孙金春
目的：介绍DSC（差示扫描量热法）在药物包装方面国内和国外的应用情况。方法：本文通过介绍美国、日本药典中的DSC在药物包装方面的应用方法。结论：阐述了DSC在药物包装方面重要性，而我国药典目前还没有明确表述。
作者：胡显峰；宋佳丽 刊期： 2015年第01期
1两版GSP对比《药品经营质量管理规范》（简称药品GSP）是规范药品经营质量管理的基本准则。《药品经营质量管理规范》（卫生部令第90号）（以下简称2012版GSP）是2012年11月6日经卫生部部务会审议通过，于2013年6月1日起正式施行。《药品经营质量管理规范》（局令第20号）（以下简称2000版GSP）是2000年3月17日经国家药品监督管理局局务会审议通过，自2000年7月1日起施行。
作者：王炜佳 刊期： 2015年第01期
目的：探讨一种新型肿瘤标志物促血管生成素-2（Ang-2）对肺癌诊断、治疗监测、预后判断的应用价值。方法：对112例肺癌患者，包括鳞癌（squamous cell carcinoma ,SC）患者42例、腺癌（adenocarcinoma of lung ,AC）46例、小细胞肺癌（small－cell lung cancer,SCLC）24例，以及16例健康者健康体检者以血清促血管生成素2（Ang-2）检测为主体，同步测定其他相关肿瘤标志物血清癌胚抗原（CEA）、神经元特异性烯醇酶（NSE）、角蛋白19片段（CYFRA21-1）、鳞状细胞癌相关抗原（SCC）。比较病理分型、临床分期及远处转移对血清Ang-2的影响。评价CEA、NSE、CYFRA21-1、SCC与Ang-2联合检测的敏感性和并进行其与Ang-2相关性分析。结果：肺癌（鳞癌、腺癌、小细胞肺癌）血清Ang-2水平高于正常对照组(P<0.05)；非小细胞肺癌Ⅲ、Ⅳ期患者血清 Ang-2水平显著高于对照及Ⅰ、Ⅱ期；远处转移患者血清 Ang-2水平显著高于非远处转移者；CEA、NSE、CYFRA21-1、SCC 与 Ang-2联合检测各病理类型肺癌阳性率高于单独检测阳性率；CEA、CYFRA21-1、SCC 与Ang-2相关关系有统计学意义。结论：血清Ang-2对肺癌患者的诊断、治疗监测、预后判断均有临床意义，应用Ang-2与其他肿瘤标志物联合检测可提高肺癌诊断阳性率。
作者：李明琦；石学魁；尤琦；王大为；贾云鹤；王锡山；张鹏宇 刊期： 2015年第01期
目的：探讨中药提取物榄香烯对肝癌术后复发患者的影响。方法：榄香烯乳剂200mg 溶于5%葡萄糖250ml 中，每日1次，静脉缓慢滴注，连用15 d 为1个疗程。观察患者治疗前后P53、c-myc的变化。结果：同时临床试验部分发现肝癌术后复发的患者经过治疗后总有效率达71.43%，其中完全缓解达4.16%部分缓解达66.67%。治疗评价中显效9例，有效7例，稳定6例，无效6例，总有效率79%。治疗后患者血清 P53、c-myc 表达低于治疗前，P＜0.05具有统计学意义。结论：这可能与中药提取物榄香烯下调肝癌术后复发相关基因有关，对肝癌的临床诊断、治疗和动态监测有一定的临床意义，能为其进一步应用于临床提供临床理论依据。
作者：赵鸿鹰；王宇；王亚贤 刊期： 2015年第01期
综述了近年来植物多酚成分的研究进展情况，对植物多酚的结构类型、提取分离方法、含量测定方法进行了总结与评述，重点对植物多酚的提取分离方法进行了概述。
作者：孙希；金哲雄 刊期： 2015年第01期
目的：仔细观察并总结分析胰岛素不同给药方式治疗妊娠期糖尿病的临床疗效。方法：临床抽取我院2013年5月至2014年5月间接诊的88例妊娠糖尿病患者，根据国际随机字母排列法将病例分为观察组与对照组，各为44例，分别采取胰岛素泵和皮下注射胰岛素治疗法，对照分析两组病例临治疗前后空腹血糖（FPG）、餐后2h 血糖（2h PG）、糖化血红蛋白（HbAlc）的变化情况，同时对比两组并发症发生率。结果：经疗效评估，观察组治疗后的FPG、2 h PG、HbAlc各项指标均明显低于对照组，同时各项母婴并发症的发生率均低于常规组，差异有统计学意义（P<0.05）。结论：通过临床对照试验，胰岛素泵给药方式对于治疗妊娠糖尿病疗效更为显著，能够将妊娠糖尿病患者的血糖控制在合理范围内，并有效降低母婴并发症发生率，具有临床推广价值。
作者：康丽 刊期： 2015年第01期
目的：探讨迷迭香和肉桂精油的抗菌效果。方法：采用琼脂扩散法测定迷迭香精油和肉桂精油的抑菌直径；采用微量肉汤稀释法，分别测定迷迭香精油和肉桂精油单独使用及联合使用时的MIC和MBC。结果：肉桂精油对黑曲霉抗菌活性强，其MIC值为0.062%v/v，对绿脓杆菌抗菌活性弱，MIC值为0.500%v/v。迷迭香精油除对绿脓杆菌和黑曲霉的抗菌活性较弱之外，对其它菌具有较好的抗菌活性，MIC值的范围为0.125% v/v-0.25% v/v。混合精油对供试细菌表现出叠加作用，对白色念珠菌表现出协同增效作用，当肉桂精油与迷迭香精油以1：7和1：9比例混合时，对黑曲霉表现出拮抗作用。结论：肉桂精油和迷迭香精油单独和以一定比例混合使用时，具有广谱抗菌活性。
作者：贾佳；吴艳；苏莉芬；杨磊；刘香萍；李春英；张晶；何颖 刊期： 2015年第01期
目的：研究麝香保心丸对冠心病患者的临床疗效。方法：治疗组：麝香保心丸2粒tid,10%GS500ml +硝酸甘油5mg+普通胰岛素8U+10%氯化钾10ml，ivdrip qd同时给予冠心病常规治疗。对照组：除不用麝香保心丸外余同治疗组。结果：治疗组在改善冠心病临床症状方面疗效明显高于对照组。结论：麝香保心丸治疗冠心病疗效确切。
作者：赵金诚 刊期： 2015年第01期
本文综述了近年来应用于直接压片的辅料的研究进展，从直接压片辅料的创新、辅料制作方法的创新、辅料的质量控制和辅料的粉体学性质四个方面来论述，通过对辅料性质的完善和创新来制备更加优良的片剂。从生产成本和生产效率以及产品质量等方面都表明在选择适宜的辅料前提下，直接压片制备工艺具有很好的优势和前景。
作者：吴季超 刊期： 2015年第01期
目的：建立复方氨基酸注射液（18AA）适用于大生产的工艺条件，保证产品质量的稳定可控。方法：通过对影响复方氨基酸注射液（18AA）质量的生产工艺条件的筛选，确定佳活性炭用量、灭菌时间、灭菌温度及是否充氮。结果：佳工艺条件为：充氮气、活性炭用量为0.05%、灭菌时间及温度为121℃，10分钟。结论：所建立的工艺条件适合本品的生产，工艺合理科学可行。
作者：周翠兰；庄满贤 刊期： 2015年第01期
目的：对西格列汀联合阿卡波糖在临床对控制难治性2型糖尿病患者血糖和胰岛功能中的临床效果进行探讨分析。方法：收集我院2012年10月至2013年10月间496例难治性2型糖尿病患者的病例。随机分为2组，每组248例。实验组单用西格列汀治疗，对照组在实验组的基础上联用阿卡波糖治疗。经3个月治疗后，对两组患者的疗效、血糖指标及不良反应进行统计和分析。结果：实验组患者治疗有效率92.8%(203/248)，显著性高于对照组的84.7%(210/248)，P<0.05。实验组患者药物性低血糖发生率显著性低于对照组，P<0.05。结论：西格列汀联合阿卡波糖在临床治疗中能有效控制难治性2型糖尿病患者的血糖，值得广泛采用。
作者：张华 刊期： 2015年第01期
目的：建立曲匹布通片含量测定结果的不确定度评定。方法：建立容量法测定曲匹布通片含量的不确定度计算模型，对测定中的各影响因素进行分析。结果：扩展不确定度为0.6%。覆盖因子k=2。结论：在现有条件下使测量结果受控，并通过分析各分量的标准不确定度的大小来优化实验，使测量结果更加可信。
作者：陈乃江；杨颖 刊期： 2015年第01期
目的：对六安市2013年6162份药品不良反应报告进行分析，综合评价已上市药品质量，为加强药品不良反应监测提供建议。方法：采用回顾性分析研究方法，对安徽省六安市药品不良反应（ADR）监测中心收集的全年药品不良反应报告及其质量进行综合分析，探究其发生的普遍规律和一般特点。结果：在6162份 ADR 报告中，医疗机构为主要上报单位，占80.93%；年龄以中青年为较大群体，占40.23%；口服给药方式和片剂剂型是引发药品不良反应较多的情况，分别占57.61%和28.08%；尤为值得注意的是抗感染类药物的药品不良反应一直呈现高发态势。结论：建议通过完善法律法规，加强日常监管，尤其应加强市场份额比较大的口服类片剂药物ADR的监测工作，禁止滥用抗感染类药物等不合理的用药现象，为上市药品再评价提供可靠的技术依据，确保人民群众用药安全。
作者：梁健健；张祖亮 刊期： 2015年第01期
目的：比较柿叶总黄酮脂质体凝胶剂与软膏剂的释药性。方法：采用双室渗透扩散装置，以透析膜作为介质进行处方的体外释药性考察。结果：试验表明柿叶总黄酮脂质体凝胶剂与柿叶总黄酮软膏剂比较释药量大，透皮速度快。结论：制备的柿叶总黄酮脂质体凝胶剂含药量高，释药量大，外观均匀，透明。
作者：李冰菲；王兴刚；耿雪 刊期： 2015年第01期
目的：测定宝鸡地区婴儿血清25-羟维生素D水平，分析不同喂养方式等因素对其的影响，为婴儿合理、及时补充维生素D提供实验依据。方法：2011年11月-2013年12月我院儿童保健科体检的1-12月婴儿602名，通过高效液相色谱-串联质谱法检测血清25-羟维生素D。结果：宝鸡地区1-12月婴儿血清维生素D充足率低，仅39.4%。尤其1-6月龄纯母乳喂养儿血清25-OHD 均值低为18.43±12.19。1-6月龄母乳与配方乳喂养儿之间血清25-羟维生素D水平比较差异有统计学意义。7-12月间母乳与配方乳喂养儿之间血清25-羟维生素D水平无统计学意义。结论：宝鸡地区婴儿25-羟维生素 D缺乏较严重，以1-6月母乳喂养婴儿25-OHD血清水平低。
作者：李维娜；高改兰；李杰；杨艳；周岁妮 刊期： 2015年第01期
目的：优选腰椎2号胶囊的佳提取工艺。方法：采用L9（34）正交试验设计，水回流提取，根据提取次数，提取时间，加水倍数，以腰椎2号胶囊中药材出膏率及有效成分岩白菜素含量为指标，用综合评分法分析试验结果，选取佳提取工艺。结果：佳提取工艺为提取2次，第一次加8倍量水，回流70min。结论：优选腰椎2号胶囊的提取工艺合理，准确，为大批量生产提供参考依据。
作者：肖光玲；李洪阳；常惟志；段东升；闫玉芹；高宇；李彦冰 刊期： 2015年第01期
目的：研制酒石酸美托洛尔渗透泵控释片，对处方及工艺进行筛选并评价其体外释药行为。方法：对处方及工艺采用单因素考察方法进行筛选，然后采用正交试验方法，对处方进行优化。结果：所制备的酒石酸美托洛尔渗透泵控释片，工艺重现性较好；羟丙甲纤维素（HPMC）K15m的用量、PEG4000的用量和包衣增重对渗透泵片释放速率有明显的影响；所制备的酒石酸美托洛尔渗透泵控释片在12小时内有明显的零级释药特征。结论：此种处方工艺简单易行，体外释药曲线平稳恒定，可以克服和改善目前该普通制剂在临床应用方面的缺点和不足。
作者：周钰滢；刘平平；王江威 刊期： 2015年第01期
目的：对灵杆菌素生产工艺进行优化，并对筛选工艺下产品的结构进行初步研究。方法：通过正交实验设计确定灵杆菌素佳生产条件，并采用理化反应、TLC、HPLC等分析方法对产品的组成结构进行分析。结果：确定灵杆菌素佳生产条件为：超声破壁时间为30min、苯酚溶液比例为1：30、5倍体积乙醇溶液沉淀。TLC 分析结果表明灵杆菌素是由甘露糖、半乳糖、葡萄糖和一种未知糖组成的多聚糖。HPLC 分析结果显示灵杆菌素具有明显的多糖特征峰，且其生产质量稳定。结论：科学筛选所确定的生产工艺条件能确保制备的灵杆菌素杂质含量少、质量稳定。
作者：杨晶；杨秀峰；殷微微；安明显；李璐；孙皎 刊期： 2015年第01期
目的：分析钼靶与彩超各自及联合检查对不同年龄段患者乳腺癌诊断的价值。方法：回顾性分析318例由病理确诊为乳腺癌病人，其术前均行钼靶与彩超检查。318例病例分成≤39岁、40-44岁、45-49岁、50-55岁、55-59岁、60-64岁、≥65岁七个年龄组，分析比较钼靶与彩超各自及两者联合检查对各个年龄段患者的乳腺癌诊断的检出率。结果：彩超及钼靶摄片检查分别检出280例、245例乳腺癌患者，检出率分别为88.05%、77.04%，两者比较 P=0.0003，有统计学意义；两者联合检出294例，检出率为92.45%，彩超与两者联合检出率比较P=0.0613，无统计学意义，钼靶摄片与两者联合检出率比较 P＜0.0001，有统计学意义。结论：彩超检查检出率较钼靶高，特别是在年龄小于50患者中，彩超与钼靶比较检出率差别有统计学意义。
作者：黄燕萍；李卓容；滕慧 刊期： 2015年第01期
目的：探讨优质护理干预在肋骨骨折合并血气胸胸腔闭式引流术患者中的应用效果。方法：选取我院2012年1月至2014年1月的100例肋骨骨折合并血气胸患病者，并将患者随机分为对照组（50例）和实验组（50例）。对照组给予胸腔闭式引流术以及常规护理，实验组患者在对照组治疗基础上再给予优质护理干预，术后比较两组患者的排痰难度、焦虑评分、疼痛评分以及满意度。结果：实验组治疗后疼痛评分、焦虑评分以及排痰难度明显比对照组低，差异具有统计学意义（P<0.05）；实验组患者的满意度明显高于对照组，差异具有统计学意义（P<0.05）。结论：对肋骨骨折合并血气胸胸腔闭式引流术患者实行优质护理干预措施可明显提高治疗效果，且优质护理还可促进肋骨骨折合并血气胸行胸腔闭式引流术患者恢复，提前治愈患者，值得临床推广。
作者：查桂珍；翟玲玲 刊期： 2015年第01期
黑龙江医药杂志
主管:黑龙江省食品药品监督管理局
主办：黑龙江省食品药品监督管理干部学校
