学术投稿

浅谈药品生产企业标准品/对照品的管理与使用

叶华锋;叶红芳;刘卫;谢林;张逢;陈小燕

关键词:药品生产企业, 标准品, 对照品, 管理与使用
摘要:目的 为了保证量值传递的准确可靠,对药品生产企业开展的各类检测工作所需标准品/对照品进行控制,加强药品生产企业标准品/对照品管理与使用.方法 明确标准品/对照品的购买、验收、贮存,建立科学合理规范化的标准品/对照品的管理与使用制度.结果 保证量值传递的准确可靠,使药品生产企业获得可靠的检测数据,为人类健康事业保驾护航.结论 标准品/对照品管理、使用的好与坏,是实验室工作质量和水平高低的标识之一.
中国医药指南杂志相关文献
  • 匹多莫德联合液氮冷冻治疗扁平疣的临床分析

    目的 观察匹多莫德联合液氮冷冻治疗扁平疣的临床疗效.方法 将入选240例患者随机分成两组,治疗组120例用匹多莫德联合液氮冷冻治疗,对照组120例仅用液氮冷冻治疗,两组均于治疗后12、24周观察扁平疣的治疗效果.结果 治疗结束后,治疗组有效率95.8%,对照组为79.2%,差异有统计学意义(P<0.05).结论 匹多莫德联合液氮冷冻治疗扁平疣有效率高,复发率低,值得临床选用.

    作者:舒朝霞 刊期: 2017年第16期

  • 十二指肠溃疡出血患者应用临床护理路径的意义探究

    目的 分析十二指肠溃疡出血患者采用临床护理路径的应用效果.方法 纳入此研究中的98例研究对象均为我院于2014年6月至2016年1月收治的十二指肠溃疡出血患者,按照患者入院治疗的先后顺序划分为观察和对照组两组,护理模式分别选择常规护理以及临床护理路径,分析其护理后的整体效果.结果 观察组和对照组患者分别经过护理后,其护理满意度经计算后为93.88%和71.43%,且观察组住院用时以及疼痛缓解用时显著减少,组间数据经对比P值在0.05以下.结论 十二指肠溃疡出现患者在临床中应采用临床护理路径方法,有助于缩短患者的住院时间,对病情的恢复具有促进作用.

    作者:郑淑娟 刊期: 2017年第16期

  • 小儿肠炎护理中健康教育的应用意义探析

    目的 分析小儿肠炎护理中健康教育的应用效果.方法 纳入此研究中的96例研究对象均为我院于2015年1月至2016年3月收治的肠炎患儿,按照护理方法的差异性将其划分为观察和对照组两组,两组患儿均进行常规护理,观察组在此基础上加入健康教育模式,比对其应用效果.结果 观察组和对照组患儿分别经过护理后,其并发症发生率经计算后分别为6.25%和18.75%,同时其住院用时少于对照组,家属知识掌握程度评分多于对照组,组间数据经对比后P<0.05,统计学意义产生.结论 小儿肠炎患儿在临床护理中进行健康教育,能够降低并发症的发生率,对患儿的恢复起到促进作用.

    作者:于楠湘;刘宝俊;王莹;黄昱倩;赵玉英 刊期: 2017年第16期

  • 非小细胞肺癌术后应用培美曲塞联合奥沙利铂辅助化疗的疗效观察

    目的 探究非小细胞肺癌术后应用培美曲塞联合奥沙利铂辅助化疗的疗效.方法 本研究选取我院肿瘤科非小细胞肺癌患者85例,均行手术治疗,根据入院顺序分为两组,观察组43例,对照组42例,对照组患者运用吉西他滨、奥沙利铂化疗方案,观察组患者运用培美曲塞、奥沙利铂化疗方案,比较两组临床疗效.结果 对照组缓解率为54.76%,观察组缓解率为72.93%,差异明显(P<0.05),对照组不良反应率为61.90%,观察组不良反应率为20.93%,差异明显(P<0.05).结论 非小细胞肺癌术后应用培美曲塞联合奥沙利铂辅助化疗疗效确切,不良反应少.

    作者:金春英;荆丽莉 刊期: 2017年第16期

  • 沐舒坦注射液在小儿肺炎中的应用

    目的 探讨沐舒坦注射液在小儿肺炎中的应用效果与价值.方法 选取我院2013年3月至2015年3月接收的小儿肺炎患者88例作为实验对象,采用随机法分成实验组与对照组,每组各44例,给予对照组患者抗生素常规治疗,给予实验组常规治疗结合沐舒坦注射液治疗,观察比较两组患者临床治疗疗效.结果 实验组患者治疗总有效率为95.45%,明显高于对照组(70.45%),P<0.05;实验组患者咳嗽减轻时间为(3.9±1.2)d、啰音消失时间是(3.5±1.1)d,对照组这两项分别是(6.5±1.5)d、(6.5±1.4)d,其他临床症状改善情况也显著好于对照组,两组相比具有统计学意义.结论 沐舒坦注射液在治疗小儿肺炎中临床效果较好,有效改善了患者临床症状,值得使用与推广.

    作者:吴海港 刊期: 2017年第16期

  • 硝苯地平缓释片治疗高血压合并糖尿病的疗效观察

    目的 探讨硝苯地平缓释片治疗高血压合并糖尿患者的临床疗效.方法 选取2016年6月至2016年12月,于我院进行治疗的200例高血压合并糖尿病的患者为研究对象,将其随机分为观察者和对照组,每组100例,对照组应用缬沙坦氨氯地平片进行治疗,观察者应用硝苯地平缓释片进行治疗,分析比较两组患者的血压情况和血糖情况.结果 对两组患者治疗前后的血压情况进行监测,治疗后,两组患者的收缩压和舒张压较治疗前均有所降低;观察组的收缩压和舒张压明显低于治疗前,且差异显著,P<0.05;观察组的收缩压和舒张压,降幅明显大于对照组,且差异显著,P<0.05.对两组患者治疗前后的血压情况进行监测,治疗后,两组患者的血糖值较治疗前均有明显降低,P<0.05,观察组与对照组相比,空腹血糖和饭后2 h血糖,差异均不显著,P>0.05.观察组的总有效率(96%)明显高于对照组(78%),且P<0.05,差异显著.结论 硝苯地平缓释片治疗高血压合并糖尿病患者,疗效显著,且可调节机体代谢,可进行临床推广应用.

    作者:吕经海 刊期: 2017年第16期

  • 蒲地蓝消炎口服液治疗小儿疱疹性咽峡炎的临床效果评价

    目的 研究蒲地蓝消炎口服液治疗小儿疱疹性咽峡炎临床效果.方法 选择2014年6月至2015年5月在我院接受治疗的58例疱疹性咽峡炎患儿作为研究对象,采用随机数法将其分为研究组与参比组各29例.研究组患儿给予蒲地蓝消炎口服液治疗;参比组患儿使用利巴韦林颗粒治疗.对两组患儿的治疗效果及用药安全性结果进行评价.结果 研究组患儿的治疗显效率和有效率均高于参比组,差异结果具有统计学意义(P<0.05);对照组患儿的上腹部不适和食欲减退等不良反应发生率高于研究组,差异同样显著(P<0.05).结论蒲地蓝消炎口服液治疗小儿疱疹性咽峡炎具有很好的临床效果,同时用药安全性高,具有很高的临床应用价值.

    作者:马岩波 刊期: 2017年第16期

  • 中医院护理人员科研能力现状及相关因素的调查分析

    目的 对中医院护理人员科研能力进行研究,以此来为中医院发展提供有效措施.方法 将500名护理人员为研究对象,进行护理人员进行一般情况,科研能力科研态度情况,阻碍因素的调查问卷,将得到的数据进行频数、均数、百分数分析,得出结论.结果 目前临床护理人员学历结构正在改善,学历层次不断在提高,但科研水平较低,缺乏一定研究力度.结论 据研究表明,目前在中医院护理人员的科研水平还有所欠缺,有待提高.

    作者:曲正平;马晓燕;董立华;周秀玲 刊期: 2017年第16期

  • 人流术后即时放置宫内节育器的临床疗效观察

    目的 了解两种宫内节育器(IUD)在人流术后即时放置的临床效果和安全性.方法 对我院400例人流术后已育且暂时无生育要求的女性即时放置IUD,放置的IUD类型为固定式IUD(吉妮致美)和活性γ型IUD(安舒环),各200例,随访12个月.结果 吉妮致美、安舒因医疗原因取出率分别为1.55/百妇女年、5.18/百妇女年,二者比较无统计学差异(P>0.05),两组12个月内带器妊娠率、脱落率均为0,12个月内累计续用率分别为吉妮致美组98.45/百妇女年,安舒组94.82/百妇女年,二者比较无统计学差异(P>0.05).结论 人工流产术后即时放置宫内节育器安全、有效.

    作者:沈素岩 刊期: 2017年第16期

  • 38例肠结核的临床分析

    目的 分析38例肠结核患者的临床表现和诊疗经过,减少误诊、误治.方法 回顾性分析我科2012年1月至2015年1月收治的38例肠结核患者的临床资料.结果 38例患者中男18例,女20例,男女比为0.9:1,其中发病年龄在20~40岁的共31例,占81.6%.临床症状以腹痛(31例,占81.6%)、腹泻(12例,占31.6%)、便秘(7例,占18.4%)、腹泻与便秘交替(11例,占28.9%)、右下腹包块(7例,占18.4%)、结核毒血症状(24例,占63.2%)为主;合并肠外结核,如肺结核、结核性胸膜炎、腹膜炎、肠系膜淋巴结结核21例,占55.3%;14例结核菌素试验(PPD)强阳性;38例患者,有4例大便中即找到抗酸杆菌.38例患者均行肠镜检查,7例组织活检发现干酪样坏死结节,4例找到抗酸杆菌,3例手术患者病理诊断为肠结核.结论 肠结核临床症状、体征不典型,辅助检查缺乏特异性,但如同时伴有结核中毒症状和(或)肺部病变则强烈提示肠结核,必要时可行诊断性抗结核治疗.

    作者:李红纳;孙勇 刊期: 2017年第16期

  • HPLC法测定盐酸贝那普利片中贝那普利拉和盐酸(3S、1R)-贝那普利的含量

    用HPLC法测定贝那普利拉和盐酸(3S、1R)-贝那普利含量.贝那普利拉在0.0763~30.51μg/mL范围内线性关系良好,盐酸(3S、1R)-贝那普利在0.0263~10.504μg/mL范围内线性关系良好.该法操作简便快捷,重现性好,结果准确可靠.

    作者:卜媛媛;金鹏;刘艳 刊期: 2017年第16期

  • 关于妊娠期糖尿病的规范化治疗与母儿预后分析

    目的 分析妊娠期糖尿病规范化治疗和母儿预后方法以及效果.方法 选择2013年4月至2016年4月来我院接受治疗的100例妊娠期糖尿病患者作为研究对象,按照随机分组法将其分为实验组和对照组,每组患者有50例,其中对照组患者接受常规治疗,实验组患者在常规治疗的基础上配合运动治疗、饮食调理和药物治疗等,对患者以及母儿治疗效果进行比较.结果 两组患者在接受系统的治疗之后都产生了显著的效果,其中实验组患者的各项血糖指标都有所改善,和治疗前相比具有显著的差异(P<0.05),初生儿总体评分及并发症的发生率也明显优于对照组,差异较为明显(P<0.05);两组患者差异具有显著的统计学意义(P<0.05).结论 妊娠期糖尿病患者接受规范化治疗之后,能够产生显著的效果,有利于改善妊娠结局,提升母儿总体评分,值得在临床治疗中使用和推广.

    作者:张保霞 刊期: 2017年第16期

  • 健康教育在胃溃疡穿孔护理中的应用体会

    目的 探讨健康教育在胃溃疡穿孔患者护理中的应用效果.方法 选取我院2014年3月至2015年7月收治的胃溃疡穿孔患者126例,按入院先后顺序分为对照组与观察组.对照组患者采用常规护理,观察组在对照组基础上加强健康教育.结果 观察组患者治疗有效率为96.83%,高于对照组的85.71%;且观察组患者护理满意度为98.41%,高于对照组的76.19%,对比差异显著(P<0.05);两组患者治疗前生活质量评分无明显差异(P>0.05),治疗后观察组患者生活质量评分为(84.68±4.27)分,高于对照组的(72.35±4.31)分,对比差异显著(P<0.05).结论 健康教育在胃溃疡穿孔患者护理中的应用效果显著,具有较高临床推广价值.

    作者:徐杰 刊期: 2017年第16期

  • 产妇-家属-护士互动护理模式对社区产妇产后的影响

    目的 探讨产妇-家属-护士互动护理模式对社区产妇产后的作用价值.方法 将我社区内2015年4月至2016年4月的100例产妇随机分为观察组和对照组,对照组采用一般的护理模式,观察组采用产妇-家属-护士互动护理模式,比较两组产妇的产后结果.结果 产后1~5 d观察组的乳房胀痛明显轻于对照组;护理干预前以及护理干预后15 d分别用焦虑自评表(SAS)以及抑郁自评量表(SDS)对产妇的心理状况进行评分,干预前两组的SAS以及SDS评分差异不显著,经过不同护理干预后观察组的评分显著低于对照组.结论采用产妇-家属-护士互动护理模式对社区产妇进行护理,可以使得产妇能够更好的转换角色,对于产后的康复具有较好的促进作用.

    作者:亓春兰 刊期: 2017年第16期

  • 股骨颈骨折术后的护理体会

    目的 探讨股骨颈骨折手术后患者的护理方法,提高患者身心健康指数.方法 对2015年1月至2016年1月35例股骨颈骨折手术患者进行术后整体护理,采取护理质量检查测评以及患者满意度调查.结果 患者在手术前后经过心理护理紧张恐惧感降低,术后并发症减少,无护理差错病例,满意率达到99%.结论 股骨颈骨折各年龄段均有可能发生,护理上要根据患者的具体情况制订个性化护理计划,对患者采取精心的术后护理,帮助患者树立战胜疾病的信心和勇气.通过提高护理质量,股骨颈骨折患者术后并发症减少,卧床时间缩短,促进了患者早日康复.

    作者:刘若娟 刊期: 2017年第16期

  • 阴道超声在剖宫产术后子宫切口憩室诊断中的临床效果

    目的 探讨阴道超声在剖宫产术后子宫切口憩室诊断中的临床效果.方法 选取本院60例有剖宫产史,后确诊为子宫切口憩室患者作为观察对象,回顾性分析其临床资料和超声声像图特点.结果 60例子经彩超诊断为子宫切口憩室患者中,经终临床诊断显示诊断正确56例,符合率93.3%,误诊4例,误诊率6.7%;60例患者中液性暗区呈楔形33例,液性暗区呈囊状18例,液性暗区呈裂缝状9例;液性暗区呈楔形声像图特点为声像图可见液性暗区呈楔形,底部和宫腔相通,尖端楔入肌层,深者达浆膜层,边界清晰,液性暗区内呈细弱光点回声;液性暗区呈囊状声像图特点为声像图可见切口处液性暗区呈囊状,边界清晰,张力明显;液性暗区呈裂缝状声像图特点为液性暗区呈裂缝装,与宫腔相通,边界不清晰,透声差.结论 阴道超声应用于剖宫产术后子宫切口憩室诊断符合率高,可清晰显示子宫切口状况和液性暗区状况,为医师提供临床诊断依据,具有较高的诊断价值.

    作者:陈肖侠 刊期: 2017年第16期

  • 他汀类药物加倍剂量或与单倍剂量联合普罗布考治疗老年冠心病合并高胆固醇血症的疗效对比

    目的 探讨他汀类药物加倍剂量或与单倍剂量联合普罗布考治疗老年冠心病合并高胆固醇血症临床疗效及安全性差异.方法 研究对象选取我院2013年8月至2015年8月收治老年冠心病合并高胆固醇血症共200例,以随机抽签法分为A组(100例)和B组(100例),分别给予他汀类药物加倍剂量和他汀类药物单倍剂量联合普罗布考治疗;比较两组患者血脂控制达标率、治疗前后血脂水平及不良反应发生率.结果 B组患者血脂控制达标率均显著高于A组(P<0.05);B组患者治疗后TC和LDL-C水平均显著低于A组和治疗前(P<0.05);同时B组患者不良反应发生率显著低于A组(P<0.05).结论 相较于他汀类药物加倍剂量应用,他汀类药物单倍剂量联合普罗布考治疗老年冠心病合并高胆固醇血症可有效提高血脂控制效果,调节机体血脂水平,且有助于降低不良反应发生风险.

    作者:张晖;王小红 刊期: 2017年第16期

  • 孕妇智能管理软件的研发及其在高危妊娠管理中的应用

    目的 开发一种不但可以快速录入孕妇信息、准确判断孕妇有无高危因素,而且可以给出个体性的健康教育和治疗建议的软件.方法 应用Visual Basic 6.0软件+access数据库开发平台,研发一款智能化孕妇管理软件并投入到临床应用.结果 软件根据孕妇的病史、体检、辅助检查自动生成诊断及个体化的健康教育表单,可以专病管理、多功能查询和报表,对孕妇进行自动评分、评级,利于高危孕妇分级管理.结论 该软件指导临床特别是对二胎高龄孕妇进行方便、高效、快捷、智能化管理,提高了医院对高危孕妇的管理质量和效率.

    作者:周广银 刊期: 2017年第16期

  • 优质护理在糖尿病增殖性视网膜病变患者术后护理中的应用

    目的 探究分析糖尿病增殖性视网膜病变患者术后采用优质护理的临床效果.方法 选取20014年2月至2016年7月,在我院接受治疗的糖尿病增殖性视网膜病变患者70例,依据不同的护理方式分为观察组和对照组,每组35例.观察组患者采用优质护理,对照组患者采用常规护理,比较两组患者的护理效果.结果 观察组患者住院时间(8.6±2.3)d,对照组患者住院时间(15.6±3.4)d,观察组患者医疗费用(5.4±2.6)元,对照组患者医疗费用(9.6±1.8)元.观察组患者的住院时间及医疗费用均要少于对照组(P<0.05),具有统计学意义.观察组35例患者中,并发症患者1例,并发症发生率2.9%,没有复发情况发生;对照组35例患者中,并发症患者6例,并发症发生率17.1%,复发3例,复发率8.6%.结论 糖尿病增殖性视网膜病变患者术后采用优质护理的临床效果显著,降低患者的复发率,值得临床推广和应用.

    作者:马素香;翟祥娟 刊期: 2017年第16期

  • 消毒供应科再生医疗器械清洗质量的影响因素及对策

    目的 通过找到改进措施提高医疗器械清洗质量.方法 首先总结影响消毒供应科清洗医疗器械质量的因素,然后提出解决方法,后实施改进方法并比较措施实施前后器械清洗合格率与各科室人员的满意度.结果 措施实施前后放大镜法与杰力试纸检测法检测下各科室医疗器械的清洗合格率有统计学差异,科室工作人员对消毒供应科的工作满意程度也有统计学差异.结论 实施改进措施有助于消毒供应科提高再生医疗器械的清洗质量.

    作者:赵凤英 刊期: 2017年第16期

中国医药指南杂志

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主管:国家卫生和计划生育委员会

主办:中国保健协会