林海平；曹子昂；顾旭东；潘文标；吴学军；张谷兰
介绍了一种医院病区护理智能化监控系统.采用该系统,实现了病区临床数据的集成采集、实时监测、智能控制、自动报警、语音对讲等功能,是对临床数据人工采集和点滴速度人工控制传统护理模式的一次突破.
作者：肖爱萍 刊期： 2007年第02期
婴儿培养箱能为体重太轻的新生儿提供一个有利健康生长的卫生环境,箱内的温度和湿度能得到精确的控制.婴儿培养箱特别适用于那些神经系统没有发育成熟、还缺乏自我调节体温能力的早产儿.置入培养箱的婴儿能够更快地成长,因为可以有更多的能量用于生长、而不必用于保持正常体温.
作者：王佳棣 刊期： 2007年第02期
介绍了用有限元分析法模拟了球囊胀开式血管内支架在内表面压力作用下的自由扩张过程,并计算支架扩张后的径向位移及变形应力.模拟结果表明通过改变支架结构的尺寸参数可获得均匀扩张的设计方案,并探索了降低支架变形应力大小的方法.
作者：周永恒 刊期： 2007年第02期
作者： 刊期： 2007年第02期
结合了国内的实际情况,提出了DICOM-E-Mail在国内进行临床应用的策略和方案.
作者：曹立基；Stephan Ruggiero；赵俊；Gerald Weisser 刊期： 2007年第02期
GHTF的全称是The Global Harmonization Task Force(全球协调工作组).该组织是设在英国的一家非官方性的集团,集团的成员或代表来自欧洲、美国、日本和澳大利亚的医疗器械监管当局和行业协会以及被监管的行业.其下设五个研究工作组,进行医疗器械监督管理方面的研究,包括:上市前的监督、上市后的监督、质量管理体系、审核与临床评价.
作者：蒋帅；彭子明 刊期： 2007年第02期
利用CT技术与CNC数控技术相结合,能够精确复制下颌骨硬组织,定制个体化下颌骨替代物,有效修复下颌骨缺损,特别是大块节段性下颌骨缺损.
作者：潘留国；孙立群 刊期： 2007年第02期
第11届亚洲协调工作会议(AHWP)于2006年9月12日至15日在韩国首尔召开,来自13个经济体成员政府机构及成员内医疗器械企业的198名代表参加了会议,其中柬埔寨和沙特阿拉伯政府代表作为AHWP的新成员首次参加了会议.除13个经济体成员外,还有来自非经济体成员的国家或地区的企业代表及政府代表,包括美国FDA,澳大利亚TGA、日本卫生部、欧盟委员会及世界卫生组织的官员参加了会议,介绍各自医疗器械管理的实践与经验.参会总人数达247人.
作者：常永亨；吴爱军；韩德辉 刊期： 2007年第02期
DPC化学发光分析仪的检测是以硷性磷酸酶为标记物,使形成标记抗体,再与样品中的抗体竟争性地与包被珠上的抗原结合,形成标记抗原抗体复合物.
作者：陈月生；章文；邵彦丽；蒋一红；刘新刚 刊期： 2007年第02期
介绍医院设备管理人员应如何配合临床加强呼吸机应用的全面质量管理和保养维护,对提高使用率,降低故障率,减少临床风险,发挥佳效益具有重要意义.
作者：潘传明 刊期： 2007年第02期
生物芯片图像分析是生物芯片中至关重要的一个环节,图像分析效果的好坏直接影响到检测结果的精度和准确性,进而影响生物芯片的推广与使用.结合生物芯片图象的特点,对生物芯片图象去噪和样点自动识别作一综述.
作者：刘国传；伯晓晨；王升启；陆琳 刊期： 2007年第02期
德国COMPACT-45型软片冲洗机是一台全自动运作的软片冲洗机.其辊轴传送系统及各系统均是由一块控制电路板(微电脑程控系统)完成.使用5年多后,有一台操作面板出现操作失灵,致使机器不能工作,经检查为DI、D2微机集成块损坏.我们即与特约维修部联系,对方要求更换整块控制电路板,大约要花费近1万元左右人民币.经研究后,我们决定对该机进行改装.改装后使用至今,该机器运作正常.现将该机改装方法介绍如下(其他冲洗机如需改装可参照如下方法进行),供同行参考:
作者：邱树远 刊期： 2007年第02期
<医疗器械监督管理条例(以下简称<条例>)实施已近七年.<条例>的实施强化和规范了我国的医疗器械监督管理工作,但随着我国经济的迅速发展和国情的变化,七年前制定的<条例>已不能解决现今医疗器械监管中存在的诸多问题,应当进行修订.本文从管理角度,论述了修订<条例>应当着重解决的四个宏观设定层面的重要问题:1.产品注册审批尺度不一的问题;2医疗器械生产企业许可管理与产品注册管理的矛盾问题;3标准问题;4与其它部门的重复管理问题.这些宏观设定层面的问题不解决,其他操作层面的具体问题则更难以解决.
作者：常永亨 刊期： 2007年第02期
介绍了一种基于STC12LE5410AD微控制器的便携式自主神经功能数据采集仪的设计,包含心电信号放大及AD转换电路,采用SD卡作为存储介质,记录时间较长,并且可方便地向PC机转移数据,结构简单,实现了系统的小型化和低功耗.
作者：霍铖宇；马小飞；宁新宝；杨小冬；卞春华；何爱军 刊期： 2007年第02期
本文介绍了Precise医用直线加速器多叶准直器的原理和三大类故障的维修.
作者：王京陵 刊期： 2007年第02期
介绍了IHE的历史、重要定义、工作流程、一些重要概念、测试认证和应用,可以作为准备参加IHE活动的参考资料.
作者：张继武 刊期： 2007年第02期
这好像成了好消息--坏消息的恶性循环生物医学工程师们创制了用于诊断和治疗的有效手段,医务界人士欣然接受.但是,医学和医学研究越来越进入高科技后,其成本也就越来越高,而研发成本是要摊到产品成本上去的.此外,使用这些新设备的技术人员必须进行培训才会使用,生产这些设备的公司还要赢利.还有一点要考虑的是,作为一项新技术,在它的研究阶段,没有人能事先就知道或证明该研究项目一定成功和一定有效,当然也无法事先就能证明那个项目是一个烧钱的死胡同,这是作为研究的一个基本特征.
作者：TRUDYE.BELL；未艾 刊期： 2007年第02期
随着信息技术的进步,医疗信息市场有了极大的发展.HIS,RIS,PACS,HER等在不断推广.在实施这些系统时,不同系统之间的信息交换越来越重要,于是就有了IHE(Integrated Health Enterprise)的概念.IHE Connectathon是推进IHE的一项重要活动,现在已得到越来越多的厂商的支持.
作者：占志刚；张继武 刊期： 2007年第02期
从工程的角度介绍分子成像的概念,说明研究分子成像的重要性,简述了实现分子成像的要点.文章着重分析了传统医学成像模式在分子成像中的作用与地位,也讨论了传统医学成像模式如何适应分子成像的需求、谋求新的技术发展的有关问题.
作者：庄天戈 刊期： 2007年第02期
介绍了PIX集成方案,并研究了病人身份匹配和ID合并的算法,后给出了一个基于PIX的病人主索引服务器的实现方案.
作者：何振宇；张建国 刊期： 2007年第02期
中国医疗器械杂志
主管:上海市食品药品监督管理局
主办：上海市医疗器械检测所
