张凤芹
验证是GMP发展史上的里程碑,在药品生产质量活动中起着非常重要的作用,验证使GMP实施水平跃上了一个新台阶.但是,如何正确理解验证的概念,如何进行验证,不同实施企业间可能存在较大差距,甚至对验证存在某些错误认识,为此,笔者浅析了影响GMP验证效果的几个重点问题,与业内同仁商榷.
作者：陈玉山；徐淑明 刊期： 2005年第03期
环丙沙星(ciprofloxacin)为合成的第三代喹诺酮类抗菌药物,具有杀菌力强,抗菌谱广,在组织中易于分布等特点,临床应用日益广泛.为了更安全有效合理地使用环丙沙星,笔者认为在临床应用中需注意以下几个问题:
作者：马琳 刊期： 2005年第03期
基础护理是临床护理工作中的基本组成部分,患者从入院到出院不间断地接受基础护理服务,其质量是医院医护质量的基础.当前基础护理工作尚不能适应临床的需要,基础护理中存在的问题,如生活护理不到位,病情观察不及时,病区管理不规范等,如何有效地解决这些问题,进一步提高基础护理质量,是有待大家共同探讨的重要课题,现从管理角度谈几点看法.
作者：张凤芹 刊期： 2005年第03期
乳腺癌的发病率在恶性肿瘤中目前处于第五位,并呈逐年上升趋势,我院对乳腺癌病人进行的综合治疗大大提高了乳腺癌的治愈率,其中手术后进行放疗是综合治疗的一项重要措施.现将护理体会报告如下:
作者：王思慧；刘晓英；张玉霞；尹爱芹 刊期： 2005年第03期
目的:为更好的控制宫炎康颗粒的质量.方法:采用薄层色谱法对当归、赤芍和延胡索进行定性鉴别.采用高效液相色谱法对芍药苷进行含量测定,色谱柱为:Phenomenex Prodigy ODS-3(4.6mm×150mm,5μm);流动相为:0.05mol/L磷酸二氢钾-乙腈(75:25);检测波长为230nm.结果:当归、赤芍和延胡索的定性鉴别,阴性无干扰,斑点清晰,分离度良好.芍药苷在0.49-4.89μg范围内具有良好的线性关系(r=0.9998),平均回收率为97.75%,RSD=1.1%.结论:方法简便,准确,重现性良好,可用于宫炎康颗粒的质量控制.
作者：李辉 刊期： 2005年第03期
健康教育的宗旨是教给病人及家属正确的医学知识与护理技术.随着母婴同室的建立,新生儿护理工作的模式由过去封密式的集中护理转变为在产妇及家属直视下的开放式护理.大多数产妇初为人母,缺乏新生儿护理知识[1],她们迫切需要掌握新生儿护理的方法.下面就新生儿哺乳及育婴知识作一简述.
作者：韦君 刊期： 2005年第03期
为了进一步深入开发中药资源,发掘新药源,研究新用途,拓宽应用领域,使其在卫生保健事业和人民生活中发挥更大的作用,必须树立广义的中药资源理念.多层次、多部门、多方位地进行中药资源的开发研究,以获得更高的经济效益和社会效益.在中药资源中,亲缘关系相近,资源比较丰富的可开发种类较多,因此在实践中可以某种中药材的有效成份作为指标,研究和发掘新药源.
作者：赵斌 刊期： 2005年第03期
胸腔积液是临床常见疾病,半数以上属于结核性胸膜炎.我们对80例结核性胸膜炎患者采用强的松大剂量每日递减疗法,结合抗痨、抽水同时进行,取得一定临床效果,今报道如下.
作者：张志；褚思瑞；刘雁冰 刊期： 2005年第03期
本文提出以相对湿度为考察指标,对斜面孢子进行质量考察,同时对实验结果进行讨论,选出适宜菌种生长的佳相对湿度,提高菌种质量.
作者：于文胜；张之奎 刊期： 2005年第03期
蜂王浆是一种珍贵的天然滋补保健品,蜂王浆具有延缓衰老,免疫调节,滋补养颜等作用.随着人民生活水平的提高,已经有越来越多的人开始使用蜂王浆.
作者：李维；刘伟；张大辉 刊期： 2005年第03期
本文简要论述了压力容器产生应力集中的原因及应力集中造成的危害以及为降低应力集中采取的几项措施,从而得出结论,在压力容器设计及制造过程中改善应力分布、降低应力集中是必须引起重视,不可忽略的关键问题.
作者：张世有；王霞 刊期： 2005年第03期
目的:采用高效液相色谱法测定复方新诺明片的含量.方法:高效液相色法柱HPLC(4.6×250mm).流动相:磷酸-甲醇(75:25),检测波长254nm.结果:回收率SMZ为98.82%,TMP为101.01%.结论:方法简便,快速准确.
作者：顾丛峰 刊期： 2005年第03期
降价、打折似乎是目前中国市场的一大特色,尽管厂家和商家各有各的打算和看法,有主动降价的和被动降价的,但是我们看到更多的企业是随波逐流的.医药连锁这个近几年在中国的新生行业,因所提供的商品无差异性同样也面临着这场风波.企业面对着竞争对手的降价、打折的风波,看着客户逐渐的流失,于是乎得出这样的结论;消费者的忠诚度是以价格为依据.因此企业为了自身利益、为了夺回失去的消费者,很快的调整自己的商品价格,加入到这场战争中去.
作者：郑友信；徐惠莉 刊期： 2005年第03期
目的:研究测定藿胆丸中猪去氧胆酸和鹅去氧胆酸含量的方法.方法:采用荧光薄层扫描法对其有效成分猪去氧胆酸和鹅去氧胆酸的含量进行测定.结果:猪去氧胆酸在0.1～1.0μg范围内呈良好的线性关系,回归方程为:Y=201.14X+34.41,r=0.9992;平均回收率为100.78%(RSD1.91%),重复性RSD为1.80%;鹅去氧胆酸在0.1～1.2μg范围内呈良好的线性关系,回归方程为Y=370.38X+24.22,r=0.9998,平均回收率为101.18%(RSD为2.13%),重复性RSD为1.42%.结论:本法可靠、准确度高、重现性好,可有效控制藿胆丸的质量.
作者：武达；叶春朝 刊期： 2005年第03期
目的:观察抗敏颗粒对实验性I型变态反应大鼠的影响探讨其治疗过敏性疾病的作用机理.方法:分别用分光光度法、形态法观察抗敏颗粒对大鼠被动皮肤过敏试验(PCA)、大鼠颅骨骨膜肥大细胞脱颗粒试验的影响.结果:抗敏颗粒能明显降低蓝斑皮肤渗出液的OD值及减少颅骨骨膜肥大细胞脱颗粒数.结论:抗敏颗粒具有抑制I型变态反应的作用.
作者：蔡康雄；李铁铭 刊期： 2005年第03期
中药是祖国医药宝库的重要组成部分,曾为民族的繁衍昌盛作出了卓越贡献.特别是清热类的中草药更是祖国医学早用于防病治病的种类之一.祖国医学认为凡能清除里热为主要作用的药物称清热药.这类中草药性质均属寒性主要用于热症.热症是疾病病理过程中的综合性反应之一.清热类中草药除抗病源微生物还能调节机体功能活动而呈现广泛的、综合性的药理作用.
作者：佟志刚；王凯军；于滨伟 刊期： 2005年第03期
1 饮食指导1.1 限制食盐的摄入量.降低食盐量是高血压饮食治疗基本措施,患者饮食以清淡为主,一般食盐量为每天5-6克,如有心力衰竭和浮肿者,还应减少食盐量.
作者：孙俊娟 刊期： 2005年第03期
甲哨唑又名灭滴灵,具有广谱抗原虫作用,是目前用于抗滴虫和抗阿米巴原虫的首选药物.1 临床应用1.1 厌氧菌易感染的部位主要为口腔、鼻腔、胃肠、泌尿生殖道口等,这些部位厌氧菌数量多,易形成厌氧菌和需氧菌的混合感染,故这些部位的感染治疗应使用甲硝唑与其他抗生素联合用药.
作者：宋洋；王喜莉；王欣 刊期： 2005年第03期
目的:本文通过初步实验揭示镇肝熄风胶囊的抗凝血、降血脂,进而影响血栓形成的作用,为其用于中风病人的治疗奠定理论基础.方法:采用大鼠PT、TT试验.结果:通过大鼠TP、TT试验证实镇肝熄风胶囊0.42g/kg有明显抗凝血作用(P＜0.01).结论:家兔血浆总蛋白,CHOL.TG试验,镇肝熄风胶囊0.18g/kg,具有降低血浆总蛋白作用(P＜0.05);具有明显降低血浆cHol.TG作用(P＜0.01).
作者：肖艳；沃艳；高景泰 刊期： 2005年第03期
目的:头孢替安中间体2-甲酰氨基-噻唑基-4-乙酸乙酯(EFTA)合成影响因素研究;方法:以2-氨基-噻唑基-4-乙酸乙酯(EATA)为原料,经氨基甲酰化反应得到EFTA.通过反应物摩尔配比、反应温度、反应终点PH等影响因素对EFTA含量、收率考察,利用正交设计优化工艺参数,产品用IR、H-NMR进行结构表征;结果:收率提高6.83%,含量均99%以上.结论:此反应条件温和,收率高,成本低,适合工业化生产.
作者：魏玉斌；张涓；王晖 刊期： 2005年第03期
黑龙江医药杂志
主管:黑龙江省食品药品监督管理局
主办：黑龙江省食品药品监督管理干部学校
