洗瓶机洗瓶质量对粉针制剂质量的影响

韩丽；李秀荣；律兰凤

关键词：毛刷洗瓶机, 超声波洗瓶机, GMP

摘要：目的:使洗过的空瓶质量能够合乎GMP要求.方法:采用毛刷式洗瓶机及超声波式洗瓶机洗瓶,加以比较.结果:超声波洗瓶机洗过的空瓶质量远好于毛刷洗瓶机.结论:粉针剂所使用的西林瓶应采用超声洗瓶技术从而保证粉针制剂质量.

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肺炎Ⅱ号口服液是由我院30多年来行之有效的优秀处方肺炎Ⅱ号煎剂改变剂型而来的,经哈尔滨市药检所制定标准,医院制剂许可证号为黑卫药制证字第哈-08号,批准文号为哈卫药制字(内)-(95-795)号.

作者：金彦；梁哲；张力；王露；赵利民刊期： 2004年第04期
抗生素微生物检验中非生物因素的控制

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作者：孙晓东；李亚坤刊期： 2004年第04期
利福霉素B的选育及其发酵的研究

目的:寻找新的菌种提高利福霉素B的发酵水平.方法:对菌株AmediterraneiXCl-02进行筛选、诱变,获得新的菌株.结果:获得高产菌株AmediterraneiXC9-25,生产能力较原始出发菌株AmediterraneiXCl-02提高1.385倍,效价达到10000u/ml.结论:通过工业方法产生菌株,并对其进行筛选变种是提高利福霉素B生产能力的有效途径

作者：赵日红；王高升；马秋生刊期： 2004年第04期
HPLC法测定乳酸钙口服液中维生素D2含量

目的:测定乳酸钙口服液中维生素VD2的含量.方法:采用高效液相色谱法正相精制反相分离的方法.结果:其线性范围0.5～1.5ug/ml,平均回收率为96.52%(RSD=2.88%).结论:该方法简便快速,结果准确可靠.

作者：贺微；于兵；高晔刊期： 2004年第04期
注射用硫酸奈替米星的稳定性考察

目的:通过考察注射用硫酸奈替米星的稳定性,确定其有效期.方法:注射用硫酸奈替米星在高温、高湿及光照条件下放置5d,10d;上市包装40℃,相对湿度75%的条件下放置3个月,分别观察和测定其外观、溶液的澄清度与颜色、pH值、水分、降解产物及含量的变化.结果:注射用硫酸奈替米星除高温(60℃、80℃)外,其他条件下各项指标无明显变化.结论:通过检测结果确定注射用硫酸奈替米星的贮存条件为阴凉密闭,暂定有效期为两年.

作者：王薇薇；王会杰；王丽艳刊期： 2004年第04期
生脉饮注射剂的临床应用

生脉饮是著名中医传统方剂,以人参补肺益气生津为主药,辅以麦冬养阴、清热以生津,五味子敛肺止汗而生津为佐使药.具有益气养阴、生津止渴、固表止汗之功效,使气复律回,汗止而阴存,因久咳伤肺而气阴两虚者,亦可用本方益气养阴、润肺而止咳.

作者：陈述；牟翠鸣刊期： 2004年第04期
头孢地嗪钠的合成

为了简化头孢地嗪钠的合成路线,以乙酰丙酸为起始原料,经氯化、环合、酸析、缩合、成盐等反应,制备头孢地嗪钠,该合成路线工艺简单,反应条件要求低,适合工业化生产.

作者：梁轶群；李秀艳；牟春福刊期： 2004年第04期
维体舒肠溶衣片释放度检查研究

目的:研究采用适当方法增加维体舒肠溶衣片释放度检查.方法:采用紫外分光光度法测定维体舒肠溶衣片酸及磷酸盐缓冲液中乙酰水杨酸释放量.结果:乙酰水杨酸释放量测定在3.55μg/ml～35.5μg/ml有良好的线性关系,回收率可达99.7%.结论:增加了该制剂释放度检查,释放量测定方法简便、灵敏、具有实用性.

作者：王洪福；吴玉山；刘宇；王景坤刊期： 2004年第04期
HPLC法测定5-单硝酸异山梨酯缓释胶囊含量

建立了高效液相色谱法测定5-单硝酸异山梨酯缓释胶囊中5-单硝酸异山梨酯的含量方法.采用十八烷基键合硅胶填充柱(250×4.6mm,10μm),以咖啡因为内标,甲醇-水(24:76)为流动相,流速为1.0ml/min,检测波长为210nm,柱温为室温.线性范围为80～600μg/ml,平均回收率为99.93%(RSD=0.61%),辅料和内标物对测定无干扰.

作者：黄宇红；张彦龙；王芳刊期： 2004年第04期
青霉素发酵前体应用的研究

目的:降低发酵成本,减轻劳动强度.方法:试验分析,在不影响原有发酵单位的情况下,用苯乙酸钠在青霉素发酵过程中替代苯乙酸钾.结果:由PAA-Na替代PAA-K,发酵生产水平有所提高,平均发酵成本降低.结论:提高发酵指数,可以应用于大型生产.

作者：于得林；苑贵民刊期： 2004年第04期
国产膜过滤设备的应用与研究

随着科学技术的发展,国内膜过滤技术的研发日益拓宽,膜技术已受到各行业的高度重视.微生物发酵用的无菌空气一直被人们所关注,我厂抗生素发酵的空气除菌设备中就有上海核八所研发的PVDF膜为过滤材料、采用折叠技术制作而成的JPF型空气除菌滤芯,这项技术使发酵成本大幅下降.

作者：刘钟郊；李辉刊期： 2004年第04期
高效液相色谱法测定血浆中盐酸丁螺环酮及其活性代谢物的含量

目的:高效液相色谱法测定血浆中盐酸丁螺环酮及其活性代谢物1-嘧啶哌嗪浓度.方法:用Hypersil BDS CN色谱柱(4.6mm×150mm,5μm),以甲醇-四氢呋喃-磷酸盐缓冲液(15:15:70)为流动相,流速为1.5mL·mim-1,室温,紫外检测波长238nm,内标物为1-嘧啶哌嗪.结果盐酸丁螺环酮在10～200μg·mL-1范围内,1-嘧啶哌嗪在10～200μg·mL-1峰面积比与浓度线性关系良好,相关系数分别为0.9998和0.9994,回收率为97.58%～105.4%,RSD均小于9%.本法灵敏度高,专属性好.

作者：吴景岩；王锐成；孙美娟刊期： 2004年第04期
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目的:对无菌分装设备直接与药品接触的生产设备及工器具的清洁效果检测是否符合生产.方法:同时检验清洗设备的操作程序及方法是否可行有效及消毒液的配制使用.结论:无菌室清洁,消毒灭菌后使无菌环境达到要求,其澄明度,微生物,细菌内毒素都合格.

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作者：樊桂英刊期： 2004年第04期
阿奇霉素分散片制备工艺中若干问题探讨

阿奇霉素是90年代推出的新一代大环内酯类抗生素,其口服固体制剂分散片临床上多用于治疗呼吸道、皮肤软组织和泌尿生殖系统的多种细菌、支原体、衣原体感染,已取得了良好的疗效,受到医生和患者的普遍观迎.

作者：王建波；曲光；张志勇刊期： 2004年第04期
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王某,女,30岁.于2002年9月10日入院.主诉:停经40周+2腹部不适感二天.现病史:末次月经2001年12月1日,预产期2002年9月8日.孕6个月曾因腹痛来我院门诊就诊,口服多力妈1盒治愈.无阴道流血史.妊娠36周出现双下肢酸痛,劳累后加重(腰椎间盘突出所致).

作者：胥风华；黄敏；杨新鸣刊期： 2004年第04期
复方铝酸铋片生产工艺的改进

通过对复方铝酸铋片生产工艺的改进,解决了该产品生产过程中难制软材、难制粒、难整粒的问题,提高了片面外观质量,同时减少了原辅料损耗,缩短了生产周期,降低了生产成本,该生产工艺简单易操作.

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调整氮源提高青霉素产量

目的:为了进一步提高青霉素产量.方法:通过调整氮源比较,考查其对青霉素发酵的影响.结果:试验表明,合适的氮源比例能够提高发酵水平.结论:青霉素的产量得到了提高.

作者：曲胜刊期： 2004年第04期
乳腺导管扩张病40例分析

乳腺导管扩张病亦称细胞性乳腺炎,由Ewing于1925年首先提出.随着病理检查的普遍开展,发现的病例有增多趋势.本病在临床上与其他乳房疾病,尤其是乳癌较难区别,易导致误诊误治.我院自1992年5月至2003年5月手术治疗并经病理证实本病40例.

作者：靳银宝；张继业刊期： 2004年第04期
泰必利增量法治疗小儿抽动-秽语综合征

抽动-秽语综合征是以运动、言语障碍及抽搐为特点的综合征或行为障碍.该病的治疗多采用氟哌啶醇,此药易于引起动作减慢、肌力增强等锥体外系的不良反应,使儿童出现认知、抑郁及学习障碍而被迫停药.而泰必利不良反应轻微,疗效快.1999年以来我院应用泰必利增量法治疗14例抽动-秽语综合征的患儿疗效满意,现报告如下:

作者：董竞梅；王红梅；周淑娟刊期： 2004年第04期