泰片中葛根素含量的高效液相色谱法.采用反相Hypersil BDS色谱柱,以甲醇-水(30∶70)为流动相,检测波长250nm.葛根素线性范围在20～100μg·ml-1(r=0.9999), 平均回收率为98.6%,RSD=1.9%(n=5).本法测定正心泰片中葛根素含量方法准确、灵敏、回收率高.
作者：姜志萍；刘梅娟；沈丽南；张新；陈开玉；伏光华 刊期： 2005年第04期
萘普生为非甾体消炎镇痛药.适用于治疗风湿性关节炎等.<中国药典>2000年版收载萘普生片含量测定为滴定法,现改为高效液相色谱法.
作者：高磊；周刚 刊期： 2005年第04期
医疗机构中药制剂具有批量少、品种多、临床使用多年、安全性较好等特点.笔者在受理医疗机构中药制剂申报和质量标准复验中切身感受到一些品种质量标准缺项较多,行文不甚规范.一些基层单位由于受制剂设备和检验仪器的制约,导致制备工艺落后,质量标准过于简单,起不到控制制剂质量的作用,影响了临床疗效的发挥.为了规范中药制剂质量标准,为制剂生产、检验、使用提供科学、先进、可控的质量依据,保证制剂安全、有效、稳定,本文参照有关文献[1]提出质量标准制定中关键环节及注意点,供参考.
作者：张志海；王兰霞；杨天鸣；黄耀兵；张海平；马金刚 刊期： 2005年第04期
研究和确立药品监督行政执法办案质量评价标准有其积极的现实意义.本文分析了评价的基本标准:执法主体合法、认定事实清楚、证据确凿无疑、适用依据正确、遵循法定程序、符合立法目的.这六项标准构成评价的否决项,执法人员必须谨记.
作者：张宗利 刊期： 2005年第04期
建立反相高效液相色谱法测定马钱子中士的宁和马钱子碱的方法.色谱柱为Diammsil C18柱,以10mmol·L-1庚烷磺酸钠与20mmol·L-1磷酸二氢钾等量混合溶液(用10%磷酸调节pH值为2.8)-乙腈(79∶21)作为流动相,检测波长260nm;马钱子样品采用碱化后以氯仿回流提取.线性范围士的宁为0.4392～2.196μg、马钱子碱为0.3936～1.9680μg,士的宁回收率为100.90%,RSD为2.32%,马钱子碱回收率为102.57%,RSD为2.48%.本方法快速、准确、重现性好,可用于马钱子的质量控制.
作者：金红宇；田金改；张莉；林瑞超 刊期： 2005年第04期
通过药师参与静脉输注药物混合服务的工作实践,制定了审方、核对、领药、药品管理及药学服务各岗位的工作职责.通过半年的工作实践,说明依托静脉药物配置中心工作平台,增强了药师作用,促进了合理用药.
作者：杨耀芳 刊期： 2005年第04期
探讨妇科十味片的质量标准.采用HPLC法对妇科十味片中的芍药苷进行含量测定.以SHIMADZU VP-ODS C18为色谱柱,乙腈-水-冰醋酸(14∶85.2∶0.8)为流动相,检测波长为230nm;芍药苷的线性范围为0.1～1μg(r=0.9999),平均加样回收率为98.8%,RSD为1.5% ;同时对制剂中的君药香附、当归进行了薄层鉴别,薄层色谱斑点清晰,无干扰,易分辨.方法可靠,重现性好,可用于该制剂的质量控制.
作者：魏春芬；陈金泉；巴小翠；王玲华 刊期： 2005年第04期
广告作为一种有效的商务信息传播活动,在提高企业与商品的知名度,向消费者传递企业与商品信息等方面发挥着积极的作用.但在现实生活中,广告中存在夸大其词,言过其实,有的广告对于竞争对手进行恶意贬低,有的甚至捏造事实,无中生有.为了严厉打击违法发布药品广告行为,保护广大消费者的利益,维持良好的市场竞争秩序,近年来国家食品药品监督管理局不断加大对药品广告发布情况的监督检查工作力度,并按照<药品管理法>和<广告法>的规定,及时将检查中发现的违法药品广告移送工商行政管理部门查处.
作者：蓝煜；王磊 刊期： 2005年第04期
本文回顾性调查了2092份药品抽验报告,对不合格中药材(饮片)、中成药及化学药品的质量项目、品种及源头产地情况进行了分析讨论,并针对存在的问题提出了对策和建议.
作者：石尚友 刊期： 2005年第04期
参麦注射液是红参和麦冬经科学方法精制而成的中药复方制剂.其有效成分为人参皂苷、麦冬黄酮及微量人参多糖.具有益气固脱,养阴生津,生脉的功能.用于治疗气阴两虚型之休克、冠心病、病毒性心肌炎、慢性肺心病、粒细胞减少症等.参麦注射液是全国中医院急诊必备中成药之一.随着临床的广泛应用,其不良反应也时有报道.本文就近6年来查阅到的参麦注射液的不良反应进行讨论分析.
作者：韩朝宏；梁月冬 刊期： 2005年第04期
建立了反相高效液相色谱法测定替米沙坦片的含量.采用Shim-pack C18柱,甲醇-水(含2.5% pH5.8磷酸盐缓冲液)(80∶20)为流动相,检测波长298nm,柱温35℃,流速1.0ml·min-1,以外标法计算替米沙坦片的含量.替米沙坦线性范围为5.0～50μg·ml-1,r=0.9999,平均回收率101.7%,RSD为1.2%(n=5).结果表明本方法简便、专属性强,辅料不干扰主药测定,可用于替米沙坦片的质量控制.
作者：高玲；刘茜；赵怀清 刊期： 2005年第04期
中国药事杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）
