学术投稿

医用压缩式雾化吸入器配件不良事件分析

迟戈;单晓晖;王亚南

关键词:雾化, 吸入器配件, 不良事件
摘要:2014年8月某医院集中上报多例同一生产企业生产的N E-C型雾化器吸入器配件使用过程中出现破裂情况,本文就此不良事件进行分析评价,指导该类产品的设计和使用。
中国医疗器械信息杂志相关文献
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    作者: 刊期: 2016年第09期

  • 互联网在医疗器械维修中的应用分析

    随着我国科学技术的不断发展,互联网技术已在医疗器械维修方面广泛应用。医疗器械对于患者疾病的诊断和治疗具有至关重要的作用,但其在使用过程中常出现各种故障和问题,对疾病的诊断和治疗效果产生影响,因此,运用先进、智能化的互联网技术进行医疗器械维修,具有重大意义。本文主要就互联网技术在我国医疗机构器械维修方面的应用情况进行分析。

    作者:王智文 刊期: 2016年第09期

  • 基于EXCEL/VBA的容量式输液泵准确性检测系统的开发

    本文主要讨论基于EXCEL/VBA技术实现容量式输液泵准确性检测系统的开发过程。

    作者:吴少海;樊翔;黄庆华 刊期: 2016年第09期

  • 瓦克化学携新品精彩亮相第75届CMEF

    人间四月,芳菲无限。4月17~20日,绿意盎然的上海在勃勃生机中迎来了第75届中国国际医疗器械博览会(C M E F)的隆重召开。瓦克化学携带ELASTOSIL? R plus 4020、SILPURAN?6600、SILPURAN?2117、SILPURAN有机硅薄膜,四款应用于医疗行业的产品闪耀亮相于此届盛会,以其宏大的气势和创新的魅力,全方位展示了跨国公司的非凡实力,再次提升了瓦克的国际化品牌形象。

    作者: 刊期: 2016年第09期

  • GEOEC7900PC主机故障的分析

    本文针对GE OEC 7900在使用过程中由PC主机引起的故障现象逐一分析原因,并提出解决方案。

    作者:刘宁 刊期: 2016年第09期

  • 第十届中国医疗器械国际化法规论坛在上海成功举办

    随着全球医疗器械产业的快速发展及中国相关产业政策的扶持,我国医疗器械产业迎来前所未有的发展机遇。为促进中国医疗器械产品出口,并通过直接参与国际竞争,提高中国医疗器械的技术水平、产品质量和市场竞争能力,中国医疗器械行业协会、国家医疗器械产业技术创新战略联盟与国药励展展览有限责任公司于2016年4月18日在第75届中国国际医疗器械(春季)博览会上成功举办了“第十届中国医疗器械国际化法规论坛”。

    作者: 刊期: 2016年第09期

  • 经腹和阴道超声诊断输卵管妊娠超声诊断价值的比较分析

    收集甘南藏族自治州人民医院自2012年以来收治的68例输卵管妊娠患者,均行经腹部及阴道超声,回顾性分析声像图特征,分析两种检查方式的特点。探讨经腹及经阴道超声检查在早期诊断输卵管妊娠的价值,以提高早期诊断率,减少误诊及漏诊。结果显示:经阴道超声和经腹超声对早期输卵管妊娠的诊断敏感性和准确性分别为82.6%、84.3%和42.9%、63.7%。差异具有显著统计学意义,P<0.05;两种检查手段对早期输卵管妊娠的特异性分别为91.2%,92.6%,差异无统计学意义,P>0.05;经阴道超声检查漏诊率为18.9%,经腹超声检查漏诊率为38.9%,差异具有显著的统计学意义P<0.05。研究结果为经阴道超声对于输卵管妊娠具有较高的诊断价值,临床推广价值大。

    作者:卓玛 刊期: 2016年第09期

  • 关节软骨再生支架的生物相容性探讨

    目的:研究复合支架材料——关节软骨再生支架的生物安全性。方法:采用细胞毒性、皮肤致敏性、皮内反应、急性全身毒性、溶血、遗传毒性、植入试验和亚慢毒性试验对复合材料制备的关节软骨支架样品进行检测。结果:关节软骨再生支架在细胞毒性、皮肤致敏性、皮内反应、急性全身毒性、溶血、遗传毒性、植入试验和亚慢毒性试验均符合规定。结论:复合材料制备的关节软骨再生支架样品具有良好的生物安全性。

    作者:郑保婷;田胜慧;柯军 刊期: 2016年第09期

  • 2016中国移动医疗与医用软件行业发展高峰论坛在上海召开

    随着医疗信息技术的发展,医用软件在医疗健康领域的应用越来越普遍,智慧及移动医疗快速崛起,不断推动着数字化医疗的蓬勃发展并改变现有医疗服务模式,逐渐形成了一个高速发展的新业态。

    作者: 刊期: 2016年第09期

  • 康泰瑞影:为影像带来#超级¥能力

    高质量的影像既是临床也是设备制造商对影像设备的核心要求。作为业界领先的医疗影像分析与增强软件解决方案提供商,在第75届CMEF展上,康泰瑞影(ContextVision)重磅推出GOPiCE?2.0、REALiCE?、US PLUSView?2.0、GOPView XR2Plus四款产品,以其高质量的影像分析和增强技术,让临床获得高质量的图像成为现实。

    作者: 刊期: 2016年第09期

  • 产业风向标促大健康日新月异 tHIS健康产业领袖峰会再袭上海

    由国药励展倾力打造的全球大的健康产业盛会--健康产业领袖峰会(The Health Industry Summit,tHIS)于4月17日在上海国家会展中心隆重启幕。以“融合·健康产业新动力”为主题的第二届tHIS健康产业领袖峰会,吸引了来自30多个国家和地区的近6900家参展企业,峰会期间入场共计38万人次。

    作者: 刊期: 2016年第09期

  • 一种基于GPU计算的超声内镜系统

    超声内镜成像(Endoscopic Ultrasound Imaging,EUS)在临床中具有重要的作用,针对该成像系统的功能需求,设计并实现了一种将原始回波数据采集传输至计算机后,利用GPU(Graphic Processing Unit)作为主要单元进行计算的单阵元旋转式超声内镜系统。整个系统包括20M H z压电陶瓷材料换能器探头,前端处理模块,电机以及电机驱动模块,基于现场可变编辑门阵列(Field-Programmable Gate Array, FPGA)的数据采集与PCI-e数据传输接口,加速与成像算法部分。利用PDMS(Polydimethylsiloxane,聚二甲基硅氧烷)体模和离体猪胃组织进行了成像,验证了系统成像的性能。

    作者:吕铁军;韩志乐;李章剑;崔崤峣 刊期: 2016年第09期

  • 我国口腔科手术器械通用名称研究思路探讨

    借鉴欧美相关命名思路,对我国口腔科手术器械类产品命名现有问题进行总结分析,提出我国口腔科手术器械通用名称研究工作思路和相关建议,为行业相关工作提供参考。

    作者:伍倚明;李伟松;周良彬;张扬;裴晓辉 刊期: 2016年第09期

  • 普罗惠仁:#美好的¥超声聚焦无创治疗系统

    人类一直渴望,有一天,临床对肿瘤的治疗可以实现无痛、无损伤并且能对机体免疫力起正性促进作用。今天,这种愿望正在变成现实--在第75届CMEF展上,来自深圳的普罗惠仁医学科技有限公司,以其世界领先的超声聚焦无创治疗系统,向我们展示了疾病治疗的又一个美好方法。

    作者: 刊期: 2016年第09期

  • 锥形束乳腺CT的图像性能测试及评价

    本文描述测量锥形束乳腺CT的图像性能的几个典型的测试方法,评价其性能质量。使用特定的体模对科宁的KBCT-1000进行测试。测量的图像性能结果符合评价准则要求。该结果相对于目前临床广泛应用的数字乳腺摄影设备的图像诊断更为精准,诊断的可靠性更高。

    作者:屈艳 刊期: 2016年第09期

  • 精益求精致力创新谊安医疗精彩闪耀第75届CMEF

    4月17日,第75届中国国际医疗器械(春季)博览会在上海隆重开幕,谊安医疗携新品参加了此届盛会。

    作者: 刊期: 2016年第09期

  • 基于JCI标准的医用直线加速器的安全管理和质量控制

    目的:探讨医用直线加速器的维护保养和质量控制,提高设备安全性和使用效率。方法:参照JCI标准,逐条实施加速器的维护管理和质量控制,并对每次的维护保养及设备巡查进行详细的记录。结果:明显提高了直线加速器的使用效率,降低了故障率,对延长设备的使用寿命以及降低维修成本等都发挥了积极的作用。结论:直线加速器的安全高效运行离不开严格规范的管理,并在具体实施中持续改进,从而实现为病患提供安全、周到、优质的服务的目的。

    作者:毛仙芝;黄中柯 刊期: 2016年第09期

  • 科技关爱健康深圳安科影像新品精彩呈现CMEF

    4月17日至20日,第75届中国国际医疗器械(春季)博览会在上海国家会展中心隆重举行,2号馆B08展台,深圳安科携强大阵容盛装亮相,展出了医疗影像器械前沿的技术研发成果与创新产品。

    作者: 刊期: 2016年第09期

  • 锐珂一体化解决方案步入医疗数字化时代

    具备人性化、便捷化、网络化、智能化等多种优点,在机械性能、成像性能、操作性能和经济性能等方面做到了优化组合,一款名为锐珂“擎天”DRX-Innovation数字化医用X射线摄影系统以其引领医疗数字化的优势,引发了观众的强势围观。这是4月17日在上海举办的第75届中国国际医疗器械博览会上锐珂展台上发生的一幕。

    作者: 刊期: 2016年第09期

  • 医用压缩式雾化吸入器配件不良事件分析

    2014年8月某医院集中上报多例同一生产企业生产的N E-C型雾化器吸入器配件使用过程中出现破裂情况,本文就此不良事件进行分析评价,指导该类产品的设计和使用。

    作者:迟戈;单晓晖;王亚南 刊期: 2016年第09期

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主管:国家食品药品监督管理局

主办:中国医疗器械行业协会