学术投稿

医疗器械安全质量管理问题分析

吴永东

关键词:医疗器械, 安全管理, 临床试用, 政府监管
摘要:目的:探讨医疗器械安全质量管理问题。方法就医疗器械需要具备的特点、管理问题进行分析,总结医疗器械安全质量管理问题的若干策略。结果强化医疗器械临床试用以及投入市场后等各方面的管理有助于医疗器械使用过程中的安全质量。结论医疗器械不同于一般的器械设备,它是直接应用于人体,与人体生命安全与健康直接息息相关的。因此,对于医疗器械的安全性、可靠性等各方面的要求和监管就需要更加严格。
现代养生(下半月版)杂志相关文献
  • 浅谈乳腺癌综合治疗的现状与展望

    乳腺癌是一种较为常见的女性恶性肿瘤,我国乳腺癌病发率正在逐步增长,严重威胁着女性的生命安全和身心健康。目前常见的治疗方法为手术和放化疗,但是这些治疗方法存在一定的不足之处,难以治愈。随着我国经济和科学技术的发展,乳腺癌的确诊和治疗技术也得到了极大的进步,这极大的改善了女性患者的身心现状和生命安全。当前的乳腺癌治疗技术正在朝生物-心理-社会医学治疗模式转变,已经开发了辅助放化疗、微创手术治疗、介入治疗、内分泌治疗等治疗技术组成的综合治疗方法。该种综合治疗方法的推广,极大的改善了患者的生活质量和生存率。

    作者:赵江涛;李冰;张伟;朱月明 刊期: 2013年第09期

  • 自信是一剂良药

    随着生活节奏的不断加快,人们的精神世界随之出现不少问题,有的人面对工作和生活的一点点重负,就无缘无故地发脾气,费心丧气,继而对工作和生活失去了信心,紧接着身体上拉响了疾病的警报,譬如:失眠、多疑,长此以往还将患有双向情感障碍、抑郁、焦虑、躁狂等精神疾病。人们饱受着疾病的困扰,严重影响生活质量和工作能力。

    作者:陈宇 刊期: 2013年第09期

  • 我国药品不良反应监测体系建设有关制度的研究

    目的:研究我国药品不良反应监测体系建设情况。方法文献调研与走访调查相结合,了解我国基层监测体系的建设情况。结果我国基层监测体系有待完善。结论只有不断完善我国基层建设体系,加强相应规范的实施,才能更好的开展药品不良反应监测工作。

    作者:丁伟 刊期: 2013年第09期

  • 乳腺癌新辅助内分泌治疗策略

    患者,女性,42岁,2004年11月10日发现右乳肿块1月入院。专科体检:双乳对称,皮肤无“橘皮”样改变,双侧乳头等同水平,无乳头内陷及偏移。右乳外上象限肿块2.0cm×2.0cm,右腋窝未及明显肿大淋巴结。

    作者:钟晓捷;汤鹏;张宇 刊期: 2013年第09期

  • 参麦注射液联合丹参注射液治疗冠心病50例临床观察

    目的:本文对参麦注射液联合丹参注射液治疗冠心病进行评价和分析临床疗效。方法治疗组50例运用参麦注射液40ml和复方丹参注射液20ml,分别加入5%葡萄糖注射液200ml中静脉滴注,每日一次,15日为一疗程。结果治疗组50例,显效15例(3%),有效28例(56%),无效7例(14%),总有效率为86%。

    作者:梁孝云 刊期: 2013年第09期

  • 胎膜早破的诊断与处理

    目的:通过分析胎膜早破患者的病因,介绍其诊断及处理后的临床效果,从而为临床诊断治疗胎膜早破提供参考依据。方法选取我院2006年1月至2012年6月收治的12例胎膜早破患者为胎膜早破组,并选择了同期8例分娩产妇无胎膜早破者为正常组,对两组患者胎位及胎膜早破后的难产率进行了对比。结果统计胎膜早破组与正常组患者的胎位枕后位、臀位、枕横位发生率的差异具有统计学意义(P<0.05),自然分娩率低于正常组。结论引发胎膜早破的原因很多,对于患者应根据其病史、体检等进行诊断。胎膜早破对患者分娩及胎儿健康有极大的影响,应积极预防胎膜早破,并进行及时诊断与处理,才能保证新生儿的健康。

    作者:王德敏 刊期: 2013年第09期

  • 对于医学教育方法相关问题的研究探讨

    作为培养医护人员的重要步骤,医学教育越来越受到人们的重视。本文针对医学教育方法展开研究,在对医学教育方法研究重要性和医学教育方法的现状和存在的问题进行分析研究的基础上,提出了一些改进医学教育方法的对策,希望为医学教育工作更好地进行提供一定的帮助。

    作者:林琪森 刊期: 2013年第09期

  • 昆山市玉山镇老年人群糖尿病患病率及危险因素分析

    本文采用单因素和多因素的方法探讨了昆山市玉山镇老年人群糖尿病患病率及危险因素问题,并得到了单因素分析和多因素分析的相关结论,给出了T2DM的危险因素,及食用水果和锻炼等保护因素。

    作者:徐茜;张正华;张小花 刊期: 2013年第09期

  • 小儿腹泻并脱水酸中毒的临床诊治心得

    目的:进一步探究小儿腹泻并脱水酸中毒的临床诊断及治疗方式。方法现就作者多年来所参与诊治的小儿腹泻并脱水酸中毒患者中,抽取2002年至2008年我院收治的50例患者的临床资料,深入分析,实施有效临床治疗方法。结果50例小儿腹泻并脱水酸中毒患者经过有效的临床治疗,均痊愈出院,临床效果较好。结论在治疗小儿腹泻并脱水酸中毒时,需要控制扩容、改善微循环,重点保护心、脑、肾器官,有效降低患者的病死率,减少患者住院治疗时间,加快康复速度,提高治疗效果。

    作者:娄仕碧 刊期: 2013年第09期

  • 母乳喂养与新生儿黄疸相关性探析

    目的:探析新生儿黄疸的出现和母乳喂养的相关性。方法抽选2011-04-08到2013-02-08我院130例正常新生儿为探析对象,其中,60例单纯母乳喂养,称为母乳组,70例为混合喂养,称为混合组。每日记录母乳组与混合组的胎便初排、体重数量、大小便次数以及哺乳次数,且对胆红素值行皮测,并对黄疸显现与消失状况、皮肤颜色予以观察。根据胆红素测定情况实施评估标准,于部分母乳喂养完毕之后,对混合组予以测定;于纯母乳喂养完毕之后,对母乳组予以测定。结果比较母乳组与混合组的胎便初排状况、高胆红素血症显现几率、大便次数、黄疸指数以及胎便转黄情况,母乳组的各项情况比混合组好,P<0.05。结论母乳具有通便性能,对消除胆红素以及排出胎粪很有帮助,能降低患新生儿黄疸概率。

    作者:韩蕾 刊期: 2013年第09期

  • 中医治疗高血压病的方法与思路探讨

    目的:对中医治疗高血压病的方法和思路及进行探讨。方法结合患者临床资料和相关理论来分析。结果中医治疗高血压病的方法和思路正在完善之中。结果,中医治疗高血压病是我国的传统,并且一直都能取得不错的效果,但随着时代的发展,中医也应该做到与时俱进,在治疗高血压可以参考更多的理论和方法。

    作者:刘建明 刊期: 2013年第09期

  • 降糖药没有好只有适合

    目前,痛风还不能做到根治。但通过合理的药物治疗和饮食调理及生活方式的改变,可以使病情达到长期缓解。可以和正常人一样学习工作,只要不累及肾脏,一般对寿命无大的影响。

    作者:许樟荣 刊期: 2013年第09期

  • 带线锚钉在治疗膝关节内侧副韧带断裂治疗的应用

    目的:评价应用带线锚钉治疗膝关节内侧副韧带损伤的临床疗效。方法2012年3月~2013年3月对16例膝关节内侧副韧带损伤患者应用带线锚钉进行原位修复手术。结果术后随访16例,随访9-25个月。结论带线锚钉固定治疗膝关节内侧副韧带损伤能恢复韧带的原有解剖结构,且能提供足够的生物力学支持,是治疗度膝关节内侧副韧带损伤的一种有效方法。

    作者:李精敏 刊期: 2013年第09期

  • 锥形束CT在下颌神经管分支走形的应用价值

    目的:观察多层螺旋CT与锥形束CT在对下颌神经管分支诊断的优势、价值,以及两种方法存在的不足之处。方法对200例经多层螺旋CT与锥形束CT对下颌神经管分支检查的影像资料进行回顾性分析,通过两独立样本t检验的方法比较多层螺旋CT与锥形束CT两种检查方法的诊断符合情况。结果在200例锥形束CT影像资料中,观察到10例有下颌神经管主干影像以外的分支结构,然而在200例多层螺旋CT的影像资料中,仅观察到3例有下颌神经管主干影像以外的分支结构,锥形束CT与多层螺旋CT对下颌神经管主干影像以外的分支结构发现率分别为1.50%与5.00%,经t检验,P值为0.007,两组差异有统计学意义。结论多层螺旋CT与锥形束CT在对下颌神经管分支的诊断时,均是常用的检查方法,但在发现下颌神经管分支的诊断中,锥形束CT的优势均大于多层螺旋CT。然而,多层螺旋CT对组织密度的分辨率高于锥形束CT,故在准确反映下颌神经管病变的密度变化方面多层螺旋CT的诊断效果要优于锥形束CT。

    作者:蔡强 刊期: 2013年第09期

  • 计划生育手术与异位妊娠相关因素的临床探析

    目的:分析计划生育手术与异位妊娠间的相关性因素。方法选择2010年3月至2012年3月我院收治的68例异位妊娠患者临床资料进行回顾性分析与总结。结果通过对异位妊娠患者临床资料进行分析后发现,68例异位妊娠患者中有58例有过计划生育手术史,而仅10例未有过计划生育手术史,而有过计划生育手术史患者中,人工人流42例,带环手术11例,结扎手术5例。有过计划生育手术史患者出现异位妊娠概率为85.3%,而未有过计划生育手术史患者出现异位妊娠概率为14.7%,差异较为显著,存在统计学意义(P<0.05)。经过病理检查后发现,58例有过计划生育手术史患者中,仅12例患者输卵管呈通畅状态,其余患者均出现不同程度堵塞,其中以输卵管妊娠为主,其次为卵巢妊娠、宫角妊娠。结论计划生育手术是导致异位妊娠的重要原因,采取针对性的预防措施,减少计划生育手术史,才能避免异位妊娠的产生。

    作者:胡素娟;李红琴 刊期: 2013年第09期

  • 口腔诊室空气污染及消毒的研究进展

    本文作者根据工作实际及经验,对医院口腔诊室空气污染及消毒问题,进行了有的放矢地探讨,阐述了我国在这个问题上的研究进展。

    作者:冉燕;敖铃 刊期: 2013年第09期

  • 某高校大学生关于甲型H1N1流感知识、态度及行为问卷调查

    目的:了解在校大学生关于甲型H1N1流感知识、态度及相关行为。方法以在校的480名本科生为调查对象进行问卷调查,并用SPSS15.0 for windows软件对全部数据进行统计学处理。结果共发放调查表480份,回收有效调查表475份,有效率达98.9%。在校大学生对甲型H1N1流感的认知、态度及行为基本令人满意。结论在校大学生对甲型H1N1流感相关知识掌握较全面,自我保护意识较强,表明政府及学校等部门采取的防控措施及时有效,但其态度还不够主动积极,需要加强宣传教育。

    作者:曹迎东;李翠凡;章旭玲 刊期: 2013年第09期

  • 中西医结合治疗小儿腹泻临床体会

    目的:采取中西医结合治疗小儿腹泻的临床疗效的探讨。方法选取我院就诊患儿120例,随机分成2组,观察组采取中西医结合治疗,对照组则采取单纯西医治疗,两组临床疗效进行比较。结果观察组总有效率是96%,对照组总有效率是82%,由此可见观察组总有效率明显高于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论小儿腹泻采取中西医结合治疗临床疗效明显,无严重并发症,安全有效。

    作者:李登峰 刊期: 2013年第09期

  • 人生大的对手是自己

    这些年,阅人无数,经历的事很多,既有对人生的某种思考,也有痛彻五内的体悟,得出这样一个结论,人这辈子,不管从事什么职业,其对手并不是来自于同行,而恰恰就是自己。

    作者:陈家忠 刊期: 2013年第09期

  • 中西医结合治疗偏头痛临床体会

    目的:中西医结合治疗偏头痛的疗效进行临床观察。方法将100例偏头痛患者随机分为两组,对照组采用西医综合治疗,治疗组在西药治疗基础上加用益气活血通络方,观察对比治疗效果。结果治疗组总有效率为91.1%,高于对照组的73.3%,组间差异有统计学意义(P<0.05)。结论中西医结合治疗偏头痛有较大优势和潜力。

    作者:林泽均 刊期: 2013年第09期

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主管:河北省卫生厅

主办:河北省医疗气功医院