学术投稿

气相色谱法测定一次性使用空心纤维血液透析器中N-甲基吡咯烷酮在模拟临床过程中溶出量

杨伟芳;李廷鑫;刘晓飞;张治凡;丁雪佳

关键词:血液透析器, NMP, 乙醇水溶液
摘要:建立血液透析器中N-甲基吡咯烷酮(NMP)在模拟临床试验过程中溶出量的测定方法,选择乙醇水混合溶液作为浸提模拟溶液,采用气相色谱(GC)检测.结果表明:该方法NMP的浓度在10~100μg/L范围内线性关系良好(r=0.9993),平均回收率为109.31%(RSD=1.74%,n=9).方法简单快速,重现性好,回收率高,精密度好,干扰少,定性定量准确,可用于一次性使用空心纤维血液透析器中NMP溶出量的日常监管检测.
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    为满足个性化医疗需求而生产的定制式医疗器械其特点是依据患者需求量身打造,产品各异且数量少,很难完全按照常规模式进行上市前注册审评.因此,对于这类产品而言,其安全、有效性评价尚存在诸多不确定因素.迄今为止,我国尚未明确定制式医疗器械的相关法规要求,该类产品的注册审评工作还有待进一步研究.文章基于对现有法规体系及注册要求的认知,对定制式医疗器械的定义和分类、注册审评以及其他方面的问题进行了探讨,以期能为相关人员提供参考.

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  • 下肢骨折手术前下肢静脉超声检查的应用

    目的:探讨分析下肢静脉超声检查在下肢骨折手术前的应用效果.方法:随机选取2016年3月 ~2017年3月本院收治的60例下肢骨折患者作为本次研究的观察对象,所有患者均需进行下肢骨折手术治疗,在手术前给予患者下肢静脉超声检查,并观察60例下肢骨折手术患者下肢静脉是否有静脉血栓形成.结果:60例下肢骨折患者手术前应用彩色多普勒超声检查,检查出下肢深静脉血栓的总发生例为19例、总发生率为31.67%,其中股总静脉3例(5.00%)、大隐静脉2例(3.33%)、股深静脉4例(6.67%)、股浅静脉5例(8.33%)、胫前静脉3例(5.0%)以及胫后静脉2例(3.33%).结论:实施下肢骨折手术前使用多普勒超声仪对患者下肢静脉进行检查,可明确患者的静脉血栓发生情况,为临床诊断治疗提供准确依据,降低手术的风险性.

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  • 使用压缩式雾化器改进载银敷料的制备方法

    根据银及其化合物的特点,为找到银与载体材料有效结合的方法,分析了目前国际市场上销售的各种含银医用敷料的制备方法,探讨使用压缩式雾化器改进载银敷料的制备方法.结果表明,使用医用雾化器应用于载银敷料的制备,具有操作简单,不需水作为传播介质,雾化颗粒细,不存在温度升高的危险性,对溶液及悬浮液都可雾化,结构小,功耗小,对环境的污染小等特点,可应用在医用敷料生产研发阶段,提高压缩泵的功率,易于工业化生产.

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    目的:探讨生物止血材料在妇产科手术中的运用效果和价值.方法:选取2016年8月 ~2017年8月本院接收的妇产科手术患者90例,按照随机数字的方式,将其分为对照组和观察组各45例.对照组采用机械止血,观察组采用生物止血材料止血,对比两种止血方式的实施效果.结果:观察组患者的平均手术时间、术中出血量、住院时间均优于对照组,两组差异有统计学意义(P<0.05);观察组并发症发生率、护理满意度分别为4.44%、97.78%,对照组并发症发生率、护理满意度分别为20%、73.33%,两组差异有统计学意义(P<0.05).结论:在妇产科手术中应用生物止血材料,可极大的提高止血效果,缩短手术时间,减少患者痛苦.

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    着重讨论信息化技术如何应用于医院门诊药房、药品库房和住院药房的管理中,同时阐述信息化技术给医院药房管理所带来的实践意义.

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    目的:观察:颌面少量萌出不全的年轻恒磨牙窝沟封闭远期临床效果.方法:选择能完成连续四次复查的7~9岁小学生颌面少量萌出不全第一恒磨牙、12~14岁中学生颌面少量萌出不全第二恒磨牙共计293颗,作为实验组;能完成连续四次复查的7~9岁小学生颌面完全萌出第一恒磨牙、12~14岁中学生颌面完全萌出第二恒磨牙共计2527颗,作为对照组.分别进行相同步骤的窝沟封闭,定期复查窝沟封闭剂的完好率.结果:实验组两年完好率86.69%,对照组两年完好率87.02%,两组治疗结果差异无统计学意义(P>0.05).结论:可以放心进行颌面少量萌出不全的年轻恒磨牙的窝沟封闭.

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    目的:探讨阴道彩超与腹部彩超对异位妊娠的临床诊断价值.方法:选取2016年1月 ~206年12月本院收治的132例异位妊娠患者作为研究对象,所有研究对象均行阴道彩超、腹部彩超检查,比较两种检测方法的诊断结果.结果:在阴道彩超检查法中,124例患者确诊为异位妊娠,确诊率为93.94%(124/132);8例漏诊,漏诊率为6.06%(8/132).在腹部彩超检查法中,112例患者确诊为异位妊娠,确诊率为84.85%(112/132);12例漏诊,漏诊率为9.09%(12/132);8例误诊,误诊率为6.06%(8/132).经 χ2检验,阴道彩超检查法的确诊率显著高于腹部彩超检查,漏诊率及误诊率均低于腹部彩超检查(P<0.05).结论:与腹部彩超相比,阴道彩超诊断异位妊娠的确诊率更高,漏诊率及误诊率更低.

    作者:高阳 刊期: 2018年第07期

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    目的:探讨眼科手术显微镜微创探通治疗先天性鼻泪管堵塞的效果.方法:选择本院2016年1月 ~2017年1月收治接受先天性鼻泪管堵塞术患者460例,随机划分为对照组和观察组.对照组152例患者(168眼)接受肉眼直视下探通治疗,观察组308例患者(396眼)接受显微镜微创探通治疗,对两组出血情况、泪道探通所需时间进行对比,对观察组病儿生后不同时间探通成功率进行对比.结果:相对于对照组观察组泪道探通时间更短(P<0.05).观察组探通出血率比对照组低(P<0.05).观察组一次探通成功率比对照组高(P<0.05).观察组5~7个月组、8~12月组、大于12月组泪道探通成功率对比差异显著(P<0.05).结论:利用眼科手术显微镜进行先天性鼻泪管阻塞治疗,能够降低出血率、泪道探通时间,促进一次探通成功率的提升.泪道探通较好的时间是生后4~7个月.

    作者:赵昕 刊期: 2018年第07期

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    作者:杨伟芳;李廷鑫;刘晓飞;张治凡;丁雪佳 刊期: 2018年第07期

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