秦志仁；游毅；吴双
目的 探讨益母草注射液有效部位对正常大鼠离体子宫平滑肌活动的影响.方法 由益母草注射液浸膏(LH)制备益母草注射液水溶性非生物碱部位(LH-1-A)和水溶性总生物碱部位(LH-1-B),分别配成43.0、7.8、9.3mg/mL,分别给予低、中、高剂量的LH (0.081、0.162、0.324 mg/mL)、LH-1-A (0.029、0.058、0.116 mg/mL)和LH-1-B (0.035、0.070、0.140 mg/mL)作用于正常雌性大鼠非痉挛性离体子宫,对缩宫素所致痉挛子宫给予高剂量,采用BL-420E生物机能系统记录子宫收缩的频率、张力(大值、小值和平均值)和活动力,比较给药前后的变化.结果 LH和LH-1-B可使正常大鼠非痉挛性离体子宫收缩张力(小值、平均值)和活动力明显增强,LH-1-A使子宫收缩频率、张力和活动力均明显下降,与给药前比较均有显著性差异(P ＜0.05或P＜0.01);LH和LH-1-A对痉挛性离体子宫可明显降低张力大值、平均值和活动力,LH-1-A还明显减少收缩频率,而LH-1-B则升高张力小值和降低张力大值、平均值,与造模后比较均有显著性差异(P ＜0.05或P＜0.01).结论 益母草注射液在体外具有收缩子宫和缓解子宫痉挛作用,其中水溶性生物碱部位是子宫收缩作用的主要物质基础,水溶性非生物碱部位是缓解子宫痉挛的主要物质基础.
作者：谢晓芳；熊亮；李丹；李燕；李梦婷；彭成 刊期： 2015年第05期
目的 观察黄芪桂枝五物汤对糖尿病周围神经病变的疗效及神经传导速度的影响.方法 随机将2011年5月至2013年7月在我院治疗的118例糖尿病周围神经病变患者分为两组,对照组(58例)给予甲钴胺注射液、维生素B1和阿司匹林肠溶片,在对照组的基础上,观察组(60例)加服黄芪桂枝五物汤,观察两组治疗疗效及治疗前后的神经传导速度.结果 对照组显效率37.93％,有效率41.38％,总有效率为79.31％,观察组显效率41.67％,有效率51.67％,总有效率为93.33％,两组总有效率比较,差异有统计学意义(P＜0.05);两组治疗后的血液流变学指标,感觉神经传导速度,血浆黏度和血小板聚集和运动神经传导速度均得到了明显改善(P＜0.05),观察组治疗后均优于对照组(P＜0.05).结论 黄芪桂枝五物汤通过改善神经传导功能和降低血液黏稠度治疗糖尿病周围神经病变.
作者：白清 刊期： 2015年第05期
目的 优选当归欧盟注册的标准方法.方法 对比《中国药典》2010年版一部和《欧洲药典》7.5增补版中当归质控的实验方法,对不相同的质控指标进行对比实验.结果 两部药典方法均能有效控制当归质量,但部分方法有所差异.通过实验,我们认为欧洲药典针对当归的薄层色谱和阿魏酸定量测定方法更优,而《中国药典》针对当归的水分测定方法更优.结论 根据两部药典方法的对比,结合两部药典的长处,制定我们自己的注册标准.
作者：袁宇鹏；杨玉华；王莲萍；孙裕 刊期： 2015年第05期
目的 建立HPLC法同时测定安神解虑颗粒中紫丁香苷、栀子苷、刺五加苷E、迷迭香酸4种有效成分.方法 安神解虑颗粒75％甲醇提取液的分析采用Welch XtimateTM C18色谱柱(4.6mm×250 mm,5μm);以乙腈-0.1％磷酸水溶液为流动相,梯度洗脱;体积流量1.0 mL/min;柱温30℃;检测波长分别为265 nm (0～ 25 min),238 nm(25～35 min),220 nm (35～58 min)和330nm (58～88min).结果 紫丁香苷、栀子苷、刺五加苷E、迷迭香酸的进样量分别在0.022 8 ～0.285 μg(r=0.999 5)、0.564～7.050μg(r=0.999 7)、0.074 ～0.925 μg(r=0.999 1)、0.053 ～0.663 μg(r=0.999 2)范围内线性关系良好,平均加样回收率分别为97.6％、97.4％、97.9％、97.3％,RSD分别为0.7％、0.8％、0.9％、1.1％.结论 本方法简便、准确、重复性好,可为安神解虑颗粒的质量标准研究提供参考.
作者：王瑞娜；孙耀志；高松；杨玲；赵卫云；冯德文 刊期： 2015年第05期
目的 改进京大戟饮片的质量控制标准.方法 采用薄层鉴别对京大戟进行定性鉴别.建立京大戟饮片中大戟二烯醇的HPLC定量测定方法.同时对其杂质、水分、灰分、浸出物等进行测定.结果 京大戟饮片薄层色谱斑点清晰,分离度好.大戟二烯醇在0.39～ 3.88μg范围内线性关系良好,相关系数为r2=1.000;平均回收率为99.96％,RSD为0.97％(n=6).结论 京大戟饮片建议标准为杂质不得过3.0％;水分不得过8.0％;总灰分不得过7.0％,酸不溶性灰分不得过1.5％;浸出物含量不得低于20.0％;按干燥品计算,含大戟二烯醇(C30H50O)不得少于0.60％.
作者：葛秀允；张乐林；孙立立 刊期： 2015年第05期
目的 观察健脾化痰方对胰岛素抵抗3T3-L1脂肪细胞NF-κB表达和脂联素、抵抗素分泌的影响,探讨其改善胰岛素抵抗(IR)的机制.方法 采用细胞培养技术,将3T3-L1小鼠前脂肪细胞诱导分化为成熟脂肪细胞,通过地塞米松诱导建立IR细胞模型,将脂肪细胞分为正常组(基础培养液加10％空白组血清培养正常脂肪细胞)、模型组(基础培养液加10％空白组血清培养IR脂肪细胞)、健脾化痰组(基础培养液加10％健脾化痰组血清培养IR脂肪细胞)和吡格列酮组(基础培养液加10％吡格列酮组血清培养IR脂肪细胞),培养48 h,葡萄糖氧化酶法检测细胞培养上清液中葡萄糖浓度,ELISA法检测细胞培养上清液中脂联素和抵抗素量,RT-qPCR检测NF-κB表达.结果 与正常组比较,模型组葡萄糖消耗量和脂联素含有量显著降低(P＜0.05),抵抗素含有量显著升高(P＜0.05),NF-κB表达明显上调(P＜0.05);与模型组比较,健脾化痰组和吡格列酮组葡萄糖消耗量和脂联素含有量明显升高(P＜0.05),抵抗素含有量显著降低(P＜0.05),NF-κB表达下调(P＜0.05).结论 NF-κB、脂联素和抵抗素参与IR发生,健脾化痰方可能通过抑制IR脂肪细胞NF-κB异常表达,增加脂联素分泌、减少抵抗素分泌,改善IR.
作者：李保良；张琪；林冠凯；费建平；居凌云 刊期： 2015年第05期
目的 建立复方药物复方丹参滴丸(CDDP)的生物活性检测方法;将细胞指数值(CI)与主要活性成分含有量进行相关性分析,为其质量控制提供研究基础.方法 采用实时细胞电子分析技术(RTCA),测定样本对不同细胞株的IC50值,筛选出对复方丹参滴丸有特定依赖性的细胞株,对不同批次复方丹参滴丸建立时间剂量依赖性细胞反应曲线(TCRPs),以细胞指数值(CI)为考察指标,比较各批次药物的生物活性;测定复方丹参滴丸主要活性成分含有量,并与生物活性进行相关性分析.结果 复方丹参滴丸在一定浓度范围内与空白相比对A549细胞株的增殖有明显的抑制作用(P＜0.05),并有明显的量效关系(r＞0.9);由TCRPs反映各批次滴丸质量稳定,但在特定时间点特定的浓度仍有一定差异,今后可用于同种药物不同批次间的稳定性研究;相关性结果表明复方丹参滴丸生物活性与丹参素含有量有显著性相关(P＜0.05).结论 说明本技术能反映复方丹参滴丸生物活性,可与化学成分分析方法结合共同把关中药质量.
作者：雷飞飞；王建春；张咏梅；孙成祥；潘金火 刊期： 2015年第05期
目的 采用HPLC-DAD法同时定量测定酸枣仁皂苷中酸枣仁皂苷A、B和白桦脂酸、白桦脂醇.方法 酸枣仁以甲醇提取,采用Agilent TC-C18 (4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,乙腈-水为流动相梯度洗脱,体积流量1 mL/min,运行时间120 min,检测波长204 nm,柱温35℃.结果 4种成分的进样量与峰面积呈良好的线性关系(r≥0.999 0);加样回收率为99.2％ ～ 100.2％.结论 经方法学验证,所采用的测定方法准确稳定,灵敏度高,可作为酸枣仁皂苷多指标定量测定方法.
作者：曹相兰；周雯；谢宪斌；孟飞；符敬伟；乔卫 刊期： 2015年第05期
目的 研究总结应用中医药治疗小儿腺样体肥大致鼻鼾、睡眠呼吸的临床经验.方法 连续治疗30例小儿腺样体肥大致鼻鼾、睡眠呼吸暂停的患儿,运用加味金平饮治疗(方药由炙甘草,杏仁,黄芩,炙枇杷叶,炒葶苈子,百部,法半夏,前胡,茯苓,陈皮等组成),每天煎服2次.结果 服药2～4d,鼻鼾减轻,睡眠呼吸暂停现象明显好转,增殖体一般在10 ～ 15 d萎缩.结论 中药加味金平饮为临床治疗小儿腺样体肥大,改善鼻鼾、睡眠暂停症状提供多一种手段.
作者：秦志仁；游毅；吴双 刊期： 2015年第05期
目的 分析云南省临沧市永德县10年树龄赤桉、蓝桉和大叶桉的叶片提取物中挥发性成分的含有量变化情况,并研究其抑菌作用.方法 连续12个月采摘3种桉叶片,阴干后分别用二氯甲烷和无水乙醇超声提取,对两提取物进行GC/MS分析,并用琼脂平板扩散法测定其抑菌活性.结果 蓝桉含挥发性成分量高,赤桉低.无水乙醇桉叶提取物的抗菌活性均强于二氯甲烷桉叶提取物,对革兰氏阳性菌的抑制作用均强于对革兰氏阴性菌,但桉叶的主要成分1,8-桉叶油素抑菌活性很弱.结论 同一月份3种桉叶提取物以及同一种桉叶不同月份提取物的挥发性成分含有量和抗菌活性均有差异,而且其抑菌成分可能与1,8-桉叶油素相关不大,需作进一步研究.
作者：陶奕；殷梦；张皓冰 刊期： 2015年第05期
通过查阅文献、分析现有研究资料,将麝香保心丸的安全性研究归纳为毒理学研究、临床安全性研究及配伍减毒机制研究三部分进行阐述及评估.毒理学实验提示注意监测女性患者的凝血指标和甘油三酯水平.麝香保心丸临床应用不良反应发生率低,长期服用可耐受.蟾酥通过干扰能量代谢等通路产生心脏毒性,含等剂量蟾酥的麝香保心丸不会出现上述通路.麝香保心丸是一种安全的治疗冠心病、心绞痛的药物,且长期用药安全可耐受.
作者：魏姗姗；詹常森；邓中平 刊期： 2015年第05期
目的 建立以橙皮苷为内标的一测多评法,测定健脾丸(党参、白术、陈皮、枳实、山楂、麦芽)中4种黄酮类成分(芸香柚皮苷、柚皮苷、橙皮苷、新橙皮苷).方法 来自10个企业的健脾丸(浓缩丸和大蜜丸)以甲醇乙酸提取,HPLC分析采用依利特C18柱(4.6 mm ×250mm,5μm);流动相为甲醇-5.7％醋酸水(31∶69);体积流量为1.0 mL/min,检测波长283 nm.结果 4种黄酮类成分在各自进样量范围内呈良好的线性关系,在岛津LC 10-AT、Waters 2695-2996和Angilent 1260液相色谱系统的相对校正因子重现性良好(RSD＜5％).以橙皮苷为内标的测定结果与外标法测定结果相对误差＜3％.结论 以橙皮苷为内标建立的一测多评法可用于健脾丸中4种成分的定量分析和对其进行质量评价.
作者：刘圆；魏惠珍；龚建平；俞冰荟；金浩鑫；杨世林；饶毅 刊期： 2015年第05期
目的 研究蛹虫草的麦角甾醇在小鼠体内的药动学和口服生物利用度.方法 100只健康的昆明种小鼠,随机分为2组,定时采血,用反相高效液相色谱法测定小鼠分别经灌胃和尾静脉注射给予10 mg/kg麦角甾醇后的血药浓度.Kinetica软件进行房室模型拟合并计算药代动力学参数和绝对生物利用度.结果 麦角甾醇在0.06～60 μg/mL质量浓度范围内线性关系良好(r =0.999 7);低(0.23 μg/mL)、中(3.75 μg/mL)、高(60 μg/mL)3个质量浓度的绝对回收率分别为(102.0±10.2)％、(94.4±13.2)％和(101.3±8.7)％;日内RSD分别为10.8％、9.6％和8.0％,日间RSD分别为12.0％、8.8％和12.8％.小鼠口服及静注麦角甾醇后的药-时曲线均符合二室模型,两种给药方式的T1/2α分别为(1.546 3±0.004 9)h和(0.349 3±0.003 5)h,T1/2 β分别为(2.99±0.16)h和(3.31±0.02)h,K10分别为(0.349 0 ±0.009 1)/h和(0.388 7±0.001 2)/h,K12分别为(0.153 8±0.005 4)/h和(0.736 5 ±0.005 3)/h,K21分别为(0.038 4±0.003 1)/h和(1.068 5 ±0.015 1)/h,Vc分别为(81.61±0.75) mL和(71.27±0.08) mL.采用非房室模型法计算,灌胃组小鼠的T1/2为(6.34±0.07)h,AUC0-t为(300.68±0.96)μg·h/mL,尾静脉注射组小鼠的T1/2为(5.58±0.06)h,AUC0-1为(396.64±0.11) μg·h/mL.按剂量折算,麦角甾醇经灌胃给药的绝对生物利用度为74.72％.结论 麦角甾醇经口服途径给药的生物利用度与静脉给药存在明显差异可能与其水溶性较差有关.
作者：孙嘉辰；陈玉皎；吴玥婷；张晓倩；杜思邈；张耀洲 刊期： 2015年第05期
目的 评价丹参注射液在体外对大鼠肝微粒体细胞色素P450 (CYP450)亚型酶活性的影响.方法 将丹参注射液分别与5种CYP450亚型酶(CYP1A2、CYP2C9、CYP2C19、CYP2D6、CYP3A4)的特异性探针底物非那西丁、甲苯磺丁脲、奥美拉唑、右美沙芬与大鼠肝微粒体进行孵育,采用UPLC-MS/MS法测定对应5种代谢产物对乙酰氨基酚、4-羟基甲苯磺丁脲、5-羟基奥美拉唑、右啡烷、N-去甲右啡烷的含有量并计算其IC50.结果 丹参注射液对CYP1 A2、CYP3A4的IC50值均大于100 μg/mL,对CYP2C9、CYP2C19和CYP2D6的IC50值分别是3.32、16.44、0.30μg/mL.结论 丹参注射液对CYP1A2、CYP3A4没有抑制作用,但对CYP2C19和CYP2C9分别有弱和中等抑制作用,对CYP2D6表现出强抑制作用.
作者：叶娜；罗红丽；李容；王春燕；杨楸楠；万丽 刊期： 2015年第05期
目的 观察芪参益气滴丸(黄芪、丹参、三七、降香油)对舒张性心力衰竭(DHF)患者左室舒张功能及血浆脑钠肽(BNP)水平的影响.方法 将80例DHF患者随机分为实验组(n=40例)和对照组(n=40例),均予常规药物治疗,实验组在常规治疗的基础上加服芪参益气滴丸,0.5g/次,3次/d,治疗8周后比较两组患者左室舒张功能、血浆BNP水平及临床疗效.结果 治疗后实验组与对照组的总有效率分别为95.0％和80.0％(P＜0.05);治疗后实验组左室舒张功能指标的好转、血浆BNP水平的下降均优于对照组(P＜0.05).结论 芪参益气滴丸可显著改善DHF患者的左室舒张功能,降低血浆BNP水平,在DHF的治疗中有一定的临床应用价值.
作者：胡建华；陈世健；刘琨；张莉 刊期： 2015年第05期
通过系统地查阅国内外相关文献,对蒙药材花锚的化学成分进行分类归纳.蒙药材花锚含有多种化学成分,主要有口山酮类、口山酮苷类、黄酮类、黄酮苷类、裂环烯醚萜类、三萜类以及甾体类成分.为蒙药材花锚的进一步研究、开发提供有益的参考.
作者：邰巴达拉胡；拉喜那木吉拉；桂荣；白梅荣；包明兰；巴根那 刊期： 2015年第05期
目的 探讨连花清瘟胶囊对经气管内滴注脂多糖(LPS)致小鼠急性肺损伤引起的肺组织炎症因子和IKK/IκB/NF-κB信号通路的蛋白表达的影响.方法 将急性肺损伤的100只SPF级18 ～20 g雄性KM小鼠随机均分为5组,LPS组,地塞米松组,连花清瘟胶囊高、中、低剂量组,另设正常对照组(n=20).光镜下观察实验小鼠肺组织病理变化,流式细胞术检测外周血中白介素-6 (IL-6)的阳性表达率,RT-PCR法检测肺组织中单核细胞趋化蛋白-1(MCP-1) mRNA表达,Western blot检测肺组织中中性粒细胞弹性蛋白酶(NE)、NF-κB、IκBα、IKKβ的蛋白表达.结果 与正常对照组相比,LPS组小鼠肺组织中有大量炎性细胞渗出,外周血中IL-6,肺组织中MCP-1 mRNA,NE、NF-κB、IκBα、IKKβ的蛋白表达均明显升高;与脂多糖组相比,外周血中IL-6的阳性表达率用药组均有所下降,肺组织中MCP-1 mRNA表达用药组均改善明显,肺组织中NE、NF-κB、IκBα、IKKβ的蛋白表达为地塞米松组与高剂量组改善较明显,连花清瘟中、低剂量组也有不同程度改善.结论 连花清瘟胶囊能够通过降低IKK/IκB/NF-κB信号通路的表达来减轻肺内炎症反应程度.
作者：崔雯雯；金鑫；张彦芬；常丽萍；王宏涛 刊期： 2015年第05期
目的 研究甘遂醋炙前后3种三萜类成分(大戟二烯醇、kansenone、11-oxo-kansenonol)含有量变化及其对肠上皮细胞的毒性.方法 采用HPLC法分别在210、255、270 nm测定甘遂和醋甘遂饮片中该3种成分的量.采用MTT法检测3种成分对大鼠小肠隐窝上皮细胞IEC-6细胞增殖的影响.结果 醋炙后大戟二烯醇、kansenone、11-oxo-kansenonol含有量均降低,降低率分别为13.43％、15.15％、14.79％.对IEC-6细胞的IC50分别为71.41、15.27和14.53 μmol/L.结论 甘遂醋炙后3种三萜类成分含有量的降低与醋炙减毒有一定的相关性.
作者：王文晓；杨艳菁；曹亮亮；张丽；丁安伟 刊期： 2015年第05期
目的 用斑马鱼毒/效联合模型评价强骨胶囊(骨碎补总黄酮)抗骨质疏松活性与初步安全性.方法 将受精后3d的斑马鱼幼鱼暴露在对照组(0.4％ DMSO胚胎培养用水),泼尼松龙组,依替膦酸二钠组和强骨胶囊组溶液中培养至9d.采用茜素红对斑马鱼幼鱼头部骨骼染色,定量分析骨骼染色区域;将受精后24h的健康斑马鱼胚胎置于不同浓度药物组中,观察记录给药后1至9d的死亡数和3d的斑马鱼幼鱼形态.结果 25 μmol/L泼尼松龙能够成功诱导斑马鱼骨量显著丢失.与模型组比较,25 mg/L的强骨胶囊及30 mg/L依替膦酸二钠阳性药均能显著抑制泼尼松龙诱导的斑马鱼头部骨骼染色面积和累计光密度值的下降;强骨胶囊对于9d斑马鱼的半数致死质量浓度LC50为529.87 mg/L,400 mg/L强骨胶囊溶液处理48 h斑马鱼未见明显脏器中毒,当质量浓度大于500 mg/L强骨胶囊均导致斑马鱼心脏中毒,出现心膜出血、血细胞在心区堆积及囊肿等现象.其低中毒浓度为有效剂量浓度的20倍.结论 斑马鱼毒/效联合模型成功评价了强骨胶囊的抗骨质疏松活性及其初步安全性.
作者：王丹丹；韦英杰；景莉君；贾晓斌；刘超 刊期： 2015年第05期
目的 以水苏碱为指标来考察影响茺蔚子药材储藏过程中水苏碱含有量的因素及其变化趋势.方法 采用HPLC-ELSD法测定不同产地茺蔚子中水苏碱,选用以氨基键合聚合物为填充剂的色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为乙腈-0.2％醋酸溶液(84∶16);体积流量为1.0 mL/min,柱温是35℃,蒸发光闪射检测器.考察温度、光照和时间对茺蔚子中水苏碱的影响.结果 方法平均回收率为98.3％,RSD =1.1％.不同产地的茺蔚子药材中水苏碱的含有量为2.19～3.13 mg/g;温度对盐酸水苏碱的含有量无影响;光照储存7个月后药材中水苏碱的含有量降低44.34％;储存24个月药材中水苏碱的含有量下降18.83％.结论 建立了茺蔚子药材的成分定量测定方法,填补了药材标准的空缺;光照条件下,茺蔚子药材中水苏碱含有量明显下降,水苏碱见光易降解,故茺蔚子药材、饮片及其相关制剂在储存或生产过程中均需要避光保存.尽量缩短药材周转期.
作者：张美玲；迟铁铮；单英俏；姜丽娇；于野；贡济宇；蔡广知 刊期： 2015年第05期
中成药杂志
主管:上海市卫生局
主办：国家食品药品监督管理局,信息中心中成药信息站,上海中药行业协会
