赵红玉
1 我国药品质量监督管理的概念SFDA根据法律授权及法定的药品标准、法规、制度、政策,对药品研、产、供、用的药品质量(包括进出口药)及影响药品质量的工作进行监管.(行使监督职能的体现).其目的是保证药品质量,保障用药安全,维护人民身体健康和用药的合法权益(药品法笫一条立法宗旨).其意义是①有效保障公众用药权益,维护公众健康;②保护合法企业的正当权益,建立并维护健康的药品市场次序.
作者：苏姣 刊期： 2011年第05期
目的:建立反相高效液相色谱法测定前列康腔囊中大黄素的含量.方法:采用Shimadzu Class - VP -ODS C18色谱柱(4.6 mm×150 mm,5μm);流动相:甲醇-0.1％磷酸(80:20).流速:1.0 mL·min-1.检测波长:253nm.进样量:10μL.柱温:30℃.结果:高效液相色谱法测定大黄素的选样浓度在6.008～120.160μg·mL -1范围内线性关系良好,相关系数r =0.9996,平均回收率为99.09％,RSD为1.12％.结论:本方法操作简捷、准确、重复性好,可用于前列康胶囊质量的控制.
作者：李文仕 刊期： 2011年第05期
慢性鼻窦炎和鼻息肉是耳鼻咽喉科的常见病和多发病,鼻窦内镜手术(Funcitional Endoscopic Smus Surgery FESS)是治疗慢性鼻窦炎、鼻息肉的微创术式及主要的治疗手段,其特点是在彻底清除不可逆病变的基础上,尽可能保留鼻腔和鼻窦结构,通过重建鼻腔鼻窦通气引流,改善和恢复鼻腔鼻窦黏膜形态和生理功能.我院2007年1月至2010年12月在全身麻醉下行鼻内镜鼻窦炎、鼻息肉根治术329例,现结合临床资料,将手术护理配合和体会报告如下.
作者：符小玲 刊期： 2011年第05期
急性心肌梗死是由于冠状动脉供血急剧减少或中断,相应心肌严重而持久的急性缺血导致心肌细胞坏死,是冠心病中严重的一种,由于其来势急,发展迅速,病情危重,常会危及患者的生命,是心血管疾病患者死亡的重要原因之一.因而,护理工作对急性心肌梗死患者非常重要.
作者：管玉贞 刊期： 2011年第05期
目的:探讨老年人无症状脑梗死(SBI)的主要危险因素.方法:选取2008年- 2009年内科住院的162例病历,年龄在60 -86岁,根据头颅CT或MRI检查有无腔隙性脑梗死,分为腔梗组49例和对照组113例,结合临床表现,对SBI相关危险因素进行对比分析.结果:SBI组中高脂血症、高血压、糖尿病、心脏病的患病率明显高于对照组(P＜0.05).结论:SBI危险因素主要有血脂异常、高血压、糖尿病、心脏病等,其发病率与以上因素成明显正相关,控制度减少SBI发生,应及时干预存在的危险因素.
作者：吕文慧 刊期： 2011年第05期
目的:比较磁力导航髓内钉与普通带锁髓内钉治疗胫骨骨折的临床疗效.方法:采用带锁髓内钉与磁力导航髓内钉两种内固定方法分别治疗胫骨骨折患者35例和50例,比较两种治疗方法的手术时间、手术出血量、远端2枚锁钉锁定成功时间、一次性锁定成功率及骨折愈合时间和并发症等;术后随访12 -30个月,采用Johner -Wruh评价方法,比较两种治疗方法的肢体功能恢复情况.结果:磁力导航髓内钉内固定术出血量(60.3 ±6.6)ml、平均手术时间(96.5±5.0)min、远端2枚锁钉锁定成功时间(6.7±2.0) min、一次性锁定成功率96％;与带锁髓内钉内固定术[(110.0±8.5)ml、( 170.6±6.2) min、(12.5±2.2) min、77％]比较,差异均有统计学意义(均P＜0.05).结论:两种内固定方法治疗胫骨骨折都具有较高治愈率和远期治疗效果,磁力导航髓内钉具有操作简单、使用方便、不需要X残透视下锁钉,具有创伤小、恢复快等特点,是治疗胫骨骨折的理想方法.
作者：崔建国；冯万文；徐毓林；常伶文；杨广智 刊期： 2011年第05期
目的:了解Ⅰ类切口手术抗菌药物应用情况,加强预防使用抗菌药物的管理.方法:采用回顾性调查的方法,对2010年12月三类清洁手术(甲状腺、乳腺和骨科取内固定)患者96例抗菌药物应用进行回顾性分析.结果96例患者均预防性使用抗菌药物;平均用药时间3.32±1.06d,只有7例(占7.29％)患者术前一次用药后停用;3例(占3.13％)用药1d停药;其余86例(占89.58％)用药时间大于1d,短2d,长1例7d且手术前已用3d共计10d.预防用药选用头孢唑啉1例、克林霉素(对青霉素过敏者)4例共计85例(占88.54％),其余11例分别为头孢西丁6例,替卡西林克拉维酸2例,夫西地酸2例,哌拉西林舒巴坦钠1例.结论:在清洁手术预防性应用抗菌药物中存在不合理现象,必须加强医生对抗菌药物合理使用知识的培训和建立有效的监督管理机制.
作者：费燕；潘俊；顾平荣 刊期： 2011年第05期
莽草酸[3R- (3α,4α,5β)]-(3,4,5-三羟基-1-环己烯-1-羧酸)是自然界中存在的一种重要的有机酸,是一种重要的医药中间体,是抗禽流感药物奥司它韦合成的主要原料.本文概述了莽草酸的天然存在,对莽草酸的提取分离、定性定量方法进行了综述.
作者：庞雪龙；张戎睿；杨磊；杨逢建；祖元刚 刊期： 2011年第05期
目的:观察耳前瘘管切开引流术后,应用2％碘酊换药伤口愈合的时间与单独用油纱换药伤口愈合时间进行比较.方法:2005年以来的门诊收集病例随机分为两组.治疗组采用彻底清创后,以2％碘酊换药.对照组彻底清创采用单独油纱条换药,观察愈合时间.结果:治疗组愈合时间明显短于对照组.结论:在治疗先天性耳前瘘管急性感染期伴脓肿形成的疾病中2％碘酊换药具有明显的优势、简单、实用有效,值得推广.
作者：王慧 刊期： 2011年第05期
目的:筛选舌莲胃康胶囊的佳制备工艺.方法:选用I9(34)正交试验,分别对提取和醇沉2个工艺步骤进行筛选;以干膏重量为提取工艺指标;野黄芩苷总提取量为醇沉工艺指标,采用紫外分光光度法测定野黄芩苷的含量.结果:佳提取工艺为加药材6倍量的水,提取3次,每次1 h;药物水提液过滤、合并、浓缩,再用乙醇沉淀,加入药物浓缩液的6倍量的乙醇,乙醇浓度为65％,沉淀时间为24 h.结论:该提取、醇沉工艺稳定可靠、科学合理,可作为舌莲胃康胶囊的佳制备工艺.
作者：匡菊香；蒲顺林；张倩茹；杨艳；杨建文；周旭美 刊期： 2011年第05期
实验动物小白鼠的饲养设施、饲料的好坏直接影响小白鼠的质量,选择佳的饲养设施及饲料是饲养小白鼠的关键;分类管理、优化繁殖提高实验小白鼠的产量.
作者：付金凤；丁芬 刊期： 2011年第05期
目的:建立黄芪注射液过敏试验的检验方法.方法:黄芪注射液(0.6mg/ml)对豚鼠腹腔注射0.5ml/只,隔日腹腔注射,致敏三次后,在第一次腹腔注射后第14天及21天耳静脉注射1.0ml/只进行攻击.结果:未见豚鼠有任何过敏症状发生.结论:表明黄芪注射液在本试验条件下对豚鼠不产生过敏反应.
作者：宋洋；付金凤 刊期： 2011年第05期
12例急性心肌梗死合并室速风暴患者,6例经紧急电击除颤,应用β受体阻滞剂联合胺碘酮治疗,全部抢救成功.另外6例经紧急心肺复苏,电击除颤,应用利多卡因或胺碘酮治疗室速、室颤效果差,6例中4例病人均抢救无效死亡,2例病人经急诊介入治疗抢救成功.提示:β受体阻滞剂联合胺碘酮治疗对终止急性心肌梗死合并室速风暴是有效和安全的.
作者：渠勇；宗春绕 刊期： 2011年第05期
目的:探讨早期空肠内营养(EJN)联合生大黄治疗重症急性胰腺炎(SAP)的治疗价值.方法:将2003年3月至2011年3月住本院ICU、EICU、消化内科45例SAP患者分成3组,A组15例为联合组即肠外营养(PN) +EJN序贯+生大黄组,B组12例生大黄+全胃肠外营养(TPN)治疗组,C组25例为TPN组.观察患者治疗前和治疗1个月后的APACHEⅡ评分及治疗后腹痛缓解时间、首次排便时间、在重症监护室( ICU)的停留时间、并发症发生率及平均住院天数.并把患者中转手术或死亡归为内科治疗失败.结果:3组治疗失败率差异无显著性(P＞0.05).A组并发症发生率明显低于B、C组(P＜0.05).A组通便时间较B、C组早,差异有显著性(P＜0.01).A组腹痛缓解、在ICU的停留时间及平均住院天数短于B、C组,差异有显著性(P＜0.01).治疗1个月后A、B组APACHEⅡ评分较C组好(P＜0.05).结论:早期空肠内营养联合生大黄治疗重症急性胰腺炎疗效优于单纯生大黄治疗,显著优于传统的全胃肠外营养治疗.
作者：许晓文；庄智伟 刊期： 2011年第05期
小儿脑性瘫痪(cerebral palsy,CP)简称脑瘫,是指患儿在出生前到出生后1个月内因各种原因所致的一种非进行性脑损伤综合症,临床主要表现为中枢性运动障碍及姿势异常,同时经常伴有智力、语言、视力听力觉等多种障碍[1].我国脑瘫的患病率约为0.15％ -0.5％,在发达国家患病率0.1％ -0.4％.根据运动障碍的性质分为痉挛型、共济失调型、手足徐动型和混合型等.目前,长期、科学、有效的康复功能训练仍是治疗脑瘫儿童重要的方法.但受财力、物力、人力等多方面因素的影响,尤其是知识缺乏、经济状况、性别歧视因素的影响,使许多患儿家长放弃治疗,造成脑瘫患儿终身残疾,也给家庭和社会带来巨大的负担与痛苦[2].
作者：盛蔚 刊期： 2011年第05期
目的:通过对本院冬季膏方的调查和分析,总结出我院膏方的各项组成要素的特点,找出临床用药规律,为中药药事管理和中医临床用药提供参考.方法:随机抽取我院2010年冬季膏方427张,将膏方中的性别、年龄、味数、临床诊断、贵稀药品使用情况进行统计分析.结果:36 -59岁这个年龄的患者多,膏方中的味数过多.结论:膏方是医已病、治未病的有效方法,但是其理论相当复杂,辨证用药要整体考量,望医者加强学习,合理用药.
作者：王艳 刊期： 2011年第05期
目的:探讨利用超声引导下麦默通微创旋切乳腺肿块的观察及护理.方法:2010年5月至2011年6月,对95例行麦默通微创旋切、活检术的患者在术前解释、心理护理,术中良好的护理配合,术后护理及健康指导.结果:所有手术均顺利完成.患者对术后乳房外观满意.结论:做好术前、术中、术后的相关护理,增加患者对自身疾病及麦默通微创旋切术认知度,是患者顺利完成手术并康复出院的关键.
作者：许梅芳 刊期： 2011年第05期
社区护理是我国卫生事业发展的趋势,近年来我国社区护理在不断发展的同时也暴露了一些问题,为此,应加强对人才的培养,对社区护理的组织管理及管理的科学化、网络化.
作者：刘璇 刊期： 2011年第05期
目的:探讨急性阑尾炎术后早期肠梗阻的临床表现诊治及预防.方法:回顾性分析20例急性阑尾炎术后早期肠梗阻的病例资料.结果:20例中有19例经非手术治疗治愈.肠道功能恢复正常.时间为5-20天.平均13天.1例病人经非手术治疗16天,病情加重,经手术治疗发现小肠部分粘连,行粘连松解后10天痊愈出院.结论:急性阑尾炎术后早期肠梗阻多发生在术后2周内,有典型的腹痛,腹胀,恶心,呕吐,停止排便,排气的肠梗阻表现.发生的原因主要是在原发病的基础上,加上手术本身的创伤至炎性渗出,肠壁水肿.肠管粘连.对大多数病例来说,非手术治疗效果较好,同时术中,术后采取必要的措施,亦可减少急性阑尾炎术后早期肠梗阻的发生.
作者：李德强；王安林；孙慧新；孙纳新 刊期： 2011年第05期
目的:以胰岛素为模型药物,大鼠的离体皮肤为皮肤模型,采用电致孔-离子导入联合物理促渗新技术,进行体外经皮导人生物大分子药物的研究.方法:以胰岛素为实验药物,采用经皮被动扩散方法,分别考察人体、家兔、小鼠、大鼠离体皮肤的透皮速率,从而进行皮肤模型的筛选;在预实验的基础上,选择pH值分别为4.0、6.0、7.4的三种渗透介质,采用离子导入法,考察渗透介质对胰岛素经皮渗透量的影响,从而确定渗透介质适pH;应用电致孔-离子导入并用、电致孔、离子导入技术,在生理pH7.4、阴极转运条件下,对胰岛素的经皮渗透量进行考察,并与胰岛素的被动扩散经皮给药进行比较.结果:胰岛素对人体、家兔、小鼠、大鼠皮肤的透皮速率分别为0.78±0.03 × 10-1 u/cm2·h、2.25±0.18×10-1 u/cm2·h、2.02±0 19×10-1u/cm2 ·h、1.12±0.14 × 10-1u/cm2·h;在pH值分剐为4.0、6.0、7.4的三种渗透介质中,胰岛素的经皮渗透速率分别为18.28±1.06×10-1u/cm2·h、9.42±0.29×10-1u/cm2·h、8.66±0 40 × 10-1 u/cm2 ·h;采用电致孔-离子导入并用、离子导入、电致孔技术对胰岛素经皮促渗时,胰岛素的渗透速率分别达到19.63±6.37 × 10-1u/cm2·h、8 66±0.40×10-1u/cm2·h、1.83±0.07×10-1u/cm2·h.结论:电致孔-离子导入并用技术能够显著地促进生物大分子体外经皮给药的渗透速率.
作者：滕海峰；李津明；王双霞；李鑫；单寅鑫；莫长涛；谭家玉 刊期： 2011年第05期
黑龙江医药杂志
主管:黑龙江省食品药品监督管理局
主办：黑龙江省食品药品监督管理干部学校
