学术投稿

加强基层医疗机构植入性医疗器械监管的对策思考

陈利满

关键词:基层医疗机构, 植入性医疗器械, 监管, 对策
摘要:通过对基层医疗机构植入性医疗器械使用情况的分析,了解目前基层医疗机构对植入性医疗器械管理存在的问题,分析原因并探讨食药监管部门如何加强对基层医疗机构植入性医疗器械的监管,以更好地规范医疗机构植入性医疗器械的质量管理,确保患者用械安全、有效。
海峡药学杂志相关文献
  • 短葶山麦冬皂苷C药理作用研究进展

    短葶山麦冬皂苷C是短葶山麦冬的主要活性成分之一,现代药理研究表明短葶山麦冬皂苷 C有着广泛的药理活性如抗炎、抗肿瘤、抗血栓、心肌保护、免疫调节等。短葶山麦冬皂苷C对短葶山麦冬的进一步研究开发有着重要的学术价值。

    作者:李琼;邱飞;徐先祥 刊期: 2014年第08期

  • HPLC法测定消炎霜中硝酸咪康唑和丙酸氯倍他索的含量

    目的:建立了高效液相色谱法测定消炎霜中硝酸咪康唑和丙酸氯倍他索的含量。方法用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-乙腈-0.5%醋酸铵溶液(38∶38∶24)为流动相;检测波长为240nm;进样量20μL。结果硝酸咪康唑和丙酸氯倍他索在0.06mg· mL -1~2.0mg· mL -1及1.5μg· mL -1~100.0μg· mL -1范围内呈良好的线性关系;硝酸咪康唑和丙酸氯倍他索精密度RSD分别为0.57%和0.77%;平均回收率( n=9)分别为98.81%和99.82%。结论本方法准确可靠,专属性强。

    作者:利新发;李祥;谭初宝 刊期: 2014年第08期

  • 浅谈大力推进基层药检工作信息化建设的重要性

    通过我所目前信息化发展状况并结合基层药品检验工作中存在的实际问题,提出了关于发展信息化建设的设想并强调了大力推进基层药检工作信息化建设,提高药品检验工作效率的重要性。

    作者:段立爽;蔡迪鸣;孟晓琳;刘畅 刊期: 2014年第08期

  • TLC及HPLC法监测牛黄中的猪去氧胆酸

    目的:建立薄层色谱法和高效液相法监测天然牛黄中是否含有猪去氧胆酸。方法 TLC 法采用硅胶G 薄层板,以正己烷-乙酸乙酯-醋酸-甲醇(20∶25∶2∶3)的上层溶液为展开剂展开。 HPLC法采用Lichrospher C18(4.6mm ×250mm,5μm)色谱柱,以乙腈-水-磷酸(35∶65∶0.1)为流动相,检测波长192nm,流速1.0mL· min -1。结果猪去氧胆酸在0.102~5.088mg· mL -1范围内呈良好的线性关系(r=0.9999);加样回收率为97.1%,RSD%为1.2%。结论该法简便准确,灵敏度高,通用性好,适用于牛黄中猪去氧胆酸的监控。

    作者:倪艳娜;沈于兰 刊期: 2014年第08期

  • 甲钴胺联合法舒地尔及中药治疗糖尿病周围神经病变的疗效观察

    目的:探讨甲钴胺联合法舒地尔及中药治疗糖尿病周围神经病变的临床疗效。方法选择82例糖尿病周围神经病变患者,按患者意愿分为对照组和治疗组。对照组40例,治疗组42例,对照组给予甲钴胺以及盐酸法舒地尔注射液,治疗组在此基础上给予中药口服,2周为1个疗程。结果对照组总有效率82.50%,治疗组总有效率92.86%,两者差异显著。结论甲钴胺联合法舒地尔及中药治疗糖尿病周围神经效果显著,值得推广。

    作者:张付菊 刊期: 2014年第08期

  • 米力农治疗急性高原性肺水肿疗效分析

    目的:探讨米力农治疗急性高原性肺水肿的临床疗效。方法60例患者随机分为米力农组40例和对照组20例。对照组采用常规治疗,米力农组在急常规治疗基础上加用米力农。观察两组临床疗效。结果米力农组总有效率(95.0%)明显高于对照组(75%)。结论米力农能显著减轻心负荷减轻心脏做功,改善心血管功能改善呼吸功能。

    作者:郑鹭光 刊期: 2014年第08期

  • 临床药师参与1例支气管扩张伴感染病例的分析

    目的:探讨临床药师参与药物治疗方案的制定与药学监护的方法。方法临床药师参与了1例支气管扩张伴感染患者的治疗,并提出治疗的建议。结果临床药师协助医师选择治疗药物,患者的病情好转出院。结论临床药师应积极参与患者治疗方案的制定,充分发挥临床药师的作用,协助医师提高药物治疗的安全性和有效性。

    作者:郭彬彬;徐丙发;曾爱民 刊期: 2014年第08期

  • 小儿支气管哮喘的中西医结合治疗研究概况

    小儿支气管哮喘近年来发病率成上升趋势,由于其持续性及反复性咳喘,给患儿的身心健康造成了严重影响。随着中西医结合治疗在临床上的显著疗效及突出的优势,给小儿支气管哮喘的临床治疗提供了更多快速、安全、有效的治疗方法,同时小儿支气管哮喘的有效防治对防治成人支气管哮喘意义重大。

    作者:王微 刊期: 2014年第08期

  • 重要提示

    为提高本刊论文的水平和质量,防止抄袭、仿制等不当行为,今后本刊将重点对拟采用的论文进行AMLC 检查,如文字复制比率高的不予采用;已录用的论文如查出复制比率高的,疑涉及抄袭的,将告知论文作者,应加以注意。

    作者:《海峡药学》编辑部 刊期: 2014年第08期

  • 微波消解ICP-OES法测定石仙桃中的矿物质元素

    目的:研究石仙桃中的矿物质元素。方法用微波消解法制备样品,通过电感耦合等离子体发射光谱仪( ICP-OES)测定石仙桃中矿物质元素的种类与含量。结果石仙桃中22种矿物质元素的含量如下:K 1919.14mg · kg-1, Na 291.57mg · kg -1, P 254.16mg · kg -1, Mg 3362.20mg· kg -1,Ca 2515.00mg· kg-1,Fe 118.28mg· kg -1,Al 244.11mg· kg-1,Mn 117.40mg· kg-1,B 0.22mg· kg-1,Zn 0.24mg· kg-1,Cu 0.07mg· kg-1,Mo 0.09mg· kg -1,Ti 0.38mg· kg -1,As 536.95μg· kg -1,Tl 3352.93μg· kg-1,Cd 131.25μg· kg -1,Pb 1240.94μg· kg -1,Se 226.71μg· kg -1,Co 167.04μg· kg-1,Ni 608.54μg· kg -1,Cr 2135.85μg· kg-1,V 541.90μg· kg-1。结论石仙桃中含有丰富的人体所需的宏量和微量元素。

    作者:丁音琴 刊期: 2014年第08期

  • 顶空气相色谱法测定盐酸西那卡塞的残留溶剂

    目的:建立静态顶空气相色谱法测定盐酸西那卡塞中残留的乙醇、叔丁基甲醚和甲苯。方法采用 DB-624色谱柱(30m ×0.32mm,0.25μm),FID检测器。结果乙醇浓度在2.014~1007μg· mL -1范围内与峰面积呈良好的线性关系,r为1.000;叔丁基甲醚浓度在2.053~1026μg· mL -1范围内与峰面积呈良好的线性关系,r为1.000;甲苯浓度在0.4050~202.5μg· mL -1范围内与峰面积呈良好的线性关系,r 为0.9998;乙醇、叔丁基甲醚和甲苯加样回收率的平均值分别为99.0%、98.0%和98.9%;RSD 分别为3.4%、3.5%和3.4%。结论本方法简便、准确可靠,适用于盐酸西那卡塞中溶剂残留的控制。

    作者:黄志民;郭福团 刊期: 2014年第08期

  • 几种提取技术在樟芝总三萜提取中的应用和比较

    目的:研究如何提高樟芝总三萜的提取效果。方法采用单因素考察法研究索氏提取法的佳提取时间,L4(23)正交试验法选取超声提取法、闪式提取法及酶解提取法等4种提取方法的佳提取条件,然后将其提取效果进行比较。结果酶解提取法对樟芝总三萜的提取效果佳,优提取条件为:以20目粒径加10倍量水和2%纤维素酶在温度55℃、pH4.5条件下酶解2h,而后加30倍量95%乙醇索氏提取3h。结论酶解提取法对樟芝总三萜的提取效率高,但相较于索氏提取法优势有限。

    作者:王光磊;洪华炜;王宫 刊期: 2014年第08期

  • 医学护肤品活性成分与应用

    医学护肤品介于化妆品和药品之间,是一类能达到恢复皮肤屏障功能,辅助治疗一些皮肤病的护肤品,其活性成分有较明显的药理活性。现就医学护肤品的主要活性成分作了简要阐述。

    作者:蔡丽娇;张少明;方平 刊期: 2014年第08期

  • 基于工作过程的中职药剂专业(药品营销方向)职业能力分析

    本文结合新职教理念,以调研材料为基础,对药剂专业(药品营销方向)岗位群及典型工作任务进行了分析,确定了各岗位的职业能力,并提炼出本专业的职业岗位核心能力,从而为药剂专业的人才培养方案的修订、专业标准的制定、课程体系改革与建设打下良好的基础。

    作者:毛秀华 刊期: 2014年第08期

  • HPLC法测定清肝利湿丸中龙胆苦苷的含量

    目的:建立清肝利湿丸中龙胆苦苷含量的HPLC 测定方法。方法采用反相高效液相色谱法,使用 Agilent HC-C18(250mm ×4.6mm,5μm)色谱柱,以甲醇-水(20∶80)作为流动相,检测波长270nm,流速1.0mL· min -1,柱温为35℃。结果龙胆苦苷在0.008~0.12μg范围内线性较好( r=0.9999),平均回收率为98.86%( RSD为0.70%)。结论该方法快速、简便、可靠、准确度高、重复性好,处方中其他成分对测定亦无干扰,分离效果好,可用于清肝利湿丸中龙胆苦苷含量测定。

    作者:胡守莲;徐道华;李丹 刊期: 2014年第08期

  • 烟酸联合姜黄素对高脂大鼠血脂及肝脏炎症因子表达的影响

    目的:探讨烟酸联合姜黄素对高脂血症大鼠的降脂作用及肝脏TNF-α与IL-6表达的影响。方法50只SD大鼠随机分为溶剂对照组、高脂模型组、烟酸组〔100mg/(kg· d)〕、姜黄素组〔200mg/(kg· d)〕、联合用药组〔姜黄素200mg/(kg· d)+烟酸100mg/(kg· d)〕。8周后检测大鼠血脂,处死,取其肝脏,HE染色,免疫组化检测肝脏TNF-α与IL-6的表达情况。结果与对照组相比,高脂模型组的TC、LDL均明显升高(P<0.05),肝脏TNF-α与IL-6表达明显增高。与高脂模型组相比,烟酸组能降低TG、LDL含量(P<0.05),姜黄素组与联合用药组均能显著降低TC、TG、LDL含量(P<0.05),肝脏TNF-α与IL-6表达明显降低。结论烟酸与姜黄素联合用药可增强降脂作用,且较两者单独用药效果更佳;联合用药能够明显降低肝脏TNF-α与IL-6的表达。

    作者:郑自通;庹勤慧;姚旭;阳巍;郑兴;廖端芳 刊期: 2014年第08期

  • 苍泽疏肝活血颗粒的质量标准研究

    目的:研究苍泽疏肝活血颗粒的质量控制标准。方法采用薄层色谱法对颗粒中决明子、何首乌、丹参进行定性鉴别,并用高效液相色谱法对方中决明子、何首乌中的大黄酚进行含量测定。结果薄层色谱分离清晰,阴性无干扰。大黄酚在0.474~2.370μg范围内呈良好的线性关系。平均加样回收率为98.22%,RSD=1.67%( n=6)。结论该方法专属性强,灵敏度高,重复性好,可用于该制剂的质量控制。

    作者:刘国彬 刊期: 2014年第08期

  • 利培酮、氯氮平治疗精神分裂症的药物经济学评估

    目的:比较利培酮、氯氮平治疗住院精神分裂症的成本-效果。方法对82例住院精神分裂症患者应用利培酮或氯氮平进行治疗,根据PANSS量表减分率评定疗效,对住院花费运用药物经济学成本-效果分析法进行评价。结果利培酮、氯氮平治疗精神分裂症的显效率分别为77.8%、71.4%,二者比较无显著性差异( P>0.05);产生单位效果所需成本二者无显著差异。结论利培酮与氯氮平治疗住院精神分裂症的疗效及费用基本相当。

    作者:郑冰 刊期: 2014年第08期

  • 167例老年住院精神分裂症患者药物应用分析

    目的:了解我院老年精神分裂症患者的用药情况,为制订合理用药方案提供参考。方法对2013年在我院住院治疗1周以上的167例老年精神分裂症患者抗精神病药物应用情况进行调查分析。结果单一用药88例,占52.7%,二联用药76例,占45.5%。应用频度排前3位的是喹硫平、利培酮、奥氮平。结论老年精神分裂症药物治疗以单一使用非典型抗精神病药物为主,且剂量相对较低。

    作者:刘明官 刊期: 2014年第08期

  • 针灸治疗躯体形式障碍的临床观察

    目的:观察针刺治疗躯体形式功能障碍的临床疗效。方法采用ICD-10诊断标准选取88例躯体形式障碍患者,随机数字表法分为试验组(48例)和对照组(40例)用针刺治疗6个疗程共6周,观察针刺治疗前后的临床疗效及与西医治疗的对比。结果试验患者10例痊愈,25例好转,3例无效,总有效率93.75%;对照组痊愈5例,好转20例,有效率62.50%,治疗组有效率明显优于对照组( P<0.05)。试验组治疗后SCL-90显示躯体化、焦虑、抑郁等因子显著低于治疗前( P<0.05)。结论针刺治疗躯体形式功能障碍,能在早期缓解躯体形式障碍入睡困难、紧张不安、抑郁等症状发挥重要作用,可作为临床治疗躯体形式障碍的一种方法。

    作者:蔡艳 刊期: 2014年第08期

海峡药学杂志

海峡药学杂志

主管:福建省食品药品监督管理局

主办:中国药学会福建分会