马志晖；倪建礼
2008年2月16日,由全国临床医学工程学会、中华医学会医学工程学分会、北京生物医学工程学会、中国仪器进出口)集团(公司、解放军总医院器械处主办的第十四届临床医学工程同仁新春联谊会暨学术大会在中仪大厦隆重召开!
作者：蔡晓光 刊期： 2008年第02期
加强监管部门与协会、企业、专家学者之间的沟通,对于我们加强交流,提高监管能力,更好地维护人民群众的公共安全,促进和谐社会建设,有着十分重要的意义.
作者：张敬礼 刊期： 2008年第02期
2007年,中国医疗器械行业在国家加强医疗器械监管力度,进一步规范市场行为的大环境下,走过了不平凡的一年.在这一年里,国家医疗器械监督管理部门相继出台了一系列的监管法规、规章制度和措施,在加强严格监管的同时,进一步规范和改善了我国医疗器械的法规环境.从医疗器械企业的视角看,具体表现在以下几个方面:
作者：西门子(中国)有限公司医疗系统集团 刊期： 2008年第02期
电子病历是基于一个特定系统的电子化病人记录,其发展的真正意义是:提高病历质量从而提高医疗质量;提供海量的数据为科研服务,促进医学事业的发展;建立患者的医学档案,使人人拥有一份自己的健康档案;但由于目前受制于法律效力的影响,病历作为法律文档的作用过于放大,作为提高诊疗水平的作用相对缩小,电子病历当前视为不合法产物.同时由于对电子病历的发展管理层态度不明朗,持不支持不反对也不承认的态度,更没有相应的投入,使电子病历的处于无序发展状态,电子病历的发展呈现出路漫漫其修远兮.
作者：易应萍 刊期： 2008年第02期
目的:本文在<药品不良事件质量评分标准>的基础上,结合医疗器械不良事件报告自身特点,探讨相对科学、有效、简便的医疗器械不良事件报表评价方法.方法:采用定量与定性相结合的研究方法,针对医疗器械不良事件报告的报告来源的可追溯性、危害性质的可识别性、涉及产品的可追踪性这三大属性,对监测工作质量进行相对全面、综合评价,通过对江西省医疗器械不良事件报表质量的评分,验证此评估方法的可行性及优点.结果:初步建立医疗器械不良事件报表质量评估方法,此方法基本符合统计学的原理与方法,属性突出、可操作性强,计算方法简单.结论:医疗器械不良事件报表质量评估方法科学、有效、简便,适用于不同层次的人员掌握,数据计算接近客观事实,有利于监测数据的合理使用.
作者：孟刚；潘蕾；高菁；钟瑞建；文强；方欣；王军；余永强；常璐 刊期： 2008年第02期
在医院信息系统(HIS)基础上,通过心电信息处理软件,实现了对心电信息的数字化管理.使得临床科室的医生能够在各自的医生工作站调用心电图报告,同时,心电分析师在分析站对心电波图进行分析诊断时可以参考在院病人的HIS病史.
作者：董爱荣；李小华 刊期： 2008年第02期
本文介绍通过自适应滤波器将微弱激光的有用信号从噪声中提取.
作者：叶岳顺；孙瑜 刊期： 2008年第02期
2007年卫生部下发了<关于进一步加强医疗器械集中采购管理的通知>.<通知>明确,医疗器械集中采购按属地化管理原则,以政府为主导,分中央、省和地市三级,以省级为主组织实施.各级政府、行业和国有企业举办的所有非营利性医疗机构均应参加集中采购.任何医疗机构不得规避集中采购.
作者：叶慧 刊期： 2008年第02期
2007医疗器械行业市场监管相关举措 ·2007.04.05<关于开展骨接合用无源金属植入医疗器械产品市场专项检查的通知>·2007.07.25<国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定>
作者：美敦力(中国)有限公司 刊期： 2008年第02期
3 我国在用医疗器械风险管理现状和存在问题分析传统上我国医疗安全管理的实践,主要集中在医疗纠纷和医疗事故的处理上,对如何防范风险没有进行深入、系统地探讨.
作者：欧阳昭连；池慧；杨国忠 刊期： 2008年第02期
现在大中型医院的管理因为医院信息系统的应用而与以往相比有了很大变化,本文探讨了医院信息系统在我国医院中应用的现状以及患者对其应用的体会.现在我国的医院信息系统主要应用在门急诊、医技、住院部3个部门,患者对它的应用给他们带来的诊疗时间和效果上的改变有所体会.这些有助于我们今后对医院信息系统作进一步的更人性化的完善.
作者：杨硕；王忆冰；张南豪；莫凡 刊期： 2008年第02期
中共十七大的召开给全国人民以极大的鼓舞,大会号召为把我国建立成一个创新型社会而努力.现在提出一些想法和意见供领导和同志们参考,就是生物医学工程学要从娃娃抓起.因为生物的细胞及生物膜本身就存在着纳米级结构,生物遗传基因DNA就是半径1纳米左右的结构,纳米技术与基因工程密切相关,基因工程是纳米技术中的重点研究项目之一,其中炭纳米管是国家急需考虑安排的重点项目之一.国家在微电子项目中应立项,越快越好,因为生物医学工程是一门创新学科,是建立和谐社会必不可少的内容,它关系到一个国家一个地区的未来.
作者：吕学涛 刊期： 2008年第02期
中国医疗器械行业协会一年一度的年会,既是对去年工作的总结,也是对医疗器械行业一年来发展的回顾,同时也将对今后行业的发展重点和方向进行展望.在本次年会上,中国医疗器械行业协会邀请到国家食品药品监督管理局、国家发展与改革委员会、国务院国有资产监督管理委员会、卫生部、商务部等部委的领导、专家将就行业普遍关心的热点问题发表了重要演讲并与代表进行了广泛深入的探讨和交流,令与会者受益匪浅.
作者：闻宜；严晓璐；叶慧 刊期： 2008年第02期
加速器安全正常的工作必须对加速器关键性能指标参数熟知和掌握.并且要保证这些参数的完整性和高度的精确性.这些参数同时也反映了一台加速器好坏优良程度.
作者：顾岭 刊期： 2008年第02期
1 我国医疗器械发展现状(1)产业情况伴随我国经济建设的腾飞和综合国力的增强,卫生事业取得巨大发展.2003年我国医疗卫生费用达到6584.10亿元,城市人121平均1108.9元,农村人均274.7元.2005年我国医疗机构数量达到289951家.我国建立了城镇职工医疗保障体系,进行农村合作医疗试点工作,老年和儿童以及农民医疗保障体系建设正在推进,我国居民预期寿命稳步提高,2000年达到71.40岁,从1982年18年问提高3.4岁,略高于中等收入国家水平.
作者：范德增 刊期： 2008年第02期
2008年元月14日至15日,中国医疗器械行业协会2007年年会在京西苑饭店胜利召开.此次年会除重点会员单位外,还邀请了全国优秀代理商、重点医院负责人、知名专家、科研机构、各地方协会、国际合作方以及外国驻华使馆商务部官员.
作者： 刊期： 2008年第02期
本文回顾了福州总医院数字化建设的发展历程,着重从为病人提供更加人性化服务、为医务人员提供更有效率的信息平台和为管理人员提供科学的决策依等3个方面总结了该院数字化建设的现状,从战略角度提出下一步数字化建设发展方向,指出客户关系管理系统、电子病历系统、数据仓库系统和区域卫生信息系统是医疗卫生信息化未来发展趋势.
作者：陈金雄 刊期： 2008年第02期
本文强调了数字化医院建设要求医院的信息中心具有全局把握能力、团队协作能力和优秀的管理能力,并从加强人员选拔和梯队建设、完善科室管理和落实岗位职责、建立学习型团队3个方面加以阐述.
作者：马志晖；倪建礼 刊期： 2008年第02期
医疗器械产业关系到人类生命健康,是全球共同关注和重视的新兴产业,随着经济的发展和人们健康理念转变,人们对健康的定义不仅仅停留在看病、治病、无病的状态而是提出了对更好生活状态的要求,同时,技术的创新又使得高层次的需求变为现实.
作者：深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 刊期： 2008年第02期
中国医疗器械信息杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：中国医疗器械行业协会
