付腾飞；白跃宏
生物芯片检验技术具有高通量特点，即可同时检测多个样品中的多项指标，从而减少检测的生物样本量和检测时间。该技术快速发展，已在医学诊断和其他分析检测得到应用，包括基因芯片、蛋白质芯片、芯片实验室、组织芯片、细胞芯片、糖芯片等众多方面。该文综述生物芯片技术的发展和应用，探讨其在医学诊断中应用的前景。
作者：张志军；许伟 刊期： 2013年第05期
当颅内出血，血液会形成凝块压迫周边脑组织，死亡率高达40%。如果凝块在颅内，就必须进行颅骨钻孔，这样健康的大脑组织就会被打扰和破坏。近，美国范德比尔特大学发明一种机器人，可以安全地消除脑血管破裂产生的颅内出血血块。该设备的外端有一个直径<1/20 inch的直管，可以插入头骨，毗邻血块。通过 CT扫描装置，机器人会控制上述直管插入大脑，直到凝血块位置。直管内尖针状的小内管伸出，一端连接到外部的吸泵，通过一系列拓展、取消、旋转动作可吸除大脑里面的血块。测试中，这个系统成功吸出了92%的模拟血凝块。
作者：本刊编辑部 刊期： 2013年第05期
依据医院体温测量模式发展的方向，开发了一种基于数字式红外热电堆传感器的耳温仪。经测试，与水银口表测量温度一致，具有较好的准确性。
作者：谢海源；钱明理 刊期： 2013年第05期
目的分析无针正压密闭输液接头的阻菌效果。方法选取三种品牌的无针正压密闭输液接头，分别做微生物侵入试验。结果三种品牌的无针正压密闭输液接头实验结果均呈现为阳性。结论目前市场上有不少的无针正压密闭输液接头产品的阻菌性严格来说还没有达到标准和要求，在结构设计上以及具体的生产工艺上还有很大的改进空间。
作者：徐玉茵；张娟丽；高之鹏；刘海涛；田林奇 刊期： 2013年第05期
鉴于临床康复医疗实践现状，设计和开发了一套中风康复评定系统。该系统可对病人进行信息采集和康复评定，并根据评定结果自动生成针对性的康复治疗方案。
作者：付腾飞；白跃宏 刊期： 2013年第05期
日前，美国斯坦福大学研制成功一款新型内窥镜，能够探测到患者体内的单个细胞，是迄今世界上直径细的内窥镜。它是应用一个多模光纤沿着多种不同路线携带光线，使用单个纤维照亮物体并实现数据传输，这项技术面临的挑战是信息干扰，因为光线将沿着不同路径传输。研究人员采用空间光线调制器，能以随机路径持续发送激光束至光纤上，由于采用随机路径，一旦光线离开光纤，将形成散斑图像，一些光线则反馈至光纤。研究人员还设计了一个计算机程序能够分析反馈至光纤的散斑图像，并使用它们形成一个图像。这项技术将提高图像的分辨率，甚至远超出之前的预期，能够观测到单个细胞大小的物体。研究人员发现内窥镜在成像方面的诸多应用，在人体内进行手术时用其能详细研究细胞的状况。
作者：本刊编辑部 刊期： 2013年第05期
随着卫生部门对医用材料各种要求的不断提高，“医用材料批号监控追踪”已成为提高医院医用材料管理的重中之重。该文通过数据分析、图表对比以及实际操作中所遇到的问题进行深入的探讨和研究，提出实现条形码无线扫描，并将信息同步局域网中，可提高批号录入的准确率。达到完善医用材料批号追溯的终目的。
作者：张雷；钱建国；胡玲；陈颖 刊期： 2013年第05期
维氏硬度在金属医疗器械的性能检测中应用广泛，通过数学模拟运算及试验，讨论了维氏硬度中不同试验力的不确定度。在放大400倍试验时，随着试验力的增加，不确定度减小；在条件允许的情况下，应当尽量选择比较大的试验力，以提高维氏硬度试验的准确性及重复性；在实际检测过程中，好不选用显微维氏硬度试验。
作者：黄书泽；丁彪；邹凤平 刊期： 2013年第05期
为配合实验室管理体系的有效运行和认证认可工作的顺利推进，为内审、管理评审及持续完善管理体系提供具体建议和依据，建立了仪器设备管理监督检查方案。通过检查，找出了仪器设备运行及管理中存在的问题和不足，提出具体的改进建议，完善了工作程序。为检验科室出具的检验检测数据更加严谨、科学和公正，与国际接轨、达到数据互认提供硬件保障。
作者：马颖；田利；祁景琨；于欣；陶维玲；张河站；邹健 刊期： 2013年第05期
该文讨论基于DICOM标准的自助胶片打印系统的设计与实现。根据DICOM标准和放射科的工作流程，实现病人自助取片功能以及对放射科胶片打印业务的统一监控和管理。
作者：王小冬；蒋谟文 刊期： 2013年第05期
随机将40例胫骨平台骨折患者分二组。治疗组在关节镜下，行微创经皮钢板固定（MIPPO），对照组用改良钢板固定治疗。治疗组患者平均住院时间短，总有效率达95%，对照组总有效率是75%，差异均有统计学意义。MIPPO治疗胫骨平台骨折治疗效果好，术后不良反应少，值得推广。
作者：索红军 刊期： 2013年第05期
质量管理体系对产品质量保证的目标是通过文件系统的建立、执行、和管理得以实现的，文件（包括记录文件）是质量管理体系的核心组成部分。该文对医疗器械GMP对质量管理体系文件系统的建立与管理的重要方面和要求进行了分析探讨，供医疗器械生产企业建立和完善质量管理体系并实施医疗器械GMP时参考。
作者：田少雷 刊期： 2013年第05期
医学成像设备图像文件的规范性直接影响到PA C S系统的应用效果和质量。该文总结了笔者多年来对医学成像设备图像文件的规范性研究结果，详细描述了医学图像文件的非规范性存储问题，对不规范图像可能引发的问题进行了分析，并提出了解决方法。
作者：邱明辉 刊期： 2013年第05期
世界卫生组织西太平洋地区医学索引（WPRIM）收录中国生物医学期刊第五次评审会议于2013年7月18日在北京举行。评委们遵循“公平、公正、公开、客观”的原则，根据WPRIM中国生物医学期刊收入评审标准，同时综合考虑多种学术评价指标，向WHO西太平洋地区期刊评审委员会推荐了《中国医疗器械杂志》等一批在国内有影响的期刊入选WPRIM索引。
作者：本刊编辑部 刊期： 2013年第05期
研制了一种基于FPGA的64通道超声弹性成像专用的声辐射力激励模块。该电路采用双极性驱动，且激励频率、脉冲重复频率、脉冲个数、阵元个数和聚焦深度可调。利用OptiSon激光声场系统对特定参数下声场进行测试，结果显示聚焦达3 mm。利用RF2000声辐射力天平对声功率进行测量，得出声功率与脉冲个数和阵元个数呈线性正相关，与激励电压峰峰值的平方成正比例关系。该模块还具有外部同步触发功能，能与现有B型超声系统结合，从而方便的增加弹性成像新功能，具有广阔的应用前景。
作者：邱明波；李乔亮；陈昕；易万贯；唐浒；张欣茹；陈思平；汪天富 刊期： 2013年第05期
有源植入式医疗器械的远程监护近年发展迅速。该文介绍了有源植入式医疗器械远程监护的临床需求和应用现状，讨论了技术发展趋势，分析了安全风险。
作者：张宇晶 刊期： 2013年第05期
对平衡能力进行有效地评估，便于采取合适的辅助治疗措施防止跌倒的发生。该文通过对人体八种站立姿势下的脚底压力数据进行采集，获取重心的轨迹变化，利用快速傅里叶变换方法对轨迹变化进行处理获得幅度-频率变化结果，掌握人体站立姿势下的动摇程度，从而为人体的平衡功能测定提供客观的技术指标。
作者：朱明；郑风；张琳琳；沈凌 刊期： 2013年第05期
该文研究基于VTK(Visualization Toolkit)进行CT和MRI医学图像序列的三维可视化及任意方向的交互式切割方法。提出新的方法即“三维交互式切割法”，对三维立体空间和重建后的三维物体进行切割，以便观察物体内部结构。该方法通过定义隐含的平面来对物体进行切割。实验结果表明：通过所提方法可以对常见医学图像序列和三维重建后的图像进行交互式切割，交互性能好，切割速度快，效果逼真。
作者：孙少平；杨开泰；李斌；李元俊；梁静 刊期： 2013年第05期
由中国生物医学工程学会医学超声工程分会和复旦大学超声医学与工程研究所主办，上海市生物医学工程学会承办的超声医学工程学术交流大会，于2013年6月29日在上海青松城大酒店成功举行。我国超声医学界前辈周永昌教授、徐智章教授、朱世亮教授出席了会议。徐智章教授、陈思平教授分别向大会致辞，表达了超声医学与生物医学融合发展的愿望。
作者：本刊编辑部 刊期： 2013年第05期
生物芯片阅读仪是检测生物芯片的关键仪器，其测量准确性直接影响医生的诊断结果。过去由于受到种种限制，生物芯片阅读仪的像场不均匀度校正和仪器间的校正存在一些问题。该文介绍了一款新型标准平面光源的研制，可减轻校正的工作量，提高校正的精度和速度，从而使生物芯片阅读仪的测量数据更为可靠。
作者：许颖原 刊期： 2013年第05期
中国医疗器械杂志
主管:上海市食品药品监督管理局
主办：上海市医疗器械检测所
