王飞；赵丽
目的 为规范非处方药(OTC)广告内容提供相应参考.方法 通过解读近期违法药品广告通报,分析OTC广告内容存在的具体问题.结果与结论 建议在广告内容审批环节,调整广告内容以说明书为准;在广告内容中添加相关安全性知识,完善明星代言的法律制度和索赔制度;在消费者方面,利用网络媒体使公众投诉渠道多元化,加强消费者的自我药疗教育等措施规范OTC广告内容.后,提高发布违法广告主体的违法成本,加强行业自律.通过以上措施,增强OTC广告的真实性,减少违法广告,建立一个合规健康的OTC药品广告环境.
作者：朱嘉亮；白玉萍；张驰 刊期： 2014年第05期
目的 评估先进人工韧带加强系统韧带(ligament advancement reinforcement system,LARS)重建前交叉韧带(anterior cruciate ligament,ACL)术后1～5年膝关节功能.方法 选择符合标准的LARS人工韧带关节镜下重建ACL患者36例(36膝),对其进行Lysholm、Tegner评分及IKDC评级等多指标回顾性分析.结果 LARS人工韧带重建ACL术后第1年、第3年及第5年的Lysholm、Tegner评分及IKDC评级明显高于术前(P＜0.01);而术后第1年、第3年及第5年的Lysholm、Tegner评分及IKDC评级之间差异无统计学意义(P＜0.05).终术后5年随访优良率为97.2％.结论 (1)LARS人工韧带重建ACL能较好地恢复膝关节稳定性及功能,对于膝关节前交叉韧带的重建是一种有效的移植物. (2)术后5年内关节功能稳定,无较大变化,说明LARS人工韧带在5年随访期内无严重的性能减退. (3)长期疗效是否仍然能保持术后中短期随访的优良结果,需继续长期随访.
作者：袁拥军；何国础；孙长惠；岑建平；张振庆 刊期： 2014年第05期
目的 建立测定恩替卡韦对映异构体的高效液相色谱法(HPLC).方法 采用CHIRALPAK.AD-H色谱柱;以正己烷-乙醇-三乙胺(55∶45∶0.1)为流动相;检测波长254 nm;流速0.6 mL/min.结果 恩替卡韦对映异构体浓度在0.20～0.76mg/rnL(r=0.9999,n=6)范围内线性关系良好;平均回收率99.2％,RSD=1.12％.结论 本法简便、灵敏、专属性强,可用于思替卡韦对映异构体的测定.
作者：于伟；贾存江 刊期： 2014年第05期
目的 研究伏立诺他的4种杂质制备工艺.方法 制备伏立诺他中的4种工艺、降解杂质,进行了1H-NMR,,13C-NMR结构确证.结果 4种工艺、降解杂质的结构确证数据证明其结构与数据相符.结论 伏立诺他4种工艺、降解杂质的合成工艺稳定、成熟.
作者：王毅；都建伟 刊期： 2014年第05期
目的 建立达肝素钠原料中游离硫酸盐测定方法.方法 采用离子色谱法,色谱柱为Waters IC-Pak Anion (50mm×4.6 mm,10 μm),流动相为7mmol/L四硼酸钠-0.1 mol/L氢氧化钠,梯度洗脱,流速1.0 mL/min,进样量25 μL,电导检测器,抑制电流50 mA.结果 硫酸根离子与其他离子分离度好,在0.4～15 μg/mL浓度范围内线性关系良好,相关系数r=0.999,重复性试验的RSD为1.6％,检出限为0.05 μg/mL,定量限为0.4 μg/mL,平均回收率为103.0％,RSD为2.3％(n=9).结论 此法可用于达肝素钠中游离硫酸盐测定.
作者：管惠娟；丁建文；张超；宋志新；伍树权 刊期： 2014年第05期
目的 研究注射用福沙匹坦二甲葡胺的处方及制备工艺.方法 通过相关试验考察样品的性状、pH值、含量及有关物质,筛选优化处方及制备工艺.结果 样品经影响因素试验各项质量指标变化与原研产品基本一致.结论 本品处方和制备工艺合理,产品质量与原研产品相当.
作者：祝美华；刘军田；汤漩；王淑华 刊期： 2014年第05期
目的 建立高效液相色谱法(HPLC)测定培美曲塞二钠中间体有关物质的方法.方法 采用Agilent Extcnd-C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5 μm),流动相为乙腈-0.0265 mol/L磷酸二氢钾(32∶68),检测波长254 nm,柱温25℃,流速1.0 mL/min.结果 培美曲塞二钠中间体在2.51～25.1 μ g/mL范围内线性关系良好(r=0.9999),精密度试验中总杂质含量的RSD为0.25％(n=18).结论 本法简便、快速、专属性强、精密度好,可作为培美曲塞二钠中间体的有关物质控制方法.
作者：王瑞梅；张波；郭玉 刊期： 2014年第05期
透明质酸(HA)吸水性强、生物相容性好,在创伤愈合中具有特殊的生物活性,在创伤治疗领域中应用广泛.本文对HA在创伤敷料、皮肤组织工程等创伤修复领域中的应用进展作一综述.
作者：金艳；李大伟；祝美华；陈建英 刊期： 2014年第05期
目的 制定乳香药材的鉴别和含量测定方法,为药用植物资源的开发利用提供科学依据.方法 采用薄层色谱法(TLC)鉴别乳香药材中主要有效成分11-羰基-β-乙酰乳香酸;采用高效液相色谱法(HPLC)测定其含量并制定含量限度,色谱柱为XTerra@MS C18(3.9 mm×150 mm,5μm),流动相为乙腈-0.1％冰醋酸溶液(80∶20),检测波长250 nm.结果 乳香药材中11-羰基-β-乙酰乳香酸的TLC鉴别特征明显,专属性强;乳香药材中11-羰基-β-乙酰乳香酸的含量测定线性范围为0.256～5.12 μg (r=1.000),平均回收率(n=6)为99.43％(RSD=1.21％),规定乳香药材中11-羰基-β-乙酰乳香酸的含量不得低于2.0％.结论 本方法能快速、简单、准确地对乳香药材中有效成分11-羰基-β-乙酰乳香酸进行定性定量测定.
作者：尚立霞；刘燕；耿丽波；袁振海；张清华；况成裕；王妮；刘玲玲；王虹艳 刊期： 2014年第05期
高效液相色谱(high performance liquid chromatography,HPLC)作为一种快速、高效的分离检测方法,在生物、医药、食品等方面有着广泛的应用.本文概述了高效液相色谱在食品污染及有害因素监测方面的应用.
作者：刘峰；高贵桃；胡建英；徐飞；秦迎旭 刊期： 2014年第05期
甲醛对生物细胞蛋白质有破坏作用,世界各国规定食品中禁止加入甲醛.研究甲醛含量的测定方法对保证食品安全有重要意义.本文综述了目前常用的食品中甲醛含量检测方法,以冀为食品安全监督中检测方法的选择提供参考.
作者：程袁芬；张永勤 刊期： 2014年第05期
奥美沙坦酯是一种选择性的血管紧张素Ⅱ 1型受体(AT1)拮抗剂,具有降压作用.本文综述了奥美沙坦酯的药理毒理作用研究进展.
作者：樊志萍 刊期： 2014年第05期
目的 优化水提醇沉法提取黄芪多糖的工艺条件,并比较不同产地黄芪药材中的多糖含量.方法 在单因素考察提取黄芪药材多糖条件的基础上,采用正交试验设计法,以黄芪药材多糖含量为指标,确定多糖回流提取的佳工艺;并采用苯酚—硫酸法测定不同产地黄芪药材的多糖含量.结果 建立了黄芪药材多糖的佳提取工艺:料液比1∶20;醇沉浓度70％;回流提取3次,每次50 min.收集的9个产地黄芪药材的多糖含量为63～104 mg/g.其中,山东平邑产黄芪的多糖含量相对较高,辽宁义县产黄芪多糖含量相对较低.结论 优化的提取工艺提取多糖效果好,稳定可行;不同产地黄芪药材中多糖含量有一定差异.本研究为黄芪多糖的进一步研究和黄芪药材的质量评价提供了可靠的实验依据.
作者：刘杨；包华音；刘德丽 刊期： 2014年第05期
目的 测定市场上四季感冒片铬含量,为制定四季感冒片标准提供参考数据.方法 采用硝酸浸泡过夜,微波消解,石墨炉原子吸收光谱法测定.结果 线性相关系数为0.9981,加样回收率96.9％,检出限0.41 ng/mL,重复性RSD为1.6％(n=6).结论 此法可用于四季感冒片质量控制,结果表明,市场上四季感冒片铬含量潜在风险较低.
作者：郑兆显；张朋；赵丹彤 刊期： 2014年第05期
目的 建立那屈肝素钙原料中亚硝酸盐测定方法.方法 采用离子色谱法,电化学检测器,工作电极为玻碳电极,参比电极为Ag/AgC1,流速1.0 mL/min,进样体积100 μL,色谱柱为Waters Anion HC(150 mm×4.6 mm,10 μm).结果 亚硝酸根离子与其他离子分离度良好,在0.004～0.056 μg/mL范围内浓度与峰面积线性关系良好,r=0.999,重复性试验的RSD为2.1％,检出限为0.002 μg/mL,定量限为0.0032 μg/mL.平均回收率为101.2％,RSD为2.6％(n=9).结论 该方法可用于那屈肝素钙中亚硝酸盐测定.
作者：张超；丁建文；管惠娟；宋志新；阙斌 刊期： 2014年第05期
通过对食品添加剂的概念、分类、作用、应用现状及使用标准等方面的描述,达到正确认识并安全使用食品添加剂的目的.
作者：初易洋 刊期： 2014年第05期
目的 研究黑果小檗色素提取液的理化性质及稳定性.方法 采用颜色反应、溶解性实验、pH值调节、高温和光照等,观察色素的理化性质和稳定性.结果 黑果小檗色素易溶于极性大的溶剂;在不同pH条件下,随pH值增大颜色逐渐变浅,碱性条件下,色素分子结构发生改变;不同光照条件下,黑暗条件贮存效果好,室内自然光条件下贮存较稳定,室外直射光下极不稳定;加热120 min,80℃以下保存率较高,温度愈高、加热时间愈长,色素稳定性愈差.结论 黑果小檗色素为水醇兼溶性色素,主要成分为花色苷类化合物,碱性条件、光照、高温影响色素稳定性.
作者：侯秀云；侯秀玲 刊期： 2014年第05期
目的 建立高效液相色谱法(HPLC)测定盐酸氨溴索口腔崩解片含量和有关物质的方法.方法 采用Phenomenex Luna C18 (2) (4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,以0.01 mol/L磷酸氢二铵溶液(用磷酸调pH 7.0)-乙腈(50∶50)为流动相;检测波长248 nm;流速1.0 mL/min.结果 盐酸氨溴索在12.04～42.14 μg/mL范围内,峰面积与浓度的线性关系良好(F=0.9998),平均回收率为99.8％,RSD为0.62％(n=9).结论 此法准确、简便、快速,适用于盐酸氨溴索口腔崩解片的质量控制.
作者：付建；赵海桥；苏贵勇；赵永娟 刊期： 2014年第05期
目的 探讨补充钙、镁、铁、锌等矿物质对妊娠大鼠及胎仔发育的影响.方法 适应期结束后将孕鼠按体重随机分组,10只己孕大鼠在孕前1 w～0d即给予样品作为孕前组,40只已孕大鼠分为孕早期(孕0～11 d)、孕中期(孕12～16d)、孕晚期(孕17 d～分娩)实验组和对照组,实验组分别在不同孕期灌胃营养素补充剂软胶囊内容物溶液,对照组灌服大豆油,灌胃量0.94 mL/(kg.d).观察胎仔数量、异常胎仔数、胎仔生长指标,并采用火焰原子吸收分光光度法测定孕鼠血清及胎仔组织中钙、镁、铁、锌的含量.结果 (1)孕前组、孕早期组孕鼠孕0～11 d体重增加量高于对照组(P＜0.05):孕中期组孕鼠总增重量高于其他各组(P＜0.05). (2)实验组孕鼠产仔数多于对照组(P＜0.05):各实验组胎仔的身长均小于对照组(P＜0.05),尾长、体重、头重差异无统计学意义(P＞0.05). (3)孕早期组和孕中期组孕鼠血清铁含量高于对照组(P＜0.05);孕期各组胎仔组织中钙含量均高于对照组和孕前组(P＜0.05),孕晚期组胎仔组织中锌含量高于其他各组(P＜0.05),孕早期组和孕中期组胎仔组织镁含量高于对照组(P＜0.01,P＜0.05).结论 孕前和孕期补充矿物质可增加孕鼠增重量并可能提高胎仔组织中钙、铁、锌、镁等矿物质的含量.
作者：魏颖；王倩；赫英英；刘国红；厉玉婷；于红霞 刊期： 2014年第05期
目的 测定马齿苋中无机元素含量,为其药效学研究及食用开发提供资料.方法 利用火焰原子吸收光谱法测定马齿苋中钾、钙、钠、镁、铜、锌、铁、锰、铬、镍的含量.结果 马齿苋所含10种无机元素中,钾、钙、镁为宏量元素,其余7种为微量元素.结论 本研究为马齿苋的后续研究及进一步开发应用提供数据支持.
作者：马艳；王长斌 刊期： 2014年第05期
食品与药品杂志
主管:山东省药学科学院
主办：山东省生物药物研究院
