本文根据YY 0505-2012行业标准的要求，对于医用高频电刀产品，确定其在电磁兼容测试中的基本性能，并对基本性能的监测方法在试验设计及结果比较的基础上，进行了改进和完善。
作者：李雅楠；胡志伟；杨建刚 刊期： 2015年第10期
一体化乳腺影像系统是全球首款彩超和钼靶一体融合的乳腺诊断系统。这是SIUI整合容积成像和钼靶两大产品技术优势，使之成为一体化诊断设备的新力作，是全球首创。该产品的上市将为广大乳腺疾病患者的诊断带来极大的便利，并大大提高确诊率。
作者： 刊期： 2015年第10期
设计一种基于医院局域网通讯的全院呼吸机管理系统。该系统利用医院现有的局域网系统网络通讯架构，通过软件开发得以实现。运用该系统对全院呼吸机进行日常管理、实时查看各呼吸机运行状况、呼吸机调用及维修登记等多方位的信息管理，为各使用科室带来便利。
作者：陆一滨；杨斐 刊期： 2015年第10期
开立医疗全新一代高端便携彩超S8E X P，独有的高端VIS平台研发，系统稳定、安全，运算速度快，满足心脏、腹部、浅表、妇产等全身应用需求。独有的u-scan微米成像、倒相谐波成像等技术使S8E X P的声像图组织内部细腻，边界锐利分明。穿刺增强技术通过智能提取穿刺针反射信号强角度数据，增强针尖的显示，使得穿刺全程实时、可视、高效、安全；同时具备双幅实时对比显示、多偏转角度调节功能，达到优穿刺的效果，全方位提高手术的精度。全方位可调M型较传统M型进行了角度校正，有利于更好的观察心腔大小及室壁阶段性运动的异常情况。尤其是针对因心脏特殊位置带来的诊断难题，可迅速获得准确的测量数据。
作者： 刊期： 2015年第10期
针对沙门氏菌属的保守基因invA进行定性检测，特异性检测食品中的存在的沙门氏菌。该试剂盒包含前处理试剂，增菌后进行简单的核酸提取即可用于LAMP?反应，可在1小时内完成检测，反应结果无需电泳，加入荧光染料即可通过肉眼观察反应结果。具备简单、快速、高灵敏度和高特异性等优点。
作者： 刊期： 2015年第10期
Apogee 1000笔记本式彩超，内置锂电池，便携性极好，又轻又薄，是国内同类产品中重量轻的彩超，能够更好地满足客户多地点移动诊断的需求。仪器特点：显示屏可左右90°自由旋转，满足多个视角观察、后置支架式手柄可满足提手与支架两种应用，可9档角度调节支撑、触摸板与滚动珠双触控式操作，配合应用，操作灵活简单，提高精细操作的准确度、内置电池双联设计，可连续待机3个小时、操作导航设计，使临床科室更加便捷、可支持遥控板操作、整机重量5公斤……。
作者： 刊期： 2015年第10期
Apogee 5500是一款全身应用型中高端推车式彩超。其窈窕灵动的外观人见人爱！其玲珑剔透的高清晰诊断图像和宏云技术的应用，让操作医生信心百倍！仪器特点：19寸宽屏屏高清医用显示器、10.4寸触摸屏、可拆卸耦合剂加热杯（温度可控）、探头槽自带线钩、面板上下左右大角度升降及转动、简约式操作面板（22个键）、多色工作状态提示灯……。
作者： 刊期： 2015年第10期
2014年，开立医疗推出的全新S系列全身应用型彩色多普勒超声诊断系统S22，蕴含V I S高集成化平台，在成像技术、人体工程学及工作流等方面，呈现革命性突破，适合所有临床诊断。
作者： 刊期： 2015年第10期
C L-1000i全自动化学发光免疫分析系统是继C L-2000i发光免疫系统平台之后，迈瑞人历经2年的不懈努力与卓越实践，于2015年推出的新一代的高效、灵活的全自动化学发光免疫分析产品。该系统具备如下特点：（1）采用迈瑞具有独立知识产权的增强型酶促发光体系，其检测灵敏度可达10-20数量级，并具备更好的稳定性，该体系现已获得中国和美国专利局的正式授权。
作者： 刊期： 2015年第10期
本文介绍了医用内窥镜照明光缆的应用形式，指出了传统医用内窥镜照明光缆缺陷，提出了符合医疗发展要求的医用内窥镜照明光缆应用特征，包括：光纤原材料具备环保并符合Rohs认证要求、适合药物法医用消毒、具有高传输的光学性能、同时具备耦合部件标准化和整体密封、耐高压的结构特征。
作者：朱云青 刊期： 2015年第10期
参照医用外科口罩行业标准Y Y0469–2011规定的质量要求及检验方法，对医用外科口罩的颗粒过滤效率进行检测分析，结合对医用外科口罩的检测情况进行探讨，提出一些思考和建议，以期对规范和提高医用外科口罩产品质量有所帮助。
作者：陈卓玥；王晋荣；闻丽芬 刊期： 2015年第10期
目的：探究钼靶X线摄影方法在临床乳腺疾病检查中的应用价值。方法：选取2013年1月~2014年1月由门诊收入我科的乳腺疾病患者132例为研究对象，所有患者行乳腺钼靶X线摄影检查，根据不同体位摄取正位、侧位以及斜侧位片，对检查结果进行分析对比。结果：132例患者中经钼靶X线摄影检查乳腺肿块确诊率为90.15%，乳腺癌确诊率为84.38%；患者在年龄的比较上t=1.2882(p=0.2000)，差异无统计学意义；在摄影电压的比较上t=3.9301(p=0.0001)，摄影时间的比较上t=7.7723(p=0.0000)，性别的比较上χ2=189.3407(p=0.0000)，差异具有统计学意义。结论：对乳腺疾病患者进行钼靶X线摄影检查影像质量高，有利于临床上对乳腺疾病做出判断，提高确诊率，值得在临床上进行推广使用。
作者：张威 刊期： 2015年第10期
本文介绍了我院集中供氧系统的构成，并列举了停氧方面的故障。针对这些故障，提出了应急方案和实施方法，并给出了经验和总结供参考。
作者：陆一滨；邢浩；张子豪；姜晓云；杨斐 刊期： 2015年第10期
?独立双电池组设计，无需曝光电源，拍摄更灵活。? MUSICA2-首创智能影像处理技术，超群的影像效果。?前沿的139微米DR移动平板技术–卓越的成像能力。?40kW超高功率发生器，让曝光更灵活。?整合NX工作站系统，更友好操作工作。?即时预览图像，更高效地工作。? DICOM标准以方便连接医院信息化系统-PACS, HIS与RIS。
作者： 刊期： 2015年第10期
新一代豪韵? FOCUS+超声刀具有新一代智能组织感应技术，兼容GEN11主机使用。其尖端切割速度提高49%，并且头端设计更加精巧，使手术速度提高的同时让操作更加精细。
作者： 刊期： 2015年第10期
对聚消旋乳酸（P L A）及改性材料通过静电纺丝法制备防粘连纤维膜，考察了不同纤维膜在Tg、形貌、力学性能以及降解时间四个方面。结果显示，不同纤维膜在静电纺丝参数相同的条件下获得的纤维直径相似，但聚乙二醇（P E G）和ε-己内酯（ε-C L）的加入均可降低PLA的Tg和降解时间，ε-CL的加入大大提高了PLA纤维膜的断裂伸长率。
作者：薛燕；刘超 刊期： 2015年第10期
第十一届国际医疗设备设计与技术展览会?中国（MEDTEC China）于2015年9月22日至24日在上海成功举办。这不仅是亚洲领先的专注于医疗级别原材料、配件和加工技术的展览会，同时也是该行业的年度盛会。
作者： 刊期： 2015年第10期
随着医疗技术的发展，作为分析生命化学物质的生化分析仪也越来越先进，生化分析仪价格虽然比较贵但对临床贡献较大，其使用率和完好率在医院设备管理上很受重视。我院的设备科也将生化分析仪的日常质控、维护和维修列为重点工作。如何能提高生化分析仪使用率和完好率很关键，本文就多年工作中对生化分析仪的检修和维护经验专门作了介绍。
作者：谭丹华 刊期： 2015年第10期
全自动软式内镜清洗消毒器是依据标准 ISO 15883-4开发的软式内镜专用清洗消毒设备。设备具备内镜测漏功能、测堵功能、自身消毒功能及过程追溯功能，并能达到100%的清洗消毒作用。设备快可以在15分钟内完成一条内镜的整个清洗消毒过程，大大提高了内镜的周转使用效率。
作者： 刊期： 2015年第10期
开立医疗致力于提供创新的技术、可靠的设备，以客户为导向的服务，成为全球医疗服务提供者。2015年，开立医疗研制出的国内第一台全高清、具有完全自主知识产权的电子内窥镜系统H D—500，该系统的推出，以其高清的图像、真实的画质打破了外国厂家在消化内镜领域的垄断局面，也为消化内镜国产化事业带来了全新的变革。
作者： 刊期： 2015年第10期
中国医疗器械信息杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：中国医疗器械行业协会
