昝丽霞
近年来,借鉴化学药物制剂技术,中药制剂研究也取得了长足进步.除了传统的丸、散、膏、丹,中药也有了颗粒剂、片剂、滴丸等多种剂型,并且中药的新型释药系统的研究也已经开展[1].但是,中药制剂的研究与生产中也存在一些问题,制约了中药制剂技术的发展.
作者：刘怡；冯怡；徐德生 刊期： 2007年第10期
目的:研究杨叶肖槿的化学成分.方法:采用硅胶柱色谱法分离纯化,薄层色谱及波谱法进行结构鉴定.结果:从其树皮95%乙醇提取物中分得6个化合物,其结构分别鉴定为β-谷甾醇-3-O-β-D-葡萄糖苷-6'-棕榈酸酯(Ⅰ)、豆甾醇(Ⅱ)、熊果酸(Ⅲ)、白桦酸(Ⅳ)、木栓酮(V)、棕榈酸(Ⅵ).结论:以上各化合物均为首次从该植物中分得.
作者：张道敬；张偲；吴军 刊期： 2007年第10期
目的:对灯盏花素口腔崩解片进行质量标准研究.方法:用薄层色谱法鉴别灯盏花素口腔崩解片中主要成分野黄芩苷,高效液相法测定该制剂中野黄芩苷的含量进行质量检查;并测定其崩解时限、溶出度和片重差异.结果:灯盏花素口腔崩解片能在30 s内崩解完全,且片重差异符合规定;其溶出速度与市售灯盏花素片比较显著加快.野黄芩苷在0.081 6 μg～0.408 0 μg范围内,色谱峰面积与进样量间线性关系良好,r=0.999 9,平均回收率为99.67%,RSD为0.47%.结论:建立了该制剂的质量标准,其鉴别与含量测定方法简便、可靠,可作为该制剂的质量控制指标.
作者：周毅生；翟冬艳；段琼辉；秦梅颂；咸银库 刊期： 2007年第10期
连蒲双清片由盐酸小檗碱、蒲公英浸膏组成,具有清热解毒、燥湿止痢的功效,主要治疗肠炎痢疾,疖肿外伤发炎,乳腺炎,胆囊炎等症.为了更好控制产品的内在质量,经查阅相关资料[1～5],本实验采用HPLC法测定连蒲双清片中盐酸小檗碱的含量,获得了满意的结果.
作者：林辉 刊期： 2007年第10期
目的:确定肝复康滴丸的佳工艺条件.方法:采用正交试验设计,从提取物与基质配比、滴温、滴速、滴距等方面进行考察,以丸重变异系数、溶散时限、外观综合质量3个指标对实验结果进行方差分析,优选制剂工艺的佳条件.结果与结论:根据试验确定佳工艺为提取物:聚乙二醇(1∶1.5)、PEG4 000∶PEG6 000(1∶1)、滴温85℃、滴速12滴/min、滴距5 cm,所制备滴丸的各项指标符合药典规定.
作者：王和平；管媛媛；王建明；黄金勇 刊期： 2007年第10期
目的:研究软肝消水巴布剂的成型工艺,体外透皮行为及其释放规律.方法:采用正交设计,利用离体大鼠皮肤透过试验,优化软肝消水巴布剂的基质配方;采用Franz's扩散池法,考察透皮促进剂氮酮、丙二醇对人参皂苷Rg1的促渗透能力;采用桨碟法,考察释药规律.结果:软肝消水巴布剂中人参皂苷Rg1的透皮速率为0.394 μg/cm2/h(大鼠皮肤),12 h能累积释放90%以上,释放规律符合一级模型.结论:软肝消水巴布剂中人参皂苷Rg1的释放速度大于透过皮肤的速度,为皮肤控释型制剂,加入复合促渗透剂能提高药物的透皮速率.
作者：张萍；付强；任永申；杜晓曦；肖小河 刊期： 2007年第10期
利胆排毒口服液是我们结合国内外研究成果,自主研制的以茵陈蒿汤与大承气汤合方的加减方.动物实验表明,其能明显降低内毒素血症小鼠死亡率,明显降低内毒素血症兔体温、血浆内毒素含量及肿瘤坏死因子水平等作用,为进一步探讨其作用机制、验证其疗效,我们对其进行了体外抗内毒素的实验研究.
作者：常明向；章晶；陈科力 刊期： 2007年第10期
双参安神糖浆是由人参、党参、当归、麦冬、枸杞、何首乌、蜂王浆等中药组成.蜂王浆中含有多种羟基酸,其中10-羟基2-癸烯酸(10-hdroxy-α-decenoic acid,10-HDA)含量较高,其含量已成为蜂王浆贸易中重要的指标之一,测定10-HDA具有重要的实际意义,有关10-HDA测定已有报道[1～4],原双参安神糖浆质量标准中是采用薄层扫描法测定10-羟基-2-癸烯酸的含量,但薄层扫描法测定影响因素多,较难控制,导致含量测定结果不够准确.
作者：王宾豪；杨荣平；张小梅；励娜 刊期： 2007年第10期
脉络通胶囊是由粉葛、党参、当归、丹参、红花等10味中药材加工制成,具有益气活血,化瘀止痛的功效.用于胸痹引起的心胸疼痛、胸闷气短、头痛眩晕及冠心病、心绞痛具有上述诸症;中风引起的肢体麻木、半身不遂等症.为了有效地控制制剂质量,本实验参照药典[1],采用高效液相色谱法,测定脉络通胶囊中葛根索的含量,获得了满意的结果.
作者：张朝波；贾树田；张现涛；沈小钟；叶文才 刊期： 2007年第10期
麦芪益肺合剂是我院经验配方制剂,由黄芪、麦冬、党参、防风、五味子、乌梅、陈皮、甘草等10味药组成.具有实卫固表,补气健脾、敛肺生津,防御外邪侵袭等功能.用于治疗小儿呼吸道反复感染.黄芪为方中君药,黄芪甲苷为其主要的成分.黄芪甲苷成分的含量测定可采用薄层扫描法[1],但该法操作繁琐,重现性差.
作者：胡斯；王申东；毕铭阳 刊期： 2007年第10期
目的:研究川芎、三棱药材中挥发油β-环糊精包合物制备的新工艺.方法:采用单因素分析法进行单因素多水平试验,以挥发油提取率,挥发油利用率和包合物收得率为考察指标,对水蒸气蒸馏液-液包合法制备挥发油β-CD包合物的影响因素进行探讨.应用IR、TLC、导数光谱、DSC对包合物进行质量考察.结果:优化的液-液包合法挥发油提取工艺条件为:取15倍处方量川芎、三棱,按10倍药材量加水,加热蒸馏提取4 h;优化的包合物制备工艺条件为:将芳香水通过冷凝管直接导入100 mL内含15 g β-CD的吸收液进行液-液包合,包合温度及时间分别为40℃和4小时.经IR、TLC、导数光谱、DSC确认包合物已经形成.测得油利用率为69.2%,包合物收率为21.8%.结论:本法具有简单快速,工艺稳定可靠,包合效率高,挥发油损失小等特点,适用于工业化大生产.
作者：傅应华 刊期： 2007年第10期
目的:建立高效液相色谱法测定降脂减肥片(何首乌、葛根、三七、丹参)中2,3,5,4'-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D葡萄糖苷,葛根素,人参皂苷Rg1,人参皂苷Rb1,三七皂苷R1和丹酚酸B含量方法.方法:色谱柱均为ODS C18柱.何首乌:以乙腈-水(25∶75)为流动相,流速为1 mL/min,检测波长为320 nm.葛根:以甲醇-水(25∶75)为流动相,流速为1 mL/min,检测波长为250 nm.三七:以乙腈-水为流动相,流速为1 mL/min,检测波长为203 nm;丹参:以甲醇-乙腈-甲酸-水(30∶10∶1∶59)为流动相,流速为1 mL/min,检测波长为286 nm.结果:2,3,5,4'-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D葡萄糖苷进样量在0.476 μg～4.760 μg范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 6),方法的平均回收率为100.07%,RSD为1.08%(n=6).葛根素进样量在0.168 96 μg～1.689 6 μg范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 8),方法的平均回收率为99.43%,RSD为1.66%(n=6).人参皂苷Rg1进样量在0.724 μg～7.240 μg范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 8),人参皂苷Rb1在0.728 μg～7.280 μg范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 9),三七皂苷R1在0.23 μg～2.30 μg范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 8),平均回收率为101.17%,RSD为2.08%(n=6).丹酚酸B进样量在0.306 μg～3.060 μg范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 9),方法的平均回收率为102.39%,RSD为2.60%(n=6).结论:以上4药材的含量测定采用高效液相色谱法简便、准确、重复性好,可作为降脂减肥片的含量测定方法.
作者：陈春艳；王淑美；周立艳；梁生旺；张永利；胡亚楠；陈阿丽 刊期： 2007年第10期
黄连素(berberine)是从黄连、黄柏等植物中提取出的一种异喹啉类生物碱,主要成分为小檗碱,对多种革兰氏阳性菌和阴性菌有抑菌作用,临床上主要用于清热解毒和治疗肠道感染.此外,黄连素还具有多种非抗菌作用,动物实验及临床疗效观察发现,黄连素具有抗心律失常、心力衰竭以及降低血压、血脂和血糖和治疗消化性溃疡及胃炎、慢性胆囊炎等作用,近年来又发现黄连素具有明显的抗多种肿瘤活性,本文即对其抗肿瘤方面的研究进展综述如下.
作者：王海燕；李玉清；王启会 刊期： 2007年第10期
目的:通过对贵州省11个GAP基地的26种,共155批地道中药材样品的重金属含量进行调查与评价,为中药现代化进程提供科学依据.方法:用原子吸收光谱法和原子荧光光谱法测定中药材中重金属含量,以《药用植物及制剂进出口绿色行业标准》为评价标准对药材重金属含量进行评价.结果:药材中重金属平均污染指数大小顺序为:Cd＞Cu＞As＞Pb＞Hg,在综合污染指数评价中茎叶类的艾纳香和块根类的淫羊藿根大于1.结论:在所调查的155个品种的中药材中,只有艾纳香和淫羊藿根受到重金属轻微污染,大部分药材没有受到污染.
作者：秦樊鑫；胡继伟；张明时；张丹；黄先飞；张松 刊期： 2007年第10期
目的:制备复方桔芩微丸.方法:采用正交设计实验优化挤出滚圆造粒机制备复方桔芩微丸工艺条件;考察了不同处方微丸的粉体学性质,收率和体外溶出度,测定微丸中黄芩苷的含量.结果:以微晶纤维素为辅料,药粉含量为40%,挤出转速120 r/min,滚圆转速50 r/min,滚圆时间为10 min的条件,微丸的圆整度、流动性、溶出度均较好.结论:用挤出滚圆造粒机制备中药微丸是可行的,工艺简便,质量稳定.
作者：张炜煜；衣春光 刊期： 2007年第10期
目的:建立一种以碳纳米管糊电极为工作电极的丹酚酸B的伏安测定方法,为丹酚酸B的分离过程进行质量监测.方法:在pH 1.81的Britton-Robinson缓冲溶液中采用方波溶出伏安法对其进行测定.结果:建立的方法对丹参药材水提液经SP-207树脂柱分离洗脱过程中丹酚酸B的含量进行测定,所得结果与HPLC法测定的结果一致.结论:本方法为丹酚酸B的测定提供了新方法,为将来丹参的提取过程中丹酚酸B含量的变化在线质量控制提供了有利依据.
作者：王月荣；张敏；胡坪；梁琼麟；罗国安；王义明 刊期： 2007年第10期
复方公英片主要由蒲公英、板蓝根2味中药组成的片剂,系卫生部药品标准中药成方制剂第十册[1]收载的品种.具有清热解毒功能.用于上呼吸道感染,疮疖,肿毒,肠炎等症.现标准中尚无该药相关有效成分的含量测定方法.为控制产品质量,保证疗效,板蓝根中主要有效成分为靛玉红、靛蓝.笔者参考文献[2,3],用反相高效液相色谱法测定复方公英片中靛玉红的含量,效果满意.
作者：徐成志 刊期： 2007年第10期
目的:研究黄芍银屑颗粒是否有治疗银屑病的作用.方法:选取3.125、6.25、12.5、25 g生药/kg黄芍银屑颗粒的药物剂量,经口灌胃连续给药1或2周.研究黄芍银屑颗粒对小鼠阴道上皮细胞、小鼠尾部鳞片表皮颗粒层形成、小鼠血清CD3、CD4和CD8影响以及对心得安所致豚鼠耳廓皮损的影响.结果:黄芍银屑颗粒有明显抑制小鼠阴道上皮细胞有丝分裂,并可明显促进小鼠尾部鳞片表皮颗粒层的形成,具有降低小鼠血清CD4和CD8比值的趋势,从而可能调节动物的异常免疫反应,对心得安所致豚鼠耳廓皮损有明显的治疗作用.结论:黄芍银屑颗粒有治疗银屑病的作用.
作者：阮克锋；顾丰华；肖琼；董文心 刊期： 2007年第10期
鞣质(tannins)是存在于植物中的一类水溶性多酚类化合物.鞣质可分为水解鞣质、缩合鞣质和复合鞣质三大类,它们都是以没食子酸、鞣花酸和(或)黄烷-3-醇(如:儿茶素)为构成单位,通过各种结合方式形成二聚体、三聚体,进而形成低聚体及多聚体.鞣质味涩,具有收敛、止血、抗菌[1],以及抗氧化、抗凝血、抗炎抗过敏、改善肾功能、抗肿瘤等[2]药理作用.
作者：蔡垠；吴军；贾晓斌 刊期： 2007年第10期
目的:探讨用参苓白术散加味对恶性肿瘤放化疗的疗效.方法:将36例患者随机分为治疗组21例和对照组15例,治疗组辨证施治用参苓白术散治疗,对照组用氟哌酸等常规及对症治疗.结果:治疗组疗效优于对照组,且该组的症状、体征、内窥镜检查情况亦优于对照组.结论:参苓白术散加味治疗恶性肿瘤放化疗后腹泻,疗效满意.
作者：雷晓红；余守雅 刊期： 2007年第10期
中成药杂志
主管:上海市卫生局
主办：国家食品药品监督管理局,信息中心中成药信息站,上海中药行业协会
