张世庆；闵玥；孙嘉怿；刘斌
目的:比较超声检查和数字乳房X射线摄影对非钙化乳房导管原位癌的诊断价值.方法:在本院2016年8月~2017年8月期间接诊的非钙化乳房导管原位癌患者中随机选取70例作为本次研究的对象,回顾性分析所有患者的超声检查和数字乳房X射线摄影临床资料,比较两种检查方法对非钙化乳房导管原位癌的诊断价值.结果:超声检查的检出率为95.71%,诊断符合率为94.29%;明显高于数字乳房X射线摄影的68.57%和51.43%.两种方法检查结果间比较差异有统计学意义(P<0.05).超声检查检查表现为包块型占比为83.58%,不规则形占82.1%,边界不清占55.4%,后方回声正常占67.9%,纵横比<1占82.1%.数字乳房X射线摄影检查表现为包块型25例,占比为52.08%,图像呈现出不规则形占44.0%,边界不清占64.0%.结论:非钙化乳房导管原位癌影像学表现缺乏特异性,相较而言超声检查的检出率及准确性要高于数字乳房X射线摄影.
作者：张微 刊期： 2017年第19期
目的:研究螺旋CT对周围型小肺癌的鉴别诊断价值.方法:收集40例周围型小肺癌患者临床病例资料进行回顾性分析.结果:本研究的40例周围型小肺癌的临床病例分析显示:40例患者经CT平扫显示:结节状且边界清楚影像学病灶31例,小片状且边界模糊影像学病灶9例.CT增强扫描:选择药物优维显100mL经患者的肘静脉以3.0mL/s的速率注射,在注射药物优维显1、2 min时,经CT增强扫描的病灶达到大强化值20~60 HU,这时的影像学显示完全性强化患者33例,周围性强化患者7例;在注射药物优维显4min后,CT增强扫描的病灶CT值逐渐降低,呈现出抛物线状的强化时间密度曲线.结论:CT灌注影像学检查已成为临床常规检查中的一项,但CT增强扫描过程中,对CT值的改变及强化时间密度的曲线的变化应进行全面的分析判断,已确定肺部周围型小肺癌的诊断,避免误诊.
作者：王海 刊期： 2017年第19期
目的:研究鼻塞式同步间歇指令通气治疗新生儿呼吸暂停的临床疗效.方法:选取本院2015年1月~2016年7月收治的76例呼吸暂停新生儿为研究对象,随机分为对照组和治疗组,每组均38例.对照组采用鼻塞式持续气道正压通气治疗,治疗组采用鼻塞式同步间歇指令通气治疗.比较两组血气分析指标及并发症.结果:和治疗前相比,两组PaO2、PaCO2、SpO2均明显改善,且治疗组改善幅度更大,差异显著(P<0.05);治疗组并发症较对照组明显降低,差异显著(P<0.05).结论:采用鼻塞式同步间歇指令通气治疗新生儿呼吸暂停,疗效显著且减少并发症,可临床推广.
作者：孙欣 刊期： 2017年第19期
目的:验证B8新生儿监护系统的安全性及有效性,判断其是否能够达到实际临床应用要求.方法:方法1:对体重<2500g的普通新生儿用B8新生儿监护系统(以下简称观察机)进行培养,验证其是否能够达到出院标准;方法2:对预计培养时间至少14d的新生儿或婴儿分别用观察机及普通保温箱(以下简称对照机)分别进行二阶段交叉培养,观察监护系统在临床保育效果、呼吸暂停监测、呼吸暂停唤醒等功能;全程观察B8新生儿监护系统在临床使用过程是否产生不良事件以验证其安全性.结果:方法1:体重<2500g的普通新生儿在观察机培养下体温和体重从出生到出院均有增加(P<0.05),且出院时的体温95%CI为(36.92,37.11)?C,体重为(2070.65,2205.76)g,均达到出院标准;方法2:培养时间至少14d的新生儿及婴儿二阶段交叉对照结果显示,观察机和对照机主要临床指标:体重、体重增长量、头围增长量、身长增长的95%CI分别为(-0.0378~0.0632)g,(-25.2576,27.8687)g,(-0.0923~0.0284)cm,(-0.079,0.1152)cm,均在相应的等效区间范围内;观察机的呼吸暂停监测成功率为100%,呼吸暂停唤醒率为85.7%.结论:B8新生儿监护系统的保育功能、呼吸暂停监测和呼吸暂停唤醒功能具有预期的安全性和有效性,能够达到实际临床应用的要求.
作者：杨玉兰；吴习之；苏锦珍；涂惠英；燕旭东；丁璐；吴本清 刊期： 2017年第19期
医学装备的信息化管理是现代化医院建设的一个重要环节,关系到医院的效益及发展.鉴于医院设备管理的重要性以及传统管理方式中存在的不足,无线射频识别(RFID)技术被越来越多地应用于医学装备实时定位等方面.它可以取代传统的粘贴式设备标签,实现设备维护信息的完整记录和及时更新.文章介绍了RFID技术在医学装备管理中的应用优势及应用现状,并简析了目前面临的一些问题.
作者：吴海翔；盛亚英 刊期： 2017年第19期
定制式医疗器械对于个性化医疗的发展具有重要的推动作用,但由于该类产品设计生产的特殊性,常规的检测手段和评价方法很难确保产品的安全有效.因此,该类产品,尤其是高风险定制式医疗器械的质量体系和过程控制尤为重要.本文对高风险定制式医疗器械质量体系相关要求进行了初步探讨,如人员、设计控制、原材料、生产设备、生产过程、产品质量控制、文件管理、可追溯等,以期为相关人员提供借鉴.
作者：张世庆；闵玥；孙嘉怿；王爱君；刘斌 刊期： 2017年第19期
系统分析医疗器械微生物检测的质量控制要求,从环境控制、实验室控制、仪器设备控制、人员控制、培养基质量控制、菌种控制、样品控制、记录控制这几方面进行探讨,确保医疗器械微生物检测结果的准确,保证医疗器械在临床应用的安全.
作者：刘东鸣；张成 刊期： 2017年第19期
目的:针对甲状腺结节患者分别采用CT和MRI技术进行诊断,分析其诊断效果.方法:选取本院2016年3月~2017年2月收治的102例经病理诊断为甲状腺结节患者作为研究对象,分别进行CT和MRI诊断,对比诊断结果.结果:MRI诊断的结果符合率要高于CT诊断结果,差异具有统计学差异(P<0.05);MRI诊断的敏感性差于CT诊断.结论:针对甲状腺结节患者采用CT和MRI能够准确诊断,其中MRI对于良恶性的判定准确率更高,但是敏感性低于CT,临床中可以综合应用两种方法,提升诊断的准确性.
作者：冯凯；童进；刘国保 刊期： 2017年第19期
目的:血清癌胚抗原125(CA125)加人附睾蛋白4(HE4)联合阴道超声在卵巢癌高危人群早期筛查中的应用分析.方法:选取2015年10月到2016年10月本院妇科体检的100名患者,随机分成4个组,每组25名,其中CA125组:血清CA125检查阳性,而HE4和阴道超声检查阴性;HE4组:血清HE4检查阳性,而CA125和阴道超声检查阴性;阴道超声组:超声阴道检查阳性,而血清CA125和HE4检查阴性;联合检查组:血清CA125、HE4和阴道超声检查均为阳性.后行病理学检查明确有无卵巢癌.结果:CA125+HE4联合阴道超声检查组患者卵巢癌检出率达92.00%,明显高于单纯CA125阳性组的64.00%、单纯HE4阳性组的68.00%以及单纯阴道超声阳性组的68.00%,经 χ2检验,P<0.05.结论:血清CA125+HE4联合阴道超声检查的方法进行卵巢癌筛查,可以提高卵巢癌的临床诊断率,达到早期筛查的目的.
作者：景军宁；王梓欣；颉丽 刊期： 2017年第19期
目的:探讨全自动血细胞分析仪联合血涂片细胞形态学在血常规检验中的应用效果.方法:选取2015年11月~2016年12月在本院进行血常规检验患者486例,其中392例进行血细胞分析仪检验时报警提示,94例无报警提示,与此同时对标本进行血涂片细胞形态学检验.结果:WBC、RBC、PLT、Hb、MCV镜检阳性符合率较高;无报警提示标本显微镜检测结果中,中性粒细胞、单核细胞、嗜酸性细胞、淋巴细胞与分析仪结果相符,差异不显著(P>0.05),嗜碱性细胞与分析仪结果不相符,差异显著(P<0.05).结论:全自动细胞分析仪联合血涂片细胞形态学在进行血常规检验中能检测出较高阳性率,弥补单独使用时的不足,提高检验质量.
作者：杨巍 刊期： 2017年第19期
医疗器械产业事关人类生命健康,它交叉了多个不同的学科,是知识密集型的技术产业,它的发展水平体现了国家的综合实力,代表了科学技术的发展程度.随着全球市场发展的一体化,医疗器械产业蓬勃发展,它的生产形式、经营模式都在改变,供应链变得日趋冗长复杂.在这种情况下,各国的医疗器械监管部门对医疗器械的安全使用性及有效性越来越重视,医疗器械质量管理体系标准不断地更新,国际标准化组织发布了ISO13485:2016《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》,在医疗器械的生产、经营过程中加强质量控制.
作者：朱国香；臧恒昌 刊期： 2017年第19期
目的:研究脉冲CO2激光治疗眼睑缘痣细胞痣的疗效.方法:选择2015年11月~2016年12月来本院治疗眼睑缘痣细胞痣患者55例作为研究对象,所有患者均采用脉冲CO2激光治疗,治疗后,观察临床治疗有效率及不良反应发生率.结果:治疗后,首次痊愈率92.7%,剩余患者经二次治疗后,全部痊愈;治疗后半年随访不良反应发生率为5.5%,6个月后电话随访不良反应均消失.结论:应用脉冲CO2激光治疗眼睑缘痣细胞痣,具有较高的临床治疗效果,且无不良反应,安全性较高.
作者：时磊；郭爽；程林 刊期： 2017年第19期
目的:对比分析三切口食管癌手术常规切除术与采用胸腔镜辅助手术的临床效果.方法:纳入2014年2月~2016年1月在本院接受过食管癌手术治疗的患者56例为观察对象,根据手术方式的不同,将患者分为两组,其中常规手术治疗组32例,对其采用常规的切除手术.胸腔镜辅助手术治疗组24例,对其采取利用胸腔镜对患者的食管游离和开腹游离胃,以及对颈部进行吻合的手术.比对两组患者的医疗费用、手术花费时间、出血量、患者疼痛感、淋巴结清除量、胸引量以及并发症发生率.结果:两组患者在手术过程中均无死亡病例,淋巴结清除量、出血量比对差异无显著性意义(P>0.05);医疗费用、手术花费时间、患者疼痛感胸引量以及并发症发生率比对差异有显著性意义(P<0.05).结论:将胸腔镜运用到食管癌的手术中,在实施的初期阶段效果并不明显,应该尽量对手术的适应症进行控制,选择手术相对容易以及身材偏瘦的患者进行治疗.
作者：常旭 刊期： 2017年第19期
目的:研究缺血性骨病应用放射线诊断的临床效果.方法:选择2014年3月~2017年3月本院收治的58例缺血性骨病患者设为实验对象,分别应用X射线和CT放射线进行诊断,对比X射线与CT的临床确诊效果.结果:58例患者应用X射线诊断确诊率达65.52%,而CT临床确诊率达98.28%,对比两种放射线诊断结果,CT诊断准确率明显比X射线诊断率高,两种诊断效果对比有显著差异(P<0.05).结论:缺血性骨病应用X射线与CT两种放射线检查均有较高的诊断效果,其中CT诊断准确率更高,而X射线可以作为疾病临床诊断的补充方式,为缺血性骨病患者制定更好的治疗方案.
作者：刘菁菁 刊期： 2017年第19期
目的:对尿液分析仪检验与显微镜红细胞计数检验应用于尿液隐血检验领域的临床价值进行对比分析.方法:选择2016年1月~2016年7月期间本院检验科与尿液检查相关的样本188例,借用尿液分析仪检验(Ⅰ组)与显微镜红细胞计数检验(Ⅱ组)进行黏液隐血检验.结果:应用尿液分析仪方法(Ⅰ组)尿蛋白为136例,显微镜红细胞计数检验方法(Ⅱ组)为62例;Ⅰ组隐血阳性率为112例,Ⅱ组为64例;Ⅰ组尿糖阳性为104例,Ⅱ组为89例.上述三种数据差异均均有统计学意义(P<0.05).结论:开展尿常规隐血检测工作,尿液分析仪检验与显微镜红细胞计数检验两种方法各有千秋,特殊情况下可以将两种方法整合应用,所取得的临床效果是极为可观的.
作者：王双双 刊期： 2017年第19期
目的:研究分析高血压合并阵发性心房颤动者的心脏超声特征,为临床诊治提供参考.方法:选取符合诊断标准的高血压合并阵发性心房颤动患者为观察组(50例),选取同期单纯高血压患者作为对照组(50例),病例均来源于2016年7月至2017年3月,两组患者均进行心脏超声扫描,对比二者心脏超声特征.结果:观察组患者左房内径和E/A比值均高于对照组,且两组差异明显(P<0.05);两组患者左室舒张末期内径和室间隔/左室后壁无明显区别(P>0.05).结论:对高血压合并阵发性心房颤动者采用心脏超声检查,可显示患者的心脏结构产生改变,左心房扩大,同时患者的生理状态也表现出不同程度的变化.
作者：陈继业 刊期： 2017年第19期
目的:分析联合应用常规超声与超声弹性成像诊断乳腺BI-RADS 4级乳腺肿块的临床价值.方法:对本院收治52例BI-RADS 4级乳腺肿块患者的超声检查结果进行回顾,分析常规超声、超声弹性成像和两者联合诊断的结果,并将其和手术病理进行对照.结果:常规超声诊断乳腺恶性病变的准确性为65.38%、超声弹性成像诊断乳腺恶性病变的准确性为63.46%、常规超声与超声弹性成像联合诊断的准确性为92.31%,两者联合诊断的价值明显优于其单独应用,差异有统计学意义(P<0.05).结论:联合应用常规超声与超声弹性成像可以明显提升乳腺BI-RADS 4级肿块的诊断和鉴别能力.
作者：隋东奎 刊期： 2017年第19期
目的:讨论并采取相应的医疗器械采购风险应对探讨措施,从本质上提高医院医疗器械采购质量.方法:制订采取相应的医疗器械采购管理安全风险应对探讨措施,并应用于2016年度医疗器械采购管理中,观察比较2015年与2016度医疗器械风险事件发生例数与发生率.结果:2016年度医疗器械风险事件共发生12例,发生率为6.49%.与2015年度未采取相应措施后风险事件发生情况(28例,18.54%)相比,差异有统计学意义(P<0.05).结论:恰当的医疗器械采购风险应对措施可从本质上提高医院医疗器械采购质量,从而加速医院发展.
作者：高雪利 刊期： 2017年第19期
目前,我国肿瘤放疗信息系统主要分为国外和本土厂商,国外厂商利用自己生产加速器等设备的优势,先发制人;国内厂商本土化作战,熟悉国内放疗科的实际情况.二者在系统的设计上都比较完善,但是对于个性化和标准化之间的平衡上仍需要做努力.当前行业内普遍单一售卖系统的模式盈利是信息系统无法快速落地多家医院的重要原因之一.在互联网+的大环境下,大数据、云计算、远程医疗是未来的方向.
作者：申渤；李沙沙；占微；王枫；朱晓华 刊期： 2017年第19期
文章利用脑电数据,基于Welch的功率谱频域相干分析方法来探索右侧大脑脑区内的信息相干性.
作者：周阳；周宇 刊期： 2017年第19期
中国医疗器械信息杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：中国医疗器械行业协会
