陆一滨；邢浩；张子豪；姜晓云；杨斐
开立医疗致力于提供创新的技术、可靠的设备，以客户为导向的服务，成为全球医疗服务提供者。2015年，开立医疗研制出的国内第一台全高清、具有完全自主知识产权的电子内窥镜系统H D—500，该系统的推出，以其高清的图像、真实的画质打破了外国厂家在消化内镜领域的垄断局面，也为消化内镜国产化事业带来了全新的变革。
作者： 刊期： 2015年第10期
目的：探究钼靶X线摄影方法在临床乳腺疾病检查中的应用价值。方法：选取2013年1月~2014年1月由门诊收入我科的乳腺疾病患者132例为研究对象，所有患者行乳腺钼靶X线摄影检查，根据不同体位摄取正位、侧位以及斜侧位片，对检查结果进行分析对比。结果：132例患者中经钼靶X线摄影检查乳腺肿块确诊率为90.15%，乳腺癌确诊率为84.38%；患者在年龄的比较上t=1.2882(p=0.2000)，差异无统计学意义；在摄影电压的比较上t=3.9301(p=0.0001)，摄影时间的比较上t=7.7723(p=0.0000)，性别的比较上χ2=189.3407(p=0.0000)，差异具有统计学意义。结论：对乳腺疾病患者进行钼靶X线摄影检查影像质量高，有利于临床上对乳腺疾病做出判断，提高确诊率，值得在临床上进行推广使用。
作者：张威 刊期： 2015年第10期
C L-1000i全自动化学发光免疫分析系统是继C L-2000i发光免疫系统平台之后，迈瑞人历经2年的不懈努力与卓越实践，于2015年推出的新一代的高效、灵活的全自动化学发光免疫分析产品。该系统具备如下特点：（1）采用迈瑞具有独立知识产权的增强型酶促发光体系，其检测灵敏度可达10-20数量级，并具备更好的稳定性，该体系现已获得中国和美国专利局的正式授权。
作者： 刊期： 2015年第10期
肿瘤的早期诊断迫切需要具有高空间与光谱分辨率、无损安全且能进行在体检测的技术。本文提出一种面向癌症早期诊断的多光谱荧光共聚焦内窥镜，重点介绍前端基于光纤束的内窥探头与快速多光谱成像能力。多光谱荧光内窥成像技术不仅可以探测到样品的表面形态学信息，而且也可以提供样品的光谱信息，为生物医学诊断与研究提供了一种新颖、快速的检测方法。
作者：付玲；袁菁；王家福；田念；杨莉；田庚；刘谦 刊期： 2015年第10期
介绍美国威力ForceTriad能量平台质量控制主要项目的检查和校准方法，以供医疗设备工程师维修调试参考，消除设备隐患，从设备层面保证手术效果、保障术中患者和操作人员的安全。
作者：丁猛 刊期： 2015年第10期
对聚消旋乳酸（P L A）及改性材料通过静电纺丝法制备防粘连纤维膜，考察了不同纤维膜在Tg、形貌、力学性能以及降解时间四个方面。结果显示，不同纤维膜在静电纺丝参数相同的条件下获得的纤维直径相似，但聚乙二醇（P E G）和ε-己内酯（ε-C L）的加入均可降低PLA的Tg和降解时间，ε-CL的加入大大提高了PLA纤维膜的断裂伸长率。
作者：薛燕；刘超 刊期： 2015年第10期
微创手术由于出血少、愈合快、疼痛小等优点应用越来越广泛，内窥镜是微创手术中必不可少的医疗器械，为提高手术过程中微小肿瘤的检出率，图像增强方法、显微成像方法、荧光成像方法等被应用到了内窥镜成像中。本文介绍了现有的应用在微创手术中的内窥镜成像方法，并对比它们的优缺点以及未来的临床应用前景。
作者：毛亚敏；迟崇巍；叶津佐；杨鑫；田捷 刊期： 2015年第10期
2014年，开立医疗推出的全新S系列全身应用型彩色多普勒超声诊断系统S22，蕴含V I S高集成化平台，在成像技术、人体工程学及工作流等方面，呈现革命性突破，适合所有临床诊断。
作者： 刊期： 2015年第10期
全自动软式内镜清洗消毒器是依据标准 ISO 15883-4开发的软式内镜专用清洗消毒设备。设备具备内镜测漏功能、测堵功能、自身消毒功能及过程追溯功能，并能达到100%的清洗消毒作用。设备快可以在15分钟内完成一条内镜的整个清洗消毒过程，大大提高了内镜的周转使用效率。
作者： 刊期： 2015年第10期
本试剂盒可快速、简单、高灵敏度、高特异性的检测出环境水样中的军团菌属，针对军团菌属保守的16SsRNA基因设计特异性LAPM?反应引物。该试剂盒包含前处理试剂，经过简单的核酸提取即可用于LAMP?反应，能在1小时内完成检测，反应结果无需电泳，加入荧光染料即可通过肉眼直接观察反应结果。
作者： 刊期： 2015年第10期
用于切割大块组织的ENSEAL? G2高级双极电刀，集合了PTC、多回路电极和工型刀等多项科技，可达到较好的凝闭效果（可达到7m m脉管凝闭能力），且兼具了精细操作的功能。
作者： 刊期： 2015年第10期
本文介绍了我院集中供氧系统的构成，并列举了停氧方面的故障。针对这些故障，提出了应急方案和实施方法，并给出了经验和总结供参考。
作者：陆一滨；邢浩；张子豪；姜晓云；杨斐 刊期： 2015年第10期
SL-F40/30 LED无影灯采用经典光学设计，集成了新的LED光源和全反射光学结构。具有良好的光学性能，能够满足现代手术的高要求。特点：?智能佳照度：由于采用自适应全反射光学技术，S L-F40/30 LED无影灯在不同的工作距离能确保达到佳照度。
作者： 刊期： 2015年第10期
Apogee 5500是一款全身应用型中高端推车式彩超。其窈窕灵动的外观人见人爱！其玲珑剔透的高清晰诊断图像和宏云技术的应用，让操作医生信心百倍！仪器特点：19寸宽屏屏高清医用显示器、10.4寸触摸屏、可拆卸耦合剂加热杯（温度可控）、探头槽自带线钩、面板上下左右大角度升降及转动、简约式操作面板（22个键）、多色工作状态提示灯……。
作者： 刊期： 2015年第10期
迈瑞高端彩超智蕴基于全新的声学采集和图像处理技术构建而成。卓越的图像处理能力，全新的单晶体及矩阵探头，将众多先进的图像技术完美呈现，为所有患者提供更新、更高效、更专业的临床解决方案。佳的图像质量是解决超声检查所面临各种诊断挑战的关键环节，这正是迈瑞致力于探头设计和成像技术研发的目的所在，为所有患者提供更高清晰度的图像。智蕴以更深底蕴成就佳图像性能。全新的mQuadro平台，融合了业界顶尖的硬件工艺及迈瑞独有的智能后处理算法，结合先进的自适应精确发射接收及高效的多通道并行处理技术，大限度提升机器运算速度，获得佳图像性能；3T单晶探头技术全新的单晶体技术结合迈瑞特有的3T探头，极大地提高了探头的声能转换效能，轻松获取高穿透力和高对比分辨率的图像，使困难病人的诊断变得易如反掌。同时智蕴加载了迈瑞众多创新的专利技术，精细血流自动识别技术采用高级智能算法对超声回波信号进行分析，轻松显示难以检测的深部血流，为深静脉栓塞、动脉斑块等疾病提供更准确的诊断依据等。
作者： 刊期： 2015年第10期
开立医疗全新一代高端便携彩超S8E X P，独有的高端VIS平台研发，系统稳定、安全，运算速度快，满足心脏、腹部、浅表、妇产等全身应用需求。独有的u-scan微米成像、倒相谐波成像等技术使S8E X P的声像图组织内部细腻，边界锐利分明。穿刺增强技术通过智能提取穿刺针反射信号强角度数据，增强针尖的显示，使得穿刺全程实时、可视、高效、安全；同时具备双幅实时对比显示、多偏转角度调节功能，达到优穿刺的效果，全方位提高手术的精度。全方位可调M型较传统M型进行了角度校正，有利于更好的观察心腔大小及室壁阶段性运动的异常情况。尤其是针对因心脏特殊位置带来的诊断难题，可迅速获得准确的测量数据。
作者： 刊期： 2015年第10期
Apogee 1000笔记本式彩超，内置锂电池，便携性极好，又轻又薄，是国内同类产品中重量轻的彩超，能够更好地满足客户多地点移动诊断的需求。仪器特点：显示屏可左右90°自由旋转，满足多个视角观察、后置支架式手柄可满足提手与支架两种应用，可9档角度调节支撑、触摸板与滚动珠双触控式操作，配合应用，操作灵活简单，提高精细操作的准确度、内置电池双联设计，可连续待机3个小时、操作导航设计，使临床科室更加便捷、可支持遥控板操作、整机重量5公斤……。
作者： 刊期： 2015年第10期
参照医用外科口罩行业标准Y Y0469–2011规定的质量要求及检验方法，对医用外科口罩的颗粒过滤效率进行检测分析，结合对医用外科口罩的检测情况进行探讨，提出一些思考和建议，以期对规范和提高医用外科口罩产品质量有所帮助。
作者：陈卓玥；王晋荣；闻丽芬 刊期： 2015年第10期
针对LAMP?方法研发的专用检测系统，可在恒温条件下（60-65?C）将基因扩增过程与结果检测同步完成。每个扩增模块具有16个独立检测通道，全套系统可扩增至6个模块96个检测通道。每6秒自动检测一次浊度信号，液晶屏实时显示结果，内置热敏打印机，可直接输出结果。该仪器可进行特异性引物筛选，对佳引物浓度及佳反应时间进行控制，对非特异性扩增进行判断。
作者： 刊期： 2015年第10期
2015年，世界上第一台可旋转屏幕的病人床旁工作站诞生。十年磨一剑，迈瑞在不断的创新中，对病人临床监护的理解也日趋成熟。为了深入摸准客户的真实需求，迈瑞的开发团队利用了近两年时间，专程走访了中国、欧洲、北美诸多医疗机构，进行大量的临床观察、专题访谈。时至今日，BeneVision N系列监护仪终于以其独具匠心的设计，展现在所有专业客户的面前。
作者： 刊期： 2015年第10期
中国医疗器械信息杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：中国医疗器械行业协会
