王海洋；聂文辉；邱凌；罗林
通过对ICH S系列指导原则与我国相应技术指导原则的对比研究,分析我国与ICH在药品注册非临床技术要求方面的主要差异.通过对公众、专家、企业进行问卷调查,摸清ICH S系列指导原则在我国的认知和实施基础.在对比研究和问卷调查的基础上,结合ICH的要求,提出了ICH S系列指导原则在我国实施的建议.
作者：杨建红；韩鹏；张彦彦；马玉琴；陈宁；陈震 刊期： 2018年第07期
目的 探讨苦碟子注射液联合替格瑞洛片治疗冠心病心绞痛的疗效.方法 选取2016年4月-2017年11月武汉市汉口医院收治的冠心病心绞痛患者76例为研究对象,按照随机数字表法分为对照组和治疗组,每组各38例.对照组口服替格瑞洛片,90 mg/次,首周2次/d,而后1次/d.治疗组在对照组治疗的基础上静脉滴注苦碟子注射液,30 mL加入到生理盐水250 mL中,1次/d.两组患者均连续治疗4周.观察两组的临床疗效和心电图疗效,比较两组的血液流变学、心绞痛发作频率和持续时间.结果 治疗后,对照组和治疗组的总有效率分别为78.95%、94.74%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05).治疗后,对照组和治疗组的心电图疗效总有效率分别为60.53%、81.58%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05).治疗后,两组血浆比黏度(PSV)、全血黏度(WBV)、血细胞比容(HCT)、纤维蛋白原(FIB)显著降低,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P<0.05);且治疗组血液流变学指标明显低于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05).治疗后,两组心绞痛发作频率、心绞痛持续时间明显下降,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P<0.05);且治疗组这些观察指标明显低于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05).结论 苦碟子注射液联合替格瑞洛片治疗冠心病心绞痛具有较好的临床疗效,可改善血液流变学,降低心绞痛发作频率和持续时间,具有一定的临床推广应用价值.
作者：陈红霞；鲁毅；丁友英 刊期： 2018年第07期
目的 探讨参麦注射液联合丁苯酞氯化钠注射液治疗急性脑梗死的临床疗效.方法 选取2016年1月-2018年1月解放军第二五五医院收治的急性脑梗死患者140例为研究对象,根据随机区组设计法将患者分为对照组和治疗组,每组各70例.对照组静脉滴注丁苯酞氯化钠注射液,25 mg/次,2次/d.治疗组在对照组治疗基础上静脉滴注参麦注射液,50 mL加入到5%葡萄糖溶液250 mL中,1次/d.两组患者均连续治疗14 d.观察两组的临床疗效,比较两组的神经功能、生活能力、凝血功能指标、血清炎性指标.结果 治疗后,对照组和治疗组的总有效率分别为71.4%、90.0%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05).治疗后,两组美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)评分、改良Rankin评分(mRS)均显著降低,Barthel指数显著升高,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P<0.05);且治疗组神经功能和生活能力指标明显优于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05).治疗后,两组活化部分凝血酶时间(APTT)、凝血酶原时间(PT)均显著升高,纤维蛋白原(FIB)、血小板计数(PLT)均显著降低,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P<0.05);且治疗组FIB、PLT明显高于对照组,两组比较差异有统计学意义(P<0.05).治疗后,两组血清肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、白细胞介素-18(IL-18)、S100β 蛋白(S100β)水平均显著降低,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P<0.05);且治疗组血清炎性指标水平明显低于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05).结论 参麦注射液联合丁苯酞氯化钠注射液治疗急性脑梗死具有较好的临床疗效,可改善患者神经功能和血清炎性指标,提高生活能力,具有一定的临床推广应用价值.
作者：张飞飞；孙妍；张丽；董功巧；陈智永；刘冰 刊期： 2018年第07期
目的 探讨复方垂盆草胶囊联合替富马酸替诺福韦二吡呋酯片治疗慢性乙型病毒性肝炎的临床疗效.方法 选取2016年9月-2017年9月在儋州市人民医院治疗的慢性乙型病毒性肝炎患者96例,随机分为对照组(48例)和治疗组(48例).对照组口服富马酸替诺福韦二吡呋酯片,300 mg/次,1次/d;治疗组在对照组基础上口服复方垂盆草胶囊,4粒/次,3次/d.两组均治疗12周.观察两组患者临床疗效,同时比较治疗前后两组患者肝功能、肝纤维化指标、体液免疫指标、T淋巴细胞亚群水平.结果 治疗后,对照组临床有效率为81.25%,显著低于治疗组的97.92%,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05).治疗后,两组患者丙氨酸转氨酶(ALT)、门冬氨酸转氨酶(AST)、总胆红素(TBIL)水平均显著降低(P<0.05),且治疗组患者肝功能指标水平明显低于对照组(P<0.05).治疗后,两组患者透明质酸(HA)、层粘连蛋白(LN)、Ⅲ型前胶原肽(PC-Ⅲ)、Ⅳ胶原蛋白(Ⅳ-C)水平均显著降低(P<0.05),且治疗组患者上述肝纤维化指标明显低于对照组(P<0.05).治疗后,两组患者IL-2和IL-21水平均显著升高(P<0.05),IL-17和IL-22水平显著降低(P<0.05),且治疗组这些体液免疫指标治疗后水平明显优于对照组(P<0.05).治疗后,两组CD3+、CD4+、CD4+/CD8+水平均显著增高(P<0.05),且CD8+水平显著降低(P<0.05),同时治疗后治疗组T淋巴细胞亚群水平明显优于对照组(P<0.05).结论 复方垂盆草胶囊联合替富马酸替诺福韦二吡呋酯治疗慢性乙型病毒性肝炎可有效改善患者肝功能,提高机体免疫力,预防肝纤维化,具有一定的临床推广应用价值.
作者：吴文豪；符汉光；陈朝琴 刊期： 2018年第07期
目的 探讨盐酸阿米替林片联合盐酸氟西汀分散片治疗抑郁症的临床疗效.方法 选取2016年1月-2017年6月重庆市精神卫生中心收治的抑郁症患者100例为研究对象,将所有患者依照随机信封法分为对照组和治疗组,每组各50例.对照组口服盐酸氟西汀分散片,初始剂量20 mg/次,1次/d,依照病情变化情况适当增加剂量,大剂量60 mg/d.治疗组在对照组治疗的基础上口服盐酸阿米替林片,75 mg/d,2次/d.两组患者均连续治疗3个月.观察两组的临床疗效,比较两组的甲状腺功能和汉密顿抑郁量表(HAMD)评分.结果 治疗后,对照组和治疗组的总有效率分别为84.00%、98.00%,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05).治疗后,两组三碘甲状原氨酸素(T3)、甲状腺素(T4)水平均显著降低,促甲状腺素(TSH)水平显著升高,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P<0.05);且治疗组甲状腺功能指标水平明显优于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05).治疗后,两组HAMD评分均显著降低,同组治疗前后比较差异具有统计学意义(P<0.05);且治疗组HAMD评分明显低于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05).结论 盐酸阿米替林片联合盐酸氟西汀分散片治疗抑郁症具有较好的临床疗效,可降低HAMD评分,改善甲状腺功能,具有一定的临床推广应用价值.
作者：马玉娟；鲁陆 刊期： 2018年第07期
目的 研究蒲地蓝消炎口服液联合头孢呋辛酯颗粒治疗小儿急性上呼吸道感染的临床疗效.方法 选取2014年12月-2017年12月三台县人民医院收治的急性上呼吸道感染患儿100例作为研究对象,所有患儿随机分为对照组和治疗组,每组各50例.对照组口服头孢呋辛酯颗粒,30 mg/(kg·次),2次/d;治疗组在对照组治疗的基础上口服蒲地蓝消炎口服液,10 mL/次,3次/d.两组患儿均持续治疗10 d.观察两组的临床疗效,比较两组的临床症状消失时间、血清炎性因子水平.结果 治疗后,对照组和治疗组的总有效率分别为82.00%、94.00%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05).治疗后,治疗组退热时间、咽部充血消失时间、咽痛消失时间和止咳时间均显著短于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05).治疗后,两组超敏C反应蛋白(hs-CRP)、白细胞介素-6(IL-6)和肿瘤坏死因子-α(TNF-α)水平均显著降低,同组治疗前后比较差异具有统计学意义(P<0.05);且治疗组血清炎性因子水平明显低于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05).结论 蒲地蓝消炎口服液联合头孢呋辛酯颗粒治疗小儿急性上呼吸道感染具有较好的临床疗效,可改善患儿临床症状和炎性因子水平,安全性较好,具有一定的临床推广应用价值.
作者：王琼 刊期： 2018年第07期
目的 探讨抗骨增生胶囊联合戊酸雌二醇片治疗绝经后骨质疏松症的临床疗效.方法 选取2016年4月-2017年9月信阳市中心医院收治的绝经后骨质疏松症患者96例为研究对象,按照随机数字表法分为对照组和治疗组,每组各48例.对照组口服戊酸雌二醇片,1片/次,1次/d.治疗组在对照组治疗的基础上口服抗骨增生胶囊,5粒/次,3次/d.两组患者均连续治疗6个月.观察两组的临床疗效,比较两组的骨密度、骨代谢、VAS评分.结果 治疗后,对照组和治疗组的总有效率分别为77.08%、91.67%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05).治疗后,两组股骨颈、腰椎侧位、wards三角区、尺桡骨远端的骨密度显著升高,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P<0.05);且治疗组骨密度明显高于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05).治疗后,两组骨钙素(BGP)水平显著升高,碱性磷酸酶(ALP)、Ⅰ型前胶原氨基末端肽(PINP)、Ⅰ型胶原羧基末端肽(CTX)水平显著降低,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P<0.05);且治疗组骨代谢指标明显优于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05).治疗后,两组VAS评分明显降低,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P<0.05);且治疗组VAS评分明显低于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05).结论 抗骨增生胶囊联合戊酸雌二醇片治疗绝经后骨质疏松症具有较好的临床疗效,可改善骨代谢水平,提高骨密度,缓解疼痛,具有一定的临床推广应用价值.
作者：郭靖 刊期： 2018年第07期
目的 观察小儿肺热咳喘口服液联合美洛西林钠治疗小儿肺炎的临床疗效.方法 选取2016年7月-2017年6月天津市西青医院收治的106例小儿肺炎患儿,随机分为对照组和治疗组,每组各53例.对照组静脉滴注注射用美洛西林钠,0.1 g/(kg·d),3次/d;治疗组在对照组治疗基础上口服小儿肺热咳喘口服液,10 mL/次,4次/d.两组均连续治疗10 d.观察两组的临床疗效,比较两组临床症状体征改善情况.比较两组治疗前后C反应蛋白(CRP)、白细胞介素-6(IL-6)水平的变化情况.结果 治疗后,对照组和治疗组的总有效率分别为83.02%、94.34%,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05).治疗后,治疗组咳嗽消失时间、喘息消失时间、肺部啰音消失时间、退热时间均显著短于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05).治疗后,两组CRP、IL-6水平均显著降低,同组治疗前后比较差异具有统计学意义(P<0.05);治疗后,治疗组CRP、IL-6水平显著低于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05).结论 小儿肺热咳喘口服液联合美洛西林钠治疗小儿肺炎具有较好的临床疗效,可迅速改善患者临床症状体征,降低CRP、IL-6因子水平,具有一定的临床推广应用价值.
作者：王芳；王森；王川 刊期： 2018年第07期
目的 对驻马店市中心医院Ⅰ类切口预防用抗菌药物的使用情况进行统计分析,为临床合理应用抗菌药物提供参考.方法 随机抽取2016年(干预前)和2017年(干预后)驻马店市中心医院的Ⅰ类切口手术病例,比较干预前后Ⅰ类切口手术预防用抗菌药物的使用率、给药时机和品种选择合理率、原则上不预防用抗菌药物的手术类型及病例数、抗菌药物不合理应用病例数量等.结果 干预前后Ⅰ类切口手术预防用抗菌药物的使用率分别为27.03%、19.05%,给药时机、品种选择、预防用药疗程合理率分别由85.73%、78.60%、76.62%提高至95.04%、94.49%、84.56%;预防用药平均天数由4.95 d降至3.11 d;原则上不使用抗菌药物预防手术的抗菌药物使用率由6.41%降至2.38%.干预前后Ⅰ类切口手术预防用抗菌药物均以第1、2代头孢类抗菌药物为主,干预后使用率明显提高.干预后给药时机、品种选择、疗程不合理率较干预前显著降低(P<0.05),用法用量不合理、不当联合预防用药等不合理用药比例降幅明显.结论 通过综合干预,Ⅰ类切口手术预防用抗菌药物的使用日趋规范,干预效果明显.
作者：袁彩君 刊期： 2018年第07期
目的 探讨达肝素钠联合阿替普酶治疗产后下肢深静脉血栓形成的临床疗效.方法 选取2014年9月-2017年9月在渭南市妇幼保健院治疗的下肢深静脉血栓形成患者94例,随机分为对照组(47例)和治疗组(47例).对照组静脉泵入注射用阿替普酶,20 mg加入生理盐水500 mL,14~20 mL/h.治疗组在对照组基础上皮下注射达肝素钠注射液,每次200 U/kg,1次/d.两组均治疗6 d.观察两组患者临床疗效,比较治疗前后两组患者血液流变学指标、临床症状、炎性因子和细胞黏附因子变化.结果 治疗后,对照组和治疗组总有效率分别为80.85%和97.87%,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05).治疗后,两组D-二聚体(D-D)、纤维蛋白原(FIB)、血浆黏度(CP)、红细胞聚集指数(RCAI)、超敏C反应蛋白(hs-CRP)、白细胞介素-6(IL-6)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、基质金属蛋白酶-9(MMP-9)、血小板内皮细胞黏附分子-1(PECAM-1)和血管细胞黏附分子-1(VCAM-1)水平均显著降低(P<0.05),且治疗组上述细胞因子水平明显低于对照组(P<0.05).治疗后,两组肢体周径和色素沉着评分及溃疡面积均显著减少(P<0.05),且治疗后治疗组上述指标明显优于对照组(P<0.05).结论 达肝素钠联合阿替普酶治疗下肢深静脉血栓形成可显著改善患者临床症状,降低机体血液粘稠度,下调机体炎症反应和血管细胞黏附分子水平.
作者：周腊；梁琴 刊期： 2018年第07期
目的 探讨清开灵注射液联合奥拉西坦治疗血管性痴呆的临床效果.方法 选取2015年6月-2017年12月亳州市人民医院收治的126例血管性痴呆患者,随机分为对照组和治疗组,每组各63例.对照组静脉滴注奥拉西坦注射液,4 g加入250 mL生理盐水中均匀混合后给药,1次/d.治疗组在对照组治疗基础上静脉滴注清开灵注射液,40 mL用250 mL生理盐水充分稀释后给药,1次/d.两组均连续治疗14 d.观察两组的临床疗效,比较两组治疗前后简易精神状态检查(MMSE)评分、神经精神症状问卷(NPI)评分、日常生活能力量表(ADL)评分、颈内动脉与椎动脉收缩期大峰值流速(Vmax)、平均血流量(Qm)、白介素(IL)-1β、超敏C反应蛋白(hs-CRP)、丙二醛(MDA)、血管内皮生长因子(VEGF)、tau蛋白的变化情况.结果 治疗后,对照组和治疗组的总有效率分别为79.4%、92.1%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05).治疗后,两组患者MMSE评分、颈内动脉和椎动脉的Vmax、Qm显著增高,但NPI、ADL评分均显著减低,同组治疗前后比较差异具有统计学意义(P<0.05);治疗后,治疗组MMSE评分、颈内动脉和椎动脉的Vmax、Qm显著高于对照组,NPI、ADL评分均显著低于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05).治疗后,两组血清IL-1β、hs-CRP、MDA、tau蛋白水平均显著降低,血清VEGF水平均显著上升,同组治疗前后比较差异具有统计学意义(P<0.05);治疗后,治疗组IL-1β、hs-CRP、MDA、tau蛋白显著低于对照组,血清VEGF水平显著高于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05).结论 清开灵注射液联合奥拉西坦治疗血管性痴呆具有较好的临床疗效,能明显改善患者认知功能,增加脑血流灌注,减轻炎性及氧化应激损伤,具有一定的临床推广应用价值.
作者：尤晓涵；杨淼；刘彦龙；钱腊燕；刘磊；明霞光；马龙 刊期： 2018年第07期
目的 分析2015-2017年天津医科大学第二医院门诊麻醉药品的使用情况,为麻醉药品科学应用提供依据.方法 对2015-2017年天津医科大学第二医院院麻醉药品的使用量、销售金额、用药频度(DDDs)、日均费用(DDC))和排序比(B/A)等进行统计分析.结果 常用麻醉药品品种稳定,麻醉药品的销售金额和构成比均呈先升后降趋势;枸橼酸舒芬太尼注射液、盐酸羟考酮缓释片(40 mg)、硫酸吗啡缓释片(30 mg)、盐酸布桂嗪片(40 mg)、DDDs呈较大幅度增长,硫酸吗啡缓释片(60 mg)、盐酸布桂嗪注射液、盐酸丁丙诺啡舌下片的则减少;麻醉药品的DDC基本保持不变;硫酸吗啡缓释片(30 mg)、硫酸吗啡缓释片(60 mg)和盐酸羟考酮缓释片(40 mg)的B/A有所下降,其余药品均上升.结论 天津医科大学第二医院门诊麻醉药品的使用基本合理,但仍存在一些问题,需持续改进.
作者：徐宝娟；何安娜 刊期： 2018年第07期
目的 探讨肿痛安胶囊联合西地碘含片治疗牙龈炎的临床疗效.方法 选取2015年6月-2017年6月天津市第三中心医院分院收治的牙龈炎患者120例为研究对象,将所有患者随机分为对照组和治疗组,每组各60例.对照组口服西地碘含片,1片/次,3次/d.治疗组在对照组治疗的基础上口服肿痛安胶囊,2粒/次,3次/d.两组患者均连续使用10 d.观察两组的临床疗效,比较两组的牙周指标牙龈指数(GI)评分、菌斑指数(PLI)评分、牙龈探诊出血(BOP).结果 治疗后,对照组和治疗组的总有效率分别为80.00%、95.00%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05).治疗后,两组GI评分、BOP和PLI评分均显著降低,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P<0.05);且治疗组牙周指标明显低于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05).结论 肿痛安胶囊联合西地碘含片治疗牙龈炎具有较好的临床疗效,可改善患者牙周指标,安全性较好,具有一定的临床推广应用价值.
作者：徐昕 刊期： 2018年第07期
目的 探讨小儿双金清热口服液联合磷酸奥司他韦胶囊治疗甲型流行性感冒(流感)的临床疗效.方法 选取2016年2月-2017年2月在延安市人民医院儿科和门诊进行治疗的甲型流感患者113例作为研究对象,在随机分组的原则下将患者随机分为对照组(56例)和治疗组(57例).对照组患者口服磷酸奥司他韦胶囊,75 mg/次,2次/d;治疗组患者在对照组治疗的基础上口服小儿双金清热口服液,10 mL/次,3次/d.两组患者均连续治疗5 d.观察两组患者的临床疗效,同时比较治疗前后两组患者体温恢复时间、症状消失时间、病毒核酸阳性持续时间、细胞免疫指标和体液免疫指标水平.结果 治疗后,对照组、治疗组总有效率分别为83.93%、96.49%,两组总有效率比较差异具有统计学意义(P<0.05).治疗后,治疗组体温恢复时间、症状消失时间和病毒核酸阳性持续时间均显著短于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05).治疗后,两组血清CD8+水平显著降低,CD4+、IgA、IgM水平均显著升高,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P<0.05);且治疗组细胞免疫和体液免疫指标明显优于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05).结论 小儿双金清热口服液联合奥司他韦胶囊治疗甲型流感具有较好的临床疗效,改善临床症状,提高免疫力,具有一定的临床推广应用价值.
作者：周金芳；宜雄雄 刊期： 2018年第07期
目的 研究溃疡性结肠炎患者肠道紧密连接蛋白occludin、ZO-1的表达及其临床意义.方法 收集2014年1月-2017年10月在中国医科大学附属盛京医院住院的溃疡性结肠炎患者临床资料和组织标本作为观察组,共80例,手术切除后经病理学证实的正常断端结肠组织20例,作为对照组.观察组按照Mayo临床评分(MCS)分为临床缓解组、轻度活动期组、中度活动期组、重度活动期组.免疫组织化学法检测肠道紧密连接蛋白occludin、ZO-1表达情况,并分析其与临床参数的相关性.结果 MCS和Mayo内镜评分(MCSe)在临床缓解组、轻度活动期组、中度活动期组、重度活动期组呈上升趋势,各组间差异均具有统计学意义(P<0.05).与对照组比较,各观察组均显著升高(P<0.05),Geboes指数在各组中呈上升趋势,各组间差异均具有统计学意义(P<0.05).与对照组比较,紧密连接蛋白(occludin和ZO-1)在观察组中的表达下降.ZO-1、occludin的表达与MCS、MCSe、Geboes指数、C-反应蛋白(CRP)呈负相关.结论 紧密连接蛋白ZO-1、occludin可能会成为评估溃疡性结肠炎患者肠道炎症程度和预测黏膜愈合的指标.
作者：谭悦；郑长清 刊期： 2018年第07期
目的 探讨甘珀酸钠片联合奥美拉唑肠溶胶囊治疗消化性溃疡的临床疗效.方法 选取2016年6月-2017年6月湖北医药学院附属人民医院收治的消化性溃疡患者102例作为研究对象,采取随机数字表法将所有患者分为对照组和治疗组,每组各51例.对照组口服奥美拉唑肠溶胶囊,40 mg/次,2次/d.治疗组在对照组治疗的基础上饭后口服甘珀酸钠片,第1周80 mg/次,3次/d,之后50 mg/次,3次/d.两组患者均连续治疗4周.观察两组的临床疗效,比较两组的溃疡愈合时间、临床症状消失时间.结果 治疗后,对照组、治疗组总有效率分别为84.31%、96.08%,两组总有效率比较差异有统计学意义(P<0.05).治疗后,治疗组十二指肠溃疡、胃溃疡、复合溃疡愈合时间明显短于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05).治疗后,治疗组溃疡痛、烧心、反酸消失时间均明显短于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05).结论 甘珀酸钠片联合奥美拉唑肠溶胶囊治疗消化性溃疡临床疗效显著,能加快溃疡面愈合,改善临床症状,值得在临床推广应用.
作者：郑雪皎；尚瑞 刊期： 2018年第07期
目的 探讨藤黄健骨胶囊联合唑来膦酸注射液治疗老年原发性骨质疏松的临床疗效.方法 选取2016年5月-2017年4月泸州市人民医院收治的老年原发性骨质疏松患者120例为研究对象,按照随机数字表法将所有患者分为对照组和治疗组,每组各60例.对照组静脉滴注唑来膦酸注射液,5 mg加入到生理盐水500 mL中,滴速30滴/min,静滴时间不低于30 min,1次/年.治疗组在对照组治疗基础上口服藤黄健骨胶囊,1 g/次,2次/d.两组患者连续治疗12个月.观察两组的临床疗效,比较两组的血清因子水平、骨密度(BMD)、视觉模拟评分法(VAS)评分.结果 治疗后,对照组和治疗组的总有效率分别为78.33%、91.67%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05).治疗后,两组基质金属蛋白酶13(MMP-13)、MMP-13/TIMP-1显著降低,金属蛋白酶抑制因子(TIMP-1)明显升高,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P<0.05);且治疗组血清因子水平明显优于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05).治疗后,两组腰椎、股骨颈、Wards三角区的BMD明显升高,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P<0.05);且治疗组BMD明显高于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05).治疗后,两组VAS评分明显降低,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P<0.05);且治疗组VAS评分明显低于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05).结论 藤黄健骨胶囊联合唑来膦酸注射液治疗老年原发性骨质疏松具有较好的临床疗效,可调节骨代谢指标,提高骨密度,减少疼痛,具有一定的临床推广应用价值.
作者：冯小兵；彭阳；吴天昊；杨琨 刊期： 2018年第07期
目的 探讨红金消结片联合醋酸戈舍瑞林缓释植入剂治疗子宫肌瘤的临床疗效.方法 选取2016年7月-2017年12月成都中医药大学附属医院妇科收治的子宫肌瘤患者74例为研究对象,采用随机数字表法分为对照组和治疗组,每组各37例.对照组在月经周期第1~7天内经腹部前壁皮下注射醋酸戈舍瑞林缓释植入剂,3.6 mg/次,每隔28天注射1次.治疗组在对照组治疗的基础上口服红金消结片,4片/次,2次/d.两组患者均连续治疗3个月.观察两组的疗效,比较两组的血液流变学指标、性激素水平、子宫体积和子宫肌瘤体积.结果 治疗后,对照组和治疗组的总有效率分别为78.38%、94.59%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05).治疗后,两组血浆比黏度、纤维蛋白原、红细胞聚集指数明显降低,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P<0.05);且治疗组血液流变学指标明显低于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05).治疗后,两组血清LH、FSH、P、E2水平明显降低,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P<0.05);且治疗组性激素水平明显低于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05).治疗后,两组子宫体积和子宫肌瘤体积明显减小,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P<0.05);且治疗组这些观察指标明显小于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05).结论 红金消结片联合醋酸戈舍瑞林缓释植入剂治疗子宫肌瘤具有较好的临床疗效,可改善患者血液流变学,调节性激素水平,缩小患者子宫体积和子宫肌瘤体积,安全性较好,具有一定的临床推广应用价值.
作者：任爱玲 刊期： 2018年第07期
目的 探讨复方氯己定含漱液联合替硝唑治疗牙周病的临床疗效.方法 选取2017年5月-2017年11月在梧州市人民医院治疗的牙周病患者102例,随机分为对照组(51例)和治疗组(51例).对照组口服替硝唑片,0.5 g/次,2次/d;治疗组在对照组基础上早晚含漱复方氯己定含漱液,15 mL/次.两组经过4周治疗.观察两组患者临床疗效,同时比较治疗前后两组患者牙周附着指数、牙菌斑指数、牙龈指数、牙齿松动度、炎症指标、OHIP-14和VAS评分.结果 治疗后,对照组临床有效率为80.39%,显著低于治疗组的96.08%,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05).治疗后,两组患者牙周附着指数、牙菌斑指数、牙龈指数和牙齿松动度均显著降低(P<0.05),且治疗组降低程度明显优于对照组(P<0.05).治疗后,两组血清白细胞介素-6(IL-6)、IL-Iβ、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、基质金属蛋白酶3(MMP-3)水平均显著降低(P<0.05),且治疗后治疗组IL-Iβ、IL-6、TNF-α 和MMP-3水平明显低于对照组(P<0.05).治疗后,两组OHIP-14和VAS评分均显著降低(P<0.05),且治疗后治疗组OHIP-14和VAS评分明显低于对照组(P<0.05).结论 复方氯己定含漱液联合替硝唑治疗牙周病可有效降低机体炎症水平,改善患者口腔健康状况,具有一定的临床推广应用价值.
作者：姜达强 刊期： 2018年第07期
目的 观察西黄丸联合紫杉醇注射液联合注射用顺铂(TP方案)治疗中晚期乳腺癌的临床疗效.方法 收集开封市中心医院2014年1月-2016年2月确诊的中晚期乳腺癌患者123例为研究对象,根据抗肿瘤方案分为对照组(59例)和治疗组(64例).对照组接受TP方案治疗:第1天静脉滴注紫杉醇注射液,150 mg/m2,1次/d;第2~4天静脉滴注注射用顺铂,25 mg/m2,1次/d.3周为1个化疗周期,共完成4个化疗周期.治疗组在对照组治疗的基础上口服西黄丸,3 g/次,2次/d,连续使用12周.评价两组患者临床疗效,同时比较治疗前后生活质量评分、血清肿瘤标志物水平、毒性反应和1、2年生存情况.结果 治疗后,对照组、治疗组客观缓解率分别为40.7%、75.0%,疾病控制率分别为74.6%、87.5%,两组临床疗效比较差异具有统计学意义(P<0.05).治疗后,两组患者KPS评分、FACT-B评分均显著升高,同组治疗前后比较差异具有统计学意义(P<0.05);且治疗组患者生活质量评分明显高于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05).治疗后,治疗组癌胚抗原(CEA)、糖类抗原125(CA125)、糖类抗原153(CA153)水平均显著降低,同组治疗前后比较差异具有统计学意义(P<0.05);且治疗组血清肿瘤标志物水平明显低于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05).治疗期间两组均有化疗毒性反应出现,治疗组毒性反应发生率低于对照组,但差异不具有统计学意义.治疗组1年生存率、2年生存率明显高于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05).结论 西黄丸联合TP方案治疗中晚期乳腺癌具有较好的疗效,改善生活质量,降低血清肿瘤标志物水平,安全性好,具有一定的临床推广应用价值.
作者：王兵 刊期： 2018年第07期
现代药物与临床杂志
主管:
主办：天津药物研究院,中国药学会
