沈建华；韩梅仙；陆飞
目的 研制一款基于胆道镜检查的图文手术记录系统,在临床胆道镜检查术后报告中试用.方法 在传统胆道镜检查中,融入视频图像捕捉技术与语音识别技术,将术中实时图像与手术步骤解说准确匹配,快速生成并打印出个性化胆道镜图文手术记录.将该系统分别应用于病历共享、科研教学与远程交流等方面.结果 在临床32例患者胆道镜术后报告中试用,明显提高了外科医生的工作效率与患者的满意度,同时满足远程信息交互的要求.结论 胆道镜图文手术记录系统可以提高医疗服务质量,促进学术交流和青年医师培养.
作者：薛召；胡良硕；汤博；张晓刚；吕毅 刊期： 2017年第06期
桡动脉触力传感器技术是中医脉象诊断的共性关键技术,随着国际标准脉搏波触力传感器(ISO 19614)发布实施,如何对桡动脉触力传感器进行检测的需求也将浮出水面.该文根据中医脉象采集原理和特点,结合国际标准要求,研制了一种将桡动脉触力分解成动态力和静态力分别进行检测,然后进行合成的检测装置,以降低大量程、高精度标准传感器制作的技术难度和制造成本.经对检测装置进行验证,其结果符合国际标准规定的相关要求.
作者：周会林 刊期： 2017年第06期
该文介绍了一种软件定义超声系统的硬件架构,该架构基于超声射频数据上传,用软件方法实现了超声信号处理,并利用软件方法,实现了波束合成的真实逐点聚焦.该系统省去了硬件信号处理部分,可降低设备成本,降低开发难度,方便后期升级与维护.
作者：李毅 刊期： 2017年第06期
该文简要阐述了军队医院医疗设备信息化管理的现状.从软件系统的基本架构和主要功能等方面详细介绍了近年来在医疗设备信息化管理上所进行的探索和研究工作.结合既往取得的成果和效果,分析了存在的问题和不足,进而介绍了目前正在开发的新版医疗设备管理信息系统的建设思路和建设目标,并对系统需要解决的关键问题进行了探讨.
作者：郑小溪；姚国庆；姜天；刘倪；李涛；郑诗强 刊期： 2017年第06期
本研究通过梳理当代体外诊断(IVD)关键要素的演进历程,从体外诊断的兴起和发展,到分子诊断和精准医疗的崛起,从临床实验室到POCT即时诊断的演变,从基础研发走向产业的全球监管,并对体外诊断前景展望,从而阐明生物医学技术发展与应用的复杂过程和价值.
作者：邢菁华；张洵君 刊期： 2017年第06期
在气管插管过程中,麻醉视频喉镜用于挑起患者会厌部暴露声门,指引医护人员准确进行麻醉插管.该文阐述了视频喉镜指引麻醉插管过程中的方法和意义,介绍了便携式麻醉视频喉镜的总体结构和功能,重点设计了视频喉镜的图像采集模块、核心板电路、视频解码电路、锂电池充电电路和外部存储电路,后简要介绍了视频喉镜的工作流程.
作者：罗恩斯；刘洪英；赵亚雄；李若瑄；皮喜田 刊期： 2017年第06期
该文为新研发的蛇形放疗机器人开发了一种集成制定治疗计划及导航功能的治疗计划系统软件平台.该软件平台基于3D Slicer医学图像可视化及分析平台和SlicerRT软件包,采用了模块插件的形式进行开发,实现了影像数据处理、放疗路径规划、治疗计划评估的治疗计划功能,以及光学引导放疗的功能,为蛇形放疗机器人提供了一个易于扩展的软件实验平台,有利于近距离放疗系统的研发及测试实验工作.
作者：李雅芬；邹炼；谢耀钦；熊璟 刊期： 2017年第06期
笔者认为临床中使用腹腔镜用穿刺器等内镜手术器械存在一定的医院感染风险,应重视YY 0672.1-2008《腹腔镜用穿刺器》行业标准第7章的产品使用说明书内容,建议在使用说明书中增加该方面的内容.
作者：王越；甄辉 刊期： 2017年第06期
为提升医疗器械审评效率和审评质量,欧盟通过第三方审评机构(公告机构)对医疗器械实施技术审评工作.2017年5月欧盟颁布实施了新版医疗器械法规,对负责医疗器械技术审评的第三方审评机构提出了更加严格和细致的要求.该文研究了欧盟新法规对第三方审评机构监管的新要求,结合中国医疗器械技术审评现状,对我国引入医疗器械第三方技术审评机制提出相关建议.
作者：李莹；樊瑜波 刊期： 2017年第06期
定制式医疗器械在产品设计、生产、使用等全生命周期中的各个环节均与标准化医疗器械存在差异,对定制式医疗器械的监管也应有其特殊性.该文介绍了不同国家用于定制式医疗器械监管的相关法规政策和管理措施,分析总结各国定制式医疗器械监管模式中存在的共性原则,同时结合中国定制式义齿的管理经验及监管现状,从定制式医疗器械的定义及管理、质量体系、临床评价及上市后使用等方面对定制式医疗器械监管模式进行深入探讨,以期能为相关研究者提供借鉴.
作者：孙嘉怿；吴静；钱虹；刘斌；张世庆 刊期： 2017年第06期
该文设计了一种调节YAG激光焦点的光学系统,可以避免YAG激光手术时的人工晶体损伤.调焦光学系统采用扩束镜原理,采用螺线凸轮和蜗杆作为调节装置,使YAG激光的焦点在目标靶组织上在-500μm~+500μm范围内前后移动.
作者：孟凡强；边自鹏；袁艳阳；王延群 刊期： 2017年第06期
伴随改革开放大潮走过了近四十年发展历程,我们的医用加速器事业如今面临新的时代要求,在这新的历史机遇面前,年轻一代医用加速器工作人员必须承担起与老一辈科研人员不同的历史责任.立足于在前辈打好的发展基础之上,我们试图通过分析国产加速器的技术现状,建立提供国产医用加速器新的研发思路,直接面对并希望解决目前国产加速器发展所面临的困境.
作者：田新智 刊期： 2017年第06期
目的 该文旨在调查分析儿科医院呼吸机警报状况.方法 首先设计呼吸机调查统计表,并做信度分析,然后评价警报的有效性,后通过调查实验和数据统计综合评价警报信息.结果 呼吸机警报有效性偏低,存在大量无意义警报,导致医护人员警报敏感度降低.结论根据调查结果,分析问题原因,提出对应的警报管理方法.
作者：林忠款；郑焜；沈云明；郑彩仙；程晓英 刊期： 2017年第06期
上海外高桥保税区作为中国(上海)自由贸易试验区海关特殊监管区域之一,集聚了大量从事医疗器械的总代理企业.为进一步贯彻落实国家行政审批改革,加强事中事后监管的要求,该文针对自贸区中上海外高桥保税区特殊环境和医疗器械经营企业特点进行风险分析,并根据当前医疗器械法规新要求及医疗器械行业发展趋势,在研究各国市场化监督惯例基础上,提出实施精准监管、协同监管、分类监管及动态监管等措施,为形成公平规范的市场竞争新秩序,打造国际医药分拨和运输枢纽创造条件.
作者：沈建华；韩梅仙；陆飞 刊期： 2017年第06期
该文以STM32芯片为核心,设计了一套基于近红外光谱技术(Near-infrared Spectroscopy,NIRS),可用于临床的脑血氧数据采集与显示系统.首先介绍了脑血氧(SaO2)检测的基本原理,阐述了系统方案,介绍由光源、光源驱动、光电检测及信号处理等模块组成的硬件系统,以及基于uC/OS-III的软件系统.后通过前臂阻断实验和3D电视实验验证了本系统的可行性和有效性.本系统具有无创伤,体积小,数据存储,方便移动,使用便捷等特点.
作者：韩怀骁；张言；吴华炜；钱志余；李韪韬 刊期： 2017年第06期
该文介绍基于3D打印技术对口腔放疗支架进行个体化设计,并阐述其设计原理.该装置基于CT图像和Mimics软件辅助建模,构建了一套3D打印口腔支架的技术方法.该装置的优点在于模型精度高,建模速度快,个体化制作,数字化存储,结果表明3D打印口腔放疗支架具备可行性,为口腔支架的制作提供一种新的思路与方法.
作者：丁继平；涂文勇；胡海生；石慧烽；孔月虹 刊期： 2017年第06期
针对如何客观地评估帕金森病人在行走方面的能力问题,构建了一套基于惯性传感器的帕金森病人行走能力评估系统.将惯性传感器单元分别固定在被测对象的背部、腰部采集测试者在运动过程中的运动数据,采用Kalman融合算法对运动数据计算后提取出特征参数.该文设计了多类SVM分类器,利用特征信号对分类器进行特征训练.测试结果表明,对帕金森病人和正常人的识别以及对帕金森病人的行走能力分级具有较高的识别率,能够辅助医生给出更加客观的诊断结论.
作者：温俊丽；杨先军；许胜强；刘遥；唐正；邱晓磊；谢南菊；孙怡宁 刊期： 2017年第06期
该文介绍了如何快捷地利用水听器扫描法和脉冲序列理论相结合的方法测试和计算超声经颅多普勒声输出功率,然后论证了水听器扫描法和脉冲序列理论相结合的方法的可行性,以及具体的推导和计算超声经颅多普勒声输出功率的方法.
作者：黄涛；王龙军 刊期： 2017年第06期
高速数据传输滑环系统用于固定端与旋转端之间的高速数据传输,是CT系统的核心部件之一.该文中涉及一种基于离轴自由空间光传输原理的CT高速数据传输滑环系统固定环的结构设计及分析.根据实际工程应用中遇到的空间限制、光纤固定、光纤准直器装调等问题,设计出固定环的结构.利用ANSYS Workbench的静态分析功能,验证固定环结构强度的合理性和安全性.基于ANSYS Workbench模态分析功能,评估固定环结构对系统数据传输稳定性的影响,为该结构在实际应用中的可行性提供理论依据.
作者：潘力；曹巨江；刘敏；付威威 刊期： 2017年第06期
该文介绍了SIEMENS AVANTO 1.5 T MR在日常使用中部分故障的维修实例,从而为各位同行的维修工作提供一些参考.
作者：仲建生；夏云成 刊期： 2017年第06期
中国医疗器械杂志
主管:上海市食品药品监督管理局
主办：上海市医疗器械检测所
