刘群
目的 优选复方盐酸氨基葡萄糖硫酸软骨素片的处方工艺.方法 以微晶纤维素、磷酸氢钙、交联聚乙烯吡咯烷酮为三因素,采用三水平进行正交试验设计,优选出佳处方工艺.结果 微晶纤维素200mg/片,磷酸氢钙150mg/片、交联聚乙烯吡咯烷酮80mg/片时休止角能够满足压片的需要,30min溶出达到95%以上.正交试验验证结果表明自制片溶出较试验的市售产品快.结论 本处方所制得的复方盐酸氨基葡萄糖硫酸软骨素片具有更好的质量.
作者：俞健 刊期： 2012年第10期
目的 通过对静脉用药配置中心(PIVAS)操作流程优化,提高了静脉配置的工作质量和效率.方法 运用电脑信息技术,对操作流程进行设计改进.结果 减少了摆药人员,降低了差错率,改善了与临床科室之间的关系.结论 改进后的操作流程完全能满足PIVAS的日常工作需要.
作者：王晓峰 刊期： 2012年第10期
目的 探讨祛风成骨胶囊的薄层鉴别方法.方法 根据祛风成骨胶囊的成分特点,选用适当的展开剂系统,对该制剂中的主药黄芪、当归分别进行定性鉴别.结果 黄芪、当归药材的特征斑点清晰,分离度良好,阴性样品无干扰.结论 所建立的薄层色谱方法能有效地对祛风成骨胶囊进行定性鉴别.
作者：禹建春；罗向华；夏亚萍；张利群；徐冠 刊期： 2012年第10期
目的 考察注射用灯盏花素与3种临床上常用的大输液配伍后的稳定性.方法 在25℃温度条件下将注射用灯盏花素分别与5%葡萄糖注射液(5% GS)、10%葡萄糖注射液(10% GS)、0.9%氯化钠注射液(0.9% NS)配伍后,于8h内的各个不同时间点(0h、1h、2h、4h、6h、8h)观察各自的外观,并测定其pH值、含量的变化.结果 注射用灯盏花素与5% GS和0.9% NS在25℃温度条件下配伍后的8h内各自的外观、pH值、含量均无明显改变.与10% GS在25℃温度条件下配伍后的8h内pH值和含量变化不大,但有浑浊现象产生.结论 注射用灯盏花素可与5% GS和0.9% NS于25℃温度条件下配伍,并在8h内使用.临床上好避免将注射用灯盏花素与10% GS配伍使用.
作者：陈青华；吴亚萍 刊期： 2012年第10期
目的 建立紫外分光光度法测定灯盏花素及其制剂中总黄酮含量的方法;方法采用紫外分光光度法,以野黄芩苷为测定指标,与三氯化铝反应,在353nm波长处测定;结果在线性范围内(4.16～20.80μg·mL-1)有良好的线性关系,r=0.9999,平均加样回收率为101.5%;结论所建立的含量测定方法简便可行,结果准确可靠,可用于灯盏花素制剂中总黄酮含量的测定.
作者：方崇波 刊期： 2012年第10期
目的 制备鼻康宁胶囊剂,研究质量控制标准.方法 以水为溶媒,采用水提醇沉淀方法,得浓膏加玉米粉制成颗粒,装胶囊即得.设计质控标准,选择组方中君药辛夷辛花,使用HPLC法,测定辛夷花蕾中木兰脂素(C23H28O7)的含量,控制每粒胶囊,不得少于0.08mg.并选择组方中高丽红参的TLC鉴别,它含有人参皂苷Rb1、Re、Rg1与对照品色谱相应的位置上显相同紫红班点.对配方中乌头碱进行限量检查,照薄层色谱法检查,在与对照品色谱相应的位置上不出现斑点为佳.结果 组方合理,制备简单,质量标准稳定.结论 本制剂制备和质控方法均切实可行.
作者：陈梅泳 刊期： 2012年第10期
目的 建立复肝能胶囊中葛根素的含量测定方法.方法 采用Zorbax SB-C18柱(250×4.6,5μm);流动相:甲醇-水(25∶75);检测波长为250nm;柱温35℃.结果 葛根素进样量在0.1051～2.1020μg范围内呈良好的线性关系(r=0.9999),样品平均回收率为99.56%,RSD=0.89%(n=6).结论 此方法操作简便、准确、重现性好,可用于复肝能胶囊的质量控制.
作者：吴海霞；陈宗良；钱淑琴 刊期： 2012年第10期
针对本辖区近几年药品监督抽验中不合格较为突出的中药饮片和中成药非法添加化学药品等质量问题加以分析总结,为监管部门提出建议及对策.
作者：朱洪 刊期： 2012年第10期
目的 建立汤料中罂粟壳主要成分的检出及测定方法.方法 用液相色谱定量检测Agilent SB-C18(4.6mm×150mm,5μm) 色谱柱,以甲醇-0.02mol·L-1磷酸二氢钠溶液(5∶95)为流动相梯度洗脱,流速为1.0mL·min-1.结果 吗啡、原阿片碱的线性范围分别为0.812～32.024μg·mL-1(r=0.9997)和1.702～68.103μg·mL-1(r=0.9998),平均回收率分别为96.0%和98.9%.结论 该方法适用于汤料中罂粟壳主要成分的检出.
作者：范蕾；胡剑影；王伟影 刊期： 2012年第10期
目的 建立大鼠膀胱组织中表阿霉素(Epirubicin,EPI)的荧光分光光度法检测方法.了解聚维酮(polyvidone,PVP)是否有促进EPI进入膀胱壁的作用.方法 建立雌性Sprague-Dawley大鼠膀胱灌注模型,经大鼠尿道单独灌注1mg·mL-1表阿霉素或联合1%聚维酮溶液灌注后,保留药物2h后,处死大鼠,分离及匀浆膀胱组织,用含0.3mol·L-1 HCl的50%乙醇抽提,离心取上清液,用荧光分光光度计在λex/em为470/554nm测定其荧光值,通过标准曲线方程计算表阿霉素浓度.结果 样本扫描未见杂峰,日内精密度＜2.75%,日间精密度＜4.01%,表阿霉素于肿瘤组织匀浆中抽提回收率＞86.0%,表阿霉素联合1%聚维酮灌注组的膀胱组织内表阿霉素浓度明显高于单灌表阿霉素组,P＜0.01.结论 本方法特异性高,快速、简便,结果准确可靠,适用于大鼠膀胱组织中EPI药代动力学研究.1%PVP联合膀胱灌注能促使表阿霉素进入膀胱壁.
作者：郑元财；翁志梁；张奕荣；余志贤；谢辉；杨宇 刊期： 2012年第10期
目的 建立景天胶囊中黄芪甲苷的含量测定方法.方法 采用HPLC-ELSD法,色谱柱为ZORBAX SB-C18(5μm,250mm×4.6mm);流动相为乙腈-水(32∶68);流速为0.8min·mL-1,柱温为30℃.PL-ELS2100型蒸发光散射检测器(漂移管温度:80℃,雾化温度:50℃),载气(氮气)流速1.5mL·min-1.采用外标两点法计算含量.结果 黄芪甲苷在选定浓度0.00525～0.0525mg·mL-1内有良好的线性关系(r=0.9959),回收率为100.85%(RSD=1.73%).结论 本法方便、快速、准确,重现性好,可用于该制剂中黄芪甲苷的定量分析.
作者：成志俊 刊期： 2012年第10期
目的 建立以二阶导数光谱法测定尿液中氟康唑浓度的方法.方法 采用二阶导数光谱法,利用其在264nm～267nm间二阶导数光谱峰谷振幅值[P]测定尿液中氟康唑的浓度并计算其主要的药代动力学参数.结果 氟康唑检测浓度的线性范围为20～360μg·mL-1,线性好,r值为0.9998,回收率99.5%～100.6%,平均回收率为100.3%,RSD=0.68%(n=5),日内差异RSD=0.09%,日间差异RSD=1.82%.结论 本法简便易行,稳定性好,不必留空白尿样,无需提取分离,精密度与准确度高,适宜该尿药浓度监测.
作者：陈少锋 刊期： 2012年第10期
目的 以羧甲基-倍他-环糊精(CM-β-CD)为手性选择剂,建立新型活性化合物Ⅱ-f对映体的毛细管电泳拆分方法,并对其左旋对映体的过量值(e.e.%值)进行测定.方法 采用未涂层熔融石英毛细管柱,背景电解质为Tris-H3PO4缓冲溶液.考察了手性选择剂CM-β-CD浓度、pH值、缓冲溶液浓度、工作电压及温度对对映体分离的影响.结果 在优化条件下,即20mmol·L-1 CM-β-CD、40mmol·L-1 Tris-H3PO4(pH 4.4,50%甲醇v/v)的运行缓冲液,分离电压20kV,温度20℃,Ⅱ-f两对映体分离度达3.5,标记出峰顺序为右旋体杂质先出峰,左旋Ⅱ-f粗品与精制品样品的e.e.%值测定结果分别为72.50%和100%.结论 该法简单快速,可用于Ⅱ-f对映体的质量控制.
作者：孟楠；杜迎翔；吴晶 刊期： 2012年第10期
用湿热灭菌方法对培养基灭菌时,加热的温度对微生物死亡和营养成分的破坏均有作用,本文通过对灭菌设备进行改造,采用仪器控温探头和培养基控温探头同时插入培养基中,对培养基灭菌温度进行控制.从而确保培养基灭菌温度的稳定性,有效性.该法与传统的控温方式比较,热穿透试验更好,培养基能达到灭菌要求的F0值.
作者：马光磊；刘权 刊期： 2012年第10期
为了正确使用红大戟与京大戟,采用来源鉴定、性状鉴定、显微鉴定、理化鉴定进行比较鉴别.
作者：杨晖 刊期： 2012年第10期
目的 为了工业化大量生产原料药培哚普利,本文对其合成工艺进行研究.方法 以(2S,3aS,7aS)-八氢吲哚-2-羧酸苄酯对甲苯磺酸盐与N-([S]-1-乙氧羰基丁基)-[S]-丙氨酸经缩合、催化加氢、成盐后,即得产品培哚普利叔丁胺盐.结果 合成周期缩短,总收率提高16%,纯度由94.26%提高到99.51%.结论 对工艺条件进行了优化,操作简便,成本低,纯度合格,适合工业化生产.
作者：高毅平；朱雍；唐伟方；陆涛 刊期： 2012年第10期
检索中国医院知识仓库(CHKD)期刊全文库2006～2011年收载的期刊,对其中33例与鹿瓜多肽注射液ADR有关的文献进行分析及统计.有关鹿瓜多肽注射液致ADR的报道共涉及患者33例,其中男22例,女11例,年龄40岁以上发生率较高;ADR主要为过敏反应;ADR在10min内发生者19例(57.58%),提示鹿瓜多肽注射液致ADR以速发型为主.在合理使用鹿瓜多肽注射剂的同时,应加强用药监测与预防,以尽量避免和减少ADR的发生.
作者：蔡志琴；周福永；林建群 刊期： 2012年第10期
运用运营管理学中的定量订货模型来计算药品的再订货点和再订货量.这种方法计算相对简单且解决了以往医药经营企业对库存的粗放管理所带来的库存成本过高、破损率过大及容易引起近效期退货等问题,较大提高了企业的运营效率.
作者：陈毅鹏；陈炳南 刊期： 2012年第10期
恶性肿瘤是目前严重威胁人类生命健康的疾病之一.化疗作为肿瘤治疗的传统手段,存在有选择性低、毒副作用大、多药耐药等缺陷.然而,多肽作为抗肿瘤化合物具有高选择性、低毒性、不产生耐药性的优点.这使得多肽有希望成为新型的抗肿瘤药物之一.本文综述了各种具有抗肿瘤活性的肽类化合物,并简要阐述其作用机制.
作者：赵锐；孟庆义；邓欣；黄文龙 刊期： 2012年第10期
目的 研究葛根芩连滴丸成型的各种影响因素,确立其佳制备工艺.方法 以滴丸的圆整度、溶散时限、丸重变异系数和硬度为评价指标,通过单因素实验和正交实验设计优选滴丸的处方和成型工艺.结果 佳成型工艺是药物含量35%,基质比例PEG6000∶PEG4000为8∶2,药液温度80℃,二甲基硅油为冷凝剂,管口温度40℃,制冷温度9℃,滴距为5cm,滴速为每分钟20滴.结论 该工艺制得的滴丸成型性好,稳定可行.
作者：宋凤兰；李碧云；龚政奇；何硕敏；潘育方 刊期： 2012年第10期
海峡药学杂志
主管:福建省食品药品监督管理局
主办：中国药学会福建分会
