学术投稿

O/W型丹皮酚微乳处方设计及质量评价

开伟华;桂双英

关键词:丹皮酚, 微乳, 处方设计, 质量评价, 高效液相色谱法
摘要:目的 研究O/W型丹皮酚微乳的处方工艺,并建立其含有量的测定方法.方法 选用丁香油为油相,Tween80、Tween20、Poloxamer188、OP-10、SolutoIHS 15为表面活性剂,PEG400、甘油、1,2-丙二醇、乙醇、异丙醇、正丁醇为助表面活性剂,通过绘制伪三元相图,探讨各因素对微乳形成的影响,优选微乳处方,并初步考察丹皮酚微乳理化性质,用HPLC法测定微乳中丹皮酚的含有量.结果 丹皮酚微乳稳定,平均粒径为63.4 nm,20℃恒温下丹皮酚微乳的黏度为23.38 mPa·s,电导率为31 μs/cm,折光率为1.4449.HPLC测定线性关系良好,方法平均回收率为99.22%,RSD为1.43%.结论 O/W型丹皮酚微乳制剂稳定,测定方法可靠,重复性好.
中成药杂志相关文献
  • 乌灵胶囊联合氢溴酸西酞普兰片治疗老年抑郁伴失眠患者的临床研究

    目的 探讨乌灵胶囊联合氢溴酸西酞普兰片治疗老年抑郁伴失眠患者的临床疗效.方法 90例患者随机分为3组:乌灵组使用乌灵胶囊3粒tid口服治疗;西酞普兰组使用氢溴酸西酞普兰片20mg qd口服治疗;联合治疗组使用氢溴酸西酞普兰片20 mg qd口服加乌灵胶囊3粒tid口服治疗.随访时间12周.治疗前后均行汉密尔顿抑郁量表(HAMD)及匹兹堡睡眠质量指数调查表(PSQI)量表检测.结果 治疗后3组对象的HAMD及PSQI均较治疗前降低,治疗后西酞普兰组HAMD评分改善较乌灵胶囊组明显,而联合治疗组HAMD评分明显低于另两组;乌灵胶囊组及联合治疗组PSQI评分均低于西酞普兰组.结论 乌灵胶囊联合氢溴酸西酞普兰片治疗老年抑郁伴失眠患者,可有效改善抑郁程度及睡眠质量.

    作者:燕虹;王蓓芸;崔亮;钟远 刊期: 2012年第12期

  • 基于HPLC指纹图谱及多指标成分对黄柏饮片的等级研究

    目的 探索黄柏饮片分级方法的合理性.方法 采用HPLC法,对一等(6批)和统货(12批)饮片进行指纹图谱研究,以共有峰峰面积作为指标,进行相似度分析、多指标成分(黄柏碱、药根碱、巴马汀、小檗碱)分析和聚类分析.结果 确定了10个共有峰,相似度均大于0.997;18批黄柏饮片明显聚为2类;一等黄柏饮片中4个指标成分峰面积总值明显大于统货.结论 传统黄柏饮片分级方法具有合理性和科学性;等级不同能够充分反映其质量优劣.

    作者:高源;胡昌江;吴珊珊;李文兵;周一帆 刊期: 2012年第12期

  • 龙血竭的现代临床应用

    龙血竭是从天门冬科龙舌兰亚科剑叶龙血树提取的树脂,含多种化学成分,具有活血止血、清热解毒、抗菌、降血糖、降血脂促进表皮修复等药理作用,现已广泛应用于临床多种疾病的治疗,并取得了很好的临床疗效.

    作者:袁勤洋;曲彩红;刘长利 刊期: 2012年第12期

  • 壳聚糖絮凝乙肝宁复方水提液的实验研究

    目的 探索壳聚糖絮凝澄清工艺与醇沉工艺对乙肝宁中糖类成分及其吸湿性的影响规律.方法 以吸湿性,干燥时间,固形物保留率,总糖含有量,果糖含有量作为评价指标,考察上述两种工艺.结果 通过絮凝工艺和醇沉工艺的比较,壳聚糖絮凝工艺的吸湿性明显低于醇沉工艺,并且该工艺果糖含有量、总糖含有量、固形物保留率、于燥时间均优于醇沉工艺.结论 壳聚糖絮凝澄清法可以降低乙肝宁浸膏的吸湿性,同时能够更好地保留糖类的含有量,为中药浸膏防潮技术的应用提供实验依据.

    作者:李静;桂卉;颜红;严航;夏新华 刊期: 2012年第12期

  • 加味纳达合剂治疗胆汁反流性胃炎合并黄疸的临床观察

    目的 观察加味纳达合剂治疗胆汁反流性胃炎合并黄疸的临床疗效.方法 随机分为中药加味纳达合剂治疗组36例和吗丁啉、护肝宁对照组34例,均以3月为一疗程.观察两组患者治疗前后的临床主症、体征以及胃镜对照、理化检查的变化,采用积分法作疗效评价.结果 中药治疗组总有效28例;对照组总有效13例;两组间疗效有显著性差异(P<0.05).结论 纯中药制剂加味纳达合剂治疗胆汁反流性胃炎合并黄疸的临床疗效优于吗丁啉加护肝宁片组,同时治疗组退黄疗效亦优于对照组,节约了用药成本,扩大了方药的适应症,值得临床推广应用.

    作者:刘晏;吴坚炯;李琼;王跃荣;余莉芳;张栋梁;刘定 刊期: 2012年第12期

  • 维药毛菊苣降糖有效部位的纯化工艺

    目的 利用大孔吸附树脂探索毛菊苣降糖有效部位的佳纯化工艺.方法 以静态吸附法考查9种大孔树脂(HPD100、HPD300、HPD450、HPD600、HPD750、X-5、ADS-17、D4020、D140)对有效部位的吸附和解吸附性能,结合纯化后有效部位对糖尿病及其并发症相关的蛋白酪氧酸磷酸酶1B (PTP-1B)、醛糖还原酶(AR)的抑制率及ABTS抗氧化能力的评价,通过综合评分选出纯化效果佳的树脂进行进一步研究,确定出佳纯化工艺.结果 确定HPD100大扎树脂为佳纯化树脂;佳上样药液质浓度为75 mg/mL;上样量6 BV;吸附速率为3 BV/h.洗脱前先用水洗(5 BV/h)4 BV除杂,再用60%乙醇以3 BV/h速度洗脱5 BV获得有效部位.结论 经HPD100大孔树脂处理后的毛菊苣降糖有效部位对PTP-1B抑制活性可达到纯化前的10倍.该方法简单易行,对提高活性有明显效果,并对工业化生产有指导意义.

    作者:张尧;信学雷;阿吉艾克拜尔·艾萨 刊期: 2012年第12期

  • 丹参多酚酸盐抑制急性冠脉综合症血小板膜糖蛋白表达的临床研究

    目的 研究丹参多酚酸盐对急性冠脉综合症(ACS)患者血小板糖蛋白GPⅡb/Ⅲa复合物和P选择素表达的影响.方法 入选患者分为A组:标准治疗基础上加用注射用丹参多酚酸盐组200 mg/d,共纳入32人;B组:标准治疗组,共纳入3 1人.标准治疗指遵从ACC/AHA 2007 STEMI指南,测定治疗前后患者血小板聚集率;流式细胞仪检测治疗前后患者血小板静息状态以及二磷酸腺苷(ADP)诱导血小板活化后的PAC-1、CD62P表达比例,测定丹参多酚酸盐对血小板胞浆内钙释放影响.结果 治疗7d后,在诱导剂ADP的作用下,A组血小板大聚集率低于B组.治疗后两组血小板基础状态PAC-1和CD62P的表达比例无显著差异;使用ADP诱导血小板活化后,A组血小板PAC-1以及CD62P表达低于B组.丹参多酚酸盐不能完全抑制ADP作用于P2Y1受体引起的胞浆内钙释放.结论 丹参多酚酸盐对ACS患者的血小板膜糖蛋白GPⅡb/Ⅲa复合物和颗粒膜蛋白P选择素表达具有抑制作用,可影响血小板ADP的P2Y12受体后的信号传导.

    作者:刘磊;温志超;罗心平;李剑;施海明;范维琥 刊期: 2012年第12期

  • 银杏叶细粉与超微粉中总黄酮体外浸出量的比较研究

    目的 比较银杏叶细粉与超微粉中总黄酮的体外浸出量.方法 采用不同pH值的浸出介质,模拟胃肠道各段的pH条件进行体外浸出试验,用分光光度法测定银杏叶细粉与超微粉中总黄酮的浸出量.结果 银杏叶超微粉在各个取样时间点总黄酮的累积浸出均明显高于细粉(P<0.01),其增加幅度达7.4%~21.7%.结论 超微粉碎可提高银杏叶中总黄酮的体外浸出量.

    作者:黄其春;林艺丹;林梅香;洪燕萍;杨小燕 刊期: 2012年第12期

  • 2种保和制剂中齐墩果酸、熊果酸和橙皮苷定量测定及比较分析

    目的 建立HPLC法测定保和水丸、大蜜丸(山楂、六神曲、半夏、茯苓、陈皮、连翘、莱菔子、麦芽)中齐墩果酸和熊果酸,同时按照标准方法测定保和水丸、大蜜丸中橙皮苷,对2种制剂中3个成分含有量进行比较.方法 齐墩果酸和熊果酸测定色谱柱为SunFireTMC18(4.6 mm×250 mm,5μm);甲醇-乙腈-0.5%醋酸铵溶液(5∶66∶29)为流动相;检测波长210 nm;体积流量0.9 mL/min.齐墩果酸、熊果酸分别在0.0588~0.7056 μg (r=1)、0.058 4 ~0.700 8 μg(r=0.999 9)的范围内有良好的线性关系.大蜜丸齐墩果酸、熊果酸平均加样回收率分别为97.80%、97.60%,RSD分别为为1.20%、0.98%;水丸齐墩果酸、熊果酸平均加样回收率分别为98.85%、99.27%,RSD分别为1.06%、1.10%.结论 保和大蜜丸、水丸中齐墩果酸、熊果酸及橙皮苷的含有量有一定差异,应尽快建立统一质量标准.

    作者:杨红;刘亚蓉 刊期: 2012年第12期

  • 瑶药落懂紧(金樱子)根药材质量标准研究

    目的 制定瑶药落懂紧(金樱子)根药材质量标准,为瑶药落懂紧(金樱子)根的开发利用提供技术支持.方法 按照中药材质量标准研究的要求对瑶药落懂紧(金樱子)根药材质量进行系统研究.结果 对落懂紧(金樱子)根11个产地的药材进行了定性定量研究.结论 通过研究制定了落懂紧(金樱子)根药材的质量控制标准.

    作者:周小雷;王硕;樊溪源;龚小妹;袁经权 刊期: 2012年第12期

  • 香砂六君丸联合奥沙利铂和卡培他滨方案对大肠癌患者不良反应和生活质量的影响

    目的 探讨香砂六君丸在减轻大肠癌患者使用奥沙利铂+卡培他滨方案化疗过程中药物毒副反应和改善患者生活质量方面的作用.方法 将符合研究标准60名大肠癌患者随机分为治疗组30例和对照组30例,均接受奥沙利铂+卡培他滨方案化疗两周期,治疗组首次化疗前一天开始服用口服香砂六君丸每次口服12粒,每日3次,直至2周期化疔结束.观察两组化疗期间胃肠道反应,骨髓抑制情况及治疗前后患者生活质量评分.结果 治疗组Ⅲ-Ⅳ度恶心呕吐者6.7%,低于对照组的26.7%,治疗组无Ⅳ度恶心呕吐出现;治疗组Ⅲ-Ⅳ度腹泻者3.3%低于对照组的20.0%,治疗组无Ⅳ度腹泻出现.治疗组Karnofsky评分增加值≥10分者占30.0%,高于对照组的6.7%.两组之间差异均有统计学意义(P<0.05).治疗组Ⅱ-Ⅲ度骨髓抑制者36.7%,对照组为40.0%,两组比较差异无统计学意义(P>0.05).结论 香砂六君丸对大肠癌患者采用奥沙利铂+卡培他滨方案化疗过程中减轻药物毒副反应和改善患者生活质量方面的作用显著.

    作者:沈建明;胡学文;杜伟 刊期: 2012年第12期

  • 多指标综合优化疏乳消块方的提取工艺

    目的 优选疏乳消块方佳提取工艺.方法 以干膏得率、阿魏酸、正丁醇萃取物量为指标,采用L9(34)正交试验法对疏乳消块方佳提取工艺进行优选.结果 疏乳消块方佳提取工艺为水煎提取3次,加水量分别为6倍、5倍、3倍,每次提取2h.结论 优选的工艺合理、可行,符合大生产要求.

    作者:刘兰萍;段好刚;魏玉辉;李波霞;秦红岩;武新安 刊期: 2012年第12期

  • 大孔吸附树脂法纯化痹痛灵软膏的工艺研究

    目的 对痹痛灵软膏(雷公藤等)的纯化工艺进行研究.方法 以雷公藤中的总二萜内酯的含有量为指标,对大孔吸附树脂纯化工艺参数进行优选.结果 选用D101型大孔吸附树脂,上样液质量浓度为0.4 g/mL,以2 BV/h体积流量上样,分别用5BV蒸馏水洗除杂质,然后用50%乙醇8 BV洗脱有效成分,洗脱体积流量为2 BV/h.结论 采用此方法能有效去除痹痛灵提取物中的糖类成分等杂质,提取物易于制剂成型,纯化工艺可行.

    作者:徐伟;林静瑜;褚克丹;陈立典;李煌;倪峰;张小琴 刊期: 2012年第12期

  • 从黄芩茎叶粗提物中制备野黄芩苷的研究

    目的 以黄芩茎叶粗提物为原料,制备野黄芩苷.方法 运用单因素试验考察碱提pH、酸沉pH、固液比等提取条件对黄芩茎叶总黄酮含有量和浸膏得率的影响.结果 碱提pH为7.5,酸沉pH为0.5,固液比为1∶12,所得沉淀中总黄酮质量分数为80%以上.同时,以甲醇为溶剂进行重结晶从总黄酮中分离得到野黄芩苷,经高效液相色谱检测,野黄芩苷质量分数为93.7%.结论 本实验采用的方法操作简单,得到的野黄芩苷纯度较高,适合于工业化生产.

    作者:史高峰;祝娟娟;陈学福;王国英;陈英赞;蒲凌云 刊期: 2012年第12期

  • 丹皮酚对同型半胱氨酸损伤内皮细胞eNOS表达及NO水平的影响

    目的 通过观察丹皮酚对同型半胱氨酸损伤的人脐静脉内皮细胞(HUVECs)一氧化氮合酶(eNOS)表达及一氧化氮(NO)水平影响,探讨丹皮酚对内皮细胞的保护作用及其抗动脉粥样硬化的分子机制.方法 实验分为5组,分别为正常对照组、同型半胱氨酸损伤模型组(10 mmol/L同型半胱氨酸)、丹皮酚低剂量组(10 mmol/L同型半胱氨酸+0.15 mmol/L丹皮酚)、丹皮酚中剂量组(10 mmol/L同型半胱氨酸+0.3 mmol/L丹皮酚)、丹皮酚高剂量组10 mmol/L同型半胱氨酸+0.6 mmol/L丹皮酚).通过倒置显微镜观察各组HUVECs细胞形态学变化,通过MTT比色法测定细胞活力,采用RT-PCR法检测eNOS mRNA的表达,通过硝酸还原酶法测定NO水平.结果 同型半胱氨酸损伤模型组的细胞呈闭簇状,轮廓不清,出现较多细胞脱落的现象.丹皮酚各剂量组的细胞数量较多,细胞间隙逐渐变窄,形态趋于正常.与正常对照组比较,同型半胱氨酸损伤模型组细胞活力明显降低(P<0.01),eNOS mRNA的表达明显降低(P<0.01),NO水平明显降低(P<0.O1).与同型半胱氮酸损伤模型组比较,丹皮酚各剂量组的细胞活力明显升高(P<0.05),eNOS mRNA的表达明显增强(P<0.01),并呈现一定的剂量依赖性(P<0.05),NO水平明显升高(P<0.05).结论 丹皮酚对同型半胱氨酸损伤的内皮细胞具有保护作用,其机制可能为丹皮酚通过促进eNOS mRNA的表达,进而提高同型半胱氨酸损伤的内皮细胞内NO水平.

    作者:徐倩;曹凯;周晓慧;王小杰;王一帆;杜超 刊期: 2012年第12期

  • 正交优化超声波法提取瓦松总黄酮工艺的研究

    目的 采用正交实验设计探讨瓦松中总黄酮提取的佳工艺条件.方法 运用超声技术提取瓦松黄酮,以紫外可见分光光度法定量,计算总黄酮提取率.结果 各因素的影响大小次序先后为提取温度>固液比>提取时间>超声频率.佳工艺条件为:提取时间40 min,固液比1∶20,超声频率47.6 kHz,提取温度40℃,在优化条件下,瓦松总黄酮的提取率为0.802%,明显大于传统回流提取瓦松总黄酮提取率0.356%.结论 相对传统提取方法而言,超声提取具有提取率高、节约时间等优点.

    作者:祝波;王亚红 刊期: 2012年第12期

  • 鱼腥草素钠对铜绿假单胞菌生物被膜的清除作用

    目的 研究鱼腥草素钠对铜绿假单胞菌早期生物被膜及成熟期生物被膜的清除作用.方法 用96孔板建立体外铜绿假单胞菌生物被膜,给药24 h后MTT法检测生物被膜低清除浓度(sessi]e minimal eradicating concentration,SMEC),扫描电镜下观察药物对生物膜形态影响.结果 鱼腥草素钠对铜绿假单胞菌生物被膜的SMEC50,早期是15.6 mg/L,成熟期是250 mg/L,在早期生物被膜向成熟生物被膜发展过程中SMEC50均在250 mg/L,镜下观察250mg/L药物质量浓度能清除大部分的生物被膜,同时可使铜绿假单胞菌发生形态变异.结论 鱼腥草素钠对早期及成熟期的生物被膜有一定的清除作用,对早期生物被膜的清除作用更强于成熟期生物被膜.

    作者:程惠娟;汪长中;胡跃龙;卢文波;高磊;李露天 刊期: 2012年第12期

  • HPLC波长切换法同时测定丹参酚酸提取物中5种成分

    目的 建立高效液相色谱法测定丹参酚酸提取物中丹参素钠、原儿茶醛、迷迭香酸、紫草酸、丹酚酸B.方法 采用Phenomsil-C18(250mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,流动相为乙腈-0.5%磷酸水溶液,梯度洗脱,体积流量1.0mL/min,检测波长为280 nm(0~50 min)、330 nm(50 ~ 68 min)、286nm (68 ~90 min),柱温30℃.结果 丹参素钠、原儿茶醛、迷迭香酸、紫草酸、丹酚酸B的进样量分别在0.033 96~0.339 6μg、0.016 60~0.166 0μg、0.092 4~0.924 μg、0.084 7 ~ 0.847μg、1.300~13.00μg范围内与色谱峰面积呈良好的线性关系;加样回收率(n=6)均在99.2%~100.2%,RSD均小于2.3%.7个来源的丹参酚酸提取物中5种物质的含有量有一定差异.结论 本法快速、准确,重复性好,可更好地控制丹参酚酸提取物的质量.

    作者:暴凤伟;刘玉强;胡丽萍;张振秋;侯学智;谢剑琳 刊期: 2012年第12期

  • “一测多评”法测定麦贞花颗粒中不同类型成分的含有量

    目的 建立中药复方制剂麦贞花颗粒(麦冬、女贞子、红花、槐米等)一测多评的含有量测定方法,考察不同类型化台物之间采用相对校正因子进行一测多评含有量测定的准确性和可行性.方法 以芦丁为内参物,建立芦丁与羟基红花黄色素A、特女贞苷的相对校正因子,并用该校正因子计算羟基红花黄色素A和特女贞苷的含有量,实现一测多评;采用外标法测定麦贞花颗粒中羟基红花黄色素A和特女贞苷含有量,比较计算值与实测值的差异.结果 麦贞花颗粒中3种成分含有量的计算值与实测值无显著差异.结论 本研究建立的只用1个对照品同步测定麦贞花颗粒中3个成分的方法是准确的、可行的,可用于不同类型化合物间的含有量测定.

    作者:刘志辉;顾玮;常星洁;严冬 刊期: 2012年第12期

  • 双葛解酲丸对酒精性脂肪肝大鼠的保护作用

    目的 探讨双葛解酲丸对酒精性脂肪肝模型的作用效果及其机理.方法 将65只SD大鼠随机分为酒精性脂肪肝模型组(54只)和正常组(11只),前者给予白酒灌胃.8周后,将50只酒精性脂肪肝模型组随机分为模型对照组、双葛解酲丸低剂量组、中剂量、高剂量组和海王金樽组.治疗4周后处死所有大鼠,检测血清谷胱甘肽-过氧化物酶(GSH-PX),丙二醛(MDA),超氧化物歧化酶(SOD),游离脂肪酸(FFA)对肝脏进行病理切片组织学检查.结果 双葛解酲丸治疗组大鼠血清MDA与FFA明显低于模型对照组与海王金樽治疗组(P<0.05),血清GSH-PX与SOD明显高于模型对照组与海王金樽治疗组(P<0.05).结论 双葛解酲丸能改善酒精性脂肪肝的相关症状,有一定的治疗作用.

    作者:魏文茂;朱丽丽;罗华丽;蒲晓东 刊期: 2012年第12期

中成药杂志

中成药杂志

主管:上海市卫生局

主办:国家食品药品监督管理局,信息中心中成药信息站,上海中药行业协会