2014年4月，由深圳市一体医疗科技股份有限公司（以下简称“一体医疗”）研发的Hepatest?三维定位超声肝硬化检测仪正式上市。继去年发布亚洲首台超声肝硬化诊断仪仅仅1年时间，一体医疗以前所未见的革命性产品，再次聚焦了全世界医疗器械行业的目光。这是中国第一台，也是世界第一台，一体医疗开创了肝硬化检测仪迈向三维的全新时代！
作者： 刊期： 2015年第10期
随着医疗技术的发展，作为分析生命化学物质的生化分析仪也越来越先进，生化分析仪价格虽然比较贵但对临床贡献较大，其使用率和完好率在医院设备管理上很受重视。我院的设备科也将生化分析仪的日常质控、维护和维修列为重点工作。如何能提高生化分析仪使用率和完好率很关键，本文就多年工作中对生化分析仪的检修和维护经验专门作了介绍。
作者：谭丹华 刊期： 2015年第10期
新一代豪韵? ACE+超声刀具有新一代智能组织感应技术，兼容GEN11主机使用。其离断速度加快21%，操作时侧向热损伤降低23%。再配合更精细的锥形刀头、防粘的涂层和提高的钳口压榨力使得精细手术操作更加流畅。
作者： 刊期： 2015年第10期
目的：探究钼靶X线摄影方法在临床乳腺疾病检查中的应用价值。方法：选取2013年1月~2014年1月由门诊收入我科的乳腺疾病患者132例为研究对象，所有患者行乳腺钼靶X线摄影检查，根据不同体位摄取正位、侧位以及斜侧位片，对检查结果进行分析对比。结果：132例患者中经钼靶X线摄影检查乳腺肿块确诊率为90.15%，乳腺癌确诊率为84.38%；患者在年龄的比较上t=1.2882(p=0.2000)，差异无统计学意义；在摄影电压的比较上t=3.9301(p=0.0001)，摄影时间的比较上t=7.7723(p=0.0000)，性别的比较上χ2=189.3407(p=0.0000)，差异具有统计学意义。结论：对乳腺疾病患者进行钼靶X线摄影检查影像质量高，有利于临床上对乳腺疾病做出判断，提高确诊率，值得在临床上进行推广使用。
作者：张威 刊期： 2015年第10期
参照医用外科口罩行业标准Y Y0469–2011规定的质量要求及检验方法，对医用外科口罩的颗粒过滤效率进行检测分析，结合对医用外科口罩的检测情况进行探讨，提出一些思考和建议，以期对规范和提高医用外科口罩产品质量有所帮助。
作者：陈卓玥；王晋荣；闻丽芬 刊期： 2015年第10期
Apogee 1000笔记本式彩超，内置锂电池，便携性极好，又轻又薄，是国内同类产品中重量轻的彩超，能够更好地满足客户多地点移动诊断的需求。仪器特点：显示屏可左右90°自由旋转，满足多个视角观察、后置支架式手柄可满足提手与支架两种应用，可9档角度调节支撑、触摸板与滚动珠双触控式操作，配合应用，操作灵活简单，提高精细操作的准确度、内置电池双联设计，可连续待机3个小时、操作导航设计，使临床科室更加便捷、可支持遥控板操作、整机重量5公斤……。
作者： 刊期： 2015年第10期
一体化乳腺影像系统是全球首款彩超和钼靶一体融合的乳腺诊断系统。这是SIUI整合容积成像和钼靶两大产品技术优势，使之成为一体化诊断设备的新力作，是全球首创。该产品的上市将为广大乳腺疾病患者的诊断带来极大的便利，并大大提高确诊率。
作者： 刊期： 2015年第10期
XHA1400全数字化医用电子直线加速器，是新华医疗采用新技术推出的中能医用电子直线加速器。主要由主机、治疗床和控制系统组成，可以提供两档兆伏级X射线、多档能量电子线，可以利用X射线实施深部肿瘤的放射治疗，也可以利用电子线实施表浅肿瘤的放射治疗。
作者： 刊期： 2015年第10期
本文根据YY 0505-2012行业标准的要求，对于医用高频电刀产品，确定其在电磁兼容测试中的基本性能，并对基本性能的监测方法在试验设计及结果比较的基础上，进行了改进和完善。
作者：李雅楠；胡志伟；杨建刚 刊期： 2015年第10期
随着内窥镜技术的不断发展，已经成为普外科、耳鼻喉科、泌尿外科、骨科、妇科等科室不可或缺的诊断和手术设备，也是全球医疗器械产业中增长快的产品之一。本文回顾了2014年我国内窥镜出口市场、进口市场，并预计2016年全球医用内窥镜市场规模将增长至97亿美元。
作者：陈婧婧；蔡天智 刊期： 2015年第10期
新一代豪韵? FOCUS+超声刀具有新一代智能组织感应技术，兼容GEN11主机使用。其尖端切割速度提高49%，并且头端设计更加精巧，使手术速度提高的同时让操作更加精细。
作者： 刊期： 2015年第10期
广泛的应用与优异的影像相结合桌面式的CR 10-X基于爱克发成功的CR技术，采用模块化设计，在保证优异图像质量的基础上提供了一个经济的数字化解决方案。CR 10-X兼容普放检查，整形外科，四肢和全腿全脊柱应用。
作者： 刊期： 2015年第10期
C L-1000i全自动化学发光免疫分析系统是继C L-2000i发光免疫系统平台之后，迈瑞人历经2年的不懈努力与卓越实践，于2015年推出的新一代的高效、灵活的全自动化学发光免疫分析产品。该系统具备如下特点：（1）采用迈瑞具有独立知识产权的增强型酶促发光体系，其检测灵敏度可达10-20数量级，并具备更好的稳定性，该体系现已获得中国和美国专利局的正式授权。
作者： 刊期： 2015年第10期
微创手术由于出血少、愈合快、疼痛小等优点应用越来越广泛，内窥镜是微创手术中必不可少的医疗器械，为提高手术过程中微小肿瘤的检出率，图像增强方法、显微成像方法、荧光成像方法等被应用到了内窥镜成像中。本文介绍了现有的应用在微创手术中的内窥镜成像方法，并对比它们的优缺点以及未来的临床应用前景。
作者：毛亚敏；迟崇巍；叶津佐；杨鑫；田捷 刊期： 2015年第10期
介绍美国威力ForceTriad能量平台质量控制主要项目的检查和校准方法，以供医疗设备工程师维修调试参考，消除设备隐患，从设备层面保证手术效果、保障术中患者和操作人员的安全。
作者：丁猛 刊期： 2015年第10期
具有先进智能技术即组织感应技术的新一代G E N11智能能量主机，通过刀头感知夹持组织的变化，反馈给主机后适时调整能量输出，从而提高了凝闭效果（可达到7m m脉管凝闭能力），缩短了操作时间并减小了组织热效应，使手术更高效更安全，使外科医生能更轻松地完成各类复杂手术。同时，超声能量器械和高级电外科能量器械的完美兼容，使G E N11主机发挥更加强大的功能。而且，未来还有更多智能技术可以运用在G E N11主机上，只要通过简单的软件升级就能实现良好的兼容性。因此G E N11主机在2012年，被美国工业设计协会（IDSA）与《商业周刊》合办的设计大奖--国际设计优秀奖（I D E A）授予了数字设计类的铜奖。
作者： 刊期： 2015年第10期
本文介绍了我院集中供氧系统的构成，并列举了停氧方面的故障。针对这些故障，提出了应急方案和实施方法，并给出了经验和总结供参考。
作者：陆一滨；邢浩；张子豪；姜晓云；杨斐 刊期： 2015年第10期
迈瑞高端彩超智蕴基于全新的声学采集和图像处理技术构建而成。卓越的图像处理能力，全新的单晶体及矩阵探头，将众多先进的图像技术完美呈现，为所有患者提供更新、更高效、更专业的临床解决方案。佳的图像质量是解决超声检查所面临各种诊断挑战的关键环节，这正是迈瑞致力于探头设计和成像技术研发的目的所在，为所有患者提供更高清晰度的图像。智蕴以更深底蕴成就佳图像性能。全新的mQuadro平台，融合了业界顶尖的硬件工艺及迈瑞独有的智能后处理算法，结合先进的自适应精确发射接收及高效的多通道并行处理技术，大限度提升机器运算速度，获得佳图像性能；3T单晶探头技术全新的单晶体技术结合迈瑞特有的3T探头，极大地提高了探头的声能转换效能，轻松获取高穿透力和高对比分辨率的图像，使困难病人的诊断变得易如反掌。同时智蕴加载了迈瑞众多创新的专利技术，精细血流自动识别技术采用高级智能算法对超声回波信号进行分析，轻松显示难以检测的深部血流，为深静脉栓塞、动脉斑块等疾病提供更准确的诊断依据等。
作者： 刊期： 2015年第10期
01专题内窥镜传统的胃肠镜等消化道检查会给患者带来极大的不适和痛苦，已经不能满足人们的需求。许多患者因为恐惧而放弃检查，使得疾病的诊断更为复杂和困难。为了提高消化道疾病的检查效率，能够进入人体消化道的胶囊内窥镜应运而生。针对目前胶囊内窥镜产品中存在的被动运动及图像采集易受干扰的不足，《一种主动型无线胶囊内窥镜微机器人》一文给出了一种主动型胶囊内窥镜微机器人的设计方案，并通过实验验证了所提出方案的可行性。通过实物模型实现了胶囊机器人的运动控制，并从原理上验证了通过微摄像芯片获取图像的可行性。
作者： 刊期： 2015年第10期
Apogee 5500是一款全身应用型中高端推车式彩超。其窈窕灵动的外观人见人爱！其玲珑剔透的高清晰诊断图像和宏云技术的应用，让操作医生信心百倍！仪器特点：19寸宽屏屏高清医用显示器、10.4寸触摸屏、可拆卸耦合剂加热杯（温度可控）、探头槽自带线钩、面板上下左右大角度升降及转动、简约式操作面板（22个键）、多色工作状态提示灯……。
作者： 刊期： 2015年第10期
中国医疗器械信息杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：中国医疗器械行业协会
