肖艳；沃艳；高景泰
验证是GMP发展史上的里程碑,在药品生产质量活动中起着非常重要的作用,验证使GMP实施水平跃上了一个新台阶.但是,如何正确理解验证的概念,如何进行验证,不同实施企业间可能存在较大差距,甚至对验证存在某些错误认识,为此,笔者浅析了影响GMP验证效果的几个重点问题,与业内同仁商榷.
作者：陈玉山；徐淑明 刊期： 2005年第03期
目的:建立药用西林瓶细菌内毒素检查法.方法:用三个不同厂家生产的鲎试剂对药用西林瓶浸泡液进行干扰试验.结果:药用西林瓶浸泡液不干扰细菌内毒素试验.结论:药用西林瓶采用细菌内毒素法是可行的.
作者：侯世梅；师宏君；郭桂芳 刊期： 2005年第03期
环丙沙星(ciprofloxacin)为合成的第三代喹诺酮类抗菌药物,具有杀菌力强,抗菌谱广,在组织中易于分布等特点,临床应用日益广泛.为了更安全有效合理地使用环丙沙星,笔者认为在临床应用中需注意以下几个问题:
作者：马琳 刊期： 2005年第03期
目的:本文通过初步实验揭示镇肝熄风胶囊的抗凝血、降血脂,进而影响血栓形成的作用,为其用于中风病人的治疗奠定理论基础.方法:采用大鼠PT、TT试验.结果:通过大鼠TP、TT试验证实镇肝熄风胶囊0.42g/kg有明显抗凝血作用(P＜0.01).结论:家兔血浆总蛋白,CHOL.TG试验,镇肝熄风胶囊0.18g/kg,具有降低血浆总蛋白作用(P＜0.05);具有明显降低血浆cHol.TG作用(P＜0.01).
作者：肖艳；沃艳；高景泰 刊期： 2005年第03期
山茱萸始载于<神农本草经>,列为中品,历版<中国药典>及其它药品标准均仅载山茱萸科植物山茱萸Comusofficinalis Sieb.et zucc.的干燥成熟果肉.由于经常缺货,价格暴涨,质量问题历来很严重.笔者根据多年药检工作经验,总结汇总有关文献报道,分真伪、优劣两方面阐述,并提出健全质量标准的设想.
作者：陈维忠；于隶红 刊期： 2005年第03期
霉菌性外阴阴道炎是由白色念珠感染引起的妇科常见病.目前治疗此病的药物很多,但疗效不稳定,有待考证.我们回顾性总结1994年11月～2004年11月本院治疗的霉菌性外阴阴道炎患者630例,其中使用米可定泡腾阴道片治疗霉菌性外阴阴道炎240例,取得良好疗效,现分析如下:
作者：陈蓉；潘洪云；孙晓波 刊期： 2005年第03期
目的:探讨7-ACA的吸收值对HR-756成品色级的影响.方法:用紫外分光光度计测定7-氨基头孢烷酸(7-ACA)的吸收值,对7-ACA的重结晶处理.结果:7-ACA吸收值的变化对HR-756色级有较大的影响.结论:对7-ACA的质量控制只有含量、水份是不够的,必须对其吸收值进行规定,而且7-ACA贮存不当会使7-ACA吸收值上长,对HR-756的色级影响较大.
作者：尹丽红；王晶 刊期： 2005年第03期
Ⅳ型狼疮性肾炎(LN)是临床治疗上的难题,传统的静脉用甲基强的松龙联合间断环磷酰胺静脉冲击疗法(双冲击疗法)虽然提高了疗效,但感染并发症是LN患者死亡的重要原因[1-2];其次,Ⅳ型LN的病变性质及程度并不均一,不少病例对传统疗法无效.本项工作前瞻性地观察了MMF治疗顽固性Ⅳ型LN的疗效及副作用[3].
作者：黄震华 刊期： 2005年第03期
目的:为更好的控制宫炎康颗粒的质量.方法:采用薄层色谱法对当归、赤芍和延胡索进行定性鉴别.采用高效液相色谱法对芍药苷进行含量测定,色谱柱为:Phenomenex Prodigy ODS-3(4.6mm×150mm,5μm);流动相为:0.05mol/L磷酸二氢钾-乙腈(75:25);检测波长为230nm.结果:当归、赤芍和延胡索的定性鉴别,阴性无干扰,斑点清晰,分离度良好.芍药苷在0.49-4.89μg范围内具有良好的线性关系(r=0.9998),平均回收率为97.75%,RSD=1.1%.结论:方法简便,准确,重现性良好,可用于宫炎康颗粒的质量控制.
作者：李辉 刊期： 2005年第03期
乳腺癌的发病率在恶性肿瘤中目前处于第五位,并呈逐年上升趋势,我院对乳腺癌病人进行的综合治疗大大提高了乳腺癌的治愈率,其中手术后进行放疗是综合治疗的一项重要措施.现将护理体会报告如下:
作者：王思慧；刘晓英；张玉霞；尹爱芹 刊期： 2005年第03期
甲哨唑又名灭滴灵,具有广谱抗原虫作用,是目前用于抗滴虫和抗阿米巴原虫的首选药物.1 临床应用1.1 厌氧菌易感染的部位主要为口腔、鼻腔、胃肠、泌尿生殖道口等,这些部位厌氧菌数量多,易形成厌氧菌和需氧菌的混合感染,故这些部位的感染治疗应使用甲硝唑与其他抗生素联合用药.
作者：宋洋；王喜莉；王欣 刊期： 2005年第03期
中药是祖国医药宝库的重要组成部分,曾为民族的繁衍昌盛作出了卓越贡献.特别是清热类的中草药更是祖国医学早用于防病治病的种类之一.祖国医学认为凡能清除里热为主要作用的药物称清热药.这类中草药性质均属寒性主要用于热症.热症是疾病病理过程中的综合性反应之一.清热类中草药除抗病源微生物还能调节机体功能活动而呈现广泛的、综合性的药理作用.
作者：佟志刚；王凯军；于滨伟 刊期： 2005年第03期
近年来,一些具有青霉素和头孢菌素结构特点的强有效的青霉烯类抗生素相继问世[1].青霉烯类抗生素抗菌谱广,尤其对β-内酰胺酶产生菌具有很强抗菌活性,对脱氢肽水解酶-I(DHP-I)较碳青霉烯稳定[2].它通过特殊通道以及强的亲和力来发挥其高效抗革兰氏阴性、阳性细菌的活性,而且与其它β-内酰胺类化合物无交叉耐药性[3].
作者：付春燕；耿作舫 刊期： 2005年第03期
目的:头孢替安中间体2-甲酰氨基-噻唑基-4-乙酸乙酯(EFTA)合成影响因素研究;方法:以2-氨基-噻唑基-4-乙酸乙酯(EATA)为原料,经氨基甲酰化反应得到EFTA.通过反应物摩尔配比、反应温度、反应终点PH等影响因素对EFTA含量、收率考察,利用正交设计优化工艺参数,产品用IR、H-NMR进行结构表征;结果:收率提高6.83%,含量均99%以上.结论:此反应条件温和,收率高,成本低,适合工业化生产.
作者：魏玉斌；张涓；王晖 刊期： 2005年第03期
经尿道前列腺电切术(TURP)是近年来治疗前列腺增生的一种新技术,是一种较安全、有效对病人打击小、痛苦少的手段.
作者：栾翠芳 刊期： 2005年第03期
基础护理是临床护理工作中的基本组成部分,患者从入院到出院不间断地接受基础护理服务,其质量是医院医护质量的基础.当前基础护理工作尚不能适应临床的需要,基础护理中存在的问题,如生活护理不到位,病情观察不及时,病区管理不规范等,如何有效地解决这些问题,进一步提高基础护理质量,是有待大家共同探讨的重要课题,现从管理角度谈几点看法.
作者：张凤芹 刊期： 2005年第03期
目的:采用HPLC法测定感冒清热颗粒中葛根素的含量.方法:采用Diamonsil HPLC色谱柱,乙腈:水(10:90)为流动相,紫外检测波长250nm.结果:回收率为99.50%,RSD为0.89%,结论:本法操作简便,准确.
作者：孙桂超；许鹏飞 刊期： 2005年第03期
冬虫夏草为补虚药,性味甘温.入肺、肾二经.是补肺益肾,止血化痰之要药.当今市售冬虫夏草,常有以假乱真,鱼目混珠,所以能准确鉴别冬虫夏草之真伪,实为安全用药和科研的需要,同时也可避免经济损失.
作者：牛云航；李建成 刊期： 2005年第03期
目的:建立脑得生片中葛根素的含量测定方法.方法:采用超声波提取,以高效液相色谱法测定葛根素的含量,流动相为甲醇-水(25:75),流速1ml·min-1,柱温25℃,检测波长250nm.结果:葛根素在0.5016～4.5144μg范围内呈良好的线性关系,回归方程为Y=37527300X+49230,r=0.9999;平均回收率为100.91%(RSD1.10%),重复RSD为1.92%.结论:该方法准确、快捷、重复性好.
作者：叶春朝；武达；王玮 刊期： 2005年第03期
1 饮食指导1.1 限制食盐的摄入量.降低食盐量是高血压饮食治疗基本措施,患者饮食以清淡为主,一般食盐量为每天5-6克,如有心力衰竭和浮肿者,还应减少食盐量.
作者：孙俊娟 刊期： 2005年第03期
黑龙江医药杂志
主管:黑龙江省食品药品监督管理局
主办：黑龙江省食品药品监督管理干部学校
