学术投稿

中药制剂技术研究应关注提取物的物理性质

刘怡;冯怡;徐德生

关键词:中药制剂, 提取物, 物理性质
摘要:近年来,借鉴化学药物制剂技术,中药制剂研究也取得了长足进步.除了传统的丸、散、膏、丹,中药也有了颗粒剂、片剂、滴丸等多种剂型,并且中药的新型释药系统的研究也已经开展[1].但是,中药制剂的研究与生产中也存在一些问题,制约了中药制剂技术的发展.
中成药杂志相关文献
  • 利胆排毒口服液体外抗内毒素作用的实验研究

    利胆排毒口服液是我们结合国内外研究成果,自主研制的以茵陈蒿汤与大承气汤合方的加减方.动物实验表明,其能明显降低内毒素血症小鼠死亡率,明显降低内毒素血症兔体温、血浆内毒素含量及肿瘤坏死因子水平等作用,为进一步探讨其作用机制、验证其疗效,我们对其进行了体外抗内毒素的实验研究.

    作者:常明向;章晶;陈科力 刊期: 2007年第10期

  • HPLC-ELSD测定黄姜中黄姜素A的含量

    黄姜(Dioscorea Zingiberensis C.H.Wright)是薯蓣科薯蓣属(Dioscrea.L)多年生草本植物,为我国特有种.黄姜以根状茎入药,具有广泛的药理活性,中医学认为,其性味甘、苦、凉,具有祛湿、清热解毒之功效,民间用于治疗皮肤急性化脓性感染、软组织损伤、蜂蜇、虫咬及各种外科炎症[1].

    作者:昝丽霞 刊期: 2007年第10期

  • 软肝消水巴布剂的研制及其体外透皮研究

    目的:研究软肝消水巴布剂的成型工艺,体外透皮行为及其释放规律.方法:采用正交设计,利用离体大鼠皮肤透过试验,优化软肝消水巴布剂的基质配方;采用Franz's扩散池法,考察透皮促进剂氮酮、丙二醇对人参皂苷Rg1的促渗透能力;采用桨碟法,考察释药规律.结果:软肝消水巴布剂中人参皂苷Rg1的透皮速率为0.394 μg/cm2/h(大鼠皮肤),12 h能累积释放90%以上,释放规律符合一级模型.结论:软肝消水巴布剂中人参皂苷Rg1的释放速度大于透过皮肤的速度,为皮肤控释型制剂,加入复合促渗透剂能提高药物的透皮速率.

    作者:张萍;付强;任永申;杜晓曦;肖小河 刊期: 2007年第10期

  • 穿黄清热片质量标准研究

    穿黄清热片是国家标准收载品种,由穿心莲和一枝黄花2味药物组成,具有清热解毒之功效.用于急性上呼吸道感染、急性扁桃体炎、咽炎等热毒壅盛者[1].本品质量标准提高前只有简单的显色、泡沫和荧光等理化定性检测[2],为有效控制产品内在质量,应用HPLC法对处方君药的有效成分脱水穿心莲内酯进行了含量测定,并采用TLC法对穿心莲和一枝黄花进行薄层鉴别,结果满意.

    作者:赖茂祥;刘华钢;覃兰芳;李璐 刊期: 2007年第10期

  • 清热化痰止咳合剂的制备及临床应用

    清热化痰止咳合剂是我院采用金银花、川贝、苦杏仁、北沙参、鱼腥草等组成的纯中药制剂,主要用于支气管炎和肺炎所致的咳嗽、咳痰的治疗,本实验就该口服液的制备、质量控制及临床应用报道如下.

    作者:魏萍 刊期: 2007年第10期

  • HPLC-PDA识别中药材中的鞣质成分

    鞣质(tannins)是存在于植物中的一类水溶性多酚类化合物.鞣质可分为水解鞣质、缩合鞣质和复合鞣质三大类,它们都是以没食子酸、鞣花酸和(或)黄烷-3-醇(如:儿茶素)为构成单位,通过各种结合方式形成二聚体、三聚体,进而形成低聚体及多聚体.鞣质味涩,具有收敛、止血、抗菌[1],以及抗氧化、抗凝血、抗炎抗过敏、改善肾功能、抗肿瘤等[2]药理作用.

    作者:蔡垠;吴军;贾晓斌 刊期: 2007年第10期

  • 鼻渊灵颗粒剂、鼻渊枢滴鼻剂的制备及疗效观察

    鼻渊灵颗粒剂、鼻渊枢滴鼻剂系纯中药制剂,具有祛风清热解毒,宣肺通窍之效,临床用于治疗慢鼻渊,疗效满意.1 药物制备1.1 鼻渊灵颗粒剂的制备鼻渊灵由苍耳子、辛夷、白芷、胆南星、藿香、黄芩、薄荷、鱼腥草、菖蒲等组成.

    作者:宋晓宇;李春花;郭树繁;王永泽 刊期: 2007年第10期

  • 碳纳米管糊电极用于丹酚酸B的伏安测定

    目的:建立一种以碳纳米管糊电极为工作电极的丹酚酸B的伏安测定方法,为丹酚酸B的分离过程进行质量监测.方法:在pH 1.81的Britton-Robinson缓冲溶液中采用方波溶出伏安法对其进行测定.结果:建立的方法对丹参药材水提液经SP-207树脂柱分离洗脱过程中丹酚酸B的含量进行测定,所得结果与HPLC法测定的结果一致.结论:本方法为丹酚酸B的测定提供了新方法,为将来丹参的提取过程中丹酚酸B含量的变化在线质量控制提供了有利依据.

    作者:王月荣;张敏;胡坪;梁琼麟;罗国安;王义明 刊期: 2007年第10期

  • 一种制备川芎、三棱挥发油/β-环糊精包合物的新工艺研究

    目的:研究川芎、三棱药材中挥发油β-环糊精包合物制备的新工艺.方法:采用单因素分析法进行单因素多水平试验,以挥发油提取率,挥发油利用率和包合物收得率为考察指标,对水蒸气蒸馏液-液包合法制备挥发油β-CD包合物的影响因素进行探讨.应用IR、TLC、导数光谱、DSC对包合物进行质量考察.结果:优化的液-液包合法挥发油提取工艺条件为:取15倍处方量川芎、三棱,按10倍药材量加水,加热蒸馏提取4 h;优化的包合物制备工艺条件为:将芳香水通过冷凝管直接导入100 mL内含15 g β-CD的吸收液进行液-液包合,包合温度及时间分别为40℃和4小时.经IR、TLC、导数光谱、DSC确认包合物已经形成.测得油利用率为69.2%,包合物收率为21.8%.结论:本法具有简单快速,工艺稳定可靠,包合效率高,挥发油损失小等特点,适用于工业化大生产.

    作者:傅应华 刊期: 2007年第10期

  • GC测定跌打扭伤灵酊剂中樟脑的含量

    跌打扭伤灵酊由破天菜、吹风散、薄荷油、樟脑等12味中草药经加工而成,收载于《中华人民共和国卫生部颁药品标准中药成方制剂》第19册.该制剂具有祛风止痛、活血消肿的功效.现行标准中只作定性鉴别,无定量检测方法,本实验采用GC法对挥发性成分樟脑进行含量测定,为该制剂质控提供一种简便、准确的方法.

    作者:黄祥远;潭文明 刊期: 2007年第10期

  • HPLC测定睡安胶囊中丹酚酸B含量

    睡安胶囊为广西玉林制药有限责任公司生产的产品,该产品是在中医治疗失眠症经验方的基础上,筛选组方,以地道药材,采用现代科学方法和先进工艺技术精制而成的纯中药安眠制剂.由酸枣仁、丹参、远志、茯苓等药味组方,有养血安神,清热除烦之功效,主治由于肝血不足、阴虚内热等原因所致之失眠症.为有效控制本品质量,我们采用高效液相色谱法测定了方中主要药味丹参中的水溶性成分丹酚酸B的含量.

    作者:陈献;王艳红;陈琨凤 刊期: 2007年第10期

  • 金莲花水-醇提取工艺比较

    金莲花(Flos Trollii)是毛茛科植物金莲花(Trollius chinensis Bge.)和亚洲金莲花(Trollius asiaticus L.)的干燥花,主要功效为清热解毒,抗菌消炎.临床观察表明金莲花对急慢性扁桃体炎、咽炎、上呼吸道感染、泌尿系统感染等疗效显著[1].药理研究表明,金莲花的水提取液对多种细菌有明显的抑制作用,且水溶性成分的抑菌效果较强,其抑菌成分是黄酮类成分[2].

    作者:白云娥;漆小梅;高品一;张劲松;仉丽霞 刊期: 2007年第10期

  • HPLC测定扑感片中对乙酰氨基酚和马来酸氯苯那敏的含量

    目的:测定扑感片中对乙酰氨基酚和马来酸氯苯那敏含量.方法:HPLC,以乙腈-水-三乙胺(150∶850∶15)(用磷酸调节pH值至2.8±0.1)为流动相,采用C18柱,检测波长为265 nm.结果:对乙酰氨基酚及马来酸氯苯那敏分别在160.2~720.9 μg/mL、2.8~24.0 μg/mL线性关系良好,相关系数分别r=0.999 8、r=0.999 9(n=8);对乙酰氨基酚及马来酸氯苯那敏的平均回收率分别为101.00%、RSD=0.96%,100.39%、RSD=1.45%.结论:建立HPLC法可作为本品的定量分析方法.

    作者:黄诺嘉;罗丽娟 刊期: 2007年第10期

  • HPLC测定双参安神糖浆中10-羟基-2-癸烯酸的含量

    双参安神糖浆是由人参、党参、当归、麦冬、枸杞、何首乌、蜂王浆等中药组成.蜂王浆中含有多种羟基酸,其中10-羟基2-癸烯酸(10-hdroxy-α-decenoic acid,10-HDA)含量较高,其含量已成为蜂王浆贸易中重要的指标之一,测定10-HDA具有重要的实际意义,有关10-HDA测定已有报道[1~4],原双参安神糖浆质量标准中是采用薄层扫描法测定10-羟基-2-癸烯酸的含量,但薄层扫描法测定影响因素多,较难控制,导致含量测定结果不够准确.

    作者:王宾豪;杨荣平;张小梅;励娜 刊期: 2007年第10期

  • 降糖益肾胶囊的成型工艺研究

    降糖益肾胶囊是采用现代制剂技术提取有效部位制成的中药制剂,主要用于降血糖及防治糖尿病肾病,适用于糖尿病引起的高血糖及糖尿病肾病早期症见肾小球滤过率增高至肾功能代偿者.经预试验发现,降糖益肾有效部位浸膏粉的黏性较强、易于结块、流动性差,不能直接填充胶囊.为此,本试验以休止角、崩解时限、临界相对湿度、堆密度等为指标,筛选辅料,确定处方,对该胶囊剂的成型工艺进行了研究.

    作者:马丽萍;徐朝晖;邱明丰;吴建兵;贾伟 刊期: 2007年第10期

  • 丹参冻干粉针中丹酚酸B稳定性研究

    目的:考察不同因素对丹参冻干粉针中丹酚酸B稳定性的影响,为制剂临床应用和贮存提供依据.方法:采用HPLC法测定丹酚酸B的含量,用以考察光照、温度,氯化钠注射液和葡萄糖注射液对丹参冻干粉针中丹酚酸B稳定性的影响.结果:丹参冻干粉针在光照(30001x)下60天内,丹酚酸B含量无变化;采用Q10法预测制剂有效期为2.39年;制剂与0.9%氯化钠和5%葡萄糖注射液分别配伍,于25℃和37℃条件下存放24 h,丹酚酸B含量无变化,不溶性微粒合格.结论:丹参冻于粉针对光照和临床稀释液稳定,其有效期为2.39年.

    作者:王冰;朱薇婕;曾晓丽;樊敏伟 刊期: 2007年第10期

  • 益气养血口服液中黄芪的薄层色谱鉴别法探讨

    益气养血口服液由人参、黄芪、党参、麦冬等13味中药组成,临床上用于身体虚弱,气短心悸,面色不华.中国药典采用薄层色谱法鉴别黄芪甲苷以对黄芪进行检识.笔者在检验操作中发现,药典法操作步骤繁琐费时,且萃取时伴有严重的乳化现象.因此我们对药典中供试品的制备方法作了探索与改进,获得满意的结果.

    作者:张玉东;徐士云 刊期: 2007年第10期

  • 威灵仙和仙茅酒炙前后整体化学成分变化研究

    目的:研究威灵仙、仙茅在酒炙前后化学成分的整体变化,寻求炮制增效,改变药性及减毒的物质基础,揭示炮制机理.方法:分别取威灵仙、仙茅生品和酒炙品,用甲醇和水提取.将提取液进行高效液相色谱分析.比较威灵仙、仙茅生品和酒炙品醇提液和水煎液的色谱图.结果:经仔细核对各色谱图,结合紫外光谱分析,发现酒炙品中化学成分确实发生了量的和质的变化.结论:这两种中药酒炙品药性的显著变化正是其化学成分整体变化所导致的,有效成分溶出增加,毒性成分降低.

    作者:赵红岩;刘建利;刘竹兰 刊期: 2007年第10期

  • 红景天挥发油/β-环糊精包合物的表征

    目的:表征红景天挥发油/β-环糊精包合物.方法:采用差热分析、红外光谱、气相色谱、薄层分析等手段,研究红景天挥发油/β-CD包合前后理化性状等的变化.结果:包合物与物理混合物相比,在差热分析、红外光谱、气相色谱、薄层分析上有显著差异.结论:红景天挥发油/β-CD包合物属于分子间包合.

    作者:任磊;牛小花;韩泳平;马晨;宋学伟 刊期: 2007年第10期

  • 通心络气雾剂中冰片包合物制备工艺的实验研究

    通心络喷雾剂是中药速效新剂型,主要成分有丹参、人参、冰片等.冰片(合成龙脑)具有开窍醒神,清热止痛之功效,黏膜吸收迅速[1],本品在乙醇、氯仿或乙醚中易溶,在水中几乎不溶,又具有较强的升华性[2].冰片在本喷雾剂混悬液中,溶解度较差,易挥发,影响药物的吸收和制剂的稳定性.羟丙基β环糊精(HP-β-CD)属亲水性β环糊精的衍生物,是难溶性药物较理想的增溶剂[3],且安全性好[3],将冰片进行包合后再制备喷雾剂,可明显克服冰片的上述缺点.本试验通过正交试验对制备冰片包合物的工艺进行研究.

    作者:国明;邓树海;黄桂华 刊期: 2007年第10期

中成药杂志

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