李海滨；裴林；刘亚欣
目的:利用梯度洗脱,建立了反相高效液相色谱法同时分离测定了一清胶囊(大黄、黄莲、黄芩)中各个药材的多种有效成分-芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚、大黄素甲醚、黄芩苷和盐酸小檗碱的方法.方法:采用Kromasil C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5.0 μm),流动相A为0.5%三乙胺水溶液(醋酸调pH3.0,内含5 mmol/L十二烷基磺酸钠);流动相B为甲醇-乙腈(50:50),梯度洗脱,检测波长254 nm,流速1.0 mL/min.结果:一清胶囊中7种有效成分含量测定方法的线性关系良好,相关系数分别为0.999 4～0.999 9;回收率分别为95.2%～102.2%,RSD为0.8%～2.0%.结论:该法专属性强,结果准确可靠,重复性好,可用于一清胶囊中芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚、大黄素甲醚、黄芩苷、盐酸小檗碱的含量测定,更好地控制一清胶囊的质量.
作者：田书霞；蒋晔 刊期： 2006年第02期
目的:建立消炎利胆片中脱水穿心莲内酯含量的测定方法.方法:样品用超声法提取,60%的甲醇溶液作为提取溶剂,提取液流过Sep-Pak C18固相萃取微柱,取待分析物达到吸附平衡后的流出液作为反相高效液相色谱法测定脱水穿心莲内酯含量的供试品溶液.色谱条件为:Prodigy ODS(3)(150 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱;甲醇-水(60:40)为流动相;检测波长为250 nm;柱温为35℃;流速为1.2 mL/min.结果:在0.298～2.980μg范围内,脱水穿心莲内酯进样量与峰面积响应值呈良好的线性关系,r=0.999 9;平均回收率为98.6%,RSD为0.8%(n=6).结论:本法简便快速,分析结果准确可靠,可用于中药消炎利胆片的质量控制.
作者：朱炳辉；梁艺英；方继辉 刊期： 2006年第02期
目的:建立愈伤灵胶囊的质量(当归、冰片,三七等)标准.方法:采用薄层色谱法鉴别本制剂中的当归、冰片,采用HPLC梯度洗脱法同时测定本制剂中三七中三七皂苷R1、人参皂苷Rg1和人参皂苷Rb1的含量.结果:薄层色谱可鉴别出当归、冰片的特征斑点.HPLC法测定的三七皂苷R1、人参皂苷Rg1和人参皂苷Rb1的线性范围分别为0.104 6～1.987μg,0.407 6～7.744 μg,0.414 8～7.881μg.该方法回收率三七皂苷R1为99.7%(RSD=0.6%)、人参皂苷Rg1为99.5%(RSD=0.5%),人参皂苷Rb1为100.1%(RSD=0.7%).结论:HPLC梯度洗脱法同时测定多种皂苷,方法简便可靠,专属性强,重现性好,可用于该制剂的质量控制.
作者：吴萍；汝秋明；李春实 刊期： 2006年第02期
目的:评价银翘片(银花、连翘、薄荷等)治疗风热感冒的临床疗效和副作用.方法:将受治的96例风热感冒患者随机分为治疗组72例和对照组24例,治疗组采用银翘片按8片(0.35g/片)每日2次吞服,疗程3天;对照组采用感冒退热颗粒按2袋(4.5g/袋)每日3次冲服,疗程3天.结果:治疗组总有效率为94.29%,对照组总有效率为91.67%,两组总有效率比较无显著性差异(P＞0.05);两组均无明显副作用.结论:银翘片治疗风热感冒安全有效.
作者：阎秀菊；吴敏；倪建俐；戈阿康；严善福 刊期： 2006年第02期
裸茎金腰为虎儿草科金腰属植物裸茎金腰(Chrysosplenium nudicaule Bunge)全草,藏名亚吉玛.据<晶珠本草>记载:亚吉玛味苦性凉,清胆热,祛胆病;生于高山至雪山碎石隙,叶似金色靠背图案,黄绿带灰,圆形,层叠如莲座.性味功用:苦寒;清热解毒,治胆病引起的发烧头痛、胆囊疾患,急性黄疸型肝炎、急性肝坏死等症[1].
作者：杨云裳；马兴铭；张应鹏；鲁润华；史高峰 刊期： 2006年第02期
目前多数中成药质量标准[制法]项下对中药提取过程只作方法规定,未对方法的操作条件和参数进行规范,在对药材的生产、加工、供应过程进一步规范后,规范中药制剂的[制法]是保障各个生产企业或同一生产企业生产的不同批次产品质量稳定、均一的重要前提.现从操作参数变化可能导致药品提取物成分变化阐述中药提取过程标准化存在的问题.
作者：孙成逊 刊期： 2006年第02期
目的:建立毓麟合剂(淫羊藿、续断、甘草、黄精等)的质量标准.方法:采用TLC法鉴别处方中淫羊藿、续断和甘草,采用HPLC法测定淫羊藿苷的含量.结果:TLC色谱能特异地鉴别淫羊藿、续断和甘草.淫羊藿苷进样量在0.012 8～3.2μg范围内线性关系良好,回归系数r=0.999 99,平均回收率为101.1%,RSD为0.88%(n=6).结论:该方法专属性强,简便可行,重现性好,能有效地控制毓麟合剂的内在质量.
作者：王凌；徐玲玲 刊期： 2006年第02期
目的:探讨舒肝方(柴胡、芍药、枳壳等)对心理应激肝郁雌性大鼠神经生殖内分泌的影响.方法:以夹尾激怒法建立心理应激肝郁证大鼠模型,检测疏肝补肾中药对大鼠下丘脑垂体和血清NE、DA、5-HT、HVA、DOPAC、5-HIAA以及血清LH、FSH、E2、T、P、PRL水平.结果:模型大鼠下丘脑垂体NE减少,DA、5-HT及5-HIAA含量增加,血清FSH、LH、E2、P降低,NE、DA、5-HT、5-HIAA及T水平升高(P＜0.05,P＜0.01).舒肝补肾组血清P及LH水平明显升高;舒肝及舒肝补肾方均能升高模型大鼠下丘脑垂体NE及血清FSH、E2水平,降低下丘脑垂体DA、5-HT、5-HIAA及血清NE、5-HT、T水平;补肾方亦能抑制下丘脑垂体NE、血清FSH、P水平下降及下丘脑垂体与血清5-HT、血清NE、T水平升高.(P＜0.05).结论:心理应激状态下肝郁证雌性大鼠的神经生殖内分泌功能紊乱,舒肝补肾中药具有改善神经生殖内分泌功能的作用.
作者：黄保民；王希浩；张关亭 刊期： 2006年第02期
目的:研究黄金菊粉针(金莲花、野菊花、金银花)药效组分的红外指纹表征,为建立中成药组分指纹鉴定法提供科学数据.方法:采用傅里叶红外光谱(Foruier transform infrared,FT-IR)及其导数光谱法进行测定,用相关系数法进行解析,用原料药和化学药效组分指纹表征表述质量特征.结果:黄金菊粉针有15个红外特征指纹峰(vcm-1),即3 735,2 931,1 664,1 614,1 450,1 408,1 360,1 291,1 191,1 067,915,768,687,597,417;二阶导数光谱的表征峰是1 416 cm-1.原料药效组分表征峰(vcm-1):金莲花为2 926,1 609;野菊花为1 660,1 609;金银花为767.化学药效组分表征峰(vcm-1):Baicalin为1664,1614,1450,1408,1067,915,768,687,597,417;Orientin为2931,1614,1291,1191;Vitexin为1614,1360,1067,597;Linarin为1450,1067,597;Chorogenic acid为1614,1291,1191;Caffeic acid为1450,1360;Hyperin为1360,1291.结论:采用红外药效组分指纹表征鉴别法可评价黄金菊粉针的质量,可反映出其本质的主要特性,具有明显的专属性.
作者：潘艳丽；张贵君；孙素琴 刊期： 2006年第02期
近年来,国内媒体上关于中药不良反应的报道增多,尤其是关木通及含有关木通的中成药如龙胆泻肝丸等引起的肾脏毒性更引起人们普遍的关注.到底应该如何正确认识中药的不良反应;哪些不良反应实际应属非中药自身原因引起的药害范畴;为防止中药不良反应的发生我们应该采取什么应对措施;如何完善中药不良反应的预警机制;以及建立对中药应用中可能的严重不良反应的快速反应机制等均是值得我们ADR监测工作人员以及中医药界人士深刻思考的问题.现仅提出个人看法以供参考.
作者：李立荣 刊期： 2006年第02期
血栓可以导致某些致命的疾病,如心肌梗塞、脑梗塞以及动脉粥样硬化等,而血小板活性是血栓形成的关键性的病理原因[1-3],因此,血小板活性抑制剂已经被频繁地用于上述疾病的预防.近年来,中药对动脉粥样硬化形成和血栓性疾病的影响受到人们的关注[4-5].
作者：程嘉艺；汤晴；杨金玲；近藤一直 刊期： 2006年第02期
降脂通络软胶囊(简称JZTL)是神威药业有限公司研制的治疗高脂血症的中药五类新药,药理药效和临床研究表明,该药具有显著的降低胆固醇、甘油三酯,升高高密度脂蛋白的作用.其有效成分总姜黄素是从姜黄中提取的一种多酚化合物,具有抗氧化、抗肿瘤及抗炎症反应等作用,能清除体内超氧离子、过氧化氢离子及一氧化氮,减少各种炎症因子的分泌和表达[1].本研究利用阿霉素肾病大鼠模型,观察JZTL对阿霉素肾病大鼠肾保护作用的影响.
作者：张边江 刊期： 2006年第02期
目的:建立测定栀子提取物中大孔吸附树脂残留甲苯、二甲苯、二乙烯基苯与苯乙烯含量的方法.方法:使用气相色谱法,采用DB-INNOWax毛细管柱,以氮气为载气,FID检测器,程序升温技术.结果:栀子提取物样品中,甲苯＜890mg/L,二甲苯＜2 170 mg/L,二乙烯基苯与苯乙烯均＜2 000 mg/L;在所考察的浓度范围内线性关系良好,平均回收率在96.8%～104.4%,定量限为0.125～2.87 mg/L.结论:该方法简便、灵敏度高,重复性好,结果准确,可用于栀子提取物的质量控制.
作者：钟淮滨；孙凌云；童成亮 刊期： 2006年第02期
轻身减肥片是由黄芪、大黄、茵陈、丹参、山楂等中药经适宜的加工、炮制、提取而制成的中药复方制剂,具有轻身减肥,益气健脾,活血化瘀,宽胸去积之功效.临床主要用于单纯性肥胖.本文用薄层色谱法对其中的黄芪、大黄、茵陈、丹参、山楂进行了薄层定性鉴别,为轻身减肥片提供了质量控制的方法.
作者：李战；冯绮 刊期： 2006年第02期
目的:应用挤出滚圆法制备葛根黄酮微丸.方法:用新型挤出滚圆造粒机制备葛根黄酮微丸,采用L9(34)正交设计试验优化了工艺条件;考察了不同处方微丸的粉体学性质和体外溶出度.结果:制得微丸圆整度好,大小匀匀,收率在90%以上.结论:用国产挤出滚圆造粒机制备葛根黄酮微丸,其工艺简便,制得的微丸质量好.
作者：成旭东；陈彦；贾晓斌；范凌云；陈红霞 刊期： 2006年第02期
目的:研究调督抗痫胶囊抗马桑内酯所致大鼠慢性癫痫大发作的作用.方法:马桑内酯所致的大鼠慢性癫痫大发作模型,分别口服不同剂量的调督抗痫胶囊、苯妥英钠合脑复康和生理盐水,连续120 d后,按文献的方法,检测癫痫大鼠情感行为、空间记忆的变化和海马Ach含量及ChAT、AchE活动.结果:中药高剂量组和苯妥英钠合脑复康组在旷场活动性、拒俘反应性、水迷宫搜索时间及距离、空间学习记忆能力上明显优于模型组,海马Ach含量及ChAT、AchE活性则高于模型组(P＜0.05).结论:调督抗痫胶囊可以明显改善慢性癫痫大鼠情感行为及认知能力低下状态.
作者：李海滨；裴林；刘亚欣 刊期： 2006年第02期
缓释制剂(sustained release preparation)也叫长效制剂或延效制剂,系指通过适当的方法,延缓药物在体内的释放、吸收、分布、代谢和排泄等过程,从而达到延长药物作用、减少毒副作用等目的的一类制剂.其每日用药次数与相应普通制剂相比,至少减少一次或用药间隔有所延长,从而方便了病人用药.中药缓释制剂已成为中药新药研发的一个热点,其研制的工艺原理主要是基于溶出速度的减小(Noyes-Whitney方程)和扩散速度的减慢(Fick第一扩散定律),但对于一个具体的制剂,往往这两方面的因素同时起作用.
作者：罗兴洪；任晋生；姜玲；吴德康 刊期： 2006年第02期
人参养荣丸是出白<太平惠民和剂局方>的具有益气补血、养心安神功效的经典名方.近年来对其研究较为活跃,本文以东莨菪碱制造病理模型,研究人参养荣丸对胆碱能M受体拮抗剂所引起小鼠记忆障碍的改善作用;同时研究人参养荣丸的镇静安神作用.
作者：张晓丹；张伟；张跃民；王帅帅 刊期： 2006年第02期
益心康泰胶囊是我国藏医与中医共同用于心血管疾病的中成药,收载于<国家中成药标准汇编>(中成药地方标准上升国家标准部分内科心系分册),属于国家药品监督管理局颁发的试行标准[1].在定性定量项目的检验过程中,对其供试品溶液制备方法颇感繁琐,笔者试作了一些相应改进,收到既简便又不失准确的检测效果.
作者：胡双丰 刊期： 2006年第02期
目的:研究和测定不同产地、不同炮制品水红花子中槲皮素的含量.方法:采用HPLC法,色谱柱为Shim-pack ODS(4.6 mm×150 mm),流动相为甲醇-0.5%磷酸溶液(1:1),检测波长为360nm,线性范围0.056 4～0.282 0μg,r=0.999 9,加样回收率为99.2%,RSD=2.70%.结论:本方法简便、快速、重现性好,准确度高,可用于控制水红花子的质量.
作者：张元桐；翟延君；曲静；高丹 刊期： 2006年第02期
中成药杂志
主管:上海市卫生局
主办：国家食品药品监督管理局,信息中心中成药信息站,上海中药行业协会
