徐燕
背景:一种新型的医疗装置利用高频电产生间断的迷走神经阻滞(VBLOC).目的是评估迷走神经阻滞在超重者身上的作用,安全性,饮食摄入量和迷走神经功能方面的作用.方法:在肥胖受试者(BMl35-50kg/m2)身上做研究.在靠近食管胃连接处的迷走神经植入电极来提供电阻断.随访受试者6个月,观察他们的体重,安全,心电图,摄食,饱感,血浆胰多肽对假喂食的反应.为了明确评估装置的单独作用,没有设立其他饮食和锻炼的项目.结果:31个病人(平均体重指数,41.2±1.4kg/m2)接受了装置.平均体重减轻在装置植入后4周,12周,6个月后分别为7.5%,11.6%,14.2%,(所有P<0.001);25%的病人6个月后体重减轻>25%(大的36.8%).没有出现死亡或装置有关的严重副反应.卡洛里摄入量减低了>30%(P≤0.01),伴随早期饱感(P<0.001)和降低的饥饿感(P=0.005).12周之后血浆PP降低(20±7对比42±19pg/ml).PP<25pg/ml的病人平均体重减轻的百分数是PP>25mg/ml病人的2倍(P=0.02).3个病人出现严重的副反应需要短期住院,分别为下呼吸道感染,皮下植入处血肿,难辨梭菌腹泻.结论:间断的腹内迷走神经阻滞与明显的体重减轻有关,并是一种有前景的,安全的手段.
作者：高兴亚 刊期： 2009年第12期
同种骨作为植入人体的医疗器械已广泛应用于临床,但它们存在疾病传播和免疫排斥的风险,应该加强管理,以保证其应用的安全性与有效性.本文分析了同种骨在应用过程中可能存在的安全风险,并阐述了同种骨应用中的风险控制与管理措施.
作者：许伟 刊期： 2009年第12期
在强磁场环境下(大于1.5T的超导磁共振医疗系统中)的机械结构设计因素在文章中被详细阐述,具体包括:1.材料的选用原则;2.零部件的空间布置选择的原则;3.机械零件的加工工艺特殊注意事项;4.传动方案的选择,在上述这四个方面做了实际设计中的经验总结,对在强磁场环境下的机械结构设计提出了实用性比较强的参考原则.
作者：蒋敏；刘剑 刊期： 2009年第12期
超声切割止血刀(Ultrasounic-Harmonic Scalpel,UHS)简称超声刀,是一种新型手术设备,是一种既能凝固又可切割的机械能手术刀.UHS出现于20世纪50年代末,80年代以后开始应用于临床外科[1].
作者：李进义；王存川 刊期： 2009年第12期
2009年11月27日,第十八届中国国际医用仪器设备展览会暨技术交流会在京举办,与会期间来自全国省市的各级政府和医院领导相聚一堂,并于27日下午一同参加了农村卫生服务与县医院建设论坛,多名部委领导和行业专家在会上做专题演讲.
作者： 刊期： 2009年第12期
T(U)V南德意志集团(T(U)V S(U)D)医疗健康服务部作为国内医疗器械出口认证权威的部门已经走过了12个年头.
作者： 刊期： 2009年第12期
美国伟康Esprit呼吸机可进行有创及无创通气治疗,在不同的呼吸类型条件下可设置不同的通气模式.Esprit呼吸机具有自动诊断功能,本文作者根据五种常规故障的诊断代码分析故障原因,并进行故障排除,同时强调定期维护的重要性.
作者：徐燕 刊期： 2009年第12期
本文就内部电源设备检验进行了分析和总结,对内部电源设备的实际检测中出现的疑惑,提出了思路和解决方法,以期内部电源设备实际检测能够有一个共同的标准要求和试验方法.
作者：张志清 刊期： 2009年第12期
近些时候,关于新型陶瓷对金属人工髋关节的临床使用和实验室研究结果经常进入我们的视野.就目前的结果来看,其效果不亚于陶瓷对陶瓷界面和金属对金属界面的人工髋关节,且具有潜在的优势.
作者：刘庆；张洪 刊期： 2009年第12期
随着我国医疗事业的不断发展和壮大,大量先进的医疗诊断仪器的应用,医疗仪器设备是否可靠,数据是否准确直接关系到诊断、治疗效果,更影响到人民群众的生命健康,而准确的计量器具要依靠科学的计量管理来保证.因此,医院的计量管理已经成为医院医疗设备管理不可忽视的重要环节.
作者：谭丹华 刊期： 2009年第12期
·飞利浦医疗影像中国基地集研发和制造于一体,将进一步提高飞利浦在中国的实力,满足高速发展的医疗保健市场的需求,体现了飞利浦致力于在中国市场长期可持续发展的承诺.
作者： 刊期： 2009年第12期
0 引言胆管癌(cholangiocarcinoma)是一种来源于肝内或肝外胆管上皮的肿瘤,在肝脏原发性肿瘤中,胆管癌的发病率仅次于肝癌[1,2].其发展隐蔽,临床症状及体征出现晚,恶性程度很高.
作者：张秀华；黄晓丹；缪林 刊期： 2009年第12期
介绍人工心肺机的工作原理,基本结构,分析滚压式血泵和离心泵的异同,优缺点,并阐述了今后人工心肺机的发展趋势.
作者：樊翔；曾繁丰 刊期： 2009年第12期
近年来,医疗器械不良事件正在逐渐引起各国的关注,我国对此也给予很高的重视,相继颁布了<医疗器械监督管理条例>、<医疗器械不良事件监测和再评价管理办法(试行)>等规范性文件,医疗器械不良事件监测体系已初具雏形.由于相关工作还处于起步阶段,对医疗器械不良事件的认识尚不完善,因此,明确医疗器械不良事件报告的范围对我国医疗器械不良事件监测的发展有着及其重要的意义.本文试图通过对医疗器械不良事件的概念理解及对发达国家相关规定的比较分析,来阐述医疗器械不良事件的报告范围及豁免原则.
作者：陆叶；虞凯 刊期： 2009年第12期
自从1968年内镜逆行胆胰管造影术(Endoscopic retrograde cholangio-pancreatography,ERCP)问世以来,尤其是1974年内镜下括约肌切开术(Endoscopic sphincterotomy,EST)的临床应用,ERCP已成为诊治胆胰疾病的重要手段.
作者：缪林；范志宁 刊期： 2009年第12期
江苏鱼跃医疗设备股份有限公司成立于1984年,当时还是一家仅以6000元起家的城镇小企业,经过20多年的发展,已成为拥有员工1200余人的专业医疗设备制造公司.
作者：叶慧 刊期： 2009年第12期
目的:探讨内镜下胆道塑料双支架治疗肝移植术后胆管狭窄的应用价值.方法:回顾性分析2005年1月～2008年12月35例肝移植胆管狭窄经内镜胆道双支架治疗的临床资料.结果:全组35例均成功放置胆道塑料双支架.28例治疗有效;3例拔管后3月部分胆管再狭窄,再次内镜下置入胆道双支架;4例合并肝内胆管狭窄疗效不明显,长期置管.术后高淀粉酶血症5例,胆管炎7例,经保守治疗治愈.结论内镜下胆道塑料双支架治疗肝移植术后胆管吻合口狭窄是安全有效的治疗方法.
作者：李晓丹；王翔；范志宁 刊期： 2009年第12期
颅内动脉瘤介入器械在临床已得到了大规模的应用,并已成为主要有效的治疗手段.本文对栓塞弹簧圈与辅助颅内支架、液体栓塞材料、颅内覆膜支架以及新型的血管重建装置等颅内瘤介入器械的治疗方法与原理、设计特点、技术改进方向及新发展等方面进行了简要阐述.
作者：赵振心；刘道志；罗七一；谢志永 刊期： 2009年第12期
本篇主要从原理、组成、性能指标等方面,对电子阴道镜、红外乳腺检查仪、光子嫩肤仪类医用光学影像设备进行介绍.
作者：杨晓玲 刊期： 2009年第12期
2 日本医疗器械行业的构造(1)生产单一医疗器械产品(部件)的企业为多数环视世界医疗器械行业,几乎都是单一产品(部件)生产企业.
作者：白明 刊期： 2009年第12期
中国医疗器械信息杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：中国医疗器械行业协会
