学术投稿

复方心脑健片的质量标准初探

孙世康

关键词:复方心脑健片, 分光光度法, 茶多酚, 质量标准
摘要:复方心脑健片是要根据茶多酚卓越的医疗、保健作用而研究开发的一种医院中药制剂,由茶多酚、银杏叶提取物,黄芪,女贞子等数味中药组成,经合理提取加工制得,具有益气通络,行气止痛,补益肝肾作用.用于高血脂症、动脉硬化、冠心病、心绞痛、脑卒中后遗症及心脑供血不足引起的疾患.主要活性物质茶多酚、银杏叶提取物及黄芪甲苷在HPLC,TLC鉴别基础上用分光光度法对茶多酚进行定量分析,提出低限标准,取得满意效果,对控制该制剂质量具有实用价值.
中成药杂志相关文献
  • 葛根芩连制剂的三维高效液相谱鉴定

    目的:建立应用三维高效液相谱定性鉴别葛根芩连制剂(葛根、黄芩、黄连、甘草)的方法,为制定其质量标准提供科学依据.方法:葛根素,黄芩苷和小檗碱用70%甲醇溶解制成对照品溶液采用三维高效液相谱对葛根芩连制剂进行定性鉴别,流动相为甲醇-水(27:73含0.7‰十二烷基硫酸钠和0.7‰三乙胺)线性梯度洗脱.洗浣波长240~370nm结论:将三维高效液相谱应用到葛根芩连制剂的鉴别中,使定性信息更加科学,使结果更加准确、可靠.

    作者:李哲;李辉;陈发奎;高建辉 刊期: 2003年第01期

  • 二至丸的工艺研究

    目的:采用L9(34)正交设计研究二至丸的工艺,75%乙醇回流提取法.方法:以二至丸中脂溶性成分齐墩果酸、熊果酸为考核指标来确定佳工艺.应用HPLC法进行定量分析,以ODS柱,流动相甲醇-水(88:12),检测波长220nm为检测条件.结果:正交实验结果表明,把药料粉成中粉,用5倍量75%乙醇回流提取3次,每次2h为佳工艺.

    作者:杨书良;凌宁生;种宏国 刊期: 2003年第01期

  • 二陈汤配方颗粒与传统煎剂中橙皮苷含量的比较研究

    二陈汤为常用古方,由制半夏、陈皮、茯苓、甘草、生姜、乌梅等六味中药组成,临床应用较为广泛.本文通过对其配方颗粒与传统饮片煎剂中橙皮苷的含量进行比较研究,以探讨中药配方颗粒在中药复方配伍中应用的可行性.

    作者:余子川;刘焱文;方颖 刊期: 2003年第01期

  • 熊去氧胆酸具有促进家兔胆固醇结石形成的作用

    根据文献报道,熊去氧胆酸具有利胆和溶石作用,临床上也主要用于胆囊炎和胆结石病人的治疗,据此本人采用家兔胆固醇结石模型观察熊去氧胆酸的溶石作用,结果发现熊去氧胆酸对家兔胆固醇结石非但没有溶石作用,反而具有促进家兔胆固醇结石形成的作用.

    作者:施献儿;黄建强;乔正东 刊期: 2003年第01期

  • 和络舒肝胶囊质量标准的研究

    目的:建立和络舒肝胶囊(白术,白芍,香附,三棱,大黄,当归等)的质量标准.方法:采用高效液相色谱法对方中君药白芍中芍药苷进行含量测定;同时对香附、白芍、木瓜、三棱进行显微鉴别,对大黄进行薄层鉴别.结果:芍药苷平均加样回收率为99.18%,RSD=2.3%.显微特征明显,薄层图谱斑点清晰,阴性对照无干扰.结论:结果准确,方法重复性好,可作为该制剂的质量控制指标.

    作者:张蕾;刘舞霞;董小平;陈绚 刊期: 2003年第01期

  • 中药现代化的几个问题

    中药现代化既是新话题,也是老话题.目前,越来越多的部门、单位重视与投入这类既是民族的又是造福人类的事业.不久前,医药新博士论坛在沈阳药科大学举办第六次年会,中药现代化又成了来自各地青年学者的热门话题,也约我去谈了谈.下面,我结合与他们交换的一些看法,谈几个问题.

    作者:任德权 刊期: 2003年第01期

  • 正交法优选菟丝子黄酒炮制工艺

    目的:筛选菟丝子黄酒炮制佳工艺.方法:采用正交设计筛选佳炮制工艺.测定不同工艺样品总黄酮含量作为工艺评价指标.并且另做了3个比较实验,考察本实验炮制所用各种辅料对炮制结果的影响.结果:佳炮制工艺为A2B3C1D2.并且验证实验样品总黄酮含量测定结果高于比较实验各样品总黄酮含量测定结果.结论:就黄酒炮制菟丝子来说,本文佳炮制工艺可行.

    作者:李波;金承勇 刊期: 2003年第01期

  • 乳核消胶囊质量标准的研究

    目的:建立乳核消胶囊(夏枯草,赤芍,川芎,当归,僵蚕,柴胡,延胡索,鳖甲等)的质量标准.方法:采用薄层色谱法鉴别乳核消胶囊中的夏枯草、当归、川芎、柴胡、延胡索;用HPLC法对制剂中的芍药苷进行了定量分析,流动相甲醇-水(17:38);流速0.8mL@min;检测波长230nm.结果:芍药苷在0.53μg~2.66μg范围内线性关系良好,平均回收率98.29%;RSD 0 97%.结论:本法操作简便,结果准确、可靠,可有效控制制剂的质量.

    作者:林念良;耿小秀;李文彬;杨高剑 刊期: 2003年第01期

  • 黄腐酸钠软膏的动物药代动力学研究

    目的:建立黄腐酸钠的血药浓度的测定方法,测定药代动力学参数.方法:采用荧光分光光度法,测定大鼠体内黄腐酸钠的血药浓度,结合药效学实验确定药物达到低有效血药浓度的时间,用药动学计算机软件拟合处理得药动学参数.结果:黄腐酸钠在1.6~40μg·mL-1浓度范围内呈良好的线性关系(r=0.9987),低检测浓度为0.2μg·mL.日间和日内误差均小于2.5%,方法回收率100.49%.该软膏中黄腐酸钠透皮吸收属零级动力学过程,可提供比口服液剂型稳定的血药浓度.结论:黄腐酸钠软膏药效平稳而持久,是一种较理想的制剂.

    作者:许伟;王桂秋;王艳红;祝亚琴 刊期: 2003年第01期

  • 祛斑洁颜胶囊的薄层鉴别和黄芩苷的含量测定

    目的:建立祛斑洁颜胶囊(黄芩,柴胡,当归,赤芍,红花等)的质量标准.方法:采用HPLC法对祛斑洁颜胶囊中的黄芩苷进行了含量测定,以C18化学键合硅胶为固定相,以甲醇-水-磷酸(47:53:0.2)为流动相,测定波长280nm;同时对制剂中的柴胡、当归、赤芍和红花进行了薄层鉴别.结果:平均加样回收率为102.20%,RSD为2.18%;薄层图谱斑点清晰,阴性对照无干扰.结论:方法可靠,操作简便,重现性良好,可用于该制剂的质量控制.

    作者:苏强;倪艳;王瑞明;李先荣 刊期: 2003年第01期

  • 感冒一贴安散主要药效学研究

    感冒一贴安散是由岗松、金银花、青蒿、柴胡、薄荷等组成的,根据传统中医药理论和经验而制成的外用散剂,临床每日一贴,每贴2g,每贴含原生药32g.敷于脐周腹部而治之.具有辛凉解表,清热解毒之功,用于风热感冒之证.本文采用体外抗炎、镇痛动物试验验证其药效,为临床应用提供理论依据[1].

    作者:陈英;姜平川;陈晓宇;陈芳 刊期: 2003年第01期

  • 银菊清解片的质量标准研究

    目的:建立了银菊清解片(野菊花,薄荷油,忍冬藤,对乙酰氨基酚等)的质量标准.方法:采用理化方法和薄层色谱法对银菊清解片的主要成分对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏进行鉴别,并采用系数倍率法不经分离地直接测定对乙酰氨基酚的含量.结果:平均回收率为99.70%,RSD=0.83%(n=10).结论:该法简便可行,结果准确,可用于该制剂的质量控制.

    作者:黄诺嘉;黄小瑜 刊期: 2003年第01期

  • 艾附暖宫颗粒中吴茱萸次碱的含量测定

    艾附暖宫颗粒是由艾叶(炭)、吴茱萸(制)等10味中药制成的复方制剂,具有理气补血,暖宫调经的功效,用于子宫虚寒,月经不调,经来腹痛,腰酸带下等.方中吴茱萸所含生物碱具有显著的生理活性.其含量测定多为高效液相色谱法[1],未见有薄层扫描法测定其含量的.本文以薄层扫描法测定了该制剂中吴茱萸次碱的含量,方法简单、可靠,为控制该制剂的质量提供了科学依据.

    作者:程东岩;王隶书;程东红 刊期: 2003年第01期

  • 中药挥发油测定方法研究

    挥发油是中草药的一大类成分,是一种能随着水蒸气蒸馏,以萜烯、倍半萜烯及其含氧衍生物为主要成分的油状液体,广泛存在于中药、香料中,且常以含量的高低来评价其质量的优劣.

    作者:吕荷;张涛 刊期: 2003年第01期

  • 健儿消食口服液黄芪甲苷TLC改进

    健儿消食口服液是儿童备用药,载入部颁标准<中药成方制剂第五册>,具有健脾益胃,理气消食的功效,主要用于小儿饮食不节损伤脾胃引起的纳呆食少,脘腹胀满,手足心热自汗乏力,厌食、恶食等症.我厂对近几年来生产的健儿消食口服液抽样10余个批次按部颁标准项下进行检验,发现其鉴别(2)项下的TLC易出现假阴性反应,结果难以判定,针对上述问题,通过大量实验摸索,对鉴别(2)项下的TLC方法进行了改进,从而提高了色谱质量,得到了较为满意的分析结果.

    作者:马刚欣;杨佳;李宏建 刊期: 2003年第01期

  • 平肝通络颗粒治疗偏头痛肝风血瘀证的临床及实验研究

    目的:研究平肝通络颗粒白芍,天麻,丹参,川芎,石决明等)治疗偏头痛肝风血瘀证的临床疗效及主要药效.方法:临床采用随机分组、双盲双模拟对照方法,临床对照用晕痛定片,实验对照用颅通定.结果:两组偏头痛总有效率分别为95.0%、83.3%,肝风血瘀证总有效率为80.0%、61.6%,头痛起效时间为(11.75±6.70)h、(18 30±8.22)h,组间比较均有统计学意义(P<0.05,P<0.01).药理实验证实平肝通络颗粒能够扩张正常家兔脑膜小血管管径,同时明显对抗注射5-羟色胺后兔脑膜血管管径的扩张,呈现双相调节作用,并有明显镇痛作用.结论:平肝通络颗粒对偏头痛肝风血瘀证有良好的治疗作用和有一定的药理学依据.

    作者:周慎;杨维华;孙兆泉;卜献春 刊期: 2003年第01期

  • 元宝草金丝桃素含量的分析

    目的:了解元宝草中不同部位金丝桃素含量.方法:建立了用HPLC法测定元宝草和贯叶连翘不同部位中金丝桃素含量的方法.Novapak C18柱;流动相:甲醇:乙醇:0.1mmol·L-1NaH2SO4(200:300:100);流速1.0mL·min;柱温30℃;检测波长588nm.结果:元宝草有花植株和花中金丝桃素的含量与贯叶连翘基本相近.结论:有可能从之宝草中筛选出金丝桃素含量更高的植株.

    作者:曾虹燕;周朴华;侯团章 刊期: 2003年第01期

  • 均匀设计优选微波辅助萃取刺五加中有效成分的研究

    目的:以总皂甙和异秦皮啶的含量为指标,研究微波辅助萃取刺五加的提取工艺.方法:通过均匀设计的方法,在小试设备上采用连续微波辅射方式进行微波萃取工艺的优化;同时在中试设备上也进行了初步研究.结果:微波功率、微波辐射时间、溶剂浓度、溶剂用量、原料粉碎度、原料浸泡时间等工艺参数对刺五加中有效成分的提取具有交互作用.结论:小试设备上优选出的佳工艺为:微波功率510W、微波辐射时间30min、溶剂浓度85%、固液比例1:5、原料粉碎度40目、浸泡时间0.5h;且通过验证实验表明,所建立的模型是合理的.中试研究结果表明,该技术应用于中药有效成分的提取是可行的.

    作者:王娟;沈平孃;沈永嘉 刊期: 2003年第01期

  • 色谱指纹图谱相似度的新算法及其应用

    目的:提出一种简单实用的色谱指纹图谱相似度计算方法.方法:将色谱指纹图谱的重叠率和共有峰的峰强度结合计算相似度.结果:将该算法应用于两篇文献中的样品指纹图谱,结果与实际完全一致.结论:用本文提出的方法计算相似度能敏感反映谱图间的差异,计算简单,易于推广.

    作者:孟庆华;刘永锁;王健松;胡育筑 刊期: 2003年第01期

  • 复方心脑健片的质量标准初探

    复方心脑健片是要根据茶多酚卓越的医疗、保健作用而研究开发的一种医院中药制剂,由茶多酚、银杏叶提取物,黄芪,女贞子等数味中药组成,经合理提取加工制得,具有益气通络,行气止痛,补益肝肾作用.用于高血脂症、动脉硬化、冠心病、心绞痛、脑卒中后遗症及心脑供血不足引起的疾患.主要活性物质茶多酚、银杏叶提取物及黄芪甲苷在HPLC,TLC鉴别基础上用分光光度法对茶多酚进行定量分析,提出低限标准,取得满意效果,对控制该制剂质量具有实用价值.

    作者:孙世康 刊期: 2003年第01期

中成药杂志

中成药杂志

主管:上海市卫生局

主办:国家食品药品监督管理局,信息中心中成药信息站,上海中药行业协会