参照医用外科口罩行业标准Y Y0469–2011规定的质量要求及检验方法，对医用外科口罩的颗粒过滤效率进行检测分析，结合对医用外科口罩的检测情况进行探讨，提出一些思考和建议，以期对规范和提高医用外科口罩产品质量有所帮助。
作者：陈卓玥；王晋荣；闻丽芬 刊期： 2015年第10期
Apogee 1000笔记本式彩超，内置锂电池，便携性极好，又轻又薄，是国内同类产品中重量轻的彩超，能够更好地满足客户多地点移动诊断的需求。仪器特点：显示屏可左右90°自由旋转，满足多个视角观察、后置支架式手柄可满足提手与支架两种应用，可9档角度调节支撑、触摸板与滚动珠双触控式操作，配合应用，操作灵活简单，提高精细操作的准确度、内置电池双联设计，可连续待机3个小时、操作导航设计，使临床科室更加便捷、可支持遥控板操作、整机重量5公斤……。
作者： 刊期： 2015年第10期
SL-F40/30 LED无影灯采用经典光学设计，集成了新的LED光源和全反射光学结构。具有良好的光学性能，能够满足现代手术的高要求。特点：?智能佳照度：由于采用自适应全反射光学技术，S L-F40/30 LED无影灯在不同的工作距离能确保达到佳照度。
作者： 刊期： 2015年第10期
本试剂盒可快速、简单、高灵敏度、高特异性的检测出环境水样中的军团菌属，针对军团菌属保守的16SsRNA基因设计特异性LAPM?反应引物。该试剂盒包含前处理试剂，经过简单的核酸提取即可用于LAMP?反应，能在1小时内完成检测，反应结果无需电泳，加入荧光染料即可通过肉眼直接观察反应结果。
作者： 刊期： 2015年第10期
本文给出了网电源变压器的过热检测流程，并针对常见的不合格问题提出了整改意见。
作者：韩溟；蔡玉龙；唐振宏 刊期： 2015年第10期
全自动?自动化控制、高易用性和高检查量其悬吊系统可提供多维度的自动移动，配合自动升降以及自由浮动拍摄床，功能强大且操作便捷！系统可通过触摸屏控制面板和 NX工作站进行操作，通过选择 NX工作站的体位缩略图然后进行自动定位（一键到位）。触摸屏上能够同时显示病人信息和X线参数，确保信息正确。
作者： 刊期： 2015年第10期
目的：比较酸性氧化电位水与2%戊二醛消毒液的消毒效果，为选择消毒液提供参考。方法：采用悬液定量杀菌试验和内镜清洗消毒模拟现场试验的方法，比较酸性氧化电位水与2%戊二醛消毒液的消毒效果。结果：杀菌试验中，酸性氧化电位水作用1m i n后对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌的杀灭对数值均达到5.0以上，对白色念珠菌的杀灭对数值达到4.0以上，与作用30m i n的2%戊二醛杀菌效果基本持平。内镜清洗消毒模拟现场试验中，两种消毒液的消除对数值均大于3，但相比消毒10m i n的2%戊二醛，使用酸性氧化电位水消毒5m i n的效果更佳。结论：与戊二醛消毒液相比，酸性氧化电位水具有作用快速、易冲洗、对人体无损害等优势，但使用过程中应注意保存方式和定期监测。
作者：刘嫣红；龚婉玲；柯军；苗晓琳 刊期： 2015年第10期
迈瑞高端彩超智蕴基于全新的声学采集和图像处理技术构建而成。卓越的图像处理能力，全新的单晶体及矩阵探头，将众多先进的图像技术完美呈现，为所有患者提供更新、更高效、更专业的临床解决方案。佳的图像质量是解决超声检查所面临各种诊断挑战的关键环节，这正是迈瑞致力于探头设计和成像技术研发的目的所在，为所有患者提供更高清晰度的图像。智蕴以更深底蕴成就佳图像性能。全新的mQuadro平台，融合了业界顶尖的硬件工艺及迈瑞独有的智能后处理算法，结合先进的自适应精确发射接收及高效的多通道并行处理技术，大限度提升机器运算速度，获得佳图像性能；3T单晶探头技术全新的单晶体技术结合迈瑞特有的3T探头，极大地提高了探头的声能转换效能，轻松获取高穿透力和高对比分辨率的图像，使困难病人的诊断变得易如反掌。同时智蕴加载了迈瑞众多创新的专利技术，精细血流自动识别技术采用高级智能算法对超声回波信号进行分析，轻松显示难以检测的深部血流，为深静脉栓塞、动脉斑块等疾病提供更准确的诊断依据等。
作者： 刊期： 2015年第10期
对聚消旋乳酸（P L A）及改性材料通过静电纺丝法制备防粘连纤维膜，考察了不同纤维膜在Tg、形貌、力学性能以及降解时间四个方面。结果显示，不同纤维膜在静电纺丝参数相同的条件下获得的纤维直径相似，但聚乙二醇（P E G）和ε-己内酯（ε-C L）的加入均可降低PLA的Tg和降解时间，ε-CL的加入大大提高了PLA纤维膜的断裂伸长率。
作者：薛燕；刘超 刊期： 2015年第10期
9月11日~13日，苏州生物纳米科技园携手新华社《财经国家周刊》在苏州举办了2015中国医疗器械高峰论坛（DC2015），“发展与创新”的主题吸引了众多政府与企业高层、研究机构专家学者等各界人士，以及美敦力、波士顿科学、奥博资本、通和资本、元生创投等知名企业与风投机构，大家齐聚一堂，论道创新，谋划发展。
作者： 刊期： 2015年第10期
目的：为解决院外监护和院前急救的数据传输问题，设计了一种基于移动网络的监护系统。方法：控制单元获取信号采集模块中的生理信息，连同GPS数据一起按照无线传输协议打包后发送到数据传输单元，由数据传输单元通过移动网络实时发送到Intelnet；在具有实IP的PC机上编写服务器程序接收病人信息实现移动监护功能的同时进行数据转发，连接医院HIS系统。结果：通过该装置实现了病人实时监护信息的远程无线传输，把病人的监护空间从院内扩展到了院外的每一个角落。结论：该系统运行稳定，费用低廉，具有较高的实际应用价值。
作者：陈海军 刊期： 2015年第10期
Apogee 5500是一款全身应用型中高端推车式彩超。其窈窕灵动的外观人见人爱！其玲珑剔透的高清晰诊断图像和宏云技术的应用，让操作医生信心百倍！仪器特点：19寸宽屏屏高清医用显示器、10.4寸触摸屏、可拆卸耦合剂加热杯（温度可控）、探头槽自带线钩、面板上下左右大角度升降及转动、简约式操作面板（22个键）、多色工作状态提示灯……。
作者： 刊期： 2015年第10期
本文介绍了我院集中供氧系统的构成，并列举了停氧方面的故障。针对这些故障，提出了应急方案和实施方法，并给出了经验和总结供参考。
作者：陆一滨；邢浩；张子豪；姜晓云；杨斐 刊期： 2015年第10期
一体化乳腺影像系统是全球首款彩超和钼靶一体融合的乳腺诊断系统。这是SIUI整合容积成像和钼靶两大产品技术优势，使之成为一体化诊断设备的新力作，是全球首创。该产品的上市将为广大乳腺疾病患者的诊断带来极大的便利，并大大提高确诊率。
作者： 刊期： 2015年第10期
新一代豪韵? ACE+超声刀具有新一代智能组织感应技术，兼容GEN11主机使用。其离断速度加快21%，操作时侧向热损伤降低23%。再配合更精细的锥形刀头、防粘的涂层和提高的钳口压榨力使得精细手术操作更加流畅。
作者： 刊期： 2015年第10期
针对沙门氏菌属的保守基因invA进行定性检测，特异性检测食品中的存在的沙门氏菌。该试剂盒包含前处理试剂，增菌后进行简单的核酸提取即可用于LAMP?反应，可在1小时内完成检测，反应结果无需电泳，加入荧光染料即可通过肉眼观察反应结果。具备简单、快速、高灵敏度和高特异性等优点。
作者： 刊期： 2015年第10期
本文根据YY 0505-2012行业标准的要求，对于医用高频电刀产品，确定其在电磁兼容测试中的基本性能，并对基本性能的监测方法在试验设计及结果比较的基础上，进行了改进和完善。
作者：李雅楠；胡志伟；杨建刚 刊期： 2015年第10期
广泛的应用与优异的影像相结合桌面式的CR 10-X基于爱克发成功的CR技术，采用模块化设计，在保证优异图像质量的基础上提供了一个经济的数字化解决方案。CR 10-X兼容普放检查，整形外科，四肢和全腿全脊柱应用。
作者： 刊期： 2015年第10期
01专题内窥镜传统的胃肠镜等消化道检查会给患者带来极大的不适和痛苦，已经不能满足人们的需求。许多患者因为恐惧而放弃检查，使得疾病的诊断更为复杂和困难。为了提高消化道疾病的检查效率，能够进入人体消化道的胶囊内窥镜应运而生。针对目前胶囊内窥镜产品中存在的被动运动及图像采集易受干扰的不足，《一种主动型无线胶囊内窥镜微机器人》一文给出了一种主动型胶囊内窥镜微机器人的设计方案，并通过实验验证了所提出方案的可行性。通过实物模型实现了胶囊机器人的运动控制，并从原理上验证了通过微摄像芯片获取图像的可行性。
作者： 刊期： 2015年第10期
CR 30-Xm能够处理从乳腺造影到所有的普通放射应用，包括骨科造影，整形外科，全腿全脊柱和齿科造影等等。它为医院或诊所提供了一个经济而且理想的解决方案，能够用单台数字化设备处理多种X光检查。
作者： 刊期： 2015年第10期
中国医疗器械信息杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：中国医疗器械行业协会
